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  • 2024-2030年阿尔茨海默病(AD)诊断和治疗市场深度调研及前景预测报告
    临床研究
    2024-2030年阿尔茨海默病(AD)诊断和治疗市场深度调研及前景预测报告
    阿尔茨海默病 (AD)，俗称老年痴呆症，是当今社会面临的一大健康挑战。 随着全球人口老龄化趋势的加剧，AD 的发病率逐年上升，给家庭和社会带来了巨大的经济和照护压力预测 2030 年全球痴呆患者数量将达到 7470 万例，到 2050年达到 1.3 亿例，也就是说基本上每隔 20 年患者数量将会翻倍。 从疗效来看，已上市的几种阿尔茨海默药物只能短期控制症状，难以针对明确病因机制入手延缓疾病进程。
    E药经理人
    2024-12-24
    老年性痴呆 适应障碍 阿尔茨海默型痴呆
  • 产品速递 | HLX78治疗ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌的国际多中心III期临床研究完成中国首例患者给药
    临床研究
    产品速递 | HLX78治疗ESR1突变ER+/HER2-乳腺癌的国际多中心III期临床研究完成中国首例患者给药
    目前，该研究正同步于美国、加拿大、欧盟等国家和地区招募受试者。 乳腺癌是全球发病率第二高的癌症，据GLOBOCAN数据显示，2022年全球乳腺癌新发病例约230万，中国乳腺癌新发病例逾35.7万 。 雌激素受体（Estrogen receptor，ER）阳性乳腺癌占乳腺癌总数的60%-70% 。
    复宏汉霖
    2024-12-24
    乳腺癌 HER2 ESR1 ER National Comprehensive Cancer Network
  • 上市企业丨基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请
    临床研究
    上市企业丨基石药业重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在澳大利亚递交临床试验申请
    12月23日，BioBAY园内上市企业 基石药业 宣布，其用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）已在澳大利亚递交临床试验申请。 CS2009是一款具有创新结构设计的、同时靶向PD-1、VEGFA及CTLA-4的三特异性抗体。 CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力，能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上的PD-1和CTLA-4，同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4，从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。
    BioBAY
    2024-12-24
    PD-1 实体瘤 VEGF CTLA4 VEGFA
  • 静脉输注间充质干细胞，对健康有什么帮助吗？汇总临床证据
    临床研究
    静脉输注间充质干细胞，对健康有什么帮助吗？汇总临床证据
    目前，越来越多的临床数据证实了间充质干细胞在各种疾病的治疗或再生修复中的强大潜力，例如针对神经系统、呼吸系统、消化系统、心血管系统及泌尿系统等方面的疾病。 而静脉输注间充质干细胞作为一种最为常见的临床治疗方式，广泛的应用于临床案例中。 间充质干细胞(MSCs)由于具有巨大的免疫调节潜力以及在组织再生中的治疗潜力而受到全世界的关注。
    康景干细胞
    2024-12-24
    缺血性卒中 VEGF 系统性红斑狼疮 间充质干细胞 EGF
  • 鑫康合生物医药XKH001中重度特应性皮炎（AD）II期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    鑫康合生物医药XKH001中重度特应性皮炎（AD）II期临床研究完成首例患者给药
    XKH001注射液治疗中重度特应性皮炎(AD)在10月21日获得中国药品监督管理局（NMPA）临床试验批准、11月01日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。 这是本品继哮喘适应症中美临床试验申请获批后，进入全球临床开发的第2个适应症。 鑫康合将有计划的开展后续一系列临床试验开发及产品线多适应扩展研究。
    鑫康合生物医药
    2024-12-24
    特发性肺纤维化 肿瘤 哮喘 适应障碍 肺纤维化
  • 智核生物[68Ga]Ga-SNA006人体剂量递增研究结果揭晓！
    临床研究
    智核生物[68Ga]Ga-SNA006人体剂量递增研究结果揭晓！
    苏州智核生物成立于2015年，是一家以“用最具创新性的核医学诊疗产品，给患者带来新的希望”为使命的核医药公司，致力于为全球患者提供创新性的放射性核素诊疗药物。 公司前瞻性地布局了10多个创新核素诊断和治疗产品管线。 国内首个人促甲状腺激素 ( rhTSH，智舒嘉 ® ) 已获批上市，将填补中国大陆用药空白。
    智核生物
    2024-12-24
    Ga- Ga-SNA006
  • 阳光德美助力悦康药业吸入型创新多肽YKYY017项目顺利进入临床III期
    临床研究
    阳光德美助力悦康药业吸入型创新多肽YKYY017项目顺利进入临床III期
    在应对新型冠状病毒的持续挑战中，悦康药业集团与中国医学科学院病原生物学研究所联合研发的多肽药物YKYY017雾化吸入剂引起广泛关注。 II期临床试验的数据表明，YKYY017不仅能缓解症状，还能改善患者的整体病程。 此外，该药物在临床试验中展现了良好的耐受性和安全性，其药代动力学数据也显示了稳健的表现。
    阳光诺和
    2024-12-24
    糖尿病 缺血性卒中 干眼症 病毒感染 悦康药业集团股份有限公司
  • 睿盟希投资企业Galimedix启动GAL-101滴眼液治疗干性年龄相关性黄斑变性关键2期研究
    临床研究
    睿盟希投资企业Galimedix启动GAL-101滴眼液治疗干性年龄相关性黄斑变性关键2期研究
    该 研究旨在评估 GAL-101 滴眼液减缓或阻止地图样萎缩（一种严重的年龄相关性黄斑变性）生长的能力。 计划在美国、欧洲和以色列招募110名患者参加试验。 研究设计已与美国 FDA 和欧盟当局讨论，并得到世界领先视网膜专家 的 支持。
    Rimonci
    2024-12-24
    干性年龄相关性黄斑变性 老年性痴呆 年龄相关性黄斑变性 青光眼 Aβ
  • 刚刚！一年两针siRNA减重提交临床，优于司美格鲁肽
    临床研究
    刚刚！一年两针siRNA减重提交临床，优于司美格鲁肽
    12月23日， 马萨诸塞州剑桥，致力于释放RNA药物改变人类健康的广泛潜力的临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences宣布提交WVE-007治疗肥胖的首个临床试验申请（CTA）。 Wave预计CTA将于2025年第一季度批准并启动WVE-007的首个人体研究。 Wave Life Sciences总裁兼首席执行官Paul Bolno博士表示： “我们的WVE-007项目使用Wave一流的GalNAc siRNA能力和专有化学物质，有可能每年给药一到两次，最终可能用于整个肥胖治疗连续体，以实现可持续的减肥和降低心脏代谢风险。
    Medaverse
    2024-12-24
    司美格鲁肽 肥胖 超重 Wave Life Sciences Ltd WVE-007
  • 金赛药业NK3R小分子拮抗剂GS1-144获FDA新药二期临床试验申请默示许可
    临床研究
    金赛药业NK3R小分子拮抗剂GS1-144获FDA新药二期临床试验申请默示许可
    2024年12月22日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GS1-144新药二期临床试验申请已达到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）规定的默示许可期，金赛药业将按照 FDA 相关要求，开展治疗绝经期血管舒缩症的二期临床试验。 早在2023年，GS1-144在同一适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。 血管舒缩症（VMS）又被称为潮热和/或夜间出汗（盗汗），是绝经期的主要症状，其特征为患者面部、颈部和胸部突然感到发热，通常伴有皮肤潮红、出汗（排汗）、心悸和严重的身体不适感，可持续数分钟。
    金赛药业
    2024-12-24
    国家药品监督管理局 干眼症 潮红 长春金赛药业有限责任公司 NK3R
  • 有望比奥马珠单抗更优 济民可信IgE单抗出海 | 第一现场
    临床研究
    有望比奥马珠单抗更优 济民可信IgE单抗出海 | 第一现场
    12月23日，纳斯达克上市公司RAPT THERAPEUTICS宣布，与济民可信就一款处于临床阶段、半衰期延长的IgE单抗体产品JYB1904（RPT904）达成独家许可协议。 据RAPT THERAPEUTICS透露，RPT904正在开发中，有望为患者提供一种可能比omalizumab（奥马珠单抗）更优的治疗选择。 omalizumab是一种获批用于治疗多种过敏性疾病（包括哮喘、慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及食物过敏）的抗IgE单抗。
    研发客
    2024-12-24
    哮喘 奥马珠单抗 IgE 食物过敏 RAPT Therapeutics Inc
  • 恒瑞、正大天晴、甘李药业等创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    临床研究
    恒瑞、正大天晴、甘李药业等创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    启动 III 期临床，意味着新药研发距离上市又近了一大步。 12月 （数据范围 12.1-12.23） ，多款国产创新药进入关键 III 期临床，涉及 GLP-1、GIP 和 TSLP 等一些明星靶点。 其中特应性皮炎已经在美国开启临床 II 期研究。
    Insight数据库
    2024-12-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 特应性皮炎 GIP 甘李药业股份有限公司 TSLP
  • 恭喜跃赛生物！UX-DA001注射液获得CDE临床试验默示许可，谱新生物助力细胞治疗迈向新篇章
    临床研究
    恭喜跃赛生物！UX-DA001注射液获得CDE临床试验默示许可，谱新生物助力细胞治疗迈向新篇章
    2024年12月20日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）所提交的针对帕金森病的iPSC来源细胞药物产品UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可（受理号：CXSL2400673），成功进入临床试验阶段。 UX-DA001注射液。 谱新生物作为细胞治疗领域的CDMO龙头企业，长期致力于为细胞治疗药物的开发和产业化提供全方位的技术支持。
    谱新生物Hillgene
    2024-12-24
    帕金森病 CAR-NK 罕见病 上海跃赛生物科技有限公司 江苏谱新生物医药有限公司
  • 百时美施贵宝TYK2抑制剂达到两项关键性3期临床试验主要终点
    临床研究
    百时美施贵宝TYK2抑制剂达到两项关键性3期临床试验主要终点
    百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布POETYK PsA-1和POETYK PsA-2试验的积极结果。 这两项关键的3期临床试验评估了酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Sotyktu（deucravacitinib）在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中的疗效和安全性。 新闻稿指出，这些顶线结果标志着Sotyktu首次在风湿性疾病中完成3期临床试验。
    药明康德
    2024-12-24
    银屑病关节炎 TYK2 Bristol-Myers Squibb Co 氘可来昔替尼 Bristol Myers Squibb Co
  • 又一MASH FIC新药III期临床失败！股价一夜腰斩
    临床研究
    又一MASH FIC新药III期临床失败！股价一夜腰斩
    当地时间2024年12月20日，Galectin Therapeutics （以下简称为Galectin） 宣布其代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 新药Belapectin的III期NAVIGATE研究顶线结果。 结果显示，试验组未显示出具有统计学意义的临床获益，未达主要终点。 消息公布后，Galectin股价暴跌，昨夜收盘时股价已跌至1.04美元/股，相比盘前股价一度下跌48%，几乎腰斩。
    药渡
    2024-12-24
    Galectin Therapeutics Inc belapectin
  • 长春高新：创新药GS1-144在美国II期临床试验，获得FDA许可
    临床研究
    长春高新：创新药GS1-144在美国II期临床试验，获得FDA许可
    近日，A股老牌药企长春高新发布GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告。 这一项目的启动将为公司在美国市场开展相关临床试验奠定基础。 GS1-144是金赛药业自主研发的NK3R小分子拮抗剂，目前在中国已获批为化药1类新药，且在国内尚无同类药物上市。
    医药投资部落
    2024-12-23
    NK3R
  • 每周一次，体重减轻达22.7%！减重疗法或为肥胖患者带来新选择
    临床研究
    每周一次，体重减轻达22.7%！减重疗法或为肥胖患者带来新选择
    诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了临床3期试验REDEFINE 1的主要结果。 分析显示， 试验达成主要终点， 未罹患2型糖尿病的超重或肥胖患者，在接受 CagriSema治疗达 68周时 ，体重平均减轻达 22.7%， 与 安慰剂相比 具有统计学显著性和优效性。 该药物的第二项关键性 3 期试验 REDEFINE 2 的结果预计将在 2025 年上半年公布，该试验针对伴有 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者。
    医学新视点
    2024-12-23
    肥胖 Novo Nordisk A/S 超重 2 型糖尿病
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