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  • 伊马替尼的临床价值及平民化进程
    临床研究
    伊马替尼的临床价值及平民化进程
    《我不是药神》这部根据真实事件改编的影片的热映让人们对影片中的神药“格列宁”产生浓厚兴趣，而这种药其实是现实生活中的抗癌特效药“格列卫”。 “格列卫”只是它的商品名，实际的药物名称为“甲磺酸伊马替尼”，是用于治疗急慢性白血病和恶性胃肠道间质瘤（GIST）的“主力军”。 CML虽然叫慢性病但并不慢，约75%-85%的慢粒患者在3-6年由稳定期转变为急变期，而一旦急变以后半数以上病例在三个月内死亡，仅个别病例能生存超过一年，因此CML并不慢。
    国家医保局
    2024-12-22
    伊马替尼 胃肠基质肿瘤 慢性髓系白血病 甲磺酸伊马替尼 河北医科大学
  • 尧唐生物宣布YOLT-201一期临床试验剂量递增阶段成功完成，进入剂量拓展研究
    临床研究
    尧唐生物宣布YOLT-201一期临床试验剂量递增阶段成功完成，进入剂量拓展研究
    2024年12月21日，中国上海，尧唐生物（YolTech Therapeutics）今天宣布， 其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-201在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变（ATTR）的一期临床试验中，顺利完成了剂量递增阶段 ，并将进入剂量拓展研究阶段。 YOLT-201是尧唐生物自主研发的新一代体内基因编辑药物，通过脂质纳米颗粒（LNP）以mRNA形式递送CRISPR-Cas9基因编辑系统，在人肝脏中实现高效特异的转甲状腺素蛋白（TTR）靶基因编辑，以永久性降低血液中的TTR蛋白水平，有望实现转甲状腺素蛋白淀粉样变（Transthyretin Amyloidosis, ATTR）的终身治疗。 YOLT-201正在开展的I/IIa期临床试验旨在评估该疗法在ATTR-PN（转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病）和ATTR-CM（转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变）患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-21
    TTR 尧唐（上海）生物科技有限公司 YOLT-201注射液
  • 2025年全球畅销药TOP10预测
    临床研究
    2025年全球畅销药TOP10预测
    根据《Nature reviews drug discovery》期刊最新预测，2025年全球最畅销药物榜单与往年相比呈现出显著变化， 尤其是代谢疾病治疗领域（糖尿病与肥胖）的快速增长势头 ，使其成为医药行业的焦点。 排名榜首的依然是默沙东的Keytruda，这款抗PD-1单克隆抗体药物， 预计在2025年将实现309.9亿美元的销售额 。 据悉，该药于2014年9月首次获美国FDA批准上市，是全球第二款获批的PD-1单抗。
    思齐俱乐部
    2024-12-21
    PD-1 糖尿病 肥胖 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 基石药业：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗启动一期临床
    临床研究
    基石药业：PD-1/VEGF/CTLA-4三抗启动一期临床
    2024年12月19日，基石药业在Clinicaltrials.gov网站上注册了CS2009的一期临床试验。 CS2009为一款PD-1/CTLA-4/VEGF三抗，为基石药业目前核心管线之一。 CS2009在临床前研究中表现出优于PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗的抗肿瘤活性。
    生物制药小编
    2024-12-21
    PD-1 VEGF CTLA4 基石药业（苏州）有限公司
  • GSK III期临床：PD-1单抗联合PARP抑制剂治疗达到了主要目标PFS，但未达到 OS 目标
    临床研究
    GSK III期临床：PD-1单抗联合PARP抑制剂治疗达到了主要目标PFS，但未达到 OS 目标
    今天，葛兰素史克公司（GSK）宣布，其PD-1抑制剂Jemperli（ dostarlimab ）和PARP抑制剂Zejula（ niraparib ）联合用药在一项III期临床试验中达到了主要目标——无进展生存期（PFS），该试验针对的是一线治疗的晚期卵巢癌患者。 虽然该组合疗法在延长无进展生存期方面取得了统计学意义上的显著改善，但并未达到总体生存期（OS）的次要终点。 这项名为FIRST-ENGOT-OV44的国际性、双盲、随机III期试验由GINECO（法国妇科肿瘤合作组）牵头。
    医药速览
    2024-12-21
    PD-1 PARP GSK PLC 尼拉帕利 Dostarlimab注射液
  • GSK重磅免疫联合疗法达3期试验主要终点
    临床研究
    GSK重磅免疫联合疗法达3期试验主要终点
    GSK今日宣布FIRST-ENGOT-OV44X临床3期试验的主要结果，该试验评估PARP抑制剂Zejula（niraparib）和其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）用于一线治疗晚期卵巢癌的疗效与安全性。 分析显示， 试验达成主要终点无进展生存期（PFS） ，结果显示在标准护理方案卡铂-紫杉醇化疗和niraparib维持治疗基础上添加dostarlimab，无论是否联合贝伐珠单抗（bevacizumab），都表现出具有统计学意义的显著差异。 该试验旨在评估在标准护理（ SOC ）铂类化疗和 niraparib 维持治疗基础上，无论是否联合贝伐珠单抗，添加 dostarlimab 作为 III 期或 IV 期非黏液性上皮性卵巢癌一线治疗的疗效与安全性。
    药明康德
    2024-12-21
    PD-1 贝伐珠单抗 GSK PLC 尼拉帕利 Dostarlimab注射液
  • ​诺和诺德下一代减重疗法3期试验结果公布！
    临床研究
    ​诺和诺德下一代减重疗法3期试验结果公布！
    诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了临床3期试验REDEFINE 1的主要结果。 分析显示， 试验达成主要终点， 未罹患2型糖尿病的超重或肥胖患者，在接受 CagriSema治疗达 68周时 ，体重平均减轻达 22.7%， 与 安慰剂相比 具有统计学显著性和优效性。 该药物的第二项关键性 3 期试验 REDEFINE 2 的结果预计将在 2025 年上半年公布，该试验针对伴有 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者。
    药明康德
    2024-12-21
    肥胖 Novo Nordisk A/S 超重 2 型糖尿病
  • 诺和诺德大跌18%：GLP-1+Amylin治疗68周减重20.4%
    临床研究
    诺和诺德大跌18%：GLP-1+Amylin治疗68周减重20.4%
    经过68周治疗，CagriSema治疗组有57.3%的患者达到了最高剂量，Cagrilintide和司美格鲁肽单药治疗组分别有82.5%、70.2%的患者达到了最高剂量。 CagriSema、Cagrilintide、司美格鲁肽、安慰剂组治疗68周分别减重22.7%、11.8%、16.1%、2.3%。 CagriSema、 Cagrilintide、司美格鲁肽相比与安慰剂治疗68周减重幅度分别为20.4%、9.5%、13.8%。
    医药笔记
    2024-12-21
    司美格鲁肽 GLP-1 Novo Nordisk A/S IAPP NNC0174-0833注射液
  • 抗体偶联药物：从基础到临床
    临床研究
    抗体偶联药物：从基础到临床
    最近的一段时间，我把做公众号以来关于ADC药物方面的文章做了系统的整理，做了一本 PDF格式的电子书 方便大家阅读收藏 ，公 众号 内回复“ADC”或者扫下方二维码就可以免费下载。
    小药说药
    2024-12-21
  • 心脉医疗™Vflower®静脉支架系统顺利开展上市后首例临床应用
    临床研究
    心脉医疗™Vflower®静脉支架系统顺利开展上市后首例临床应用
    近日，心脉医疗™子公司蓝脉医疗™研发的Vflower®静脉支架系统在首都医科大学附属北京潞河医院成功开展上市后首例临床应用。 Vflower®静脉支架系统作为国家创新医疗器械，目前已在国家集采中标，未来将为更多外周静脉疾病患者带去福音。 近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）旗下子公司上海蓝脉医疗科技有限公司（以下简称“蓝脉医疗™”）研发的Vflower®静脉支架系统在首都医科大学附属北京潞河医院成功开展上市后首例临床应用。
    心脉医疗Endovastec
    2024-12-20
    静脉疾病 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司
  • 有望成为全球首个ANGPTL3靶向siRNA药物！维亚臻siRNA III期临床完成首例患者给药
    临床研究
    有望成为全球首个ANGPTL3靶向siRNA药物！维亚臻siRNA III期临床完成首例患者给药
    本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验，旨在评估VSA003注射液在中国青少年及成人纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中的有效性和安全性（临床试验注册号：CTR20244397）。 VSA003是一款靶向ANGPTL3的创新siRNA候选药物，该药物可通过LDLR 非依赖性及依赖性双重降脂机制，有效降低HoFH患者LDL-C水平。 今年1月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已授予其针对HoFH的突破性治疗品种认定。
    医麦客News
    2024-12-20
    ANGPTL3
  • 近半数溃疡性结肠炎患者达缓解，效果维持超过3个月！创新疗法迎新突破
    临床研究
    近半数溃疡性结肠炎患者达缓解，效果维持超过3个月！创新疗法迎新突破
    赛诺菲（Sanofi）与梯瓦（Teva Pharmaceuticals）近日宣布，其共同开发的在研单抗duvakitug在临床2b期研究RELIEVE UCCD中达到了主要终点，接受duvakitug治疗的 溃疡性结肠炎（ UC ） 和 克罗恩病（ CD ） 患者 在第14周时达成缓解，并展现出“best-in-class”疗法的潜力。 根据新闻稿， 这是首个评估 肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A） 靶向单抗用于CD治疗的随机、安慰剂对照研究。 赛诺菲与梯瓦计划在与监管机构讨论后启动相关3期临床试验。
    医学新视点
    2024-12-20
    TNFSF15 溃疡性结肠炎 Duvakitug注射液 垂体依赖性库欣综合征 Teva Pharmaceuticals Ltd
  • Med-Fine Family | 中国首个PARG抑制剂丹擎医药DAT-2645片临床I期试验启动会顺利召开
    临床研究
    Med-Fine Family | 中国首个PARG抑制剂丹擎医药DAT-2645片临床I期试验启动会顺利召开
    2024年12月19日，丹擎医药自主研发的中国首个PARG抑制剂DAT-2645片I期临床试验启动会在中国医学科学院肿瘤医院顺利召开。 本次启动会的顺利召开，标志着丹擎医药首款“合成致死“创新药DAT-2645片Ⅰ期临床试验正式开始并进行受试者招募。 丹擎医药将与中国医学科学院肿瘤医院共同努力，高效推进合作，以期在临床试验推进方面取得丰硕的研究成果，尽早惠及肿瘤患者。
    幂方健康基金
    2024-12-20
    肿瘤 PARG 中国医学科学院肿瘤医院 北京安颂科技有限公司 北京丹擎医药科技有限公司
  • 「DIFF+」抗猫疱疹｜FHV-1临床株中和抗体检测服务
    临床研究
    「DIFF+」抗猫疱疹｜FHV-1临床株中和抗体检测服务
    「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」目前可实现对抗病毒药物研发领域、溶瘤病毒研发领域、基因治疗领域、新型疫苗研发领域等多领域的技术转化与赋能，蕴含着拓展迪福润丝生物技术边界的巨大潜能与契机。 猫疱疹病毒1型（Feline Herpesvirus-1，简称FHV-1，图1），属于疱疹病毒科，是甲型疱疹病毒亚科的成员。
    迪福润丝科技
    2024-12-20
    疱疹病毒 抗病毒 猫疱疹
  • 昭衍新药助力济坤医药JK1033片获临床试验默示许可
    临床研究
    昭衍新药助力济坤医药JK1033片获临床试验默示许可
    2024年12月19日，JK1033片获CDE临床默示许可。 这已是济坤医药第2个获批进入临床试验的Ⅰ类新药，充分体现了济坤医药创新能力，展示了在器官纤维化技术平台的巨大优势。 昭衍新药秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，用现代医药学多学科的综合实力、近30年积累的丰富经验与坚持不懈的努力，为广大客户提供新药非临床试验、临床试验以及新药注册的专业服务，保障患者用药安全，呵护人类健康。
    昭衍JOINN
    2024-12-20
    特发性肺纤维化 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 第一三共ADC新药DS-3939a临床试验获受理，靶向TA-MUC1
    临床研究
    第一三共ADC新药DS-3939a临床试验获受理，靶向TA-MUC1
    DS-3939a是一种靶向TA-MUC1的抗体偶联药物（ADC），此次申报标志着DS-3939a在中国进入临床试验阶段的重要一步，有望为癌症患者带来新的治疗希望。 DS-3939a是第一三共DXd-ADC技术平台开发的第6款进入临床阶段的ADC新药。 因此，TA-MUC1成为了一个极具潜力的肿瘤治疗靶点。
    CPHI制药在线
    2024-12-20
    恶性肿瘤 肿瘤
  • GSK 尼拉帕利联用 PD-1 III 期临床成功，一线治疗晚期卵巢癌
    临床研究
    GSK 尼拉帕利联用 PD-1 III 期临床成功，一线治疗晚期卵巢癌
    12 月 20 日，GSK 宣布， 尼拉帕利联用 PD-1 （ Dostarlimab ） 在一线治疗 晚期卵巢癌的 III 期研究 （ FIRST-ENGOT-OV44 ） 中 达到 PFS 主要终点。 结果表明， 在标准治疗 （卡铂-紫杉醇化疗） 和尼拉帕利 维持治疗 （无论是否联合贝伐珠单抗） 中添加 Dostarlimab 均具有统计学显著差异 。 进一步分 析正在进行中，数据将与卫生当局共享并在即将召开的科学会议上公布。
    Insight数据库
    2024-12-20
    GSK PLC PD-1 贝伐珠单抗 尼拉帕利 Dostarlimab注射液
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