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  • 显著降低“坏胆固醇“！小分子疗法关键3期临床试验达主要终点
    临床研究
    显著降低“坏胆固醇“！小分子疗法关键3期临床试验达主要终点
    NewAmsterdam Pharma宣布，该公司针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成年患者的3期BROADWAY临床试验取得积极的顶线结果。 BROADWAY是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性关键3期试验，旨在评估10 mg obicetrapib相较于安慰剂，作为最大耐受剂量降脂治疗的辅助疗法的疗效和安全性。 共有2530名ASCVD和/或HeFH患者入组，这些患者在接受最大耐受剂量的降脂治疗后，其LDL-C水平仍未得到充分控制。
    药明康德
    2024-12-12
    Obicetrapib 片 NewAmsterdam Pharma BV
  • 近90%患者检查不到癌细胞，强生/传奇生物CAR-T疗法最新研究结果发布
    临床研究
    近90%患者检查不到癌细胞，强生/传奇生物CAR-T疗法最新研究结果发布
    强生（Johnson & Johnson）公司日前公布了3期临床试验CARTITUDE-4的最新研究结果。 CARTITUDE-4研究是一项3期临床试验，评估cilta-cel与标准疗法相比在接受过至少一次治疗的RRMM患者中的疗效。 在中位随访期为34个月时，可评估患者的MRD阴性率在cilta-cel治疗组中是标准治疗组的两倍以上（89%比38%；p
    药明康德
    2024-12-12
    Johnson & Johnson Johnson & Johnson Inc
  • 100%晚期前列腺癌患者产生应答，靶向PSMA/CD3 TCE疗法早期临床结果积极
    临床研究
    100%晚期前列腺癌患者产生应答，靶向PSMA/CD3 TCE疗法早期临床结果积极
    JANX007目前正在针对晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者进行的1a期临床试验中接受评估。 试验结果显示， 在所有剂量组中观察到前列腺特异性抗原（PSA）水平的显著下降。 截至2024年11月15日的数据截止日，在1a期临床试验中，共有16名患者以每周一次的给药方案接受2-9 mg的目标剂量治疗。
    医麦客
    2024-12-12
    CD3 PSMA PSA
  • 圣因生物：首次公布靶向补体C3的siRNA疗法1期临床数据
    临床研究
    圣因生物：首次公布靶向补体C3的siRNA疗法1期临床数据
    据新闻稿，SGB-9768表现 出 良好的安全性和耐受性， 同时观察到剂量依赖的、显著而持久的C3水平及补体通路活性的下降 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 补体抑制有望成为治疗补体介导的肾脏疾病的新靶点，而补体C3是补体系统中连接上游活化途径和终末途径的重要组成部分，C3活性抑制经验证具有显著的补体抑制作用，可作为针对这类疾病强有力的治疗靶点。
    医麦客
    2024-12-12
    肾病 C3 苏州圣因生物医药有限公司
  • 淋巴瘤最新临床数据，CAR-T疗法完全缓解率可达100%
    临床研究
    淋巴瘤最新临床数据，CAR-T疗法完全缓解率可达100%
    Galapagos公司在ASH年会上报告了在研CAR-T疗法GLPG5101的1/2期临床试验ATALANTA-1的最新结果。 GLPG5101是一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法，采用该公司创新的去中心化细胞疗法制造平台生产。 Galapagos的去中心化制造平台直接在患者接受治疗的医院进行CAR-T细胞疗法的制造，无需冷冻保存，有潜力给患者输注具有干细胞特性的新鲜早期记忆T细胞，从分离患者T细胞到将CAR-T细胞回输到患者体内的中位时间只需7天。
    新浪医药
    2024-12-11
    CD19 AstraZeneca PLC 淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Galapagos NV
  • RSV疫苗幼儿临床全线暂停，安全问题早有预兆
    临床研究
    RSV疫苗幼儿临床全线暂停，安全问题早有预兆
    对于愈发膨胀的RSV疫苗市场，分析师的普遍结论是，辉瑞和GSK的两款RSV疫苗会占据市场的主导地位，而 Moderna的新上市mRNA疫苗mRNA-1345（即mResvia） ，因为商业化准备不足等多种原因，将不会在这个冬季占据多少市场份额。 然而，现在来看，Moderna未来面临的情况可能更加糟糕。 而受到这一消息影响，Moderna公司的股价也在10日收盘截止时大跌9%。
    新浪医药
    2024-12-11
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc GSK PLC Moderna Inc mRNA-1345
  • 决战司美格鲁肽！礼来头对头胜出，恒瑞、信达、华东等组团攻擂
    临床研究
    决战司美格鲁肽！礼来头对头胜出，恒瑞、信达、华东等组团攻擂
    研究结果显示，接受 替尔泊肽 治疗的受试者平均减重达到了 20.2% ，而司美格鲁肽治疗组则平均减重 13.7% 。 具体而言， 替尔泊肽 治疗组患者平均减重 50.3 磅（约 22.8 公斤），相较于司美格鲁肽治疗组的 33.1 磅（约 15.0 公斤），减重效果高出了 47% ，为其 在减重领域的优势提供了有力佐证。 礼来与诺和诺德作为减重治疗市场的两大巨头，一直以来都保持着激烈的竞争态势。
    医药经济报
    2024-12-11
    司美格鲁肽 江苏恒瑞医药股份有限公司 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 Novo Nordisk A/S
  • 2024 ESMO Asia丨百迈生物BM201 TLR7/8激动剂FIH临床研究数据入选优选口头报告
    临床研究
    2024 ESMO Asia丨百迈生物BM201 TLR7/8激动剂FIH临床研究数据入选优选口头报告
    备受瞩目的肿瘤学盛会——2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月6日至8日在新加坡盛大召开。 本次大会汇聚全球顶尖专家，重磅发布多项国际临床研究的最新成果，为肿瘤领域的科学进展和临床实践注入新的动力。 值此大会之际，医脉通特邀 苏州大学刘庄教授、南京大学医学院附属鼓楼医院李茹恬教授 分享新型TLR7/8激动剂BM201首次人体试验结果以及免疫激动剂的研究进展与未来展望。
    百迈生物医药
    2024-12-11
    PD-1 肉瘤 北京大学 北京医脉互通科技有限公司 苏州大学
  • 瑷格干细胞：“AG1001细胞注射液”顺利完成临床一期全部患者给药！
    临床研究
    瑷格干细胞：“AG1001细胞注射液”顺利完成临床一期全部患者给药！
    近日 ，北京瑷格 干细胞 “ AG1001细胞注射液 ” 在北京协和医院 顺利 完成临床 试验 Ⅰ期最后两例受试者给药， 该产品 是 世界 首个获批进入注册临床试验的用于治疗系统性硬化症 （ S ystemic Sclerosis，SSc）手部皮肤病变的细胞治疗产品，未来有望为 全球系统性硬化症 患者带来 全新 的临床治疗效果。 系统性硬化症是一种 自身免疫性疾病， 会累及结缔组织，以皮肤为最主要的受累器官，同时也可出现肺、心脏、肾脏、消化道等多部位的病变。 手部受累是SSc最典型和最明显的临床表 现 ， 由于 微血管损伤和纤维化导致手部 出现 疼痛和功能障碍， 已 成为患者致残的重要病因 。
    瑷格干细胞
    2024-12-11
    糖尿病足溃疡
  • 诚邀临床合作伙伴 | 联合复宏汉霖H药 汉斯状®（抗PD-1单抗，斯鲁利单抗），共塑免疫治疗新星！
    临床研究
    诚邀临床合作伙伴 | 联合复宏汉霖H药 汉斯状®（抗PD-1单抗，斯鲁利单抗），共塑免疫治疗新星！
    全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 H药 汉斯状 ® 斯鲁利单抗。 更多详情， 参见 原文链接。
    复宏汉霖
    2024-12-11
    PD-1 斯鲁利单抗 小细胞肺癌
  • 原研创新丨基于三代测序SMA携带者筛查方法学的临床效能评估
    临床研究
    原研创新丨基于三代测序SMA携带者筛查方法学的临床效能评估
    近日，由钦州市妇幼保健院龙驹教授牵头、 贝瑞基因 提供技术支持的一项三代测序临床研究成果 以“Evaluating the clinical efficacy of a long read sequencing-based approach for carrier screening of spinal muscular atrophy”为题发表于 Human Genomics 期刊。 结果显示，CASMA可以准确检测拷贝数变异、微小变异、结合两代家系区分“2+0”基因型，在SMA一线携带者筛查中具有良好的临床应用潜力。 预计阅读时间：2分钟。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-11
    脊髓性肌萎缩症 SMN2 SMN1 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
  • 东瑞制药2024年度ESG报告持份者问卷调查
    临床研究
    东瑞制药2024年度ESG报告持份者问卷调查
    东瑞制药（控股） 有限公司（简称 “ 东瑞制药 ” ）是一家 港资制药企业，在香港联交所主板上市，主要从事各类系统专科药物和头孢菌素类产品的开发、生产和销售，业已在心血管、抗病毒、抗过敏等系统专科药物以及三代头孢类抗生素领域成功树立市场领先品牌。 内容 二： 您可扫描下方二维码查看《 东瑞制药 2023 年 ESG 报告》，了解公司环境、社会和治理相关的理念、实践和绩效。 再次感谢您的支持参与！
    东瑞制药DAWNRAYS
    2024-12-11
    苏州东瑞制药有限公司
  • 2024 ESMO ASIA口头报告︱卡瑞利珠单抗联合改良TPF方案诱导化疗治疗局晚期鼻咽癌研究结果公布
    临床研究
    2024 ESMO ASIA口头报告︱卡瑞利珠单抗联合改良TPF方案诱导化疗治疗局晚期鼻咽癌研究结果公布
    2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于12月6日至8日在新加坡隆重召开。 期间，由厦门大学附属第一医院 吴三纲教授 牵头开展的“卡瑞利珠单抗联合改良TPF(白蛋白结合型紫杉醇、顺铂和S1)用于局晚期鼻咽癌的诱导化学免疫治疗：一项Ⅱ期、单臂研究”的试验结果亮相本次大会迷你口头报告（mini Oral）（摘要号：409MO）。 该研究结果显示 ，卡瑞利珠单抗联合改良TPF方案在治疗局晚期鼻咽癌中可以显著改善完全缓解（CR）率，表现出了良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性，有望为高危局晚期鼻咽癌患者提供治疗新选择。
    恒瑞医药
    2024-12-11
    恶性肿瘤 GLP-1 卡瑞利珠单抗 顺铂 富马酸泰吉利定
  • PD-L1高表达人群100%缓解！BioNTech首次公布普米斯PD-L1xVEGF双抗OS数据
    临床研究
    PD-L1高表达人群100%缓解！BioNTech首次公布普米斯PD-L1xVEGF双抗OS数据
    BioNTech公司在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上报告了PD-L1xVEGF双抗BNT327（又称PM8002）与白蛋白紫杉醇联用一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的Ib/IIa期临床试验结果。 BNT327为BioNTech今年11月收购普米斯生物所得。 中位缓解持续时间为13.5个月，中位总生存期（OS）尚未达到。
    医药时间
    2024-12-11
    PD-L1 BioNTech SE 普米斯生物技术有限公司
  • 过亿中药独家大品种，临床研究成果发布
    临床研究
    过亿中药独家大品种，临床研究成果发布
    临床研究成果表明：丹神®安神补心六味丸在治疗心脏神经官能症（蒙医属“赫依盛型心悸症”）方面疗效显著，还可改善失眠、焦虑、抑郁，发挥“双心同治”、“双重调节”作用。 蒙药经方现代化研发再推进。 过亿中药独家大品种临床研究成果发布会召开。
    赛柏蓝
    2024-12-11
    失眠 焦虑 抑郁
  • 研发动态丨科越医药公布KP104治疗PNH患者的II期临床积极结果
    临床研究
    研发动态丨科越医药公布KP104治疗PNH患者的II期临床积极结果
    12月10日，BioBAY园内企业 科越医药 宣布KP104在未接受补体治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者中开展的II期临床研究中显示了令人振奋的长期结果。 KP104是一种全球首创(FIC)的双靶点补体抑制剂(C5和H因子),同时靶向补体旁路途径和末端途径。 在两年的治疗期间，KP104通过显着改善PNH患者的血红蛋白水平和整体血液学结果显示了持续的临床获益。
    BioBAY
    2024-12-11
    JAK1 TYK2 C5 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 AC-201片
  • 药谷药闻 | 康抗生物KGX101完成中国I期临床试验首例患者给药
    临床研究
    药谷药闻 | 康抗生物KGX101完成中国I期临床试验首例患者给药
    11月27日，康抗生物宣布，继澳洲临床启动后，其开发的新一代IL-12免疫激动剂KGX101用于治疗晚期/转移性实体瘤的I期临床试验（登记号：CTR20244181）于中国完成首例受试者给药。 该研究为多中心、开放标签、剂量递增的I期试验，旨在评估KGX101单药治疗以及联合PD-L1单抗治疗在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性，于10月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验批准通知书。 截至目前，暂无基于IL-12的免疫治疗药物获批上市，既往IL-12的临床研究均因其半衰期短或系统毒性而以失败告终，前药概念的产生使得原本无从下手的IL-12又变得火热起来。
    张江药谷
    2024-12-11
    肿瘤 PD-L1 IL-12
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