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  • 企业要闻｜康乐卫士收到九价HPV疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析建议书
    临床研究
    企业要闻｜康乐卫士收到九价HPV疫苗印度尼西亚Ⅲ期临床试验首次分析建议书
    近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主研发的重组九价HPV疫苗在印尼开展的Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析，公司已收到数据和安全监查委员会（The Data and Safety Monitoring Board，以下简称“DSMB”）出具的首次揭盲分析建议书。 该建议书指出，基于对已有安全性和免疫原性数据以及研究质量的审查，研究疫苗的安全性符合预期，试验免疫原性终 点已达到，可继续按照现行方案推进研究。 康乐卫士九价HPV疫苗，覆盖HPV 16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV 6/11两种低危型，主要用于预防由HPV 16/18/31/33/45/52/58型感染引起的宫颈癌等癌症和由HPV 6/11型感染引起的生殖器疣等疾病。
    康乐卫士
    2025-01-06
    宫颈癌 Merck Sharp & Dohme Ltd 湿疣 HPV
  • 阿斯利康启动「德曲妥珠单抗」联合 PD-1/TIGIT 双抗 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康启动「德曲妥珠单抗」联合 PD-1/TIGIT 双抗 III 期临床
    1 月 6 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，阿斯利康登记了 一项在 晚期 HER2 表达胆道癌 患者中评估 德曲妥珠单抗 （T-DXd） 联合 Rilvegostomig 对比标准治疗 （吉西他滨＋顺铂和度伐利尤单抗） 的 III 期研究 （CTR20250023） 。 这 项 研 究旨 在评估 T-DXd 联合 Rilvegostomig 与标准治疗相比在 HER2 IHC 3+ 人群中 的有效性。 该药 2024 年 11 月获 FDA 加速批准，用于治疗 无法切除或转移性 HER2 阳性 (IHC 3+) 胆道癌 成人患者。
    抗体圈
    2025-01-06
    德曲妥珠单抗 AstraZeneca PLC HER2 吉西他滨 rilvegostomig
  • 浙江省首例！荣谷生物CAR-NK细胞疗法成功治疗3例SLE患者
    临床研究
    浙江省首例！荣谷生物CAR-NK细胞疗法成功治疗3例SLE患者
    2024年6月，杭州荣谷生物科技有限公司（以下简称“荣谷生物”）宣布，其自主研发的靶向CD19 CAR-NK细胞疗法RG-19细胞注射液国内临床研究项目启动会在杭州圆满召开，标志着RG-19临床试验正式启动。 研究单位为浙江大学医学院附属第二医院，主要研究者为风湿免疫科吴华香主任、血液内科钱文斌主任。 自26岁确诊以来，她尝试了几乎所有的药物，但病情依然难以控制，只能依靠高剂量的激素和免疫抑制剂来维持稳定。
    医麦客News
    2025-01-06
    CD19 系统性红斑狼疮 浙江大学医学院附属第二医院
  • 我国妇幼药物临床试验现状分析
    临床研究
    我国妇幼药物临床试验现状分析
    我国妇幼药物临床试验现状分析。 《 中国新药杂志 》 2024年 第33卷第22期。 四川大学华西临床医学院；。
    凡默谷
    2025-01-06
    四川大学 妇幼药物
  • 反复心悸、胸闷1月余……心血管内科电生理团队成功开展广西首例脉冲消融治疗房颤
    临床研究
    反复心悸、胸闷1月余……心血管内科电生理团队成功开展广西首例脉冲消融治疗房颤
    2024年12月26日，广西医科大学第一附属医院心血管内科主任桂春教授、文伟明副主任医师带领的电生理团队率先在广西成功为一名房颤患者实施FARAPULSE脉冲消融治疗。 这标志着我院在房颤治疗领域取得新进展，彰显了我院作为区域泛血管治疗中心的引领作用 。 在心血管内科主任桂春教授指导下，文伟明副主任医师带领电生理团队充分评估患者病情，经沟通知情同意后决定为患者实施“脉冲消融术”解决患者的烦恼。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-01-06
    心血管疾病 房颤 心律失常 中华医学会
  • 慕恩生物：减重活菌药物申请临床试验
    临床研究
    慕恩生物：减重活菌药物申请临床试验
    MNO-863为一款慕恩生物自主研发的活菌药物，英语治疗肥胖、糖尿病、NASH等代谢类疾病。 2023年， MNO-863已经获得FDA批准进入临床试验，拟用适应症为肥胖治疗。 临床前数据显示，MNO-863单药干预四周即可降低近10%的体重，其减重药效GLP-1R激动剂减肥药物，且与GLP-1R激动剂减肥药物联用后，具有平均超过20%的减重效果，MNO-863在停药后仍可减缓反弹问题。
    医药笔记
    2025-01-06
    糖尿病 肥胖 GLP-1R 非酒精性脂肪性肝炎 慕恩（广州）生物科技有限公司
  • 乙二醇：岁末翘尾 强势上涨
    临床研究
    乙二醇：岁末翘尾 强势上涨
    2024年末，乙二醇价格震荡上行。 据生意社数据显示，2024年12月31日，乙二醇基准价为4666.67元(吨价，下同)，较月初上涨了1.63%。 据金联创统计，2024年12月底华东地区市场均价为4845元，环比涨幅为2.5%。
    中国化工报
    2025-01-06
    乙二醇
  • VIVA朋友圈丨特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    临床研究
    VIVA朋友圈丨特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    2025年1月6日，由维亚生物参与投资孵化的、致力于创新药物研发的临床阶段生物制药公司——特科罗生物科技（成都）有限公司（下文简称“特科罗”）正式宣布， 已顺利完成用于特应性皮炎（AD）治疗的TDM-180935外用软膏IIa期临床试验（NCT06363461） 。 TDM-180935外用软膏IIa期临床试验研究给药周期为8周，旨在评估两种不同剂量活性配方与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，TDM-180935外用软膏具有良好的耐受性和显著的疗效，同时仅表现出极低的系统性暴露，表明该药物适用于覆盖大面积皮损的特应性皮炎治疗，这一积极结果为TDM-180935的进一步开发奠定了坚实基础。
    维亚生物
    2025-01-06
    特应性皮炎 系统性红斑狼疮 适应障碍 维亚生物科技（上海）有限公司 特科罗生物科技（成都）有限公司
  • VIVA朋友圈丨维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点
    临床研究
    VIVA朋友圈丨维眸生物非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点
    2025年1月3日，由维亚生物参与投资孵化的、专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药公司——维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布， 其非激素滴眼液VVN461治疗前葡萄膜炎中国临床2期研究达到临床终点 。 VVN461为维眸生物自主研发的First-in-class创新非甾体类抗炎药滴眼液，在本次临床中体现出优异的抗炎效果，两个剂量组与阳性对照1%醋酸泼尼松龙滴眼液相比，在主要疗效终点及次要终点上均达到非劣于对照的统计学意义。 前葡萄膜炎是葡萄膜炎中最常见的类型，占患者总数一半以上。
    维亚生物
    2025-01-06
    TYK2 葡萄膜炎 维眸生物科技（浙江）有限公司 维亚生物科技（上海）有限公司 醋酸泼尼松龙
  • 前沿技术 | IMC与机器学习结合精准预测肺腺癌患者临床进展
    临床研究
    前沿技术 | IMC与机器学习结合精准预测肺腺癌患者临床进展
    肺腺癌(Lung adenocarcinoma，LUAD)是最常见的肺癌亚型，已有多个研究从单细胞维度探究了肺腺癌不同组织病理亚型的肿瘤微环境复杂性，然而当前对不同病理亚型空间免疫微环境异质性了解甚少。 研究人员发现巨噬细胞是肺腺癌肿瘤免疫微环境中最常见的细胞类型，巨噬细胞、多种状态的单核细胞在实性亚型中显著富集和患者更差的总生存期相关，而B细胞频率仅和更好的总生存期相关。 IMC技术以空间单细胞分辨率表征了肿瘤免疫微环境中的细胞异质性。
    AliveX 焕一生物
    2025-01-06
    肿瘤 肺癌 肺腺癌
  • 礼来减肥药销售额“败北”诺和诺德！更优的临床数据，不敌好的营销广告！
    临床研究
    礼来减肥药销售额“败北”诺和诺德！更优的临床数据，不敌好的营销广告！
    司美格鲁肽市场， 诺和诺德的 Ozempic、Wegovy销售额持续领跑 ，超过礼来的Mounjaro、Zepbound，尽管在临床试验中，礼来的产品被证明更为有效。 新出的财报显示：诺和诺德的Wegovy，上季度销售额达25.4亿美元，远超分析师预期的22.1亿美元；礼来的Zepbound销售额为12.6亿美元，未达分析师预期的16.9亿美元。 诺和诺德占据主导地位的一个关键因素在于，DTC（Direct-to-Consumer，直面消费者）广告与医生处方间的配合。
    艾美达医药咨询
    2025-01-06
    司美格鲁肽 糖尿病 Eli Lilly & Co 替尔泊肽 Novo Nordisk A/S
  • Assembly Bio下一代在研乙肝新药衣壳组装调节剂ABI-4334中期临床数据令人鼓舞
    临床研究
    Assembly Bio下一代在研乙肝新药衣壳组装调节剂ABI-4334中期临床数据令人鼓舞
    ABI-4334-102 是一项随机、盲法、安慰剂对照、剂量测定 1b 期临床研究，旨在评估 ABI-4334 的安全性、PK 和抗病毒活性。 该研究在 HBeAg 阳性或阴性的慢性乙肝病毒感染者中进行。 研究预计将连续招募两组受试者，每组 10 人，按 8:2 随机分配，每天接受 ABI-4334 或安慰剂治疗，治疗期为 28 天。
    肝脏时间
    2025-01-06
    HBeAg
  • 丹擎Clinical┃DAT-2645 Ⅰ期临床试验首例患者入组
    临床研究
    丹擎Clinical┃DAT-2645 Ⅰ期临床试验首例患者入组
    该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效，并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂，通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等。 临床前研究结果显示，DAT-2645在治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤中展现出显著的肿瘤杀伤作用。
    丹擎Danatlas
    2025-01-06
    胰腺癌 大肠癌 胃癌 前列腺癌 子宫内膜癌
  • 儿童脑卒中治疗新突破：EVT与BMT的临床效果对比
    临床研究
    儿童脑卒中治疗新突破：EVT与BMT的临床效果对比
    脑卒中作为一种严重的脑损伤疾病，通常被视为“老年病”，但实际上，年轻人，甚至儿童也同样会面临脑卒中的风险。 若未及时干预，脑卒中在儿童患者中同样会带来严重后果，是儿童致死或致残的主要原因之一。 血管内治疗（EVT）和最佳药物治疗（BMT）是脑卒中的两种常见治疗方法。
    达尔文细胞生物
    2025-01-06
    缺血性卒中
  • 特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    临床研究
    特科罗完成用于治疗特应性皮炎的TDM-180935外用软膏在美国进行的IIa期概念验证临床试验
    2025年1月6日，特科罗生物科技（成都）有限公司（以下简称“特科罗”），一家致力于创新药物研发的临床阶段生物制药公司，正式宣布已顺利完成用于特应性皮炎（AD）治疗的TDM-180935外用软膏IIa期临床试验（NCT06363461）。 TDM-180935外用软膏IIa期临床试验研究给药周期为8周，旨在评估两种不同剂量活性配方与安慰剂的疗效和安全性。 研究结果显示，TDM-180935外用软膏具有良好的耐受性和显著的疗效，同时仅表现出极低的系统性暴露，表明该药物适用于覆盖大面积皮损的特应性皮炎治疗，这一积极结果为TDM-180935的进一步开发奠定了坚实基础。
    药渡
    2025-01-06
    特应性皮炎 适应障碍 特科罗生物科技（成都）有限公司
  • 显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床
    临床研究
    显著抑制肿瘤生长！新型小分子抑制剂进入临床
    在癌症治疗中， 周期蛋白依赖性激酶（CDK） 是一类热门靶点。 此外，CDK9是RNA转录的关键调控因子，可以促进多种癌症驱动基因的表达。 由于泛CDK抑制剂存在难以克服的毒性，选择性CDK9抑制剂的开发被提上日程。
    药明康德
    2025-01-06
    肿瘤 恶性肿瘤 CDK9
  • 2024年110个失败临床研究：医药研发的挑战与反思
    临床研究
    2024年110个失败临床研究：医药研发的挑战与反思
    在2024年，全球医药研发行业面临了多重挑战，特别是在临床试验阶段。 在医药研发的征途上，每一次临床试验的失败都是对科学界和患者群体的巨大打击。 在2024年，全球范围内共有110个临床研究未能达到预期目标。
    药时空
    2025-01-05
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