医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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阿斯利康口服 SERD 疗法实验结果亮眼！达到主要终点临床研究新闻稿指出，SERENA-6是首个采用循环肿瘤DNA（ctDNA）检测，发现肿瘤内分泌耐药性的出现并在疾病进展前提示治疗转换的全球性3期临床试验。 该新颖试验设计在常规肿瘤扫描随访时利用ctDNA检测，识别早期内分泌耐药迹象及ESR1突变的出现。 检测到ESR1突变且无疾病进展后，患者的内分泌治疗从正在进行的AI治疗转换为camizestrant，同时继续与相同的CDK4/6抑制剂联合使用。
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首个自研ADC澳洲临床入组！康方生物IO 2.0+ADC战略再进一步临床研究近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司 自主研发的差异化靶向人表皮生长因子受体3（HER3）ADC新药AK138D1 ，治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究在澳洲 完成首例受试者入组 。 AK138D1是康方生物首个进入临床阶段的ADC药物 。 ADC药物是康方生物在全球范围内重塑治疗格局，构建肿瘤治疗新标准 ，以创新疗法造福全球患者的重要力量， 也是康方生物推进“IO 2.0+ADC”战略的重要抓手。
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利培酮微球的临床价值及技术壁垒解析临床研究公司的微球制剂平台上，大单品注射用醋酸亮丙瑞林微球也正在进行BE研究。 利培酮微球的临床价值。 利培酮（Risperidone）为苯并异噁唑衍生物，是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高，但对β受体和胆碱能M受体的亲和性低。
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“癌症之王”患者总生存期延长超2倍！潜在“first-in-class”免疫疗法组合最新临床结果发布临床研究Candel Therapeutics公司日前发布了在研疗法CAN-2409与抗病毒药物valacyclovir联用，结合标准放化疗（SoC），治疗难以完全切除的胰腺导管腺癌（PDAC）患者的随机对照2期临床试验最终总生存期数据。 数据显示， CAN-2409组合疗法组患者的估计中位总生存期（OS）达到31.4个月，是对照组（12.5个月）的两倍以上。 胰腺癌因为致死率高而被称为“癌症之王”。
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首个！阿斯利康口服小分子疗法3期临床试验结果积极临床研究阿斯利康（AstraZeneca）公司今日宣布，3期临床试验SERENA-6的中期分析显示， 其在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant与CDK4/6抑制剂联用，在主要终点无进展生存期（PFS）上显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 该试验评估了在一线治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者过程中，当肿瘤出现新发 ESR1 突变时，将治疗方案从芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂转换为camizestrant联合同一CDK4/6抑制剂，与继续使用标准治疗方案相比的效果。 试验将按计划继续进行以进一步评估关键性次要终点。
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潜在“first-in-class”小分子达3期临床主要终点，计划递交新药申请临床研究Emalex Biosciences日前宣布， 主打在研疗法ecopipam在针对Tourette综合征的3期注册性临床研究中取得了积极的初步数据，达到主要和次要疗效终点。 该研究共招募了167例儿科受试者和49例成人受试者。 研究中，在为期12周的开放标签期中接受ecopipam治疗后出现具有临床意义的声带及运动抽动（tics）减少的受试者，被随机分配到继续接受ecopipam或转为安慰剂治疗的为期12周的双盲撤药期。
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多能干细胞衍生疗法全球临床应用现状 ，看这篇就够啦！临床研究人类多能干细胞（hPSC）疗法在再生医学领域宛如一颗璀璨新星，自首次成功获取 hPSC 的 27 年来，其相关技术飞速发展，为众多疑难病症的治疗带来曙光。 hPSC 涵盖人类胚胎干细胞（hESC）和人类诱导多能干细胞（hiPSC），前者能大量生产非癌性人类细胞为细胞治疗提供了充足的资源，后者则打破了传统细胞来源的桎梏，二者理论上都为再生医学提供了无限可能。 hESC 成功提取，使得人类能够生产非癌性人类细胞以及获取具有治疗意义的人类细胞类型，为再生细胞疗法奠定基础。
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天使综合征基因疗法最新临床前进展发布临床研究Encoded Therapeutics是一家开发严重中枢神经系统（CNS）疾病基因药物的临床阶段生物技术公司，该公司前不久提供ETX201最新临床前数据，ETX201是一种基于AAV9载体化miRNA方法，旨在减少UBE3A-ATS的表达和不沉默父系UBE3A的表达，用于治疗天使综合征（Angelman syndrome）。 Encoded展示数据显示ETX201在非人类灵长类动物（NHP）中具有良好的耐受性，在单次侧脑室给药后，ETX201广泛表达于多个脑区。 观察到UBE3A反义转录物（UBE3A-ATS）降低，此外，父系UBE3A在皮层和海马体中普遍上调，这是对学习、记忆和认知功能至关重要的关键疾病相关脑区。
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2024年微球制剂市场分析：17.1%的增速！中国微球制剂市场迎来爆发期！临床研究中国微球制剂药物市场规模。 市场规模增速远超全球。 截至2024年10月，国内有19款微球产品上市，其中有4款造影剂，主要用于肿瘤、糖尿病和精神分裂。
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艾司奥美拉唑 vs 艾普拉唑，有何异同？临床如何选择？临床研究
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肺癌初始用二代靶向药达克替尼，疗效堪比三代靶向药，40%的患者耐药后还可续用三代药！临床研究肺癌是癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌是肺癌最大的亚型，占到所有肺癌的85%，在过去一段时间，靶向药的出现极大改善了非小细胞肺癌的治疗格局，其中EGFR基因突变占到肺腺癌的50%以上，最为常见的EGFR基因突变类型是19号外显子非移码缺失突变和L858R突变，这两种突变也被称之为EGFR基因常见突变，对于常见的EGFR突变，目前有多种靶向药可以使用，目前来说第三代靶向药已经逐渐成为肺癌一线的治疗措施，但是很多患者担心靶向药耐药后的治疗措施。 对于EGFR基因的靶向药选择，选择第一代靶向药耐药后选择第三代靶向药，大概有50%的患者有第三代靶向药的治疗机会。 而且相应的临床试验证据表明，先选择第一代靶向药后选择第三代靶向药的总生存期不比直接用第三代靶向药总生存期差。
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先声再明CDH6 ADC完成Ⅰ期临床首例患者用药临床研究2025年2月26日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的 CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505 已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究，并于复旦大学附属肿瘤医院完成 首例患者用药 。 CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白） 是一种单次跨膜蛋白，参与细胞间粘附、器官发育和上皮间质转化。 CDH6在正常组织中表达极低，而在多种肿瘤中高表达，有 望成为晚期肿瘤治疗的重要靶点。
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重磅抽动症疗法3期临床获积极结果临床研究今日，总部位于芝加哥的Emalex Biosciences公司发布新闻稿宣布，其自主研发的妥瑞氏综合征（Tourette syndrome，简称TS，也可译为抽动秽语综合征）新药Ecopipam在3期临床试验中减少了患者复发，为年底该药物提交上市申请奠定了基础。 该新闻稿表示，这项3期研究为一项随机、双盲试验，共招募了167名儿童和49名成人。 结果显示，当继续服用 E copipam时，41.9%的儿童症状复发，这一复发率显著低于服用安慰剂儿童的68.1%。
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临床前研究 ｜纽兰格林可缓解肺动脉高压导致的右心室舒张僵硬临床研究肺动脉高压（PAH）是由多种病因引起的肺血管病变，导致肺循环阻力进行性增加，进而使右心室（RV）负荷加重，右心功能进入无症状的代偿期。 失代偿性右心衰竭是肺动脉高压患者住院和死亡的首要原因。 基于纽兰格林对左心功能的保护作用，以及对血管内皮细胞的保护作用，葡萄牙大学的科学家提出假设，认为纽兰格林可能具有治疗肺动脉高压相关右心功能障碍的潜力，并开展了一系列研究。
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983万患者福音！阿尔茨海默症治愈或有望？临床研究阿尔茨海默症有希望能够治愈？ 最近的研究显示，或许真的有可能。 据新闻报道，近日我国陕西的一名78岁高龄的患者，接受了阿尔茨海默症“颈深淋巴管-静脉吻合术”，手术后仅一周，就恢复了正常作息，并且重新认出了家人。一度医药2025-02-26阿尔茨海默症
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恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》临床研究该研究结果显示，瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌患者，表现出了令人鼓舞的抗肿瘤疗效及良好的安全性。 HORIZON-Lung研究结果发表于《The Lancet Oncology》。 HORIZON-Lung研究是一项开放性、多中心、剂量递增/拓展的I/II期临床试验。
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【淋巴瘤及头颈肿瘤内科·抗癌案例】临床研究助力晚期淋巴瘤患者重拾希望临床研究
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全球首个治疗高草酸尿症的基因编辑临床！尧唐生物体内基因编辑药物YOLT-203治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）公布积极临床数据临床研究2025年2月25日，中国上海——专注于体内基因编辑疗法开发的生物技术公司尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，其自主研发的体内基因编辑药物YOLT-203（适应症：原发性高草酸尿症1型，PH1；试验编号：NCT06511349）在临床试验中显示出优异的安全性和有效性，有效降低并维持患者的尿草酸水平。 YOLT-203是全球首个获得积极临床数据的治疗PH1的体内基因编辑药物。 YOLT-203采用尧唐生物自主研发的CRISPR/Cas基因编辑工具YolCas12HF，通过脂质纳米颗粒（LNP）将基因编辑器递送至肝细胞，精准编辑HAO1基因以抑制乙醇酸氧化酶（GO）的表达，从而从源头减少草酸生成。
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国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝溶酶体研发成功临床研究
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潜在首款！尧唐生物mRNA-LNP体内基因编辑IIT临床结果积极临床研究←左右滑动查看分论坛→。 数据显示，YOLT-203具有出色的安全性和药效学特征，且 有望使PH1患者的尿草酸水平恢复正常 。 值得一提的是， YOLT-203是首个针对PH1展现临床有效的体内基因编辑 疗法。
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