医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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心景科技：推出国内唯一VR数字化诊疗二类证产品，已被写入国家级临床指南临床研究2025年3月，一个对中国数字疗法、对杭州心景科技有限公司而言具有巨大里程碑意义的时刻——《中国失眠障碍诊断和治疗指南》（第二版）正式发布，使用虚拟技术作为睡眠障碍诊疗的有效手段首次写入《国家睡眠障碍诊疗指南》。 以前沿技术赋能睡眠健康，推出多款创新性数字化诊疗产品。 该系统通过可穿戴设备、智能手机等终端，实时监测用户的睡眠参数，并利用人工智能算法进行分析，从而为用户提供个性化的睡眠评估、睡眠干预和睡眠管理服务。
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新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成临床研究近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布， 其自主研发的新一代抗血小板药物苯磺酸CG-0255注射剂和口服胶囊两个剂型在 中国的一期临床试验给药已全部完成，安全性良好，各项指标均符合预 期 。 苯磺酸CG-0255是柯君医药创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，具有注射 和口服 两种剂型，正在开发针对急性冠状动脉综合征、近期心肌梗死、近期中风及外周动脉疾病等适应症的临床治疗方案，以解决未满足的临床痛点，并为广泛的心脑血管患者提供更好的抗板解决方案。 CG-0255 是创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，开发了经静脉注射和口服两种剂型。
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难治性高血压患者血压显著降低！创新小分子疗法两项关键性临床试验结果积极临床研究Mineralys Therapeutics今日宣布，在研疗法lorundrostat，在治疗无法控制高血压（uHTN）和难治性高血压（rHTN）的关键性3期临床试验Launch-HTN和关键性2期临床试验Advance-HTN中均达到预先设定的主要疗效终点，并展现出良好的安全性和耐受性。 Launch-HTN试验是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期试验，招募的成年受试者在使用2至5种抗高血压药物后仍未达到血压目标。 试验达到了主要终点， lorundrostat（50 mg）组在第6周采用自动血压检测评估时，收缩压降低16.9 mm Hg，安慰剂校正后下降9.1 mm Hg（p
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获持久缓解患者提高5倍！重磅抗炎药年中有望再添新适应症临床研究日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）在2025年美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。 ADEPT试验达到了所有主要及关键次要终点， 接受Dupixent治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 Dupixent治疗BP的补充生物制品许可申请（sBLA）已经获得FDA授予的 优先审评资格 ，有望在今年年中获批。
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百时美施贵宝TYK2抑制剂最新3期结果公布；超3.5亿美元助力PD-L1抑制剂全球性推广临床研究过半患者产生应答，百时美施贵宝TYK2抑制剂3期临床结果公布。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前在2025美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键3期临床试验POETYK PsA-2的积极结果。 该试验旨在评估 酪氨酸激酶2（ TYK2）抑制剂颂狄多（氘可来昔替尼，deucravacitinib）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者的疗效和安全性。
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首个！碱基编辑疗法获得临床概念验证临床研究Beam Therapeutics今日宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。 单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者体内的α-1抗胰蛋白酶（ATT）突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。 新闻稿指出，这是 首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果 ，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。
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Protagonist大涨42%：IL-23R口服环肽疗效优异，溃疡性结肠炎2b期临床数据公布临床研究消息公布后，Protagonist Therapeutics股价大涨42%，市值达到33亿美元。 JNJ-2113（Icotrokinra）为Protagonist的核心管线，与强生合作进行临床开发，同时探索多个适应症。 Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元，Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑，还有6.3亿美元潜在里程碑金额，以及6-10%的销售分成。
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哈医大一院应用新型药物开展东北三省首例CIDP皮下注射靶向治疗临床研究3月4日，哈尔滨医科大学附属第一医院神经内科一病房钟镝教授、赵秀丽教授团队，开展全国第三例、东北三省首例CIDP患者应用新生儿Fc受体（FcRn）拮抗剂皮下制剂进行靶向治疗。 患者为77岁男患，患者于2023年5月经临床评估、电生理检查、腰穿脑脊液检查以及周围神经病抗体检测等，临床确诊为CIDP，曾接受激素及人免疫球蛋白（IVIg）等免疫治疗及康复治疗，疾病进展未得到明显控制。 本次因“四肢无力2年余，双下肢疼痛加重2月余”轮椅推入病房入院治疗，通过钟镝教授、赵秀丽教授团队详细临床评估及必要的辅检评估，该患者符合FcRn拮抗剂（皮下注射）治疗指征，给予FcRn拮抗剂1000mg首次皮下注射，该患者应用后未出现副作用，注射后次日自觉四肢无力及双下肢疼痛得到了改善。
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股票大涨近40%，口服IL-23受体靶向多肽针对JAK抑制剂等疗效不足溃疡性结肠炎患者仍有效临床研究2025年3月10日，Protagonist宣布ANTHEM-UC的积极顶线结果，消息一经公布 Protagonis股票大涨近40%。 ANTHEM-UC ( NCT06049017 ) 是一项 2b 期多中心、随机、安慰剂对照、剂量范围研究，旨在评估 icotrokinra (JNJ-77242113、JNJ-2113) 对中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的疗效和安全性 ， 这些患者对常规疗法（例如硫嘌呤或皮质类固醇）、生物制剂（ (TNF antagonists or vedolizumab) ）和/或 奥扎莫德 或已获批准的 JAK抑制剂反应不足或不耐受。 由Protagonist的合作伙伴强生公司开展的这项研究在所有评估的 icotrokinra 剂量组中均达到了其主要临床反应 终点。
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全球首个！RiboX Therapeutics环形RNA新药完成首例患者给药！附circRNA产业图谱整理临床研究RXRG001是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 本次患者给药实验结果标志着环形RNA药物离临床应用更近一 步。 放射性口干症 是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。药时空2025-03-10环形RNA
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诺和诺德再跌6%：司美格鲁肽+Amylin糖尿病合并肥胖三期临床数据公开临床研究经过68周治疗，61.9%的患者达到的最高剂量，治疗组减重15.7%，安慰剂组减重3.1%，安慰剂校正后减重12.6%，两组减重幅度超过5%的患者比例分别为89.7%、30.3%。 消息发布后，诺和诺德股价盘前大跌6%，目前市值为3640亿美元。 去年年12月20日，诺和诺德公布了司美格鲁肽+Cagrilintide联合治疗肥胖三期临床REDEFINE 1的68周疗效和安全性数据，该三期临床入组3417例肥胖或合并一种及以上风险因素的超重患者。
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诺和诺德：CagriSema减重3期临床成功，预计2026年提交上市临床研究3月10日，诺和诺德宣布REDEFINE 2的主要结果，REDEFINE 2是全球REDEFINE计划的3期临床试验。 REDEFINE 2是一项为期68周的疗效和安全性试验，与安慰剂相比，研究每周一次皮下注射CagriSema（一种固定剂量的cagrilintide 2.4mg和semaglutide 2.4mg的组合）。 该试验包括1206名肥胖或超重和2型糖尿病患者，平均基线体重为102公斤。
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国内多款AAV基因疗法迈入3期临床，百万天价疗法如何更快打通商业化之路？临床研究其中，以 腺相关病毒（AAV）为载体 的基因治疗，凭借其安全性高、免疫原性低、组织特异性好等优势逐渐成为最炙手可热的研究方向之一。 截至目前，全球已有 8款 获批上市的AAV基因药物（包含两款退市产品）。 然而，目前AAV基因疗法的商业化之路仍面临诸多挑战，尤其是 生产工艺的复杂性导致的高昂研发成本，以及严格的质量控制要求 等，成为制约其快速发展的关键因素。医麦客2025-03-10AAV
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甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液美国肥胖/超重II期临床研究完成首例受试者给药临床研究中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2025年3月10日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在美国肥胖/超重受试者中的II期临床研究完成首例受试者给药， 这也是全球首款与替尔泊肽头对头评估药物减重疗效的单靶点GLP-1RA。 本研究是一项在美国成年肥胖/超重受试者中评价博凡格鲁肽注射液疗效和安全性的II期临床研究（临床试验登记号：NCT06737042）。 研究结果表明， 博凡格鲁肽在美国受试者中安全性和耐受性良好，并显示出优秀的降糖与减重潜力 1 。
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全球首个获FDA批准进入临床试验的环形RNA疗法完成首例患者给药！临床研究放射性口干症是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 非临床研究表明，RXRG001展现了持久疗效同时具备良好的耐受性和安全性。 单次给药后可显著增加唾液流量，并且效果可持续长达四周。医麦客News2025-03-10肿瘤 环形RNA疗法
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企业资讯丨诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据公布临床研究3月9日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病II期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告形式发布。 研究结果表明，ICP-488在每天一次（QD）6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效。 第12周时，每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%。
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头对头击败奥希替尼，这款大药将起飞？临床研究日前，同源康医药发布公告称，其第三代EGFR抑制剂TY-9591在对比奥希替尼作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中取得重大突破，显示出统计学显著意义和重大临床获益。 同源康医药将在近期递交上市申请。 据悉，TY-9591是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（「TKI」），能够不可逆地结合某些EGFR突变体（包括21外显子L858R突变、19外显子缺失、L858R/T790M突变和19外显子缺失╱T790M突变），从而抑制下游信号级联反应（如Ras/Raf/MEK/ERK或磷酸肌醇3－激酶（「PI3K」）/蛋白激酶B（「AKT」）通路），最终抑制癌细胞的增殖和转移。
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地方丨广东药学会：《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》临床研究3月3日，广东药学会官网称，噁唑烷酮类抗菌药是一类新型全合成抗菌药物，对革兰阳性菌具有较强的抗菌活性。 目前在国内外批准上市的噁唑烷酮类抗菌药，包括利奈唑胺(Linezolid, LZD)、特地唑胺(Tedizolid, TZD)和康替唑胺(Contezolid, CZD, MRX-I)，三种噁唑烷酮类抗菌药的药物特点与适应证存在差异。 因此， 本会组织临床及药学专家根据临床权威指南、国内外说明书和研究进展制定了《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》，介绍噁唑烷酮类抗菌药的作用机制、适应证、药动学特征、用法用量、用药监护治疗药物监测以及安全性监测，便于临床掌握其药学相关特征和现有临床证据，更好地服务于临床。
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颂狄多®银屑病关节炎III期试验数据首度公布，力证其良好疗效与安全性！临床研究1.Belasco J, Wei N. Psoriatic Arthritis: What is Happening at the Joint? Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):305-315.。 4.Dures E et al. Diagnosis and initial management in psoriatic arthritis: a qualitative study with patients. Rheumatol Adv Pract. 2019; 3(2): rkz022. doi: 10.1093.。
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RiboX Therapeutics宣布首个针对放射性口干症的环形RNA药物RXRG001完成首例患者给药临床研究上海和新泽西州普林斯顿2025年3月10日美联社讯，转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称"RiboX"），一家专注于发现和开发完全工程化的环形RNA疗法的生物技术公司，近日宣布其研发的全球首创环形RNA药物RXRG001 在 I/IIa 期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药，旨在评估放射性口干症患者接受给药后的安全性和有效性。 放射性口干症是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 尽管放射治疗是头颈部肿瘤的主要治疗方法，但其往往会导致患者唾液腺受损，唾液分泌显著减少，进而导致口干、咀嚼和吞咽困难以及口腔健康受损，严重影响患者长期的生活质量。药时代2025-03-10肿瘤 RNA药物
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