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  • 贝达药业泰瑞西利二线研究PFS最终分析数据亮相2024 SABCS
    临床研究
    贝达药业泰瑞西利二线研究PFS最终分析数据亮相2024 SABCS
    圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高、 最具影响力的国际性学术会议，旨在为国际学术界、医生和研究人员提供预防、早期检测和治疗等最新信息，致力于满足乳腺癌患者的需求。 2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间12月10日至13日召开。 复旦大学附属肿瘤医院陶中华教授在会上以焦点壁报（Poster Spotlight）的形式报告了贝达药业泰瑞西利联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌III期临床研究（Tiffany）的PFS最终分析结果。
    贝达药业投资者关系
    2024-12-12
    乳腺癌 HER2 复旦大学附属肿瘤医院 贝达药业股份有限公司 泰瑞西利
  • 圣因生物首次公布靶向C3 siRNA药物SGB-9768 I期临床数据｜北极光·Family
    临床研究
    圣因生物首次公布靶向C3 siRNA药物SGB-9768 I期临床数据｜北极光·Family
    2024年12月10日，北极光创投投资企业 圣因生物在美国波士顿举行的第八届补体药物开发大会上公布其针对补体因子C3的小核酸（siRNA）药物SGB-9768的临床前和部分I期临床试验的积极结果。 该药物旨在通过降低补体因子C3，来治疗补体介导的多种疾病，包括IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎、干性年龄相关性黄斑变性、阵发性夜间血红蛋白尿以及其他肾脏疾病及血液学疾病，有望成为“国内首款、全球领先”的靶向补体因子C3的siRNA药物。 第八届补体药物开发大会介绍。
    北极光创投
    2024-12-12
    高血压 SGB-9768注射液 C3 干性年龄相关性黄斑变性 苏州圣因生物医药有限公司
  • 鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点｜北极光·Family
    临床研究
    鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点｜北极光·Family
    2024年12月11日， 鑫康合生物医药国内首创的IL-17A/F抗体药物XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，结果显示成功达到试验的临床终点。 AS是一种以脊柱为主要病变的慢性进行性炎性疾病，常累及骶髋关节，引起脊柱强直和纤维化。 刚完成首次分析的III期研究（CTR20232310），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评价XKH004治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的疗效以及安全性，研究共入组323例中重度活动性强直性脊柱炎（AS）受试者。
    北极光创投
    2024-12-12
    主动脉瓣狭窄 免疫系统疾病 强直性脊柱炎 IL-25 西湖大学
  • 100% CR！默沙东ROR1 ADC公布积极数据……
    临床研究
    100% CR！默沙东ROR1 ADC公布积极数据……
    本次默沙东公布的是一项名为WaveLINE-007的2期临床试验结果，试验评估了不同剂量 Zilovertamab vedotin 联合R-CHP治疗先前未治疗的DLBCL患者的疗效与安全性。 根据数据，确定 Zilovertamab vedotin 推荐剂量为1.75 mg/kg。 在安全性方面，所有患者（1.75 mg/kg 、2.0 mg/kg 、2.25 mg/kg ）中 11%（n=4）发生严重治疗相关不良事件 (TRAE)。
    摩熵医药
    2024-12-12
    Merck Sharp & Dohme Ltd 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ROR1 Zilovertamab vedotin注射液
  • 盐酸凯普拉生片用于幽门螺旋杆菌根除的多中心临床研究在深圳启动
    临床研究
    盐酸凯普拉生片用于幽门螺旋杆菌根除的多中心临床研究在深圳启动
    近日，“凯普拉生二联、四联疗法根除幽门螺杆菌（Hp）的疗效和安全性：一项多中心、开放标签、随机对照研究”全国启动会在南方•深圳消化论坛暨第八届南方-仁济幽门螺杆菌与胃肠微生态论坛期间顺利举行。 本次会议旨在探讨探索不同疗程（10天、14天）的凯普拉生二联疗法对比标准四联疗法根除Hp的有效性和安全性的影响，同时进一步验证创新结构的凯普拉生在临床使用中的安全有效性，进而为患者带来更加安心、有效、且性价比高的治疗方案。 该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照的临床研究，由南方医科大学深圳医院作为牵头单位，以中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组专家为主要参与者的全国23家分中心组成了强大的研究团队。
    复星医药
    2024-12-12
    倍稳 低磷酸酯酶症 中华医学会 上海交通大学医学院附属仁济医院 中山大学附属第一医院
  • 重磅疫苗无效，国内巨头躺枪
    临床研究
    重磅疫苗无效，国内巨头躺枪
    12月10日，FDA发布一份简报，披露美国疫苗企业Moderna旗下的两款RSV疫苗mRNA-1345和mRNA-1365， 不但没有减轻感染症状，反而加重了婴幼儿的病情。 RSV疫苗被认为是继HPV疫苗之后，最有市场前景的疫苗品种。 GlobalData分析师预测，到 2030年全球RSV疫苗市场规模将达到90亿美元。
    健识局
    2024-12-12
    Moderna Inc mRNA-1345
  • 礼来乳腺癌新药，3期临床数据击败标准疗法
    临床研究
    礼来乳腺癌新药，3期临床数据击败标准疗法
    礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布其3期临床试验EMBER-3的积极结果。 分析显示，与标准内分泌治疗（SOC ET）相较，其口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant显著改善了雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的无进展生存期（PFS）， 将疾病进展或死亡的风险降低了38% ，这些患者携带ESR1突变并在之前使用芳香化酶抑制剂（AI）治疗后出现进展。 Imlunestrant是一种具有脑渗透性的口服选择性雌激素受体降解剂，可持续抑制雌激素受体，包括抑制那些带有ESR1突变的癌细胞。
    新浪医药
    2024-12-12
    乳腺癌 Eli Lilly & Co ESR1 ER Imlunestrant 片
  • 2024 SABCS口头报告︱恒瑞创新药吡咯替尼一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌研究数据更新亮相
    临床研究
    2024 SABCS口头报告︱恒瑞创新药吡咯替尼一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌研究数据更新亮相
    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月10日至13日在美国圣安东尼奥举行。 期间，由中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河院士 领衔的一项III期临床研究——PHILA研究亮相全体大会环节（General Session）（摘要号：GS1-03），徐兵河院士在主会场进行了精彩的口头汇报，引起了业内的广泛关注。 更新结果显示 ，与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛相比，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛为HER2阳性、晚期未经系统治疗的转移性乳腺癌患者提供了显著的PFS获益，并且转化为潜在的总生存期（OS）获益。
    恒瑞医药
    2024-12-12
    江苏恒瑞医药股份有限公司 曲妥珠单抗 HER2 多西他赛 中国医学科学院肿瘤医院
  • 百济神州公布乳腺癌在研管线
    临床研究
    百济神州公布乳腺癌在研管线
    圣安东尼奥乳腺癌研讨会四张壁报展示首次公布百济神州乳腺癌产品组合。 1a期数据显示CDK4抑制剂BGB-43395用于HR+/HER2−乳腺癌治疗具有良好安全性和耐受性。 公司将于美国东部时间12月16日星期一上午8:30召开投资者电话会议，讨论美国血液学会和圣安东尼奥乳腺癌研讨会相关展示。
    百济神州
    2024-12-12
    乳腺癌 CDK4 HER2 百济神州（北京）生物科技有限公司 Seer Inc
  • 元生创投Family | 圣因生物靶向补体C3蛋白的siRNA药物获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验
    临床研究
    元生创投Family | 圣因生物靶向补体C3蛋白的siRNA药物获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验
    近日，圣因生物在美国波士顿举行的第八届补体药物开发大会上公布其针对补体因子 C3 的小核酸（ siRNA ）药物 SGB-9768 的临床前和部分 I 期临床试验的积极结果。 元生创投于2023年1月领投圣因生物A+轮融资。 2024年5月和8月分别在新西兰和中国完成首例受试者给药。
    元生创投
    2024-12-12
    神经系统疾病 SGB-9768注射液 C3 苏州圣因生物医药有限公司 SGB-3908注射液
  • 甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液（博凡格鲁肽）减重适应症Ⅱ期临床试验申请（IND）获美国FDA批准
    临床研究
    甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液（博凡格鲁肽）减重适应症Ⅱ期临床试验申请（IND）获美国FDA批准
    该药品为公司自主开发的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本次申请的临床试验适应症为肥胖/超重患者的体重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病。 根据世界肥胖联盟（World Obesity Federation，WOF）全球肥胖报告（2024）发布的最新数据显示，2020年全球约22亿成年人处于超重状态（指BMI≥25kg/m 2 ），约占成年人群体总量的42%，预计2035年这一数字将上升到33亿 1 。 临床研究数据表明GZR18注射液每周和每两周给药一次均能实现良好的降糖或减重效果 2 。
    甘李药业
    2024-12-12
    GLP-1 肥胖 门冬胰岛素 甘李药业股份有限公司 超重
  • 元生创投Family | 鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点
    临床研究
    元生创投Family | 鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点
    近日， 鑫康合生物医药国内首创的IL-17A/F抗体药物XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，结果显示成功达到试验的临床终点。 元生创投最早于2015年12月领投鑫康合天使轮融资，并分别于2018年11月和2021年12月追加A轮和B轮融资。 刚完成首次分析的III期研究（CTR20232310），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评价XKH004治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的疗效以及安全性，研究共入组323例中重度活动性强直性脊柱炎（AS）受试者。
    元生创投
    2024-12-12
    西湖大学 肿瘤 主动脉瓣狭窄 强直性脊柱炎 TNF
  • 甘李药业：GZR18启动减重三期临床
    临床研究
    甘李药业：GZR18启动减重三期临床
    该三期临床计划入组630例肥胖受试者，预计2026年5月完成。 该三期临床主要终点为治疗48周的减重幅度，对照组为安慰剂组。 GZR为一款超长效GLP-1类似物，与司美格鲁肽相比采用了更长的脂肪酸链修饰。
    医药笔记
    2024-12-12
    司美格鲁肽 GLP-1 肥胖 甘李药业股份有限公司
  • 企业资讯丨因诺惟康IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件
    临床研究
    企业资讯丨因诺惟康IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件
    近日，中关村生命科学园内企业 因诺惟康 宣布， IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局的临床试验许可，目前该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 预计阅读时间：2分钟。 视网膜劈裂症（XLRS）属于X染色体隐性遗传视网膜疾病的一种，患病率约为1/15000~1/30000，以男性发病为主。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-12
    北京因诺惟康医药科技有限公司
  • 克瑞毕®落地武汉临床应用
    临床研究
    克瑞毕®落地武汉临床应用
    为人类消除疾病提供药物。 孙晨主任为患者开具处方。 狂犬病是全球流行的人兽共患疾病，每年大约有59,000人因狂犬病死亡，也是我国常年排名前五的传染病之一。
    兴盟生物
    2024-12-12
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 感染类疾病 兴盟生物科技股份有限公司 泽美洛韦单抗 + 玛佐瑞韦单抗
  • 甘李药业：GLP​-1双周制剂进入III期阶段
    临床研究
    甘李药业：GLP​-1双周制剂进入III期阶段
    12月11日，据Clinicaltrials显示，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂 GZR18注射液的首个III期研究 （GZR18-BWM-301）。 该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。 目前，GZR18片的全球开发已进入I期临床研究阶段 。
    药研网
    2024-12-12
    GLP-1 甘李药业股份有限公司 GLP-1R GZR-18片
  • 【速递】第3项自免！BTK抑制剂治疗ITP达3期终点
    临床研究
    【速递】第3项自免！BTK抑制剂治疗ITP达3期终点
    ·首款BTK抑制剂rilzabrutinib治疗ITP（免疫性血小板减少症）在3期研究中表现出显著的患者获益；。 ·关键的3期数据显示，持续性或慢性ITP患者的血小板响应迅速而持久，出血和抢救的需求减少，身体疲劳和生活质量指标改善；。 Jiuzhou News。
    九洲药业
    2024-12-12
    BTK 血小板减少性紫癜 免疫性血小板减少症 局灶性节段性肾小球硬化症 微小病变
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