洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • GC101关键II期临床首个分中心顺利启动
    临床研究
    GC101关键II期临床首个分中心顺利启动
    2025年1月14日，君赛生物 全球首款无需清淋、无需IL-2注射 的天然TIL疗法GC101的 关键II期临床试验 (MIZAR-003) 首个分中心 启动会在 福建省肿瘤医院 顺利召开。 黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌，其发病率不断上升。 2022年中国黑色素瘤新发人数占全球2.7%，但死亡数占全球的9.2%， 死亡率更高 ，治疗需求迫切。
    君赛生物
    2025-01-14
    胰腺癌 IL-2 黑色素瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心） 上海君赛生物科技有限公司
  • 恒瑞海外NewCo的 GLP-1 公布II期喜报！会是下一个重磅吗？
    临床研究
    恒瑞海外NewCo的 GLP-1 公布II期喜报！会是下一个重磅吗？
    2024年5月，恒瑞将GLP-1产品组合以1亿美元首付款+1000万美元近期里程碑付款+累计不超过59.25亿美元的里程碑付款+19.9%股权的价格，授权给了当时还名不见经传的Kailera Therapeutics （Kailera，当时叫Hercules） 。 这是恒瑞公布的首笔NewCo交易，也是2024年业内首笔NewCo交易。 恒瑞的带头作用，加上后续平均1.5个月公布一笔的频率，NewCo一下子在中国创新药圈子里火了起来。
    药时代
    2025-01-14
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc
  • Lancet Haematol 丨张凤奎牵头完成新型SYK抑制剂索乐匹尼布治疗AIHA患者随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
    临床研究
    Lancet Haematol 丨张凤奎牵头完成新型SYK抑制剂索乐匹尼布治疗AIHA患者随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
    自身免疫性溶血性贫血（AIHA）是一种自身免疫性疾病，自身抗体介导红细胞破坏进而引起贫血，病死率8-11%，其中极重度贫血占比高达30%。 温抗体AIHA是AIHA中最常见的类型，占AIHA的70-80%。 因此，通过抑制SYK，可以减少B细胞受体介导的自身抗体产生，抑制Fcγ受体的激活，从而减少红细胞的吞噬，为治疗温抗体AIHA提供了一种新的治疗思路。
    血液病医院血液学研究所
    2025-01-14
    索乐匹尼布 贫血 自身免疫性溶血性贫血 SYK 南方医科大学南方医院
  • 拜耳旗下BlueRock Therapeutics公司将帕金森病细胞疗法推进至注册III期临床
    临床研究
    拜耳旗下BlueRock Therapeutics公司将帕金森病细胞疗法推进至注册III期临床
    在推进至III 期exPDite-2试验前，bemdaneprocel已完成I期临床试验并获得美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）。 exPDite-2是一项随机双盲对照试验，旨在帕金森患者中评估bemdaneprocel的有效性和安全性。 预计于2025年上半年启动的exPDite-2是首个推进至注册III期的临床试验，用于评估治疗帕金森病的研究性同种异体多能干细胞衍生疗法。
    拜耳中国
    2025-01-14
    帕金森病 拜耳（中国）有限公司 BlueRock Therapeutics bemdaneprocel
  • 减重22.8%！恒瑞减肥新药传来喜报！
    临床研究
    减重22.8%！恒瑞减肥新药传来喜报！
    1月13日晚，恒瑞医药宣布， GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良 。 具体有效性与安全性结果将在近期的学术会议中公布。 2024年5月，恒瑞医药将 HRS9531 除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司。
    Pharma CMC
    2025-01-14
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP Kailera Therapeutics Inc
  • 减重22.8%！恒瑞GLP-1/GIP双受体激动剂2期研究结果积极
    临床研究
    减重22.8%！恒瑞GLP-1/GIP双受体激动剂2期研究结果积极
    1月14日， 恒瑞医药宣布，其与美国Kailera Therapeutics公司共同正在共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重2期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%。
    医药时间
    2025-01-14
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP
  • 贝达药业注射用MCLA-129 1/2期研究第二部分首例受试者入组
    临床研究
    贝达药业注射用MCLA-129 1/2期研究第二部分首例受试者入组
    近日， 贝达药业注射用MCLA-129 1/2期研究进入平行队列扩展的II期研究阶段并完成首例受试者入组，目标适应症为野生型结直肠癌。 该研究全称为“抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究”，研究分为两部分：剂量探索I期研究和平行队列扩展的II期研究，II期研究主要目的为在多种晚期实体瘤中进一步评价MCLA-129 RP2D剂量下的疗效。 牵头单位为中国医学科学院肿瘤医院，主要研究者为王洁教授。
    贝达药业
    2025-01-14
    EGFR 晚期实体瘤 c-Met 贝达药业股份有限公司 中国医学科学院肿瘤医院
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】新型双特异性抗体联合治疗，为晚期神经内分泌癌者带来转机
    临床研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】新型双特异性抗体联合治疗，为晚期神经内分泌癌者带来转机
    近日，我院肝胆胰肿瘤内科专家团队为一位神经内分泌癌患者进行新型双特异性抗体联合治疗，患者肿瘤明显退缩。 1年前，69岁的陈女士（化名）因诊断食管神经内分泌癌在外院行手术治疗，随即进行4个周期的化疗后出现肝脏和淋巴结转移，随后慕名求诊我院肝胆胰肿瘤内科。 在接受2个周期的治疗后，陈女士的肝转移病灶明显退缩，经过4个周期治疗，肿瘤退缩超过一半，目前病灶仍在持续退缩中。
    福建省肿瘤医院
    2025-01-14
    大肠癌 胃癌 PM-8002注射液 食道癌 肝转移
  • 百诚新药家族喜添一员 | 自主研发HQ2231药品喜获临床试验批准
    临床研究
    百诚新药家族喜添一员 | 自主研发HQ2231药品喜获临床试验批准
    杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司百诚医药（珠海横琴）有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的 HQ2231 药品将开展临床试验研究。 HQ2231，目前国内尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。 根据Expert Market Research测算全球精神分裂症药物的市场规模有望由2023年的81.8亿美元增长至2032年的129.7亿美元，年复合增长率将达5.4%。
    百诚医药
    2025-01-14
    国家药品监督管理局 精神分裂症 杭州百诚医药科技股份有限公司
  • BlueRock推进帕金森干细胞疗法进入III期临床
    临床研究
    BlueRock推进帕金森干细胞疗法进入III期临床
    拜耳的帕金森病细胞疗法正在进入后期测试，即将进行的试验将成为神经退行性疾病研究性同种异体细胞疗法的全球首个注册III期研究。 根据官网资料显示： exPDite-2临床 III 期试验是在 完成临床I期试验数据并与 美国FDA在再生医学高级疗法（RMAT）认定后启动的 首个针对帕金森病的探索性异体多能干细胞衍生疗法的注册性III期临床试验。 这项名为 exPDite-2 的 lll 期试验预计将招募 102 名中度帕金森患者。
    跃赛生物
    2025-01-14
    帕金森病 高哌啶酸血症 拜耳（中国）有限公司 骨髓发育异常综合征 BlueRock Therapeutics
  • 减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂减重2期研究积极顶线结果
    临床研究
    减重22.8%！恒瑞医药披露GLP-1/GIP双受体激动剂减重2期研究积极顶线结果
    今日（1月14日）， 恒瑞医药宣布，其与美国Kailera Therapeutics公司共同正在共同开发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重2期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低22.8%（安慰剂校正后21.1%），具显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达59%。
    医药观澜
    2025-01-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司 GLP-1 GIP
  • 全球首个皮下注射ADC! 康宁杰瑞双抗ADC+IO皮下注射制剂完成首例患者给药
    临床研究
    全球首个皮下注射ADC! 康宁杰瑞双抗ADC+IO皮下注射制剂完成首例患者给药
    JSKN033是康宁杰瑞自主研发的 全球首个以皮下注射 方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂 ，将免疫疗法（恩沃利单抗KN035）与ADC（JSKN003）相结合以提高疗效，并利用恩沃利单抗稳定性好且可溶性高的优势，使得ADC可通过皮下给药，提升安全性和便捷性。 目前，JSKN033正在中国和澳大利亚开展用于治疗晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 本次在中国开展的临床研究JSKN033-102，是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期临床研究，用于评估JSKN033在中国晚期转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量（MTD）和/或推荐Ⅱ期剂量（RP2D）。
    医麦客News
    2025-01-14
    PD-L1
  • 36周减重22.8%！恒瑞减肥新药疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    临床研究
    36周减重22.8%！恒瑞减肥新药疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    近日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% （ 安慰剂校正后21.1%） ，具有显著性差异；。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。
    求实药社
    2025-01-14
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIP
  • 关注！RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验
    临床研究
    关注！RNAi疗法在研乙肝新药Imdusiran(AB-729)今年将启动2b期临床试验
    临床阶段生物制药公司 Arbutus Biopharma （纳斯达克股票代码：ABUS）近日更新了其25年的业务展望及财报状况。 此前报告的 IM-PROVE I 2a 期临床试验数据显示，接受RNAi 疗法 Imdusiran （AB-729 ）、干扰素和核苷（酸）类似物（NA）疗法治疗的慢乙肝患者功能性治愈率和免疫激活率都很高。 imdusiran、IFN 和 NA 联合治疗总体上安全且耐受性良好。
    肝脏时间
    2025-01-14
    干扰素 Arbutus Biopharma Corp
  • 恒瑞参与研发的减肥新药，疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    临床研究
    恒瑞参与研发的减肥新药，疗效堪比礼来的Zepbound！2期临床结果大喜！
    相关数据来自恒瑞在国内开展的一项 2 期试验，该试验入组了 61 例超重/肥胖、但无 2 型糖尿病的患者。 其中 49 名参与者接受了 每周一次的 HRS9531 注射 ，滴定至 8 毫克，持续 24 周，随后又保持该剂量 12 周，其余患者接受安慰剂治疗。 此外，59% 的 HRS9531 治疗参与者实现了≥20% 的体重减轻。
    Being科学
    2025-01-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 Novo Nordisk A/S 超重 2 型糖尿病
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033 Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033 Ⅰ/Ⅱ期临床研究完成首例患者给药
    JSKN033是康宁杰瑞自主研发的全球首个以皮下注射方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂的高浓度复方制剂，将免疫疗法（KN035）与ADC（JSKN003）相结合以提高疗效，并通过优化给药途径提升了安全性和便捷性。 在澳大利亚进行的首次人体Ⅰ/Ⅱ期临床研究中，JSKN033显示了良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。 该研究为优化创新药临床试验审评审批试点项目。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-01-14
    肿瘤 PD-L1 HER2 石药集团有限公司 ArriVent Biopharma Inc
  • 星曜坤泽HT-101和HT-102联用方案完成二期临床首例受试者给药
    临床研究
    星曜坤泽HT-101和HT-102联用方案完成二期临床首例受试者给药
    2024年12月30日，星曜坤泽成功完成HT-101（GalNAc-siRNA）注射液与HT-102（人源化单克隆抗体）注射液的联用二期首例受试者给药，本次研究旨在全力探索更长给药周期下的药效与安全性，力求为患者带来更优的治疗方案。 如今，星曜坤泽更是开启了新的征程，正在积极探索HT-101与HT-102两药联用针对乙肝功能性治愈的二期临床研究。 星曜坤泽凭借这一独特的治疗方案，有望为更多乙肝患者带来功能性治愈的曙光，为全球乙肝患者带来更安全、更有效的治疗选择，助力乙肝治疗迈向新的台阶。
    星曜坤泽
    2025-01-14
    HT-101 注射液
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多