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  • 2024年全球畅销药TOP50市场分析报告
    临床研究
    全球医药市场在2024年继续保持高度活跃和竞争态势,畅销药物的销售业绩不仅反映了各药企的研发实力和市场推广能力,也揭示了当前全球主要疾病领域的治疗需求和市场趋势。 二、整体市场概况 (一)销售规模增长趋势。 这表明全球医药市场需求持续旺盛,尤其是在一些慢性疾病和重大疾病的治疗领域,药物的可及性和使用率不断提高。
    生物制品圈
    2025-02-07
    全球医 畅销药
  • 突发!一患者接受传奇生物BCMA CAR-T治疗后出现T细胞淋巴瘤去世
    临床研究
    患 者 接受BCMA CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel治疗后,CAR被插入到抑癌基因TP53中,引起CAR阳性 T细胞淋巴瘤 。 受此消息影响,传奇生物股票截至2月6日收盘跌 4.3%。 2月6日,国际权威期刊《NEJM》在线发表文章“CD4+ T-Cell Lymphoma Harboring a Chimeric Antigen Receptor Integration in TP53”,报道了一例多发性骨髓瘤患者接受传奇生物BCMA CAR-T西达基奥仑赛(cilta-cel)治疗后出现胃肠道T细胞淋巴瘤病例,该淋巴瘤携带已知肿瘤抑制因子TP53的慢病毒整合。
  • 遗憾!因疗效不佳GSK终止治疗性乙肝疫苗GSK3528869A研发
    临床研究
    根据此前2024年12月消息,葛兰素史克(GSK)公司旗下一款在研治疗性乙肝疫苗 GSK3528869A 的一项临床试验因 未能达到首要疗效终点被终止(查看信息: 很遗憾! 因疗效不佳葛兰素史克(GSK)终止了一项治疗性乙肝疫苗研究 )。 早在2019年该治疗性乙肝疫苗的临床研究启动, 旨在评估 HBV 病毒载体疫苗 —— 治疗性乙肝疫苗 GSK3528869A 在接受核苷酸治疗的病毒抑制慢乙肝受试者的反应原性、安全性、免疫原性和降低血清 HBV 表面抗原(HBsAg )的有效性。
    肝脏时间
    2025-02-07
  • 贝达药业引进数据亮眼!头对头研究视力增益超阿柏西普120%!
    临床研究
    2025年2月6日,创新眼科产品开发商EyePoint Pharmaceuticals宣布,其进行中的VERONA临床2期试验的六个月结果积极,该试验评估了玻璃体植入疗法DURAVYU(vorolanib)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的疗效与安全性。 VERONA研究是一项随机、对照、单盲、开放标签的II期临床试验,旨在评估DURAVYU在已接受标准血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗的DME患者中的效果与安全性。 试验共招募了27名患者,这些患者被分配接受1.34毫克或2.7毫克DURAVYU或获批VEGF抑制剂aflibercept的治疗。
  • 和扎手指说拜拜!瑞金医院重磅发布,无创血糖检测来了
    临床研究
    该研究开创性地提出一种无创血糖检测技术,即:多重微空间偏移拉曼散射(mμSORS)光谱技术。 只需将手掌轻轻贴在检测设备上,就能准确测量血糖水平,告别有创血糖检测带来的疼痛和感染潜在风险。 全球糖尿病患者已超过5亿人,而我国成人糖尿病患病率高达12%,糖尿病已成为严峻的公共卫生问题。
    上海黄浦
    2025-02-07
  • 节后体重困扰?全球GLP-1新星依苏帕格鲁肽α减重II期研究取得积极进展!
    临床研究
    好消息来了,在减重领域,全球GLP-1类新星药物依苏帕格鲁肽α迎来了新的突破。 银诺医药宣布,其自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液在减重IIa期临床研究中取得了令人瞩目的成果。 依苏帕格鲁肽α (简称依苏帕)的IIa期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。
  • 微脉冲TLT治疗青光眼的长期疗效得到验证
    临床研究
    用于青光眼和视网膜疾病治疗的激光医疗系统Iridex公司宣布,在《Ophthalmology Therapy》杂志上发表了一项开创性的同行评审研究。 由荷兰马斯特里赫特大学眼科诊所的Ronald de Crom博士和他的团队领导,这项研究是首次评估微脉冲TLT的长期结果。 该研究涉及2016年至2019年期间接受治疗的165只眼睛,其中112只眼睛完成了五年随访。
    医信眼科
    2025-02-07
  • ASCO GI口头报告|信迪利单抗有望开启食管癌新辅助「放化免」治疗新时代
    临床研究
    作为胃肠道肿瘤领域最高水平的世界级学术盛会之一,本次大会汇集全球各地的肿瘤学家展示该领域创新性的科研成果。 四川省肿瘤医院牵头开展的SCIENCE 研究 在800余篇摘要中脱颖而出,受邀以LBA(Late-Breaking Abstract)形式重磅发布初步结果,由四川省肿瘤医院胸外科冷雪峰教授代表SCIENCE研究团队在ASCO GI会上作口头报告(图1、2),向世界展示中国食管癌领域的科研成果,受到在场国内外食管癌领域专家的高度关注 。 今年 ASCO GI 年会上,食管癌领域的 III 期 SCIENCE 研究受到业界广泛关注。
  • Med-Fine Family | 科辉智药1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药
    临床研究
    近日,科辉智药宣布,其用于治疗类风湿关节炎(RA)的化学小分子1类新药ARD-885,于安徽医科大学第二附属医院顺利完成I期临床单次给药剂量递增(SAD)阶段的前两个剂量组给药,并已完成给药后的临床观察和PK检测。 随访期间所有受试者均未发生任何严重不良事件,显示安全性良好;前两个剂量组的PK数据显示,ARD-885具有良好的人体内暴露和剂量线性关系。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增I期临床研究,旨在评估ARD-885片在中国健康受试者和类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响。
  • 头对头「恩美曲妥珠单抗」!康宁杰瑞 HER2 双抗 ADC 新启动一项 III 期临床
    临床研究
    2 月 5 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,康宁杰瑞登记了一项 JSKN003 对比恩美曲妥珠单抗治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌 的 III 期研究 (CTR20250049) 。 这是一项 JSKN003 对比恩美曲妥珠单抗 (T-DM1,HER2 ADC) 治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、III 期临床研究, 主要终点是 PFS 。 值得一提的是, JSKN-003 于 2023 年 10 月首次在国内 启动一项 HER2 低表达乳腺癌的 III 期临床试验 (NCT06079983) ,是 全球首个进入 III 期临床的 HER2 双抗 ADC 。
  • 弘晖HLC⋅Family | 「ITM」ITM-11新药达III期顶线结果,递交FDA新药申请
    临床研究
    近期,弘晖基金被投企业 ITM Isotope Technologies(ITM) 宣布,其专有的 合成靶向放射性疗法ITM-11 ,在其 III期 COMPETE试验在不可手术、进展性1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中取得了 积极的 顶线 结果 。 ITM公司计划将这些结果提交至未来的医学会议进行展示,并预计在2025年与 FDA讨论潜在新药申请(NDA)的提交 。 COMPETE是一项前瞻性、随机、含活性对照、开放标签的3期临床试验,旨在评估ITM-11与依维莫司(everolimus)这一标准治疗方案相比的疗效和安全性。
  • FDA批准华昊中天优替德隆胶囊一线治疗晚期胃癌II/III期国际多中心临床
    临床研究
    2022年全球胃癌死亡人数约为81万,为全球死亡率排名第四位的恶性肿瘤。 在美国,胃癌的五年生存率仅为31.1%,预后较差。 在中国,胃癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中分别排名第2和3位。
  • 依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组
    临床研究
    目前,依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC和非鳞状NSCLC(nsq-NSCLC)的国际多中心III期临床(HARMONi-3,vs 帕博利珠单抗+化疗)正由合作伙伴Summit Therapeutics主导高效开展中。 HARMONi-6/ AK112-306研究是依沃西针对肺癌在全球范围内开展的6项注册性/III期临床研究之一,也是依沃西6项以PD-1/L1单抗为对照方案的注册性/Ⅲ期临床研究中的一项。 目前,依沃西联合化疗治疗EGFR-TKI耐药非鳞NSCLC的适应症已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
  • 重磅产品肝细胞癌研究达预设终点,多项临床取得显著突破
    临床研究
    日前,中国生物制药(1177.HK)胃肠道肿瘤领域多项研究入选2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI),覆盖肝细胞癌、食管癌、胃/胃食管结合部腺癌、结直肠癌等。 1.ALTER-H006结果更新:贝莫苏拜单抗联合安罗替尼辅助治疗根治性切除术后伴高复发风险的肝细胞癌的II期临床研究。 肝细胞癌(HCC)是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一,肝切除术是HCC治疗的主要方法之一,但术后5年复发率仍高达70%-80% ,寻找有效的术后辅助治疗策略对降低复发率、提高总体生存率具有重要意义。
  • 用药4周视力获得改善!潜在“best-in-class”小分子关键3期试验即将启动
    临床研究
    今日, EyePoint Pharmaceuticals宣布进行中的VERONA临床2期试验的六个月积极结果。 该试验评估玻璃体植入疗法Duravyu(vorolanib)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的疗效与安全性。 EyePoint预计关键临床3期试验将于2025年年底启动。
  • 达两项试验所有主、次要终点!潜在“first-in-class”疗法积极数据公布
    临床研究
    Qlaris Bio今日宣布两项临床2期试验Osprey与Apteryx的初步积极结果。 这两项试验评估了QLS‑111在原发性开角型青光眼(POAG)和眼内高压(OHT)患者中的疗效。 Osprey研究是一项单盲、随机试验,旨在评估QLS‑111在不同剂量下相较于载体对62名POAG或OHT成人患者的安全性、耐受性及眼内压(IOP)降低的作用。
    药明康德
    2025-02-06
  • DURAVYU治疗糖尿病黄斑水肿II期临床试验取得积极结果
    临床研究
    2月5日,贝达药业战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:EYPT,以下简称“EyePoint”)宣布, DURAVYU™在糖尿病黄斑水肿(DME)II期VERONA临床试验中取得积极结果。 VERONA研究是一项随机、对照、单盲、开放标签的II期临床试验,治疗既往接受过标准抗VEGF治疗的DME患者。 该试验招募了27例患者,他们被分配至DURAVYU 1.3mg组、D URAVYU 2.7mg组或者阿柏西普对照组。
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