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  • 药物临床试验的设计创新和技术创新
    临床研究
    药物临床试验的设计创新和技术创新
    药物临床试验是评估药物有效性和安全性的关键实验流行病学研究方法。 本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路，为相关研究提供方法学参考。 药物临床试验的设计创新与重塑将为实现精准医学目标提供更有力的循证证据。
    抗体圈
    2025-01-20
    药物临床试验
  • 海创药业1类MASH新药中国临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    海创药业1类MASH新药中国临床试验完成首例受试者入组
    1月19日，海创药业宣布其自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH， 又称代谢性脂肪性肝炎，MASH） 的临床试验于近日完成首例受试者入组。 该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的1期临床试验。 HP515片是海创药业自主研发的一种 口服高选择性甲状腺激素受体β亚型（THR-β）激动剂。
    医药观澜
    2025-01-20
    THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 海创药业股份有限公司
  • 《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》
    临床研究
    《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》
    《“医疗链”：通过交互式顺序基准测试弥合大语言模型智能体与临床实践之间的鸿沟》一文旨在解决大型语言模型在临床决策中的实际应用问题。 本文提出了一种名为“医疗链”的新型基准测试框架，以及一个名为“医疗链 - 智能体”的创新多智能体系统，用于评估大语言模型在临床实践中的表现，提升人工智能在临床决策中的性能与可靠性，推动其在临床实践中的应用。 二、“医疗链”基准测试框架。
    数字医疗
    2025-01-20
    弥合大语言 临床
  • 科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    临床研究
    科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药
    中国上海， 2025年1月 20日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验（IIT）的首例受试者给药。 KJ-C2320基于THANK-uCAR ® 平台开发，正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究者发起的临床试验。 关于 THANK-uCAR ®。
    科济生物
    2025-01-20
    恶性肿瘤 实体瘤 胃癌 CD38 Claudin18.2
  • NEJM：5年用药一次，疗效维持10年！骨折风险降低44%，还能预防骨质流失
    临床研究
    NEJM：5年用药一次，疗效维持10年！骨折风险降低44%，还能预防骨质流失
    绝经后女性普遍存在骨密度下降，且这一过程在绝经前就已开始，之后平均每年下降0.5%~1%。 流行病学研究已证实， 低骨密度是骨折风险的重要预测指标 ，因此，预防绝经后的骨质流失或能有效降低晚年骨折风险。 唑来膦酸适用于预防原发性骨折。
    学术经纬
    2025-01-20
    唑来膦酸 骨折
  • 图迈®机器人泌尿外科临床应用荣登国际期刊，应用科学依据明确
    临床研究
    图迈®机器人泌尿外科临床应用荣登国际期刊，应用科学依据明确
    国产图迈 ® 机器人辅助泌尿外科多术式临床的研究成果发表于国际泌尿期刊TAU杂志，并指出图迈 ® 机器人以先进功能为外科医生提供更高的舒适度和准确性，以出色的性价比成为更多医院和患者的手术新选择。 其中，力感知功能解决了以前的机器人系统缺乏触觉反馈的问题 ，提供了宝贵的感觉反馈，提高了手术的精确度和安全性。 这一题为《Robotic urologic surgery using the Toumai MT-1000 Endoscopic Surgical System: a single-center prospective analysis》的论文指出，图迈 ® 机器人在泌尿外科手术中，以先进功能为外科医生提供更高的舒适度和准确性。
    MicroPort微创
    2025-01-20
    泌尿外科 图迈
  • 微创脑科学™NuFairy®可吸收弹簧圈上市前临床试验完成入组
    临床研究
    微创脑科学™NuFairy®可吸收弹簧圈上市前临床试验完成入组
    NuFairy ® 可吸收圈治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验（NUCATCH研究）顺利完成入组。 NuFairy ® 可吸收圈采用生物相容性优异的可降解丝PLGA材料制成，其主体结构能够被人体完全降解吸收，降解产物为水和二氧化碳。 相比于传统的纯金属弹簧圈，NuFairy ® 可吸收圈在解决颅内动脉瘤迟发性破裂、占位效应、金属伪影这些临床难题上可带来显著性获益。
    MicroPort微创
    2025-01-20
    颅内动脉瘤
  • 5年用药一次，疗效维持10年！《新英格兰医学杂志》揭示抗更年期骨折新策略
    临床研究
    5年用药一次，疗效维持10年！《新英格兰医学杂志》揭示抗更年期骨折新策略
    绝经后女性普遍存在骨密度下降，且这一过程在绝经前就已开始，之后平均每年下降0.5%~1%。 流行病学研究已证实， 低骨密度是骨折风险的重要预测指标 ，因此，预防绝经后的骨质流失或能有效降低晚年骨折风险。 唑来膦酸适用于预防原发性骨折。
    药明康德
    2025-01-20
    唑来膦酸 骨折
  • 海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的中国临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的中国临床试验完成首例受试者入组
    海创药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的 HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床试验（以下简称“该研究”）于近日完成首例受试者入组 。 该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验,已获得研究中心的伦理批准，并于近日成功完成首例受试者入组。 HP515片 是公司自主研发的一种 口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过 增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果 。
    海创药业
    2025-01-19
    骨髓纤维化 THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 海创药业股份有限公司 HP-568片
  • 国内首款治疗脑胶质瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗在天坛医院正式启动I期临床试验患者入组
    临床研究
    国内首款治疗脑胶质瘤的mRNA-DC肿瘤疫苗在天坛医院正式启动I期临床试验患者入组
    2025新年伊始，国内 首款治疗原发性脑胶质母细胞瘤的 mRNA-DC肿瘤疫苗 在 首都医科大学附属北京天坛医院 正式启动I期临床试验的患者入 组 工作 ，标志着 我国在 mRNA肿瘤治疗性疫苗领域又迈出了坚实的一步 。 脑胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的原发恶性肿瘤之一，因其高度恶性、快速侵袭性和治疗困难，被称为“新癌王”。 本次进入临床试验的药物名为 “靶向Survivin DC细胞注射液” ， 由 北京启辰生生物科技有限公司潜心8年研发，是 国家药品审评中心（CDE）批准进入临床的首款mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品 。
    启辰生
    2025-01-19
    首都医科大学附属北京天坛医院
  • 阿尔茨海默病血液生物标志物临床应用指南
    临床研究
    阿尔茨海默病血液生物标志物临床应用指南
    然而，即使在专门的记忆诊所，临床医生也很难将AD患者与其他类型的痴呆症（ 如额颞叶痴呆症、帕金森病（PD）相关痴呆症和血管性痴呆症 ）区分开来，导致AD患者的误诊率超过30%。 AD的神经病理学诊断的关键病理是神经元中淀粉样蛋白-β（ Aβ ）的沉积和细胞内高磷酸化tau蛋白（ p-tau ）的聚集。 因此，开发易于获得、可靠且具有成本效益的诊断工具对于AD的诊断至关重要，尤其是对于早期患者。
    小药说药
    2025-01-19
    老年性痴呆 Aβ 适应障碍 慢性肾脏疾病 周围神经疾病
  • ADC临床开发中的经验教训
    临床研究
    ADC临床开发中的经验教训
    ADCs于20世纪90年代中期首次进入临床试验以来，经过近30年的发展，已经成为一个非常成功的肿瘤学平台。 截止2023年1月，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已批准了15个ADC药物，相比于基于抗体的新型免疫治疗靶点相比，在过去几年中批准了更多具有新靶点的ADC（TF、Nectin-4、CD19、Trop-2、BCMA、CD79b等）。 以为未来更多ADC药物的开发获得更快、更安全的途径。
    小药说药
    2025-01-19
    恶性肿瘤 CD19 BCMA nectin-4 CD79B
  • 继艾伯维之后，勃林格3期精神分裂症项目宣告失败
    临床研究
    继艾伯维之后，勃林格3期精神分裂症项目宣告失败
    继艾伯维之后，勃林格殷格翰的精神分裂症候选药物在三项后期试验中未能改善认知障碍或功能。 1月16日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公布其在研GlyT1抑制剂lepertin治疗成人精神分裂症认知障碍的3期临床项目CONNEX的主要结果，显示 主要终点和关键次要终点均未达到。 GlyT1是一种调节突触间隙中甘氨酸浓度的转运蛋白，抑制GlyT1可增加谷氨酸神经元突触间隙中的甘氨酸浓度。
    药渡
    2025-01-19
    精神分裂症 AbbVie Inc Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp GLYT1
  • 【临床进展】茵冠生物干细胞治疗ARDS最新临床反馈：安全良好，效果明显！
    临床研究
    【临床进展】茵冠生物干细胞治疗ARDS最新临床反馈：安全良好，效果明显！
    首例受试者于2024年12月3日，第二例受试者于2025年1月10日接受 HUMSC 静脉输注治疗后， 临床反馈单次给药后安全良好，效果明显 。 干细胞治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是常见的呼吸系统危重症。
    茵冠生物
    2025-01-18
    急性呼吸窘迫综合征 中国食品药品检定研究院 深圳市茵冠生物科技有限公司 人脐带间充质干细胞
  • 再次证实！《柳叶刀》子刊：甲状腺癌术后无需放射性碘治疗，临床结局也不错
    临床研究
    再次证实！《柳叶刀》子刊：甲状腺癌术后无需放射性碘治疗，临床结局也不错
    但由于放射性碘治疗也属于辐射暴露，可能增加第二原发性肿瘤风险。 因此 从获益和风险角度考虑，对于低风险分化型甲状腺癌是否需要使用放射性碘治疗，以及如何治疗，临床仍存争议 。 此前，探索在低风险分化型甲状腺癌患者中对比使用/不使用放射性碘治疗的 ESTIMABL2 试验， 3年随访结果 发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ），表明这部分甲状腺癌患者术后进行放射性碘消融治疗获益不大。
    医学新视点
    2025-01-18
    甲状腺癌
  • JPM 2025 | 安进将继续推进肥胖药物，尽管二期数据平淡
    临床研究
    JPM 2025 | 安进将继续推进肥胖药物，尽管二期数据平淡
    去年，安进的市值因一种名为MariTide的肥胖药物的承诺而起伏了数十亿美元。 这种药物旨在比现有药物起效更快、剂量频率更低，在财报电话会议的讨论中占据主导地位。 安进高管在周二对记者辩护其备受关注的肥胖资产MariTide的二期读出数据。
    药时空
    2025-01-18
    肥胖 安进
  • 老视临床个性化诊疗专家共识（2025）
    临床研究
    老视临床个性化诊疗专家共识（2025）
    中华医学会眼科学分会眼视光学组, 中国医师协会眼科医师分会眼视光学专业委员会, 中国老年医学学会眼科分会. 老视临床个性化诊疗专家共识（2025）. 中华眼视光学与视觉科学杂志（中英文）, 2025, 27(2): 81-87.。 老视是人类步入中老年阶段的常见视觉问题。 近年来，随着社会老龄化和视觉需求的变化，老视的病因及矫治方式等研究有很大进展，对老视的矫治理念也相应发生变化。
    医信眼科
    2025-01-18
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 华中科技大学同济医学院 辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司 中山大学中山眼科中心
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