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  • 2024 ESMO IO | 复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助治疗食管鳞癌研究数据发布
    临床研究
    2024 ESMO IO | 复宏汉霖H药 汉斯状®新辅助治疗食管鳞癌研究数据发布
    2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO IO）于当地时间12月11日至13日在瑞士日内瓦及线上同步举行。 会上，由复宏汉霖自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗）联合化疗新辅助治疗可切除局晚期食管鳞癌的单臂II期试验数据以壁报形式发布。 截至目前，H药已在中国获批用于治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）等5项适应症， 此外，H药一线治疗ES-SCLC的上市申请也已获得欧盟EMA受理，有望于2025年获批上市。
    复宏汉霖
    2024-12-16
    卡铂 斯鲁利单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 食管鳞状细胞癌 European Medicines Agency
  • 80%完全缓解！溶瘤病毒免疫疗法达到3期临床主要终点
    临床研究
    80%完全缓解！溶瘤病毒免疫疗法达到3期临床主要终点
    近日， Candel Therapeutics公司宣布，其在研病毒免疫疗法CAN-2409与放疗联用 ，在治疗 局部前列腺癌 患者的 3期临床试验中达到主要终点。 在中高危患者中显著改善患者的无病生存期（DFS）。 CAN-2409是一种复制缺陷的腺病毒，可将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的基因递送入癌细胞。
    触界生物
    2024-12-16
    伐昔洛韦 前列腺癌
  • 企业资讯 | 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    临床研究
    企业资讯 | 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验
    2024年12月9日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的 改良型新药 CXG87吸入粉雾剂 已成功获得 国家药监局药品审评中 心( CDE )的 许可，进入 III期临床研究阶段 。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的 确证性临床试验 ，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一， 全球患者总数逾3亿人， 而 吸入粉雾剂 是哮喘治疗领域的主力军。
    杭州医药港
    2024-12-16
    呼吸系统疾病 哮喘 杭州畅溪制药有限公司
  • 企业资讯丨百济神州公布乳腺癌在研管线
    临床研究
    企业资讯丨百济神州公布乳腺癌在研管线
    近日，中关村生命科学园内企业 百济神州 首次在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行了展示，并 公布了公司乳腺癌治疗产品组合最新数据。 壁报展示包括百济神州在研细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4抑制剂BGB-43395用于治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者的首次人体数据。 我们正在推动一系列乳腺癌在研药物产品组合 ，并很高兴在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上首次公布我们的在研 CDK4抑制剂BGB-43395 的临床数据。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-16
    乳腺癌 CDK4 BGB-43395片 百济神州（北京）生物科技有限公司 CDK
  • 【胰岛素周制剂】从循证到实践：聚焦胰岛素周制剂的临床应用
    临床研究
    【胰岛素周制剂】从循证到实践：聚焦胰岛素周制剂的临床应用
    中关村生命科学园公司
    2024-12-16
    胰岛素周制剂
  • 宜明昂科 PD-L1xVEGF 双抗联合疗法Ib/II期临床研究获受理
    临床研究
    宜明昂科 PD-L1xVEGF 双抗联合疗法Ib/II期临床研究获受理
    今日（12月16日），宜明昂科宣布，其 PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在两例肺鳞癌（既往接受PD-1抗体治疗失败后）还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，计划开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。
    Pharma CMC
    2024-12-16
    PD-1 实体瘤 血液肿瘤 PD-L1 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • Nature Medicine丨年度回顾：将影响2025年医学的11项重磅临床试验
    临床研究
    Nature Medicine丨年度回顾：将影响2025年医学的11项重磅临床试验
    2024年的大赢家非重磅减肥药索马鲁肽 （Novo Nordisk的Wegovy） 和替尔泊肽 （Eli Lilly的Zepbound） 背后的制药公司莫属。 随着其他生物技术和制药公司纷纷进入减肥市场，肥胖症必将成为2025年的热点。 2024年12月12日，自由撰稿人 Paul Webster 和 Natalie Healey 在 Nature Medicine 杂志上发表年度回顾文章 Eleven clinical trials that will shape medicine in 2025 。
    BioArtMED
    2024-12-16
    司美格鲁肽 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 Novo Nordisk A/S
  • 2024 SABCS|正大天晴公布安罗替尼治疗乳腺癌最新数据
    临床研究
    2024 SABCS|正大天晴公布安罗替尼治疗乳腺癌最新数据
    2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于12月10日至13日在美国举行，是乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的学术盛会之一。 本次大会，正大天晴聚焦HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌，公布多项以安罗替尼为基础的临床研究数据。 安罗替尼联合治疗“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌研究的客观缓解率（ORR）高达75.0%；在治疗乳腺癌CDK4/6抑制剂耐药HR+乳腺癌患者中疾病控制率（DCR）达94.9%。
    正大天晴药业集团
    2024-12-16
    乳腺癌 肺癌 HER2 格索雷塞 甲磺酸艾立布林
  • 攻坚威胁女性第一大肿瘤，中国生物制药公布乳腺癌联合疗法积极结果
    临床研究
    攻坚威胁女性第一大肿瘤，中国生物制药公布乳腺癌联合疗法积极结果
    12月10日-13日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国举行，中国生物制药聚焦HR+/HER2-以及三阴性乳腺癌，公布以安罗替尼为基础的多项临床研究数据。 针对素有“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌，一项三药联合研究的客观缓解率（ORR）高达75.0%；对于CDK4/6抑制剂耐药HR+乳腺癌患者，以安罗替尼为基础的联合方案疾病控制率（DCR）达94.9%。 1. 安罗替尼联合派安普利单抗和白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期三阴性乳腺癌的疗效和安全性：一项前瞻性、II期临床研究。
    正大制药订阅号
    2024-12-16
    乳腺癌 宗艾替尼 肺癌 CDK4 中国生物制药有限公司
  • 宜明昂科：PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用临床研究申请 (IND)获NMPA受理
    临床研究
    宜明昂科：PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用临床研究申请 (IND)获NMPA受理
    今日，宜明昂科宣布，公司 靶向PD-L1/VEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理 。 IMM2510是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的一款双抗药物，通过靶向免疫调节靶点PD-L1，阻断了PD-L1和PD-1的结合，解除了肿瘤细胞免疫逃逸，并通过Fc介导的ADCC/ADCP激活NK细胞及巨噬细胞从而发挥强大的肿瘤免疫治疗作用；同时，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路，抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤的生长和转移。 IMM2510已经在多种实体瘤适应症中进行开发，既包括单药治疗也有联合不同的治疗模式。
    凯莱英药闻
    2024-12-16
    实体瘤 PD-L1 VEGF VEGFR 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 住友制药公布白血病新药最新1/2期临床数据
    临床研究
    住友制药公布白血病新药最新1/2期临床数据
    住友制药（Sumitomo Pharma） 公司近日公布了其在研口服小分子enzomenib（DSP-5336）用于治疗复发/难治性急性白血病的1/2期临床试验的新数据。 Enzomenib是住友制药在研的一款 Menin- KMT2A 相互作用抑制剂， 正在开展针对 复发或难治性急性白血病 患者的1/2期临床研究，该产品还曾获美国FDA授予用于急性髓性白血病的孤儿药资格。 基于Menin-KMT2A相互作用开发的 Menin抑制剂 被认为是一种治疗白血病的有前景的新疗法，尤其是对那些携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 基因突变的AML患者 。
    求实药社
    2024-12-16
    白血病 血管肌脂肪瘤 NPM KMT2A 住友制药（苏州）有限公司
  • 启明星 | 全球1.9亿患者刚需！和其瑞医药子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    临床研究
    启明星 | 全球1.9亿患者刚需！和其瑞医药子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    近日， 启明创投投资企业和其瑞医药 宣布，公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项2期研究的中期分析结果积极。 子宫内膜异位症，也称内异症。 子宫内膜原本生长在子宫腔内，每个月随着经血排出体外。
    启明创投
    2024-12-16
    子宫内膜异位症 北京神州细胞生物技术集团股份公司 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
  • 宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理 | 项目进展
    临床研究
    宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理 | 项目进展
    2024年12月16日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在两例肺鳞癌（既往接受PD-1抗体治疗失败后）还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性，初步疗效还有PK/PD的数据，安全审核委员会SRC讨论一致同意以20mg/kg 作为IMM2510单药治疗研究的RP2D剂量进入II期进一步开发。
    新药创始人
    2024-12-16
    PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 注射用IMM-01
  • 宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
    临床研究
    宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
    2024年12月16日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号： 在两例肺鳞癌（既往接受PD-1抗体治疗失败后）还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 “我们自主研发的IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理，这一进展标志着我们公司在肿瘤免疫治疗领域的创新药物研发上又迈出了坚实的一步。
    宜明昂科
    2024-12-16
    PD-1 PD-L1 国家药品监督管理局 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 注射用IMM-01
  • HER3靶向治疗：从实验室到临床应用
    临床研究
    HER3靶向治疗：从实验室到临床应用
    2024年12月5日，首个 靶向 HER2 ×HER3的双特异性抗体（Zenocutuzumab）获得FDA批准上市，用于治疗NGR1+的肺癌和胰腺癌，今天我们一起来学学HER3靶点。 HER3(ERBB3, Erb-b2 receptor tyrosine kinase 3)，LCCS2，属于ErbB/HER受体酪氨酸激酶（RTK）家族，在几种类型的肿瘤中均表达。 HER3 结构和功能：HER3 由一个细胞外区域（ECD）、一个跨膜区域和一个细胞内区域（激酶域，KD，以及C末端尾部）组成。
    抗体圈
    2024-12-16
    胰腺癌 肺癌 HER2 HER3 Zenocutuzumab注射液
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业智冉医疗柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业智冉医疗柔性脑机接口新里程碑！全球首款超薄柔性深部电极完成首例临床入组
    看着脑电监测屏幕上不停跳动的脑电波信号，病房内一众临床专家都露出了会心的笑容，这一幕发生在 全球首个超薄柔性深部电极植入手术 后。 患者术后苏醒后，开始不间断地通过高通量微电极采集深部脑区的单细胞级别神经电信号， 这是世界上首次在人脑深部脑区同时采集到如此之多神经元信号。 长期稳定采集深脑高通量神经元峰电位。
    杏泽资本
    2024-12-16
    神经系统疾病 神经疾病 脑病 北京智冉医疗科技有限公司 浙江大学医学院附属第二医院
  • 瑞凝生物Remgel®宫腔防粘连水凝胶完成首阶段入组
    临床研究
    瑞凝生物Remgel®宫腔防粘连水凝胶完成首阶段入组
    近日，瑞凝生物开发的国内首款聚乙二醇（PEG）宫腔防粘连水凝胶Remgel® 用于松解术后防止子宫内膜再次粘连治疗的注册临床研究完成首阶段入组。 该研究由首都医科大学附属北京天坛医院妇产科主任冯力民教授牵头，在全国多家顶级妇科及宫腔镜中心实施。 中国妇幼协会宫腔镜学组主任委员。
    瑞凝生物
    2024-12-16
    首都医科大学附属北京天坛医院 上海瑞凝生物科技有限公司
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