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  • 毓浠医药IDT-003凝胶I期临床项目正式启动并完成低剂量组受试者入组
    临床研究
    毓浠医药IDT-003凝胶I期临床项目正式启动并完成低剂量组受试者入组
    近日，由毓浠医药开发的IDT-003凝胶I期临床试验在中国医学科学院皮肤病医院顺利启动并完成了低剂量组受试者入组。 IDT-003凝胶基于毓浠医药原创ILDS®经皮给药技术平台开发，适应症为黄褐斑。 此次I期临床试验采用随机、安慰剂双盲及阳性药开放对照、多剂量递增设计，在18~50周岁健康人群中评价IDT-003凝胶的安全性、耐受性、药代动力学特征（方案编号：IDT-003-CLN-01）。
    毓浠医药
    2024-12-10
    黄褐斑 中国医学科学院皮肤病医院
  • 2024 ASH 口头 | 江倩教授发布 TGRX-678 I 期临床最新试验结果
    临床研究
    2024 ASH 口头 | 江倩教授发布 TGRX-678 I 期临床最新试验结果
    在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（以下简称“塔吉瑞”）通过口头报告和壁报展示的形式，公布了其用于治疗慢性髓性白血病（CML）的 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 的 Ⅰ 期临床试验最新进展，并分享了有关其潜在透脑能力的临床前研究数据。 口头报告 (Oral Presentation)。 TGRX-678 临床研究 PI 江倩教授进行口头报告。
    塔吉瑞 TargetRx
    2024-12-10
    阿思尼布 泊那替尼 慢性髓系白血病 先天性 ATTR 淀粉样变 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
  • 盘点 | AestheFill艾塑菲®的中国注册临床研究结果正式发布！
    临床研究
    盘点 | AestheFill艾塑菲®的中国注册临床研究结果正式发布！
    背景： 注射用PDLLA，品牌名AestheFill（REGENBiotech，Inc.，韩国首尔），是一种生物相容性好、可生物降解的生物刺激剂，用于纠正软组织容量缺失。 其有效性和安全性尚未在大型人群中得到充分研究。 每位患者均接受PDLLA或透明质酸注射以改善鼻唇沟，并随访52周。
    Medactive
    2024-12-10
    透明质酸
  • 【2024 ASH】药捷安康公布新型可逆BTK抑制剂TT-01488 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的I期临床研究结果
    临床研究
    【2024 ASH】药捷安康公布新型可逆BTK抑制剂TT-01488 治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤患者的I期临床研究结果
    布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是B细胞抗原受体（BCR）信号通路中的关键激酶，BTK作为B细胞增殖、分化与凋亡的重要调节因子，在各种B细胞恶性肿瘤的发生发展中发挥重要作用。 目前全球范围内共有5款不可逆BTK抑制剂获批上市。 TT-01488 是一款新型、非共价、可逆性 BTK 抑制剂，开发用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤。
    TransThera 药捷安康
    2024-12-10
    肿瘤 BTK 炎症 BCR 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 2024 ASH进行时 | 驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果
    临床研究
    2024 ASH进行时 | 驯鹿生物壁报展示伊基奥仑赛注射液CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响研究成果
    2024年12月10日，驯鹿生物在2024年第66届美国血液学会（ASH）年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液的CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响。 研究成果证实了 效靶比对骨髓瘤控制具有显著影响，并进一步揭示了骨髓瘤CAR-T治疗需要选择CAR-T细胞存续长且存续不受可溶性B细胞成熟抗原（sBCMA）基线水平影响的CAR-T药物 。 效靶比或可成为未来治疗规划的生物标志物，强调了为实现最佳疾病控制而需要延长CAR-T细胞存续的必要性。
    驯鹿生物
    2024-12-10
    BCMA 伊基奥仑赛 多发性骨髓瘤 骨髓瘤 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 和誉医药「匹米替尼」最新2期临床结果亮相ASH口头报告
    临床研究
    和誉医药「匹米替尼」最新2期临床结果亮相ASH口头报告
    在大部分患者暂时处于治疗早期，尚未完成6个月关键治疗期的情况下，其中 20毫克剂量组的总体客观缓解率（ORR）已达64% 。 在口头报告中，研究人员强调了具体的肺部缓解情况。 至数据截止时， 共有6名受试者获得肺部改善，其中一名受试者的肺功能检查FEV1（第一秒用力呼气量）增加了11%，另外1名受试者在治疗后FEV1恢复到75%以上，恢复至正常水平。
    医药观澜
    2024-12-10
    匹米替尼
  • 克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药公布双靶点新药最新研究数据
    临床研究
    克服BTK抑制剂耐药！迪哲医药公布双靶点新药最新研究数据
    研究表明， DZD8586能够克服经典BTK耐药突变（ C481X ）和BTK激酶失活突变，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、安全性与药代动力学（PK）特征 。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有的B-NHL治疗药物中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大难题。 在此次2024 ASH大会上，一项关于DZD8586针对既往接受过系统治疗后疾病进展或不耐受的B-NHL患者的1/2期临床研究最新汇总分析显示，截至2024年10月20日，DZD8586治疗复发难治性（r/r）B-NHL：。
    医药观澜
    2024-12-10
    BTK 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 全球17项临床证明：输注间充质干细胞可以有效防治老年痴呆
    临床研究
    全球17项临床证明：输注间充质干细胞可以有效防治老年痴呆
    对于输注间充质干细胞（MSCs）治疗老年痴呆（AD/阿尔茨海默症）的机制，目前普遍认为移植的MSCs主要通过旁分泌作用发挥作用。 目前，全球有超过 5500 万人患有痴呆症。 痴呆症的费用估计为 1.3 万亿美元，其中约一半来自家庭成员的护理。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-12-10
    神经系统疾病 老年性痴呆 BDNF IGF 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 德琪医药于ASH 2024上公布塞利尼索的两项后期临床研究成果
    临床研究
    德琪医药于ASH 2024上公布塞利尼索的两项后期临床研究成果
    德琪医药
    2024-12-10
    塞利尼索 德琪（浙江）医药科技有限公司
  • 礼来“拉踩”诺和诺德？！最新研究结果公布，Zepbound比semaglutide减重效果更好！
    临床研究
    礼来“拉踩”诺和诺德？！最新研究结果公布，Zepbound比semaglutide减重效果更好！
    礼来公司今日正式公布了SURMOUNT-5临床3b期试验的药结果。 这项试验针对的是患有肥胖/超重、且至少有一种超重并发疾病（如高血压、血脂 异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）、且无糖尿病的成年人。 该试验在美国和波多黎各随机分配了751名参与者，接受最大耐受剂量的Zepbound或Wegovy治疗。
    医药速览
    2024-12-10
    糖尿病 高血压 心血管疾病 超重 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 达关键3期试验主要终点！艾伯维小分子疗法即将递交上市申请
    临床研究
    达关键3期试验主要终点！艾伯维小分子疗法即将递交上市申请
    艾伯维（AbbVie）今日公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。 分析显示，其在研小分子疗法tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病（PD）患者时达成主要终点。 试验的完整结果将在未来的医学会议上公布， 艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请（NDA）。
    药明康德
    2024-12-10
    AbbVie Inc 高哌啶酸血症 AbbVie Biotherapeutics Inc tavapadon
  • 总缓解率超92%！阿斯利康共价小分子3期积极结果公布
    临床研究
    总缓解率超92%！阿斯利康共价小分子3期积极结果公布
    阿斯利康（AstraZeneca）日前公布3期临床试验AMPLIFY的积极结果。 分析显示，其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Calquence（acalabrutinib）与venetoclax联用，在初治成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与标准化学免疫疗法相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出统计学显著性和临床意义的改善。 分析显示，中位随访 41 个月时，与标准免 疫化学疗法相比， acalabrutinib 联合 venetoclax 将疾病进展或死亡风险降低了 35% （ HR = 0.65 ； 95% CI ： 0.49-0.87 ； p=0.0038 ）。
    药明康德
    2024-12-10
    BTK AstraZeneca PLC 维奈克拉 阿可替尼 慢性淋巴细胞白血病
  • 2024 ASH | 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586最新研究进展
    临床研究
    2024 ASH | 迪哲医药LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586最新研究进展
    12月9日，迪哲医药宣布，其 自主研发的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性汇总分析的最新研究成果 ，在第66届美国临床血液学会（American Society of Hematology，ASH）大会亮相。 B-NHL是一种治疗后易复发的血液系统恶性肿瘤，在现有的B-NHL治疗药物中，布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂虽临床疗效显著，但耐药性是临床一大难题。 其主要由两种机制引发：一种是C481X突变阻断共价抑制剂与BTK的结合位点；另一种则是BTK激酶失活或活性显著降低引发非BTK依赖性BCR信号传导途径激活。
    药研网
    2024-12-10
    BTK 迪哲（江苏）医药股份有限公司 LYN
  • 2023 年欧洲白内障与屈光外科医师学会临床趋势调查结果
    临床研究
    2023 年欧洲白内障与屈光外科医师学会临床趋势调查结果
    本报告呈现了 2023 年欧洲白内障与屈光外科医师协会（European Society of Cataract and Refractive Surgeons，ESCRS ） 临床趋势调查的结果，此调查于 ESCRS 在奥地利维也纳举办的第 41 届大会期间开展。 调查 涵盖了 129 个问题，超过 3000 名医师做出回应，涉及白内障手术、散光与散光矫正型人工晶状体、老视矫正、青光眼与微创青光眼手术及角膜屈光手术等临床业务领域，为 ESCRS 了解成员教育需求、规划教育活动提供依据。 白内障手术关键领域调查结果。
    Rimonci
    2024-12-10
    白内障 青光眼 睑缘炎
  • 新药商业化成功之道：满足未满足临床需求or成熟市场的丰富经验
    临床研究
    新药商业化成功之道：满足未满足临床需求or成熟市场的丰富经验
    Trinity Life Sciences 最近发布了 一份报告 ， 对 2023 年新药上市情况进行了分析，结果显示，针对未 满足临床需求 疾病的药物以及由具有复杂商业运营经验丰富的公司 推出 的药物最有可能在上市第一年销售超出预期。 高 度 未满足 临床 需求药物。 这些上市产品包括对没有现有治疗方法的疾病具有强大临床价值的产品，如 RSV 疫苗、弗里德里希共济失调症、地理萎缩症、雷特综合症和睑缘炎。
    新药前沿
    2024-12-10
    睑缘炎
  • 100% CR：默沙东更新ROR1 ADC二期淋巴瘤临床数据，即将启动三期临床
    临床研究
    100% CR：默沙东更新ROR1 ADC二期淋巴瘤临床数据，即将启动三期临床
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 近期，根据UmabsDB数据库的记录，默沙东在clinical trials网站上，登记了一项为ROR1ADC药物 Zilovertamab Vedotin (MK-2140)，联合 利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松 （R-CHP） ， 在一线弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中启动一项3期临床试验 NCT06717347 ，该临床将于2024年12月启动，计划入组人数为1046例（ 全球首个：默沙东ROR1 ADC启动三期临床试验 ）。
    精准药物
    2024-12-10
    泼尼松 多柔比星 Merck Sharp & Dohme Ltd ROR1 Zilovertamab vedotin注射液
  • 重磅消息 | 注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识正式发布
    临床研究
    重磅消息 | 注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识正式发布
    近日，由天津中医药大学、北京中医药大学东直门医院、广州中医药大学第一附属医院、广西梧州制药（集团）股份有限公司联合开展的《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》项目，由中华中医药学会正式发布。 该项目于2021年7月在中华中医药学会立项，天津中医药大学副校长张俊华，北京中医药大学中医脑病研究院院长、东直门医院脑病中心主任高颖，广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇为项目专家牵头开展。 现已发布的《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》将纳入证据库，供中医临床诊疗指南编制时参考。
    中恒集团
    2024-12-09
    天津中医药大学
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