洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

Allogene Therapeutics的同种异体CAR - T获美国FDA 批准开展临床研究

2025年1月28日——Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO)是一家临床阶段的生物技术公司,率先开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR - T (AlloCAR T™)产品。该公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其针对同种异体CAR - T产品ALLO-329进行风湿病一揽子研究的研究新药(IND)申请。

Jan. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Allogene Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ALLO), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic CAR T (AlloCAR T™) products for cancer and autoimmune disease, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared its Investigational New Drug (IND) application for a rheumatology basket study of ALLO-329, an investigational allogeneic CAR T product.

1期RESOLUTION试验将评估ALLO-329治疗系统性红斑狼疮(包括狼疮肾炎、特发性炎症性肌病和系统性硬化症)患者的安全性和初步疗效。

The Phase 1 RESOLUTION basket trial will evaluate the safety and preliminary efficacy of ALLO-329 in patients with systemic lupus erythematosus, including lupus nephritis, idiopathic inflammatory myopathies, and systemic sclerosis.

这项创新的试验设计利用经临床验证的Dagger®技术来驱动CAR - T细胞扩增并防止排斥反应。

This innovative trial design, which leverages the clinically validated Dagger® technology to drive CAR T cell expansion and prevent rejection

计划于2025年中期开始。

The RESOLUTION trial is scheduled to begin in mid-2025.

ALLO-329是一种CD19/CD70双AlloCAR T™研究性产品,正在开发用于治疗自身免疫性疾病。

ALLO-329 is a CD19/CD70 dual AlloCAR T™ investigational product being developed for the treatment of autoimmune diseases.

ALLO-329利用基于CRISPR的位点特异性整合双CAR表达。

ALLO-329 utilizes CRISPR-based site-specific integration for dual CAR expression.

该方法针对CD19+ B细胞和CD70+ T细胞,它们在自身免疫性疾病的发病机制中发挥作用。

This approach targets both CD19+ B cells and CD70+ T cells, which play a role in autoimmune disease pathogenesis.

Allogene Therapeutics总部位于南旧金山,是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞(AlloCAR T™)产品。

Allogene Therapeutics, with headquarters in South San Francisco, is a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of allogeneic chimeric antigen receptor T cell (AlloCAR T™) products for cancer and autoimmune disease.


<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

收藏

发表评论
评论区(0)
  • 暂无评论

    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    摩熵数科开放平台
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认