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  • 中国之声 明响全球·明复乐多项临床研究闪耀世界舞台
    临床研究
    中国之声 明响全球·明复乐多项临床研究闪耀世界舞台
    近日，美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）主办的2025年国际卒中大会，在美国洛杉矶隆重召开。 本届大会主题为“创新与协作：迈向卒中零发生的未来”，数千名来自全球各地的脑血管病专家、研究人员及医疗从业者齐聚一堂，深入交流卒中预防、治疗和康复领域的最新科研进展与临床经验，为全球卒中防治提供科学依据和实践指导。 标志着明复乐 ® 在急性缺血性卒中治疗领域中的地位愈发凸显，也意味着明复乐 ® 将通过更多的循证证据为卒中患者开启更安全的治疗新征程。
    石药集团
    2025-02-13
    石药集团有限公司 卒中 首都医科大学附属北京天坛医院 替奈普酶 重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂
  • 【胃肠肿瘤内科·临床研究】新型靶向药物治疗为晚期胃癌患者带来转机
    临床研究
    【胃肠肿瘤内科·临床研究】新型靶向药物治疗为晚期胃癌患者带来转机
    近日，我院胃肠肿瘤内科专家团队为一位晚期胃癌患者进行新型靶向药物治疗，肿瘤得到控制。 1年半前，夏先生（化名）被诊断为晚期胃癌，慕名求诊我院胃肠肿瘤内科。 经过2个周期的治疗后，肿瘤退缩。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-13
    信达生物制药（苏州）有限公司 NEU 卡培他滨 肠癌 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 大卖54.5亿！BMS CD19 CAR-T疗法2期临床取得积极顶线结果
    临床研究
    大卖54.5亿！BMS CD19 CAR-T疗法2期临床取得积极顶线结果
    2025年2月13日。 BMS把公司产品划分为两大类：增长产品（Growth Products）和成熟产品（Legacy Products）。 2024年，Breyanzi营收7.47亿美元（约54.48亿元人民币），同比增长 +105%。
    医麦客News
    2025-02-13
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA CD19
  • 【速递】ROR1 ADC治疗1L DLBCL进入3期临床
    临床研究
    【速递】ROR1 ADC治疗1L DLBCL进入3期临床
    waveLINE临床开发计划的扩展表明公司在血液系统恶性肿瘤研究方面取得进展。 Jiuzhou News。 waveLINE-010试验的全球招募已经开始，目前正在招募患者。
    九洲药业
    2025-02-13
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 非霍奇金淋巴瘤 基石药业（苏州）有限公司 ROR1 CD79A
  • 流感新药3期临床入组完成：儿童流感用药格局要变天？
    临床研究
    流感新药3期临床入组完成：儿童流感用药格局要变天？
    近日，安帝康生物宣布其抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂完成儿童适应症3期临床全部患者入组。 这条消息在儿科用药领域激起不小水花——毕竟能让2-12岁患儿实现"一粒药终结流感"的承诺，在现有治疗格局中实属突破性进展。 这次由北京儿童医院领衔的多中心临床试验，直接把矛头指向流感用药的三大痛点：用药频次、病毒谱覆盖和儿童依从性。
    药筛
    2025-02-13
    嘉兴安帝康生物科技有限公司
  • 在ICU背水一战！正大天晴广谱抗生素入选2025 SCCM口头报告
    临床研究
    在ICU背水一战！正大天晴广谱抗生素入选2025 SCCM口头报告
    耐药革兰阴性菌感染是血液病患者入住重症监护室（ICU）和死亡的主要原因， 多黏菌素作为治疗这类患者的“最后一道防线”，已成为临床上不可替代的核心药物 。 本地时间2月23日至25日，第54届美国重症医学会年会（2025 SCCM）将在奥兰多举行，正大天晴将在大会上 以口头报告的形式公布多黏菌素E甲磺酸钠治疗血液病伴脓毒症的最新研究成果 ，让中国方案惠及全球患者。 耐药革兰阴性菌感染正迅速演变为全球公共卫生领域的重大威胁，特别是多次化疗或造血干细胞移植后粒细胞缺乏患者容易合并多重耐药菌感染。
    正大天晴药业集团
    2025-02-13
    脓毒症 血液及淋巴系统疾病 妥洛特罗 乌美溴铵 + vilanterol trifenatate
  • 中国首款！治疗性HPV疫苗获批新适应症II期临床研究
    临床研究
    中国首款！治疗性HPV疫苗获批新适应症II期临床研究
    2 月11日， 北京东方略生物医药科技股份有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》 ，公司研发的全球首款治疗性HPV疫苗 VGX-3100，获批针对 HPV-16/18 相关阴道癌前病变开展II期临床试验 。 这是继获批宫颈癌前病变和肛门癌前病变适应症临床研究后，这款疫苗取得的又一重要进展。 HPV分为高危型和低危型，其中HPV-16/18是高危型里致癌风险最高的。
    药时空
    2025-02-13
    乳头瘤病毒感染
  • 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2025 ASCO GU
    临床研究
    君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2025 ASCO GU
    近日， 2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月13日至15日在美国旧金山盛大召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究入选本届大会口头报告和壁报展示，重点聚焦泌尿肿瘤围手术期治疗，涉及多种联合策略，向国际学者展示特瑞普利单抗在泌尿系统肿瘤的最新研究成果。 快来一览相关研究详情。
    君实医学
    2025-02-13
    特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 依托泊苷 肾细胞癌
  • MediWound启动下肢静脉溃疡3期临床试验
    临床研究
    MediWound启动下肢静脉溃疡3期临床试验
    2025年2月12日，MediWound公司宣布启动名为VALUE的全球3期关键性试验，旨在评估其产品EscharEx® 治疗下肢静脉溃疡（VLUs）的疗效和安全性。 VALUE试验是一项全球多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究，计划在美国和欧洲的40个临床试验点开展，共招募216名患者。 患者将被随机分为两组，一组接受EscharEx治疗，另一组接受安慰剂。
    一度医药
    2025-02-13
    MediWound Ltd
  • 【同创Family】速福达首个国产替代！儿童流感新药实现“一粒治愈” 三期入组完成
    临床研究
    【同创Family】速福达首个国产替代！儿童流感新药实现“一粒治愈” 三期入组完成
    近日，安帝康生物国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作， 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。”。 该研究由 首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授 共同担任项目的主要研究者，在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床研究， “头对头”对照流感网红“神药”玛巴洛沙韦（速福达） ，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布。 临床数据显示，玛氘诺沙韦针对流感可以实现全病程只需要服药一次（ 一粒治愈 ）；24小时内终止病毒排毒（ 一天转阴 ）；不仅能够治疗，还能预防（ 一箭双雕 ）。
    同创伟业
    2025-02-13
    江苏先声医药科技有限公司 玛巴洛沙韦 子宫纤维瘤 嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • 只需服药1次！安帝康抗流感新药「玛氘诺沙韦」儿童适应症3期临床完成全部患者入组
    临床研究
    只需服药1次！安帝康抗流感新药「玛氘诺沙韦」儿童适应症3期临床完成全部患者入组
    今日（2月13日），安帝康生物宣布，其 新一代抗流感新药 玛氘诺沙韦颗粒剂 的 3期临床研究 完成了 全部患者入组和随访工作 。 该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者，是一项在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的3 期临床研究， 旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布 。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
    药时空
    2025-02-13
    嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • 抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    临床研究
    抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    近日，先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦颗粒的儿童适应症Ⅲ期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望实现“一袋治愈”。 该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任主要研究者，在全国35家临床试验中心开展针对玛氘诺沙韦颗粒剂的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅲ期临床研究，头对头对照数款已上市主流流感抗病毒药物，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2-11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性。
    先声药业
    2025-02-13
    江苏先声医药科技有限公司 子宫内膜异位症 子宫纤维瘤 嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • 【隆门Family】中因科技AAV基因治疗正式进入国际多中心3期临床试验阶段，加速全球化布局
    临床研究
    【隆门Family】中因科技AAV基因治疗正式进入国际多中心3期临床试验阶段，加速全球化布局
    美国东部时间 2025年2月7日， 眼科基因治疗创新企业北京中因科技有限公司 （以下简称“中因科技”） 与美国食品药品监督管理局（FDA）就其自主研发的ZVS101e注射液的国际多中心3期临床试验方案达成一致。 根据方案，中因科技将在美国、日本、欧盟及亚太地区同步开展注册性临床试验，这一里程碑事件标志该产品向全球商业化迈出关键一步。 此次3期临床试验方案顺利获批，不仅验证了中因科技在基因治疗领域的自主创新能力，而且更加坚定了中因科技构建全球临床开发体系的战略决心。
    隆门资本
    2025-02-13
    北京大学第三医院 ZVS-101e注射液
  • Blood发表CD19/20双靶CAR-T 治疗B-NHL：I期临床结果
    临床研究
    Blood发表CD19/20双靶CAR-T 治疗B-NHL：I期临床结果
    近年来，CAR-T细胞疗法在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤方面取得了显著进展。 迄今全球已有五种抗CD19的CAR-T产品（Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、瑞基奥仑赛）获批用于治疗大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤。 因此，开发同时靶向CD19和CD20的双靶点CAR-T细胞疗法可能克服抗原异质性表达的问题，提高治疗效果。
    抗体圈
    2025-02-13
    CD19 CD20 瑞基奥仑赛 套细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
  • 元生创投Family | 浩博医药AusperBio在研乙肝治愈药物AHB-137完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲
    临床研究
    元生创投Family | 浩博医药AusperBio在研乙肝治愈药物AHB-137完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲
    中国杭州/2025年2月12日-浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）今日宣布：公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展，向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 元生创投于2024年7月和12月参与浩博医药A轮和B轮两轮融资。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
    元生创投
    2025-02-13
    HBsAg 肝脏疾病 乙型肝炎 杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 15年临床试验，3546名患者证实：输注间充质干细胞是安全的
    临床研究
    15年临床试验，3546名患者证实：输注间充质干细胞是安全的
    间充质干细胞作为一种新兴的细胞治疗方法，其安全性一直是研究和应用的重点。 根据最新的研究和临床数据，应用间充质干细胞是安全的，没有严重的副作用或不良反应。 今天我们通过梳理文献，盘点汇总关于应用间充质干细胞的安全性证据。
    领康Leading
    2025-02-13
    恶性肿瘤 感染 肝脏疾病 间充质干细胞 原发性胆汁性肝硬化
  • 茵冠生物&常州市第一人民医院：W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会顺利召开
    临床研究
    茵冠生物&常州市第一人民医院：W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会顺利召开
    2025年2月11日，W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会在常州市第一人民医院（以下简称“常州一院”）顺利召开，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）联合常州一院将W-iNKT细胞治疗正式运用于临床研究，为科学评估该疗法联合或不联合化疗辅助治疗消化道肿瘤（食管癌、胃癌，结直肠癌）的疗效上积累临床数据，推动细胞治疗在肿瘤领域的临床研究进展。 11日上午10点多，江苏省医学重点学科肿瘤治疗学学科带头人、苏州大学细胞治疗研究院院长蒋敬庭带队，常州一院肿瘤科主任吴骏、副主任胡文蔚、副主任兼本次临床项目负责人吴晨，以及医院相关科室人员，共同接待茵冠生物姜舒博士团队，并带领参观临床研究项目实施场地——常州一院生物治疗科。 本次启动会以项目研究方案的具体实施为讨论主体，旨在推动细胞治疗技术向临床应用转化的再生医学新模式顺利落地。
    茵冠生物
    2025-02-13
    大肠癌 实体瘤 胃癌 食道癌 深圳市茵冠生物科技有限公司
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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