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  • 3期临床成功，股价大涨，然而……
    临床研究
    3期临床成功，股价大涨，然而……
    近来，好久没有关于溶瘤病毒的消息了。 近日，Candel Therapeutics倒是披露了其病毒免疫疗法CAN-2409在中高危局部前列腺癌的3期成功。 该消息的披露，使得该公司的股价在早盘上涨超过200%。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-13
    Candel Therapeutics Inc
  • 诡异的临床数据，FDA居然认可了！
    临床研究
    诡异的临床数据，FDA居然认可了！
    近日，FDA已经同意uniQure正在进行的AMT-130的I/II期临床，可以作为提交生物制剂许可申请（BLA）的主要依据。 具体而言，FDA允许uniQure使用综合 亨廷顿舞蹈症（HD） 评定量表作为中间临床终点、以及 脑脊液中神经丝轻链的 降低 水平作为AMT-130的疗效证据，支持 AMT-130的 上市申请。 AMT-130是由一种携带有 microRNA疗法，通过 AAV5载体进行递送， AMT-130旨在通过 沉默亨廷顿基因来抑制突变亨廷顿蛋白的产生。
    抗体圈
    2024-12-13
    Huntington 病 HTT uniQure NV
  • 诺和诺德药物研发加速器首批项目公布 | 第一现场
    临床研究
    诺和诺德药物研发加速器首批项目公布 | 第一现场
    去年9月，诺和诺德和Evotec合作推出药物研发加速器 LAB eN 2 。 近日，Evotec在官网公布了其首批三个项目，分别来自美国波士顿大学、乔斯林糖尿病中心（Joslin Diabetes Center）、哈佛大学联合麻总百翰（Mass General Brigham）的合作项目。 这三个项目将重点推动针对不同的心血管代谢疾病的研究。
    研发客
    2024-12-13
    Novo Nordisk A/S Mass General Brigham Inc Evotec SE
  • Leriglitazone在治疗儿童脑型肾上腺脑白质营养不良的关键临床试验中达到主要终点
    临床研究
    Leriglitazone在治疗儿童脑型肾上腺脑白质营养不良的关键临床试验中达到主要终点
    西班牙巴塞罗那当地时间2024年12月11日，曙方医药合作伙伴Minoryx Therapeutics公司与其合作方Neuraxpharm宣布NEXUS临床试验已经完成并达到主要终点，接受leriglitazone治疗的患者疾病得到控制（disease arrest）的比例显著高于自然病史。 Minoryx与Neuraxpharm计划在2025年中向欧盟监管机构提交leriglitazone用于治疗儿童和成人脑型肾上腺脑白质营养不良（cALD）患者的上市许可申请（MAA）。 NEXUS研究是一项为期96周的关键性、开放标签研究，旨在评估每日一次口服leriglitazone对cALD儿童患者的疗效和安全性。
    曙方医药
    2024-12-13
    神经系统疾病 伐莫洛龙 精神病 肾上腺脊髓神经病 Kurma Partners
  • 创胜集团：首次公布新型LIV-1 ADCs用于治疗三阴性乳腺癌的研究数据
    临床研究
    创胜集团：首次公布新型LIV-1 ADCs用于治疗三阴性乳腺癌的研究数据
    今日，创胜集团于2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，发表了基于 人源化LIV-1抗体的新型抗体偶联药物（ADC）MDA-MB-468（ADC-1）和MCF-7（ADC-2）的最新临床前研究结果 。 关于ADC-1和ADC-2。 创胜集团基于研发的48D6，一种专有的新型人源化抗LIV-1单抗，开发了MDA-MB-468和MCF-7；采用糖基转移酶介导的特定位点偶联，两款基于拓扑异构酶 I 抑制剂的抗体偶联药物的药物-抗体比（DAR）均为4，但采用了两种不同的拓扑异构酶 I 抑制剂载荷。
    凯莱英药闻
    2024-12-13
    乳腺癌 SLC39A6 创胜生物医药（上海）有限公司
  • 康宁杰瑞于2024年ESMO IO大会公布KN046联合阿昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究数据
    临床研究
    康宁杰瑞于2024年ESMO IO大会公布KN046联合阿昔替尼治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究数据
    2024年12月13日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合阿昔替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期临床研究数据（研究编号：KN046-209）在2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学（ESMO IO）大会上公布。 ESMO IO是欧洲最具影响力的欧洲肿瘤内科学会（European Society For Medical Oncology, ESMO）组织的全球性免疫疗法大会。 KN046联合阿昔替尼用于既往未经系统性治疗或经免疫检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项单臂、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2024-12-13
    非小细胞肺癌 PD-L1 阿昔替尼 CTLA4 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 准国谈、重大创新药，破围术期呕吐防治困局，百亿止吐赛道新黑马
    临床研究
    准国谈、重大创新药，破围术期呕吐防治困局，百亿止吐赛道新黑马
    摘要：氨磺必利注射液(2.5mg/ml)是 FDA 首个也是唯一获批用于术后恶心呕吐的止吐药，新型中枢多巴胺受体拮抗剂，有效性和安全性有高等级循证支持及指南推荐，弥补了围术期无止吐解救适应症药品的短板。 研发壁垒高、稳定窗口期长、准国谈，全国招商启动。 市场潜力 ：术后恶心呕吐（postoperative nausea and vomiting ,PONV），发生率为 20%~37%，而大手术和高危患者的发生率更高 ，尤其是全身麻醉后的高危患者 PONV 发生率可高达 80%。
    风云药谈
    2024-12-13
    呕吐 dopamine receptor
  • PT 推荐 | LGC 隐孢子虫检测国际能力验证计划
    临床研究
    PT 推荐 | LGC 隐孢子虫检测国际能力验证计划
    随着全球人口的增长以及人们对健康用水要求的不断提高，对于水安全的关注度达到了前所未有的高度，世界卫生组织（WHO）持续强调水安全在公共卫生保障中的关键地位，指出水中的有害污染是引发各类健康问题的重要源头之一。 各个国家的环保、卫生等相关监管机构也都纷纷加大对水检测的管控力度，全力以赴维护民众用水健康权益。 隐孢子虫(Cryptosporidium) 是水源性传染病的主要病原体，它们会导致人类患病——世界各地时不时出现的 隐孢子虫疫情 就证明了这一点，这些疫情对公众健康构成威胁。
    LGC标准品
    2024-12-13
    隐孢子虫检测 LGC
  • HARMONi-A研究依沃西方案颅内PFS优异疗效数据发表于ESMO IO 2024
    临床研究
    HARMONi-A研究依沃西方案颅内PFS优异疗效数据发表于ESMO IO 2024
    近日，康方生物的Ⅲ期HARMONi-A研究的颅内转移亚组数据在 2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO IO） 首次重磅发布，即依沃西联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究的 颅内无进展生存期（PFS） 数据。 此前在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，HARMONi-A研究（AK112-301）以口头报告形式重磅公布了显著优效的期中分析结果，依沃西方案相对对照组高效降低患者疾病进展或死亡风险达56%（P＜0.001），将中位PFS从4.8个月延长到7.1个月。 2024年5月24日，基于Ⅲ期HARMONi-A研究优异的疗效数据，依沃西单抗获批成为全球首个上市的PD-1/VEGF双特异性抗体，为EGFR-TKI耐药后患者带来了更为高效的免疫治疗方案。
    康方生物Akeso
    2024-12-13
    PD-1 EGFR 胃癌 VEGF 中山康方生物医药有限公司
  • 《科学》年度突破今日公布！一年只需两针，近100%有效：长效预防HIV感染的新疗法当选
    临床研究
    《科学》年度突破今日公布！一年只需两针，近100%有效：长效预防HIV感染的新疗法当选
    每半年注射一次的长效HIV疗法lenacapavir当选年度突破 ，该“first-in-class”药物为艾滋病的长效治疗与预防带来了新的曙光。 这也是《科学》杂志第三次将年度突破授予艾滋病的突破性疗法。 当艾滋病在上世纪80年代初进入人类视野，这种疾病一度是令人闻之色变的“绝症”。
    学术经纬
    2024-12-13
    艾滋病 来那帕韦 HIV感染
  • 创胜集团于2024 SABCS上首次公布新型LIV-1 ADCs用于治疗三阴性乳腺癌的临床前数据
    临床研究
    创胜集团于2024 SABCS上首次公布新型LIV-1 ADCs用于治疗三阴性乳腺癌的临床前数据
    ADC-1和ADC-2这两款抗体偶联药物使用创胜集团专有抗体，通过定点偶联拓扑异构酶I抑制剂载荷进行设计。 这两款抗体偶联药物在三阴性乳腺癌（TNBC）肿瘤模型中展现出的肿瘤消退活性，显著高于基于MMAE的ADC 。 三阴性乳腺癌（TNBC）是最具侵袭性的乳腺癌亚型，复发率最高。
    创胜集团Transcenta
    2024-12-13
    肿瘤 实体瘤 AKT 创胜生物医药（上海）有限公司 SLC39A6
  • 柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    临床研究
    柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    看着脑电监测屏幕上不停跳动的脑电波信号，病房内一众临床专家都露出了会心的笑容，这一幕发生在 全球首个超薄柔性深部电极植入手术 后。 患者术后苏醒后，开始不间断地通过高通量微电极采集深部脑区的单细胞级别神经电信号， 这是世界上首次在人脑深部脑区同时采集到如此之多神经元信号。 长期稳定采集深脑高通量神经元峰电位。
    动脉网
    2024-12-13
    高通 极植
  • 首次！“老药”延长PFS达15个月，辉瑞抗癌小分子3期积极结果公布
    临床研究
    首次！“老药”延长PFS达15个月，辉瑞抗癌小分子3期积极结果公布
    辉瑞（Pfizer）与Alliance Foundation Trials（AFT）组织今日公布3期PATINA试验的积极结果。 研究显示，在诱导化疗后，将CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）添加至现有标准一线维持治疗中，可显著延长激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。 辉瑞计划将PATINA试验的结果提交给相关监管机构。
    药明康德
    2024-12-13
    Pfizer Inc 哌柏西利 转移性乳腺癌 Pfizer Ltd
  • 延长胰腺癌患者生命，泛KRAS疗法最新结果发布
    临床研究
    延长胰腺癌患者生命，泛KRAS疗法最新结果发布
    Elicio Therapeutics今日宣布，在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上，展示了其靶向KRAS突变肿瘤的癌症疫苗ELI-002 2P的1期临床试验更新结果。 ELI-002是一种基于该公司淋巴结靶向两亲性（AMP）技术的癌症疫苗 ，在这项临床试验中使用的 ELI-002 2P 是ELI-002的 两肽制剂，包含针对两种KRAS突变体的多肽抗原。 这项名为AMPLIFY-201的1期试验是一项多中心、开放标签、剂量递增的1期研究，旨在评估ELI-002 2P的安全性和耐受性。
    药明康德
    2024-12-13
    恶性肿瘤 胰腺癌 KRAS Elicio Therapeutics Inc ELI-002
  • 94%难治性癌症患者获缓解！ADC组合疗法早期临床结果积极
    临床研究
    94%难治性癌症患者获缓解！ADC组合疗法早期临床结果积极
    ADC Therapeutics日前宣布，1b期开放标签临床试验LOTIS-7中， 抗体偶联药物（ADC）Zynlonta与双特异性抗体Columvi（glofitamab）联用，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者的初步数据表现积极，总缓解率（ORR）达94%。 LOTIS-7是一项正在进行的全球性多中心、多臂1b期研究，针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）患者。 初步分析包含了接受剂量为120 µg/kg（n=9）或150 µg/kg（n=9）的Zynlonta，联合Columvi治疗的18位可评估经治DLBCL患者。
    药明康德
    2024-12-13
    格菲妥单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ADC Therapeutics SA
  • 重磅首发！维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布｜2024 SABCS
    临床研究
    重磅首发！维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者III期临床研究数据公布｜2024 SABCS
    当地时间12月12日上午，在第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）“新型HER2疗法”的重要壁报专场（Poster Spotlight Sessions）， 荣昌生物首次对外公布了维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者Ⅲ期临床研究数据，这是全球首个证实HER2 ADC在HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者中取得阳性结果的确证性Ⅲ期研究 ，中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授作汇报讨论。 SABCS是乳腺癌研究领域规模最大、最具影响力的年度盛会之一，此项重磅研究成果的公布吸引了全球专家学者的关注。 数据显示，约45%的HER2阳性晚期乳腺癌患者伴有肝转移，预后较差，5年生存率仅为8%~12%。
    药渡
    2024-12-13
    HER2 维迪西妥单抗 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 中国医学科学院肿瘤医院
  • Corcept治疗肌萎缩侧索硬化症的2期结果未达到主要终点
    临床研究
    Corcept治疗肌萎缩侧索硬化症的2期结果未达到主要终点
    DAZALS没有达到其主要终点，即与接受安慰剂的患者相比，接受Dazucorilant治疗的患者在ALS功能评分量表-修订版（ALSFRS-R）中的变化。 关于DAZALS研究。 DAZALS招募了249名患者，以1：1：1的比例随机接受每天150毫克的 dazucorilant、300毫克的dazucorilant 或安慰剂，持续24周。
    一度医药
    2024-12-12
    肌萎缩侧索硬化 Corcept Therapeutics Inc
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