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  • 先声再明CDH6 ADC完成Ⅰ期临床首例患者用药
    临床研究
    先声再明CDH6 ADC完成Ⅰ期临床首例患者用药
    2025年2月26日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的 CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505 已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究，并于复旦大学附属肿瘤医院完成 首例患者用药 。 CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白） 是一种单次跨膜蛋白，参与细胞间粘附、器官发育和上皮间质转化。 CDH6在正常组织中表达极低，而在多种肿瘤中高表达，有 望成为晚期肿瘤治疗的重要靶点。
    先声药业
    2025-02-26
    晚期实体瘤 江苏先声医药科技有限公司 CDH6 海南先声再明医药股份有限公司 复旦大学附属肿瘤医院
  • 重磅抽动症疗法3期临床获积极结果
    临床研究
    重磅抽动症疗法3期临床获积极结果
    今日，总部位于芝加哥的Emalex Biosciences公司发布新闻稿宣布，其自主研发的妥瑞氏综合征（Tourette syndrome，简称TS，也可译为抽动秽语综合征）新药Ecopipam在3期临床试验中减少了患者复发，为年底该药物提交上市申请奠定了基础。 该新闻稿表示，这项3期研究为一项随机、双盲试验，共招募了167名儿童和49名成人。 结果显示，当继续服用 E copipam时，41.9%的儿童症状复发，这一复发率显著低于服用安慰剂儿童的68.1%。
    医药时间
    2025-02-26
    抽动障碍 依考匹泮
  • 临床前研究 ｜纽兰格林可缓解肺动脉高压导致的右心室舒张僵硬
    临床研究
    临床前研究 ｜纽兰格林可缓解肺动脉高压导致的右心室舒张僵硬
    肺动脉高压（PAH）是由多种病因引起的肺血管病变，导致肺循环阻力进行性增加，进而使右心室（RV）负荷加重，右心功能进入无症状的代偿期。 失代偿性右心衰竭是肺动脉高压患者住院和死亡的首要原因。 基于纽兰格林对左心功能的保护作用，以及对血管内皮细胞的保护作用，葡萄牙大学的科学家提出假设，认为纽兰格林可能具有治疗肺动脉高压相关右心功能障碍的潜力，并开展了一系列研究。
    泽生科技
    2025-02-26
    心脏衰竭 肺动脉高压 GDF15 COL3A1
  • 983万患者福音！阿尔茨海默症治愈或有望？
    临床研究
    983万患者福音！阿尔茨海默症治愈或有望？
    阿尔茨海默症有希望能够治愈？ 最近的研究显示，或许真的有可能。 据新闻报道，近日我国陕西的一名78岁高龄的患者，接受了阿尔茨海默症“颈深淋巴管-静脉吻合术”，手术后仅一周，就恢复了正常作息，并且重新认出了家人。
    一度医药
    2025-02-26
    阿尔茨海默症
  • 恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》
    临床研究
    恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》
    该研究结果显示，瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌患者，表现出了令人鼓舞的抗肿瘤疗效及良好的安全性。 HORIZON-Lung研究结果发表于《The Lancet Oncology》。 HORIZON-Lung研究是一项开放性、多中心、剂量递增/拓展的I/II期临床试验。
    恒瑞医药
    2025-02-26
    GLP-1 HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗 SHR-4849注射液
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科·抗癌案例】临床研究助力晚期淋巴瘤患者重拾希望
    临床研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科·抗癌案例】临床研究助力晚期淋巴瘤患者重拾希望
    在这里，先进的肿瘤治疗理念、顶尖的专业技术以及多学科协作的综合优势，共同谱写了一曲生命的赞歌。 2024年7月，患者张女士（化名）因确诊EBV阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤就诊我院淋巴瘤内科。 经检查，肿瘤已侵犯至骨及脾脏、全身多发淋巴结，为晚期淋巴瘤，预后评分为高中危。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-26
    淋巴瘤 白血病 黑色素瘤 泼尼松 多柔比星
  • 全球首个治疗高草酸尿症的基因编辑临床！尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-203治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）公布积极临床数据
    临床研究
    全球首个治疗高草酸尿症的基因编辑临床！尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-203治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）公布积极临床数据
    2025年2月25日，中国上海——专注于体内基因编辑疗法开发的生物技术公司尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-203（适应症：原发性高草酸尿症1型，PH1；试验编号：NCT06511349）在临床试验中显示出优异的安全性和有效性，有效降低并维持患者的尿草酸水平。 YOLT-203是全球首个获得积极临床数据的治疗PH1的体内基因编辑药物。 YOLT-203采用尧唐生物自主研发的CRISPR/Cas基因编辑工具YolCas12HF，通过脂质纳米颗粒（LNP）将基因编辑器递送至肝细胞，精准编辑HAO1基因以抑制乙醇酸氧化酶（GO）的表达，从而从源头减少草酸生成。
    尧唐生物
    2025-02-26
    尧唐（上海）生物科技有限公司 AGXT HAO1 YOLT-203注射液 高草酸尿
  • 国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝溶酶体研发成功
    临床研究
    国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝溶酶体研发成功
    体外代谢试验是检验药物稳定性及安全性的必要手段，而肝溶酶体是小核苷酸药及ADC类药物开发过程中不可或缺的体外代谢研究品。 随着生物技术的快速发展，溶酶体（Lysosomes）在药物研发中的重要作用日益凸显，尤其是小核苷酸药物及ADC药物，溶酶体是该类药物开发过程中必不可少的体外研究模型。 二、溶酶体在小核酸药及ADC药物。
    IPHASE
    2025-02-26
    恶性肿瘤 白血病 IgA IgG1 动脉硬化
  • 潜在首款！尧唐生物mRNA-LNP体内基因编辑IIT临床结果积极
    临床研究
    潜在首款！尧唐生物mRNA-LNP体内基因编辑IIT临床结果积极
    ←左右滑动查看分论坛→。 数据显示，YOLT-203具有出色的安全性和药效学特征，且 有望使PH1患者的尿草酸水平恢复正常 。 值得一提的是， YOLT-203是首个针对PH1展现临床有效的体内基因编辑 疗法。
    医麦客News
    2025-02-26
    尧唐（上海）生物科技有限公司 AGXT YOLT-203注射液
  • 胰腺癌总生存期延长2.5倍！溶瘤病毒免疫疗法临床2期数据积极
    临床研究
    胰腺癌总生存期延长2.5倍！溶瘤病毒免疫疗法临床2期数据积极
    与仅接受标准治疗（SoC）相比，接受CAN-2409联合标准治疗的交界可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的中位总生存期延长约2.5倍 。 经过额外9个月的随访，更新后的试验数据显示（数据截至2025年2月20日），CAN-2409治疗组的中位总生存期为 31.4 个月，而对照组为 12.5 个月。 分析显示，与仅接受SoC的患者相比，接受CAN-2409联合疗法患者的总生存期延长超过2倍 。
    医麦客News
    2025-02-26
    胰腺导管腺癌 胰腺癌
  • 荃信生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期临床成功
    临床研究
    荃信生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期临床成功
    2月24日，江苏荃信生物宣布其开发的 靶向IL-17A单抗QX002N在强直性脊柱炎（AS）的III期临床研究达到主要终点 。 这项III期临床研究为评估QX002N治疗活动性强直性脊柱炎与安慰剂相比有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床。 研究共入组641例患者，QX002N和安慰剂分别为322、319例。
    求实药社
    2025-02-26
    强直性脊柱炎 IL-17A 主动脉瓣狭窄 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    临床研究
    国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ）， 该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，减毒更彻底、对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
    药时空
    2025-02-26
    冻干鼻喷流感减毒活疫苗
  • 北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理
    临床研究
    北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理
    近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 （以下简称“组分百白破-Hib 四联疫苗 ”） 获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书 。 这一进展标志着智飞生物在多联疫苗研发领域取得了又一重要突破，有望成为国内首个基于组分技术的百白破-Hib四联疫苗，填补市场空白。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。
    药时空
    2025-02-26
    国家药品监督管理局 百日咳 破伤风
  • DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    临床研究
    DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ），该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，获得“限制性复制”疫苗候选株，减毒更彻底，对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
    迪福润丝生物
    2025-02-26
    冻干鼻喷流感减毒活疫苗
  • Protein & Cell综述 | 赵晓璐/毛凤彪团队总结ac4C在生殖健康领域的研究进展和临床意义
    临床研究
    Protein & Cell综述 | 赵晓璐/毛凤彪团队总结ac4C在生殖健康领域的研究进展和临床意义
    N4-乙酰胞苷 （ ac 4 C ） 作为一种新兴的转录后RNA修饰，在表观遗传调控中发挥着关键作用。 它不仅广泛存在于tRNA、rRNA和mRNA中，还在miRNA、lncRNA、DNA以及病毒RNA中被发现。 目前，ac 4 C在生殖发育中的研究正处于快速发展阶段。
    BioArt
    2025-02-26
    毛凤彪
  • 指南共识 | 2024年国外儿科IVIg临床应用推荐
    临床研究
    指南共识 | 2024年国外儿科IVIg临床应用推荐
    继上期 2024年国外 指南共识推荐IVIg在 血液科临床应用 后 ，本期继续推送2024年IVIg在儿科应用的指南与专家共识以供参考。 意大利共识会议：儿童急性免疫性血小板减少症的管理建议。 一线治疗：IVIg是新诊断ITP患儿的一线治疗药物。
    中国血液制品
    2025-02-26
    阿司匹林 泼尼松 IVIG 皮质类固醇 American Heart Association Inc
  • FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法
    临床研究
    FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法
    2 月 24 日， Insmed Incorporated 公司发布公告称： FDA 目前未计划召开专家咨询委员会会议讨论其开发的 DPP1 抑制剂 Brensocatib 治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者的新药申请（ NDA ）。 FDA 重申该申请处于优先审评阶段， PDUFA 目标行动日期为 2025 年 8 月 12 日。 Insmed Incorporated 于 2024 年 12 月向 FDA 提交 Brensocatib 了N DA 申请。
    新药前沿
    2025-02-26
    支气管扩张 brensocatib DPP1 Insmed Inc
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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