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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 全球研发 | 复红康合新型β-内酰胺酶抑制剂国际多中心III期临床试验取得良好结果
    临床研究
    2025年3月18日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)与丸红株式会社(以下简称“丸红”)共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司(以下简称“复红康合”) 宣布,与Meiji Seika Pharma株式会社(以下简称“明治制果药业”)合作开展的一项针对新型β-内酰胺酶抑制剂(通用名:Nacubactam;以下简称“该新药”)针对复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者的双盲对照试验(OP0595-5试验)取得良好结果。 OP0595-5试验是以复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者为对象,评估头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的有效性及安全性,并与碳青霉烯类抗菌药物亚胺培南与西司他丁的联合给药(以下简称“亚胺培南/西司他丁”)进行对比的国际多中心III期临床试验。 在安全性方面,头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的不良事件发生率与亚胺培南/西司他丁相当,未观察到需临床重大关注的安全性隐患。
  • 「至善唯新」自主研发的ZS805注射液在四川大学华西医院完成临床I/II期首例患者给药 | 磐霖Family
    临床研究
    近日,四川至善唯新生物科技有限公司(简称“至善唯新”)开发的 ZS805注射液 在四川大学华西医院 完成临床I/II期首例患者给药 ,这标志着中国首个法布雷病基因新药临床试验正式启动。 患者接受治疗后,状态良好,其它各项生理指标正常。 关于ZS805注射液。
  • 汉氏联合肝衰竭干细胞疗法进入Ⅱb/Ⅲ期临床试验阶段|再生医学创新矩阵再添突破!
    临床研究
    近日,汉氏联合集团旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司与西京医院等近20家国内顶尖医疗机构联合开展的“间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)Ⅱb/Ⅲ期临床研究项目”正式通过医院伦理委员会审批并启动。 这一里程碑标志着我国在干细胞治疗终末期肝病领域的科研攻关迈入新阶段,凸显了产学研医深度融合的创新模式对医疗技术发展的推动作用,也为慢加急性肝衰竭患者带来了突破性治疗希望。 间充质干细胞(MSC)凭借其抗炎、免疫调节及组织修复等独特生物学功能,成为再生医学领域攻克肝衰竭的热点方向。
  • 通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已完成中国 I 期临床试验,结果表明:公司生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液安全耐受性良好,与对照药品诺和益 ® 的药代动力学特征具有生物相似性。 随后,公司启动中国 III 期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 临床疗效和安全性良好,已被写入《中国 2 型糖尿病防治指南( 2024 年版)》,未来市场前景广阔。
  • 齐鲁制药启动「托法替布」Ⅲ 期临床,针对特应性皮炎
    临床研究
    3 月 17 日,ClinicalTrials.gov 网站显示,齐鲁制药启动一项 Ⅲ 期临床试验,以 评估 QLM3003 软膏 (托法替布改良型新药) 治疗轻度至中度特应性皮炎患者 的效果。 Insight 数据库显示, 这是首个在国内启动特应性皮炎 Ⅲ 期临床的托法替布产品 。 来源:ClinicalTrials.gov。
  • 改善持续18月!杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法长期临床结果
    临床研究
    3月16日(当地时间),Dyne Therapeutic宣布其靶向TfR1(转铁蛋白受体1)寡核苷酸疗法DYNE-251在外显子51跳跃突变DMD(杜氏肌营养不良)患者中正在进行中的I/II期临床研究(DELIVER)长期结果: 4周一次20mg/kg(确定为注册研究剂量)和10mg/kg队列主要终点多功能终点在12和18月观察到具有临床意义和统计学显著性改善 。 DELIVER研究(NCT05524883)为一项评估DYNE-251在外显子51跳跃突变DMD患者中安全性、耐受性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究,包括24周多剂量递增(MAD)随机安慰剂对照期、24周开放标签扩展期和96周长期扩展期。 3、安全性和耐受性: 进入研究54例患者证明安全性良好,长期结果和先前报告一致,无新的治疗相关SAE。
    求实药社
    2025-03-18
  • 晚期癌症疾病控制率超80%的ADC疗法;阿斯利康多肽药物达3期临床主要终点……
    临床研究
    阿斯利康多肽疗法达3期临床主要终点。 阿斯利康 (AstraZeneca) 公司宣布, 3期临床试验CALYPSO的顶线结果显示,在研甲状旁腺激素(PTH)受体1激动剂eneboparatide(AZP-3601)在患有慢性甲状旁腺功能减退症(HypoPT)的成人中,于24周时与安慰剂组相比,达到试验主要终点。 主要终点为校正白蛋白后的血清钙水平正常化以及无需依赖维生素D和口服钙治疗的复合终点。
    药明康德
    2025-03-18
  • 辉瑞终止STING激动剂
    临床研究
    上周,辉瑞正在终止一款STING激动剂PF-07820435的1期临床试验。 根据ClinicalTrials.gov网站显示:由于业务战略原因,该 试 验被终止;该决定并非基于任何安全性和/或有效性问题。 难以开发的STING激动剂。
    生物制药小编
    2025-03-18
  • 《“泰莫”:用于纵向临床病历的时序指令建模与评估》
    临床研究
    《“泰莫”:用于纵向临床病历的时序指令建模与评估》是一篇探讨大语言模型( LLMs )在处理电子病历时序推理能力方面的研究文章。 该研究由斯坦福大学的研究团队提出,旨在解决大语言模型在医疗任务辅助中面临的一个关键问题:如何有效处理和理解具有长期性质的电子病历。 电子病历通常跨越多年,包含数千条记录,且这些记录之间存在复杂的时间依赖关系。
    数字医疗
    2025-03-18
    临床病历 泰莫
  • AOC 1001:全球首个进入Ⅲ期临床的抗体-寡核苷酸偶联药物
    临床研究
    药物名称:Delpacibart etedesiran(AOC 1001)。 适应症:1型强直性肌营养不良(DM1),一种因DMPK基因突变导致肌肉萎缩、无力的罕见遗传病。 2. 药物结构与偶联技术。
    抗体圈
    2025-03-18
  • “头对头”试验!艾贝格司亭α长效升白再添新证
    临床研究
    3月14日,正大天晴艾贝格司亭α(商品名:亿立舒)的一项 “头对头”全球Ⅲ期研究 (GC-627-05)数据发表于国际期刊《JCO Oncology Advances》。 给化疗系上“安全带”。 化疗引起的中性粒细胞减少(CIN)是癌症患者接受骨髓抑制性化疗时常见的剂量限制性毒性反应。
  • 阿斯利康:TSLP抗体启动COPD三期临床
    临床研究
    该三期临床计划入组990例成人中度至极重度COPD患者,预计2029年完成。 阿斯利康围绕COPD进行了广泛布局,仅大分子就同时推进IL-5抗体、IL-33抗体、TSLP抗体等多款新药的COPD临床试验。 TSLP抗体在COPD的2a期临床中获得优异疗效,并在2024年8月获得FDA的突破疗法认证。
  • 强生:IL-23R口服环肽启动银屑病关节炎三期临床
    临床研究
    该三期临床试验计划入组540例银屑病关节炎患者,预计2026年初步完成。 JNJ-2113围绕银屑病已经开展多项三期临床试验,治疗溃疡性结肠炎的2b期临床前不久也公布了阳性数据,此番则拓展至银屑病关节炎。 IL-23抗体在银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等多个适应症已经获得成功,JNJ-2113则有望通过环肽药物形式实现口服替代,在疗效上也有望超越IL-23抗体。
  • “头对头”试验!艾贝格司亭α全球Ⅲ期临床研究数据见刊
    临床研究
    3月14日,中国生物制药1类创新药艾贝格司亭α(商品名:亿立舒)的全球Ⅲ期研究(GC-627-05)数据发表于国际期刊《JCO Oncology Advances》。 研究结果显示, 艾贝格司亭α在预防化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的“头对头”试验中,非劣效于培非格司亭,且在后续化疗周期中表现出更低的严重中性粒细胞减少发生率 。 给化疗系上“安全带”。
  • 重磅!FDA批准慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV开展新药临床试验
    临床研究
    临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 17日宣布,公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 已经通过美国食品和药物管理局(FDA)新药临床试验(IND)申请。 此举意味着这款正在研究用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法获准在美国开展慢乙肝人体临床试验,而正在进行的 ELIMINATE-B 试验将开始在美国招募患者。 此前 ELIMINATE-B 试验已在摩尔多瓦、香港和新西兰积极招募患者,公司表示不久将在美国马萨诸塞州总医院肝脏中心启动 1 期临床试验。
    肝脏时间
    2025-03-17
  • 降低86%癫痫发作,神经调控药物冲刺三期临床
    临床研究
    GRIN Therapeutics是治疗严重神经发育障碍疗法开发的领导者,该公司前不久公布了Honeycomb试验的额外数据,这是一项正在进行中的全球1b期开放标签试验,评估radiprodil的安全性、耐受性、药代动力学和疗效,radiprodile是一种研究性、选择性和强效N-甲基-D-天冬氨酸受体2B亚型(NR2B或GluN2B)的负变构调节剂,用于治疗功能获得性(GoF)变异的GRIN相关神经发育障碍。 在我们计划启动radiprodil的关键3期试验时,感谢所有患者和家属的奉献精神和参与,对推动这一发展计划起到了重要作用。”。 GRIN Therapeutics计划在2025年初启动一项随机、双盲、安慰剂对照的3期关键试验,该试验将包括两组GRIN1、GRIN2A、GRIN2B或GRIN2D基因中确定为GoF突变的患者,一组招募可计数运动性癫痫发作(CMS)的患者,另一组招募无法计数CMS的患者。
    罕见病信息网
    2025-03-17
  • 全国3亿高血压患者,累积发病率高达33.4%!钙通道阻滞剂颇受青睐……
    临床研究
    高血压,又称动脉性高血压,是一种以体循环动脉血压持续升高为主要特征的慢性疾病。 1.我国高血压、脑卒中等心血管疾病负担严重,死亡率高。 根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》,我国心血管疾病 (Cardiovascular diseases,CVD) 患病率处于持续上升阶段,推算CVD现患人数3.3亿,其中高血压2.45 亿,脑卒中1300万,冠心病1139万,心力衰竭890万,肺源性心脏病500万,心房颤动487万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,外周动脉疾病4530万。
  • 小儿黄金止咳颗粒(金赛克®)全国首批处方疾速落地,1.1类创新进入规模化临床应用
    临床研究
    国家药品监督管理局于1月3日批准上市的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒(金赛克 ® ),适用于3至7岁儿童急性咳嗽痰热阻肺证。 在长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")与北京东方运嘉药业有限公司战略合作的全链路高效运作下,该药品在2月21日通过药品生产质量管理规范(GMP)认证后,已完成全国首轮铺货。 中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒(金赛克®)开出全国首张处方,正式开启商业化进程。
  • 当PD-L1也成ADC,辉瑞首次启动国内临床
    临床研究
    公开资料显示,PF-08046054 是辉瑞在研的一款潜在 “first-in-class”PD-L1 靶向抗体偶联药物(ADC),其独特的设计和临床表现引发业界广泛关注。 不仅如此,该药物目前还处于与 PD-1 抗体联用的临床试验阶段,有望进一步拓展其临床应用范围和治疗效果。 2024 年 ESMO 会议期间,PF-08046054 的临床数据再次得到更新。
    CPHI制药在线
    2025-03-17
  • 自主研发新抗原预测算法,云顶新耀新型mRNA疫苗EVM16完成首例患者给药
    临床研究
    2025年3月6日,专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布, 自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。 EVM16是一款云顶新耀自研、AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。 EVM16在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药,表明云顶新耀具有自主知识产权的肿瘤新抗原人工智能(AI)算法系统和经过临床验证的mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段。
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  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
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  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2026年Q2总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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    氯化钠注射液
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