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  • 安复利克一项研究中期结果入选EBMT大会壁报
    临床研究
    安复利克一项研究中期结果入选EBMT大会壁报
    3月10日，注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（安复利克 ® ）一项研究的中期结果入选EBMT大会壁报，该研究由南方医科大学南方医院刘启发教授团队牵头开展，全国20余单位共同参与。 本研究旨在评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物（安复利克 ® ）经验一线治疗侵袭性真菌病患者的疗效及安全，以期为临床治疗侵袭性真菌病提供参考。 评价注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物(ABCD)用于血液病合并侵袭性真菌病(IFD)患者一线治疗的有效性和安全性。
    石药集团
    2025-03-11
    急性髓系白血病 血液及淋巴系统疾病 南方医科大学南方医院
  • 2025 AAD口头报告｜国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片治疗成人严重斑秃Ⅲ期研究结果亮相
    临床研究
    2025 AAD口头报告｜国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片治疗成人严重斑秃Ⅲ期研究结果亮相
    第83届美国皮肤科学会（AAD）年会于3月7日至11日在美国佛罗里达州奥兰多隆重召开。 作为皮肤病学领域规模最大、最具影响力的国际盛会之一，全球知名皮肤病专家汇聚于此，分享最前沿的领域进展和最新研究数据。 期间，北京大学人民医院 张建中教授 以口头报告（oral）的形式公布了国内皮肤领域首个高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂硫酸艾玛昔替尼片治疗成人重度斑秃（AA）患者的疗效和安全性的研究成果（摘要号：66671） 。
    恒瑞医药
    2025-03-11
    GLP-1 JAK1 艾玛昔替尼 再生障碍性贫血 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • 表现不错！在研乙肝新药ALG-000184 将于年中开始2期临床试验
    临床研究
    表现不错！在研乙肝新药ALG-000184 将于年中开始2期临床试验
    专注于未满足病毒性感染疾病及肝脏疾病新型疗法开发的临床阶段生物技术公司 Aligos Therapeutics （Nasdaq：ALGS）近日报告了 2024 年第四季度和全年的最新业务进展和财务业绩。 ALG-000184 是一款正在研究用于慢性乙型肝炎治疗的衣壳组装调节剂（CAM-E）。 此前已有不少临床数据公布，在美国肝病研究协会 （AASLD） 2024 年年会上公布了患有慢性乙型肝炎病毒感染的 HBeAg阳性 和 HBeAg阴性受试者每日口服 300 mg ALG-000184 后长达 92 周的中期数据：。
    肝脏时间
    2025-03-11
    Aligos Therapeutics Inc HBeAg
  • 适应症再拓展——乘典生物首发项目CD-001获NMPA批准用于血液肿瘤适应症临床试验
    临床研究
    适应症再拓展——乘典生物首发项目CD-001获NMPA批准用于血液肿瘤适应症临床试验
    中国·苏州，2025年3月11日，乘典（苏州）生物医药有限公司宣布，公司首发项目CD-001针对血液肿瘤适应症的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可（受理号：CXSL2400919），这是继今年1月实体瘤临床I期FIH（First-in-Human，首次人体临床试验）后的又一重要突破。 “我们非常高兴宣布CD-001针对血液肿瘤适应症获得国家药监局临床试验默示许可这一重要里程碑，”乘典生物CEO徐健博士表示，“CD-001用于血液恶性肿瘤治疗的临床开发是我们产品管线的重要组成部分。 血液恶性肿瘤与实体瘤在病理机制和免疫微环境方面存在显著差异，我们的前期研究表明，CD-001在多种血液肿瘤模型中展现了卓越的抗肿瘤活性和良好的安全性特征。
    乘典生物
    2025-03-11
    实体瘤 血液肿瘤 CD-001注射液
  • 安进OX40/OX40L疗法3期临床成功, 治疗特应性皮炎
    临床研究
    安进OX40/OX40L疗法3期临床成功, 治疗特应性皮炎
    近期， 安进和协和麒麟株式会社宣布，OX40单抗Rocatinlimab疗特应性皮炎的 ROCKET 3 期临床试验达到主要终点 。 Rocatinlimab 作为一种全人源、IgG1 型抗 OX40 单克隆抗体，其作用机制在于通过抑制 OX40，进而抑制 T 细胞增殖、扩增以及记忆 T 细胞的形成。 在rocatinlimab治疗组中，发生率≥5%且比例较高的治疗期间出现的不良事件为发热、寒战和头痛。
    药研网
    2025-03-11
    特应性皮炎 安进 OX40 发热 诺卡替利单抗注射液
  • 诺和诺德暴跌！创新减肥药物CagriSema再度受挫：二期试验数据低于预期！
    临床研究
    诺和诺德暴跌！创新减肥药物CagriSema再度受挫：二期试验数据低于预期！
    诺和诺德（Novo Nordisk）旨在通过 固定剂量复方药物CagriSema实现“25%以上减重”的预期 ，但在接连两项三期临床试验中，效果不及预期。 继2023年12月首项三期试验未达目标后， 其第二项试验数据进一步偏离预期 ，引发投资者对公司在减重药物领域竞争力的担忧。 此前，首项试验数据公布时，其股价已暴跌19%，反映出投资者对CagriSema能否超越礼来Zepbound的信心动摇。
    Being科学
    2025-03-11
    司美格鲁肽 肿瘤 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 《利用条件生成模型进行放射学人工智能虚拟临床试验》
    临床研究
    《利用条件生成模型进行放射学人工智能虚拟临床试验》
    这篇题为《利用条件生成模型进行放射学人工智能虚拟临床试验》的文章探讨了利用人工智能 / 机器学习（ AI/ML ）模型进行医学影像分析时，模型泛化能力不足的问题，并提出了一种基于条件生成模型的虚拟临床试验框架来解决这一问题。 然而，这些模型在从受控测试环境过渡到临床实际应用时，性能往往会下降高达 20% 。 解决方案： 本文提出了一种新颖的条件生成 AI 模型，用于放射科 AI/ML 的虚拟临床试验。
    数字医疗
    2025-03-11
    放射学人工智能
  • 心景科技：推出国内唯一VR数字化诊疗二类证产品，已被写入国家级临床指南
    临床研究
    心景科技：推出国内唯一VR数字化诊疗二类证产品，已被写入国家级临床指南
    2025年3月，一个对中国数字疗法、对杭州心景科技有限公司而言具有巨大里程碑意义的时刻——《中国失眠障碍诊断和治疗指南》（第二版）正式发布，使用虚拟技术作为睡眠障碍诊疗的有效手段首次写入《国家睡眠障碍诊疗指南》。 以前沿技术赋能睡眠健康，推出多款创新性数字化诊疗产品。 该系统通过可穿戴设备、智能手机等终端，实时监测用户的睡眠参数，并利用人工智能算法进行分析，从而为用户提供个性化的睡眠评估、睡眠干预和睡眠管理服务。
    动脉网
    2025-03-11
    睡眠障碍
  • 新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成
    临床研究
    新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成
    近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布， 其自主研发的新一代抗血小板药物苯磺酸CG-0255注射剂和口服胶囊两个剂型在 中国的一期临床试验给药已全部完成，安全性良好，各项指标均符合预 期 。 苯磺酸CG-0255是柯君医药创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，具有注射 和口服 两种剂型，正在开发针对急性冠状动脉综合征、近期心肌梗死、近期中风及外周动脉疾病等适应症的临床治疗方案，以解决未满足的临床痛点，并为广泛的心脑血管患者提供更好的抗板解决方案。 CG-0255 是创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，开发了经静脉注射和口服两种剂型。
    柯君 CUREGENE
    2025-03-11
    急性冠脉综合征 上海柯君医药科技有限公司
  • 难治性高血压患者血压显著降低！创新小分子疗法两项关键性临床试验结果积极
    临床研究
    难治性高血压患者血压显著降低！创新小分子疗法两项关键性临床试验结果积极
    Mineralys Therapeutics今日宣布，在研疗法lorundrostat，在治疗无法控制高血压（uHTN）和难治性高血压（rHTN）的关键性3期临床试验Launch-HTN和关键性2期临床试验Advance-HTN中均达到预先设定的主要疗效终点，并展现出良好的安全性和耐受性。 Launch-HTN试验是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期试验，招募的成年受试者在使用2至5种抗高血压药物后仍未达到血压目标。 试验达到了主要终点， lorundrostat（50 mg）组在第6周采用自动血压检测评估时，收缩压降低16.9 mm Hg，安慰剂校正后下降9.1 mm Hg（p
    药明康德
    2025-03-11
    高血压 顽固性高血压 lorundrostat Mineralys Therapeutics Inc
  • 获持久缓解患者提高5倍！重磅抗炎药年中有望再添新适应症
    临床研究
    获持久缓解患者提高5倍！重磅抗炎药年中有望再添新适应症
    日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）在2025年美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。 ADEPT试验达到了所有主要及关键次要终点， 接受Dupixent治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 Dupixent治疗BP的补充生物制品许可申请（sBLA）已经获得FDA授予的 优先审评资格 ，有望在今年年中获批。
    药明康德
    2025-03-11
    Sanofi SA 大疱性类天疱疮 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 百时美施贵宝TYK2抑制剂最新3期结果公布；超3.5亿美元助力PD-L1抑制剂全球性推广
    临床研究
    百时美施贵宝TYK2抑制剂最新3期结果公布；超3.5亿美元助力PD-L1抑制剂全球性推广
    过半患者产生应答，百时美施贵宝TYK2抑制剂3期临床结果公布。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前在2025美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键3期临床试验POETYK PsA-2的积极结果。 该试验旨在评估 酪氨酸激酶2（ TYK2）抑制剂颂狄多（氘可来昔替尼，deucravacitinib）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者的疗效和安全性。
    药明康德
    2025-03-11
    PD-L1 氘可来昔替尼 TYK2 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • 首个！碱基编辑疗法获得临床概念验证
    临床研究
    首个！碱基编辑疗法获得临床概念验证
    Beam Therapeutics今日宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。 单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者体内的α-1抗胰蛋白酶（ATT）突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。 新闻稿指出，这是 首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果 ，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。
    药明康德
    2025-03-11
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 Beam Therapeutics Inc BEAM-302
  • Protagonist大涨42%：IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
    临床研究
    Protagonist大涨42%：IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布
    消息公布后，Protagonist Therapeutics股价大涨42%，市值达到33亿美元。 JNJ-2113（Icotrokinra）为Protagonist的核心管线，与强生合作进行临床开发，同时探索多个适应症。 Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元，Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑，还有6.3亿美元潜在里程碑金额，以及6-10%的销售分成。
    医药笔记
    2025-03-11
    溃疡性结肠炎 Johnson & Johnson 伊可白滞素 IL-23R Protagonist Therapeutics Inc
  • 哈医大一院应用新型药物开展东北三省首例CIDP皮下注射靶向治疗
    临床研究
    哈医大一院应用新型药物开展东北三省首例CIDP皮下注射靶向治疗
    3月4日，哈尔滨医科大学附属第一医院神经内科一病房钟镝教授、赵秀丽教授团队，开展全国第三例、东北三省首例CIDP患者应用新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂皮下制剂进行靶向治疗。 患者为77岁男患，患者于2023年5月经临床评估、电生理检查、腰穿脑脊液检查以及周围神经病抗体检测等，临床确诊为CIDP，曾接受激素及人免疫球蛋白（IVIg）等免疫治疗及康复治疗，疾病进展未得到明显控制。 本次因“四肢无力2年余，双下肢疼痛加重2月余”轮椅推入病房入院治疗，通过钟镝教授、赵秀丽教授团队详细临床评估及必要的辅检评估，该患者符合FcRn拮抗剂（皮下注射）治疗指征，给予FcRn拮抗剂1000mg首次皮下注射，该患者应用后未出现副作用，注射后次日自觉四肢无力及双下肢疼痛得到了改善。
    哈尔滨医科大学
    2025-03-10
    慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 FCGRT 免疫系统疾病
  • 股票大涨近40%，口服IL-23受体靶向多肽针对JAK抑制剂等疗效不足溃疡性结肠炎患者仍有效
    临床研究
    股票大涨近40%，口服IL-23受体靶向多肽针对JAK抑制剂等疗效不足溃疡性结肠炎患者仍有效
    2025年3月10日，Protagonist宣布ANTHEM-UC的积极顶线结果，消息一经公布 Protagonis股票大涨近40%。 ANTHEM-UC ( NCT06049017 ) 是一项 2b 期多中心、随机、安慰剂对照、剂量范围研究，旨在评估 icotrokinra (JNJ-77242113、JNJ-2113) 对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性 ， 这些患者对常规疗法（例如硫嘌呤或皮质类固醇）、生物制剂（ (TNF antagonists or vedolizumab) ）和/或 奥扎莫德 或已获批准的 JAK抑制剂反应不足或不耐受。 由Protagonist的合作伙伴强生公司开展的这项研究在所有评估的 icotrokinra 剂量组中均达到了其主要临床反应 终点。
    Antibody Research
    2025-03-10
    JAK Johnson & Johnson 伊可白滞素 皮质类固醇 奥扎莫德
  • 全球首个！RiboX Therapeutics环形RNA新药完成首例患者给药！附circRNA产业图谱整理
    临床研究
    全球首个！RiboX Therapeutics环形RNA新药完成首例患者给药！附circRNA产业图谱整理
    RXRG001是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 本次患者给药实验结果标志着环形RNA药物离临床应用更近一 步。 放射性口干症 是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。
    药时空
    2025-03-10
    环形RNA
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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