医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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针对IgA肾病，智康弘义突破性新药启动3期临床临床研究智康弘义近日宣布，该公司核心管线之一的肾病新药SC0062胶囊，已于近日在组长单位广东省人民医院启动 “一项用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病的3期临床研究” （该研究被命名为SUCCESS-01）。 SC0062是 智康弘义 基于多种肾病高未满足临床需求全新开发的一 款高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂 ，作为整体临床开发计划的一部分，SUCCESS-01研究是针对该产品首个适应症 IgA肾病 开展的3期注册临床。 SC0062针对该适应 症 已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入 突破性治疗品种 ，且该IgA肾病队列研究的研究结果已在美国肾脏病学会2024年度肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上进行口头汇报，并同步在肾脏病学期刊 JASN 杂志上发表。
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降低疾病复发率超过80%！创新疗法2期试验结果登《自然-医学》临床研究Vedanta Biosciences日前宣布，其主打候选药物VE303用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）的2期临床试验CONSORTIUM的进一步结果已于本月发表在《自然-医学》（ Nature Medicine ）上。 VE303是一种潜在“first-in-class”活体生物治疗产品（live biotherapeutic product），用于预防rCDI，由八种细菌菌株组成。 此前发表的2期临床试验CONSORTIUM的研究结果显示， VE303的高剂量组耐受性良好，与安慰剂相比，可将CDI复发的几率降低超过80% 。
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伦理审查，迎来变革契机｜临床运营在中国临床研究• 北京市药物临床研究中心在伦理审查上实施了前置和强化，确保主审机构具备高水平的伦理审查能力；。 • 天津依托中国抗癌协会成立肿瘤临床研究伦理审查互认联合体，推进肿瘤伦理审查跨区域互认。 • 上海各大医院成立临床研究中心，由院长直接负责，全局性协调各部门，通过临床试验机构项目立项和合同审查前置等改革举措，压缩创新药临床试验审评审批时限；。研发客2025-01-27肿瘤 临床
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生物所药物安全评价中心连续五年顺利通过临床指标检测能力验证临床研究生物所 药物安全评价中心 连续五年顺利通过临床指标检测能力验证。 近日，中国医学科学院医学生物学研究所药物安全评价中心（以下简称“安评中心”）顺利通过“临床指标检测”能力验证（2024年），NIFDC-PT-475/476/477/509(血液学、血凝学、尿生化、血清生化)项目全部获得“满意”结果。 安评中心自2019开始，定期参加了由中国食品药品检定研究院组织、实施的临床指标检测验证，均获得“满意”结果，标志着安评中心临床指标检测能力获得专业权威机构的认可，检验检测平台检测水平持续稳定、精准可靠。
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终结“天价”药物！邦耀生物通用型CAR-T疗法未来可期临床研究2025年1月，国际顶尖学术期刊Cell揭晓了“2024年度最佳论文”榜单（Best of Cell 2024），其中一项由邦耀生物联合华东师范大学刘明耀和杜冰团队、上海长征医院徐沪济团队以及浙江大学医学院第二附属医院团队共同合作开发的新一代异体通用型CAR-T疗法（邦耀管线代号：BRL-303）治疗自身免疫性疾病的研究荣登榜单。 这项开创性的研究于2024年7月15日正式发表，这是国际上首次报道异体通用型CAR-T细胞成功治疗自身免疫性疾病，也是Cell首次发表CAR-T细胞治疗自免疾病研究。 在这项研究中，邦耀生物基于自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的BRL-303，是一种靶向CD19抗原的异体通用型CAR-T细胞治疗产品，它以其高可及性、低成本、质量稳定等诸多优势，在临床试验中展现出了显著的疗效和高安全性。
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智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动 | 项目进展临床研究近日智康弘义宣布，公司核心管线之一的肾病新药SC0062胶囊，已于近日在组长单位广东省人民医院率先启动“一项用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病的III期临床研究”（该研究被命名为SUCCESS-01）。 SC0062是公司基于多种肾病高未满足临床需求全新开发的一款同类最佳（Best-in-class) 的高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂，作为整体临床开发计划的一部分，SUCCESS-01研究是针对该产品首个适应症IgA肾病开展的III期注册临床，组长单位的临床启动，标志着这款重磅肾病新药距离商业化阶段惠及众多患者又近了一大步。 基于优异的研究结果，SC0062的首个适应症拟用于治疗IgA肾病，已被CDE纳入突破性治疗品种名单，且该IgA肾病队列研究的研究结果已在美国肾脏病学会2024年度肾脏周（ASN Kidney Week 2024）上进行口头汇报并同步在肾脏病学顶级期刊JASN杂志上发表。
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诺和诺德下一代减肥药“超猛”数据出炉，36周体重下降22%！临床研究该试验在125名超重或肥胖人群中，评估了每周一次皮下注射amycretin的安全性、耐受性、药代动力学以及临床疗效。 研究使用了三种不同的维持剂量，治疗总时长最长达36周。 主要终点是治疗伴发不良事件（TEAEs）。
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晚期头颈鳞癌患者绝境逢生：TIL 疗法点亮希望之光临床研究该患者原本过着平静的生活，然而命运的转折却在 2016 年悄然降临，因声嘶伴喉部异物感就医，被诊断为左侧声带鳞状上皮重度异常增生，部分疑似中分化浸润性鳞状细胞癌（SCC）。 在传统治疗手段陷入困境之际，上海九院正在开展的一项前沿临床试验——自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT201）治疗晚期头颈部鳞癌项目，成为了该患者最后的尝试。 这项由沙砾生物与何悦教授团队联合开展的临床试验，旨在探索 TIL 疗法在晚期头颈部鳞癌治疗中的安全性与有效性，为无药可医的患者开辟新的治疗路径。
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每月一针，持续2年有效！单抗疗法再登《新英格兰医学杂志》临床研究日前，Anthos Therapeutics宣布，其在研凝血因子XI靶向单抗abelacimab在临床2期试验AZALEA-TIMI 71中获得的积极结果发表在《新英格兰医学杂志》当中。 房颤是最常见的持续性心律失常之一，全球约有5000万人受其影响，其相关的中风风险是未患此病人群的五倍。 凝血因子XI已被视为潜在更安全抗凝剂的靶点。
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ASCO GI | 复宏汉霖H药 汉斯状®和抗HER2单抗HLX22研究结果发布临床研究2025年1月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司两项创新药抗PD-1单抗H药 汉斯状®和创新型抗HER2单抗HLX22的最新研究结果在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上以壁报形式发布。 H药 汉斯状 ® 为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和多个东南亚国家获批上市。 以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度的适应症布局，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发大癌种。
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双免显著优于单免！CheckMate-8HW研究重磅更新临床研究百时美施贵宝中国2025-01-26单免 CheckMate-8HW
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诺和诺德大涨8%：Amycretin治疗36周减重20%临床研究Amycretin为一款GLP-1/胰淀素双靶点激动剂，诺和诺德同时开发了皮下剂型NN9490和口服剂型NN9487。 上个月，诺和诺德公布了GLP-1+Amylin联合治疗肥胖的三期临床数据，经过68周治疗，CagriSema治疗组有57.3%的患者达到了最高剂量，Cagrilintide和司美格鲁肽单药治疗组分别有82.5%、70.2%的患者达到了最高剂量。 GLP-1+Amylin联合治疗的减重效果与替尔泊肽类似，此次公开的GLP-1/Amylin双靶点疗法则有望超越替尔泊肽和Retatrutide，尽管只是初步临床数据，仍然带动诺和诺德股价大幅上涨8%，市值来到3900亿美元，期待其后续临床进展。
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36周减重22%！又一重磅GLP-1产品公布临床结果，2025年还有哪些减重产品值得期待？临床研究2025年1月24日，诺和诺德宣布旗下皮下注射 amycretin用于超重或肥胖治疗的1b/2a期临床结果报阳。 amycretin是一款 单分子 GLP-1和 胰淀素受体激动剂，目前在研剂型 分为口服与皮下注射两种。 1.25毫克剂量组在20周时减重9.7%；。
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智康弘义宣布SC0062胶囊IgA肾病Ⅲ期临床研究正式启动临床研究2025年1月25日，智康弘义宣布，公司核心管线之一的肾病新药SC0062胶囊，已于近日在组长单位广东省人民医院率先启动“一项用于治疗伴有蛋白尿IgA肾病的III期临床研究”（该研究被命名为SUCCESS-01）。 CDE药物临床试验登记与信息公示平台公示。 组长单位广东省人民医院。
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36周体重下降22%！诺和诺德下一代减重疗法最新结果公布临床研究诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了其每周一次皮下注射的 单分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰淀素受体双重激动剂amycretin，在治疗肥胖或超重患者的1b/2a期临床试验中获得的主要结果。 试验结果显示，接受最高剂量amycretin治疗的参与者在36周后体重降低22.0%。 该试验在125名超重或肥胖人群中，评估了每周一次皮下注射amycretin的安全性、耐受性、药代动力学以及临床疗效。
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2025年值得关注的10余项减重疗法临床试验临床研究今年年初，减重疗法领域进展不断，诺和诺德（Novo Nordisk）和Metsera等公司相继宣布其减重疗法在临床试验中取得积极成果。 目前，多款减重疗法正在进行临床试验，2025年将持续是这一领域备受关注的一年。 行业媒体Endpoints News近日盘点了2025年值得期待的减重疗法试验数据，这些结果预计将在今年陆续发布。
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恒瑞创新长效胰岛素申报上市，阿斯利康 PD-1/CTLA4 双抗启动 III 期临床临床研究日前，恒瑞发布公告，称其提交的 1 类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，用于治疗成人 2 型糖尿病。 该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。 舒地胰岛素注射液是恒瑞自主研发的基础长效胰岛素，具备起效平稳、药效维持时间长和产生夜间性低血糖风险低等优点。
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股价大涨16%，口服小分子阿尔茨海默病药物临床结果积极临床研究2025年1月23日，Vigil Neuroscience宣布其核心管线VG-3927，在用于阿尔茨海默病（AD）的一期临床试验中结果积极。 受此消息影响，Vigil股价当日收盘大涨15.76%。 VG-3927是一款口服小分子TREM2激动剂，旨在激活TREM2跨膜受体蛋白，强化小胶质细胞的修复能力，从而清除淀粉样蛋白斑块沉积达到AD治疗的目的。
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Cancer Immunology, Immunotherapy发表H药 汉斯状®联合汉贝泰®治疗肝细胞癌II期临床研究临床研究近日，复星医药子公司复宏汉霖H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合汉贝泰 ® （贝伐珠单抗，HLX04）在晚期肝细胞癌（HCC）患者中开展的II期临床研究（NCT03973112）最新数据发表于 Cancer Immunology, Immunotherapy （IF 4.6）。 研究结果显示，H药联合汉贝泰 ® 在先前未经治疗的晚期肝细胞癌患者中具有可控的安全性，并展现出明显的抗肿瘤活性。 该研究结果显示，斯鲁利单抗、HLX04及其联合疗法在既往未经治疗的晚期HCC患者中的安全性特征，与既往报道的抗PD-1单抗单药、贝伐珠单抗单药以及阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗的治疗方案均一致。
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《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》印发 增加玛巴洛沙韦和法维拉韦 删除金刚烷胺和金刚乙胺临床研究
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
