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  • 文献解读 |《舒敏之星导入重组贻贝粘蛋白膏体敷料治疗面部激素依赖性皮炎的临床效果》：修复受损屏障，降低复发率！
    临床研究
    文献解读 |《舒敏之星导入重组贻贝粘蛋白膏体敷料治疗面部激素依赖性皮炎的临床效果》：修复受损屏障，降低复发率！
    文献解读图集 , 3 , , ,
    绽妍生物医学苑
    2024-12-05
    皮炎 面部激素依赖性皮炎 舒敏之星
  • ADC非临床安全性评价的考量因素
    临床研究
    ADC非临床安全性评价的考量因素
    ADC由三个主要部分组成：负责选择性识别癌细胞表面抗原的抗体，负责杀死癌细胞的药物有效载荷，以及连接抗体和有效载荷的连接子。 关于肿瘤学的ADC药物非临床安全性评估的多种策略已有描述。 然而，ADC的复杂性使其非临床安全性评价必须基于该药物的具体情况，同时依赖于相关指南的应用和与监管机构的密切协商。
    小药说药
    2024-12-05
    RET 奥加伊妥珠单抗 nectin-4 DMPK EPHA2
  • 来凯医药：新一代减重药物I期研究，受试者已完成给药
    临床研究
    来凯医药：新一代减重药物I期研究，受试者已完成给药
    2024年12月4日，港股上市的Biotech企业来凯医药发布公告，宣布 其针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究（SAD研究）进展。 该研究为随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估LAE102注射液在健康成年受试者及超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。 在完成SAD研究后，公司计划启动I期多剂量递增研究（MAD研究），进一步评估耐受性和疗效，以加快LAE102的临床研发进展。
    医药投资部落
    2024-12-04
    肥胖 超重 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 替尔泊肽头对头打败司美格鲁肽，平均减重20.2%对13.7%
    临床研究
    替尔泊肽头对头打败司美格鲁肽，平均减重20.2%对13.7%
    12月4日，礼来公司宣布了SURMOUNT-5 3b期开放标签随机临床试验的顶线结果。 与Wegovy®（Semaglutide）相比，Zepbound®（ Tirzepatide ）的相对减肥效果高出47%。 平均而言，Zepbound的减肥效果优于Wegovy的13.7%，为20.2%。
    Medaverse
    2024-12-04
    司美格鲁肽 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 心血管疾病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 重组带状疱疹疫苗（RZV）IV期随机对照试验结果发布！中国大陆50岁以上成人中的有效性、免疫原性和安全性得到验证…
    临床研究
    重组带状疱疹疫苗（RZV）IV期随机对照试验结果发布！中国大陆50岁以上成人中的有效性、免疫原性和安全性得到验证…
    带状疱疹（HZ），乃由潜伏之水痘带状疱疹病毒重新激活所致之病毒感染，其特征为疼痛性皮疹。 随着年岁增长，罹患HZ及其并发症[如带状疱疹后遗神经痛（PHN）]之风险亦随之攀升。 此疫苗激发了强烈的细胞与体液免疫反应，此为其在预防HZ方面表现卓越的原因，且具备临床上可接受的安全性和反应原性特质。
    药时空
    2024-12-04
    重组带状疱疹疫苗 带状疱疹后神经痛 带状疱疹
  • 慢性肾脏病多学科临床管理路径专家共识
    临床研究
    慢性肾脏病多学科临床管理路径专家共识
    慢性肾脏病（CKD）已成为全球范围内威胁人类健康的重大公共卫生问题。 目前，我国 CKD 总体诊断率低，诊疗现状不容乐观， 迫切需要建立 CKD 的防治体系，完善 CKD 多学科临床管理路径，提升各学科医师对 CKD 高危患者的共筛共管能力。 建议以下患者定期行 CKD 筛查：。
    丁香园肾脏时间
    2024-12-04
    慢性肾脏病
  • GSK终止乙肝疫苗二期临床
    临床研究
    GSK终止乙肝疫苗二期临床
    2024年12月3日，行业知名媒体《Endpoints News》报道称，GSK终止了其在研治疗性乙肝（HBV）疫苗GSK3528869的二期临床试验（NCT03866187）。 根据 C linicaltrials.gov网站查询，该试验为终止状态，最近一次更新时间为2024年11月29日，终止原因为在试验的主要阶段结束后，即最后一次接种后24周，未能达到预设的有效性终点。 GSK3528869是一款病毒载体与佐剂蛋白疫苗，它由两种病毒载体（ChAd155-hIi-HBV、MVA-HBV）以及一种脂质体组合佐剂（AS01B-4）构成。
    药时代
    2024-12-04
    GSK PLC 乙型肝炎
  • 产品速递 | 探索更广泛瘤种治疗潜力，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22 II期临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    产品速递 | 探索更广泛瘤种治疗潜力，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22 II期临床试验申请获NMPA批准
    2024年12月4日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22单抗注射液联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗的II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗HER2表达实体瘤。 HLX22作为新型抗HER2单抗，与曲妥珠单抗具有协同抗肿瘤机制，两者联合化疗的新型HER2双靶疗法已经在胃癌一线治疗的研究中初步验证了其抗肿瘤疗效及安全性 。 在此基础上，公司拟进一步探索以HLX22为基石的抗HER2疗法在更多肿瘤类型中的疗效和安全性，以期为更广泛的实体瘤患者群体带来临床获益。
    复宏汉霖
    2024-12-04
    实体瘤 胃癌 HER2 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 产品速递 | 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 Ib/II期临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    产品速递 | 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 Ib/II期临床试验申请获NMPA批准
    2024年12月4日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司基于与宜联生物的合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43，其单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的 Ib/II期临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。 近年来，以抗PD-1/L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂促进了肿瘤免疫治疗的高速发展，成为肿瘤患者各线治疗的主要手段之一。
    复宏汉霖
    2024-12-04
    PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 注射用HLX-43
  • 中国抗体与云顶新耀授权合作获进展，新型BTK抑制剂SN1011在1b/2a期临床试验阶段性数据中取得积极结果
    临床研究
    中国抗体与云顶新耀授权合作获进展，新型BTK抑制剂SN1011在1b/2a期临床试验阶段性数据中取得积极结果
    中国抗体及信诺维于2021 年 9 月与云顶新耀签订独家许可协议, 向云顶新耀授出SN1011(即云顶新耀的EVER001)在全球范围内用于治疗 肾脏疾病 的开发、生产和商业化的权利。 中国抗体此前在中国完成的健康受试者I期临床研究结果已表明，SN1011具有BTK高选择性、优异的药代动力学特征、高靶点亲和力和良好的安全性特征。 云顶新耀最新发布的临床研究阶段性数据的积极结果令人鼓舞。
    SINOMAB 中抗集团
    2024-12-04
    哮喘 BTK 肾病 云顶新耀医药科技有限公司 IL-25
  • VIVA朋友圈丨维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗术后炎症美国临床2期研究达到临床终点
    临床研究
    VIVA朋友圈丨维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗术后炎症美国临床2期研究达到临床终点
    中国，温州——2024年12月3日，由维亚生物参与投资孵化的、中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布， 公司自主研发的创新药VVN461在治疗白内障术后炎症的美国II期临床试验中达到主要及次要终点 。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与溶媒对照相比在所有主要终点及次要终点上均获得统计学显著性。 因此，研发一种既拥有堪比激素的抗炎效果，又具备较高安全性，避免激素类副作用的新型抗炎药物，成为眼科创新药领域的潜在突破点。
    维亚生物
    2024-12-04
    TYK2 白内障 COX 维眸生物科技（浙江）有限公司 维亚生物科技（上海）有限公司
  • 恒瑞创新药HR20013预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐III期临床研究荣登JCO
    临床研究
    恒瑞创新药HR20013预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐III期临床研究荣登JCO
    2024年12月3日（美国当地时间12月2日），“HR20013预防顺铂类高致吐性化疗引起的恶心和呕吐的随机III期试验（PROFIT研究）”荣登国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，简称JCO，影响因子42.1） 1 。 研究结果表明，HR20013联合地塞米松（HR20013+DEX）在预防恶心呕吐的疗效不劣于福沙匹坦+帕洛诺司琼＋地塞米松（FAPR+PALO+DEX），并且具有良好的安全性。 PROFIT研究发表于JournalofClinicalOncology。
    恒瑞医药
    2024-12-04
    恶性肿瘤 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 地塞米松 帕洛诺司琼
  • 【重磅】9款1类新药临床数据首发，肿瘤、糖尿病、减重......领域大热
    临床研究
    【重磅】9款1类新药临床数据首发，肿瘤、糖尿病、减重......领域大热
    TQB3616：正大天晴首创口服CDK2/4/6抑制剂。 江苏省人民医院妇幼分院副院长 殷咏梅。 TQB3616 （库莫西利）是新型CDK2/4/6抑制剂，与阿贝西利相比，该产品对CDK2的抑制作用进一步提升，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在临床上克服目前CDK4/6抑制剂的耐药性问题。
    米内网
    2024-12-04
    糖尿病 库莫西利 阿贝西利 CDK4 CDK2
  • 药谷药闻 | 益方生物D-2570治疗银屑病II期临床试验取得积极进展
    临床研究
    药谷药闻 | 益方生物D-2570治疗银屑病II期临床试验取得积极进展
    12月3日，益方生物宣布，其自主研发的选择性靶向酪氨酸激酶2（TYK2 JH2）的口服抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的II期临床试验，并取得了积极的临床试验结果：三个不同剂量用药组的所有疗效指标与安慰剂组相比均具有显著的统计学差异（P
    张江药谷
    2024-12-04
    D-2570片 TYK2 IL-17A 银屑病 IL-23
  • 药谷药闻 | 诗健生物ESG401获CDE批准开展第二项III期临床试验
    临床研究
    药谷药闻 | 诗健生物ESG401获CDE批准开展第二项III期临床试验
    12月3日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）宣布，其自主研发的创新药ESG401注射液 用于治疗既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌（TNBC）的 第二项III期临床试验，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）许可开展。 同时，该项研究已于2024年11月14日获得组长单位——中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准，预计将于2025年1月初完成首例受试者入组。 此前，ESG401已于11月1日被CDE在一线TNBC适应症认定为突破性治疗药物，本次获批开展的III期关键注册性临床试验即为针对该适应症。
    张江药谷
    2024-12-04
    乳腺癌 PD-L1 HER2 中国医学科学院肿瘤医院 上海诗健生物科技有限公司
  • 药谷药闻 | 维眸生物VVN461美国II期临床试验达到主要及次要终点
    临床研究
    药谷药闻 | 维眸生物VVN461美国II期临床试验达到主要及次要终点
    12月3日，维眸生物宣布，其自主研发的创新药VVN461在治疗白内障术后炎症的美国II期临床试验中达到主要及次要终点。 VVN461是维眸生物自主研发的“First-in-Class”创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床试验中展现出优异的抗炎效果，两个剂量组与溶媒对照相比在所有主要终点及次要终点上均获得统计学显著性。 本研究在美国10个临床中心共入组91名受试者，随机分配至VVN461 1%组、VVN461 0.5%组及溶媒组。
    张江药谷
    2024-12-04
    JAK1 糖皮质激素 TYK2 JAK 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 云顶新耀新一代BTK抑制剂公布积极临床结果
    临床研究
    云顶新耀新一代BTK抑制剂公布积极临床结果
    “作为首个公布的具有全球权益的管线产品数据，EVER001在原发性膜性肾病患者中取得的阶段性结果令人鼓舞。 我们将继续推进EVER001的全球临床开发，以最快速度满足患者的临床需求。”。 膜性肾病为成人肾病综合征常见的病理类型，在中国的患病率呈逐年升高的趋势，是发病率仅次于IgA肾病的原发性肾小球肾炎。
    医药观澜
    2024-12-04
    BTK 膜性肾病 云顶新耀医药科技有限公司 肾病综合征
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