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  • 一品红参股公司畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    临床研究
    一品红参股公司畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    2024年12月9日，一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期 临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
    一品红药业股份有限公司
    2024-12-09
    哮喘 一品红药业集团股份有限公司 杭州畅溪制药有限公司 布地奈德 + 富马酸福莫特罗
  • X连锁视网膜色素变性基因疗法Ⅱ期临床试验数据积极
    临床研究
    X连锁视网膜色素变性基因疗法Ⅱ期临床试验数据积极
    Beacon Therapeutics日前公布了在研基因疗法laru-zova（AGTC-501），在治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）患者的Ⅱ期临床试验DAWN中获得的3个月中期安全性和疗效数据。 Beacon Therapeutics 是一家领先的眼科基因治疗公司，旨在挽救和恢复致盲性视网膜疾病患者的视力。 Laru-zova在所有参与者中均具有良好的耐受性，未报告与研究药物相关的治疗伴发不良事件，包括无眼部炎症不良事件。
    医脉通眼科
    2024-12-09
    X连锁视网膜色素变性 X连锁视网膜 视网膜色素变性基因疗法
  • ASH2024：默沙东发布ROR1 ADC联合R-CHP治疗DLBCL积极数据
    临床研究
    ASH2024：默沙东发布ROR1 ADC联合R-CHP治疗DLBCL积极数据
    第66届美国血液学会年会（ASH 2024）已于2024年12月7日在美国圣迭戈(San Diego)召开。 ASH年会是全球血液学领域最全面的国际盛会之一。 默沙东发布ROR1 ADC联合R-CHP治疗DLBCL积极数据。
    GBIHealth
    2024-12-09
    Merck Sharp & Dohme Ltd 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ROR1
  • 2024 ESMO ASIA口头报告│恒瑞创新药瑞维鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌不同年龄亚组事后分析结果公布
    临床研究
    2024 ESMO ASIA口头报告│恒瑞创新药瑞维鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌不同年龄亚组事后分析结果公布
    2024年12月6日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)在新加坡盛大召开。 2024 ESMO ASIA现场：邱雪峰教授进行口头报告。 2023年美国癌症协会公布的数据显示，前列腺癌(29%)、肺癌(12%)和结直肠癌(8%)约占男性所有新诊断癌症病例的一半，其中，前列腺癌居首位。
    恒瑞医药
    2024-12-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 前列腺癌 大肠癌 肺癌 瑞维鲁胺
  • 中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组
    临床研究
    中国抗体SM17中国1b期临床试验完成全部患者入组
    本项在中国开展的1b期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在研究SM17的用药安全性、耐受性及药代动力学(PK)特征，并初步验证SM17对于成年中重度特应性皮炎患者的有效性。 本项1b期临床试验于2024年6月11日完成首例患者给药，而最后一例受试者最后一次访视(LSLV) 预计于2025年3月底完成。 我们预计2025年第一季度能获得顶线数据。
    SINOMAB 中抗集团
    2024-12-09
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 CD22 IL-13 IL-5
  • 美国科学促进会（AAAS）报道沙砾生物TIL产品GT101临床发现
    临床研究
    美国科学促进会（AAAS）报道沙砾生物TIL产品GT101临床发现
    近日，美国科学促进会（AAAS）主办的全球科技新闻服务平台EurekAlert，报道了 沙砾生物 的研究团队与郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主导撰写的最新临床发现《T cell receptor repertoire characteristics and therapeutic potential of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) derived from metastatic lymph node in cervical cancer》（发表于Molecular Biomedicine期刊）。 美国科学促进会（AAAS）是世界上最大的科学和工程学协会的联合体和最大的非营利国际科技组织，在全球90多个国家拥有12余万会员，同时也是世界权威学术期刊《科学》的出版机构。 本次GT101产品临床发现获得权威机构AAAS报道，证明了沙砾生物TIL药物的创新实力以及在全球的影响力。
    沙砾生物
    2024-12-09
    恶性肿瘤 宫颈癌 肿瘤 IL-15 北京沙砾生物医药有限公司
  • 干细胞治疗帕金森病基础和临床
    临床研究
    干细胞治疗帕金森病基础和临床
    临床上治疗帕金森的主要方法 是左旋多巴和深部脑刺激治疗 ， 通过提高脑内纹状体多巴胺水平来达到治疗目的 。 传统的治疗手段治标不治本，无法 不能阻止多巴胺能神经元死亡。 干细胞治疗帕金森的策略。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2024-12-09
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 帕金森病 VEGF GDNF
  • 74.5%完全缓解率！膀胱癌溶瘤病毒疗法3期临床疗效积极，乐普生物拥有大中华区权益
    临床研究
    74.5%完全缓解率！膀胱癌溶瘤病毒疗法3期临床疗效积极，乐普生物拥有大中华区权益
    数据显示，在接受该疗法 单药治疗后，有 74.5% 的患者（ 110名患者中有82名患者 ）获得了CR（完全缓解）， mDoR（中位缓解持续时间） 超过27个月 且仍未达到 。 2023年12月，Cretostimogene单药疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和突破性疗法认定。 BOND-003是一项针对高风险、对BCG治疗无反应的NMIBC伴原位癌（CIS）患者的单臂、3期单药临床试验。
    医麦客News
    2024-12-09
    乐普生物科技股份有限公司
  • 特科罗新一代JAK1/Tyk2抑制剂临床I/IIa试验申请获批
    临床研究
    特科罗新一代JAK1/Tyk2抑制剂临床I/IIa试验申请获批
    今日（12月9日），临床阶段生物医药公司特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”）正式发布消息： 特科罗公司针对特应性皮炎、湿疹的Jak1/Tyk2双靶点抑制剂TDM-180935外用软膏 的临床I/IIa试验申请已于近期获得中国国家药监局批准。 TDM-180935是针对特应性皮炎临床症状呈现致病机理而设计的一款Jak1/Tyk2双靶点抑制剂外用软膏，其目的是更加有效地阻断与特应性皮炎、湿疹疾病发生密切相关的两条主要的免疫信号通路（TH2/TH1信号通路）。 TDM-180935已于2023年在美国完成一期临床试验（单一剂量和多剂量递增两个研究组）。
    新康界
    2024-12-09
    特应性皮炎 胃癌 JAK1 湿疹 特科罗生物科技（成都）有限公司
  • 客户动态｜宜明生物祝贺因诺惟康IVB102注射液获得FDA的临床试验许可
    临床研究
    客户动态｜宜明生物祝贺因诺惟康IVB102注射液获得FDA的临床试验许可
    2024年12月8日， 宜明生物合作伙伴因诺惟康 IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可；该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 IVB102基于因诺惟康玻璃体内给药载体平台和优秀的IIT数据获批FDAIND。 作为因诺惟康IVB102项目的CDMO合作伙伴，宜明生物表示热烈的祝贺。
    uBriGene宜明生物
    2024-12-09
    北京因诺惟康医药科技有限公司
  • 【直击ASH 2024】耐立克®海外研究1.5年随访数据公布，再证可克服患者对ponatinib或asciminib耐药/不耐受
    临床研究
    【直击ASH 2024】耐立克®海外研究1.5年随访数据公布，再证可克服患者对ponatinib或asciminib耐药/不耐受
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在于美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以壁报展示形式更新了公司原创1类新药奥雷巴替尼（研发代号：HQP1351；商品名：耐立克 ® ） 治疗反复经治的慢性髓细胞白血病（CML）患者的海外研究最新数据 。 美国德克萨斯大学 MD安德森癌症中心 （The University of Texas MD Anderson Cancer Center）白血病科的 Hagop Kantarjian教授和Elias Jabbour 教授为该研究的主要研究者 。 值得一提的是， 这也是耐立克 ® 的研发数据连续第七年入选ASH年会口头报告 。
    亚盛医药
    2024-12-09
    奥雷巴替尼 慢性髓系白血病 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • 【直击ASH 2024】口头报告七连冠！耐立克®二线治疗非T315I突变CP-CML患者数据首发
    临床研究
    【直击ASH 2024】口头报告七连冠！耐立克®二线治疗非T315I突变CP-CML患者数据首发
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，武汉协和医院黎纬明教授已在于美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上， 口头报告了公司原创1类新药奥雷巴替尼 （研发代号：HQP1351；商品名：耐立克 ® ） 用 于非T315I突变慢性期慢性髓细胞白血病（CP-CML）患者二线治疗的最新临床研究数据 。 值得一提的是， 这也是耐立克 ® 的研发数据连续第七年入选ASH年会口头报告 。 此次耐立克 ® 口头报告的研究结果为该品种在非T315I突变CP-CML二线治疗人群中的数据首次公布， 提示该品种有望为二线CP-CML患者带来一种安全有效的治疗选择，尤其对那些一线使用二代TKI治疗失败的患者 。
    亚盛医药
    2024-12-09
    奥雷巴替尼 Mayo Clinic 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • 【直击ASH 2024】斩获摘要成就奖！耐立克®联合APG-2575数据首次公布，无化疗治疗儿童R/R Ph+ ALL表现优异
    临床研究
    【直击ASH 2024】斩获摘要成就奖！耐立克®联合APG-2575数据首次公布，无化疗治疗儿童R/R Ph+ ALL表现优异
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在美国圣地亚哥举办的第66届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以壁报展示形式公布了公司原创1类新药奥雷巴替尼（研发代号：HQP1351；商品名：耐立克 ® ）联合公司原研Bcl-2抑制剂APG-2575治疗复发/难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（R/R Ph+ ALL）儿童及青少年患者的安全性和疗效数据。 这是亚盛医药两个重磅品种联合治疗数据的首次披露，并荣获本届ASH年会的“摘要成就奖”。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。
    亚盛医药
    2024-12-09
    奥雷巴替尼 BCL2 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • 免疫再挑战，君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗用于免疫经治Sq-NSCLC数据首发公布
    临床研究
    免疫再挑战，君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗用于免疫经治Sq-NSCLC数据首发公布
    2024年ESMO ASIA大会上，由 上海市胸科医院的陆舜教授 牵头开展的一项评估抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和多西他赛用于免疫经治鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）患者二线治疗疗效和安全性的I/II期临床研究初步数据以壁报（摘要编号：#644P）形式在大会上首次公布，展现了“抗BTLA+抗PD-1”双免联合疗法在NSCLC免疫治疗再挑战领域的巨大潜力，结果显示：。 客观缓解率（ORR）为24.2%，疾病控制率（DCR）达84.8% 。 中位无进展生存期（PFS）为5.7个月 ，中位总生存期（OS）尚未达到， 1年OS率为62.3% 。
    君实医学
    2024-12-09
    PD-1 特瑞普利单抗 多西他赛 BTLA 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • AZ公布Calquence联合疗法积极数据，是目前在白血病治疗中唯一显出疗效的第二代BTK抑制剂
    临床研究
    AZ公布Calquence联合疗法积极数据，是目前在白血病治疗中唯一显出疗效的第二代BTK抑制剂
    美东时间12月8日，在加州举行的美国血液学会（ASH）上，阿斯利康公布 Calquence（acalabrutinib）联合维奈克拉（venetoclax） 的 积极临床数据，数据来自 AMPLIFY III期试验 。 试验结果显示，中位随访41个月时，Calquence联合维奈克拉 将疾病进展或死亡风险降低了 35% 。 具体来说，风险比（HR）为0.65，95%置信区间（CI）为0.49-0.87，p值为0.0038，这一结果充分证明了新药组合在延缓疾病进展方面的显著优势。
    Being科学
    2024-12-09
    BTK AstraZeneca PLC 白血病 维奈克拉 阿可替尼
  • 怀格Portfolio丨君赛生物获批关键II期临床，GC101 TIL疗法更安全、更优效！
    临床研究
    怀格Portfolio丨君赛生物获批关键II期临床，GC101 TIL疗法更安全、更优效！
    近日，君赛生物宣布， GC101 TIL注射液首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国，黑色素瘤的死亡率较高，且发病率呈现逐年上升的趋势。
    怀格资本
    2024-12-09
    PD-1 实体瘤 IL-2 黑色素瘤 上海君赛生物科技有限公司
  • 怀格Portfolio丨维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布！
    临床研究
    怀格Portfolio丨维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布！
    2024年第66届美国血液学会年会（ASH 2024）于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 南京维立志博生物科技股份有限公司（“维立志博”）将在本届大会公布独特设计的靶向 GPRC5D和CD3的双特异性T细胞衔接抗体LBL-034 I/II期临床研究数据 。 这是继LBL-034在ASH 2023公布临床前关键研究数据后，再次登上ASH学术舞台。
    怀格资本
    2024-12-09
    多发性骨髓瘤 CD3 GPRC5D 南京维立志博生物科技股份有限公司 成都先衍生物技术有限公司
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