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  • 国产溶瘤病毒！首例入组患者达到完全缓解（CR）
    临床研究
    国产溶瘤病毒！首例入组患者达到完全缓解（CR）
    2025年3月25日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由 映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物YH01注射液， 在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展： 首例入组的69岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失。 这其中 CR是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得1例CR。 映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。
    动脉新医药
    2025-04-07
    溶瘤病毒 CR
  • KL-6生物标志物在间质性肺炎诊断中的临床效用评估
    临床研究
    KL-6生物标志物在间质性肺炎诊断中的临床效用评估
    间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）是一大类主要累及肺间质、肺泡或细支气管的异质性肺部疾病的总称，也称为弥慢性实质性肺疾病，以广泛的肺泡炎症或肺纤维化为共同特征。 ILDs属呼吸系统的疑难疾病，其病因复杂，诊断涉及风湿免疫、肿瘤、放疗、血液等学科，临床诊治面临诸多困难，又被称为“不死癌症”。 弥漫性间质纤维化性肺炎。
    体外诊断原料网
    2025-04-07
    间质性肺疾病 MUC1
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】临床研究为复发难治淋巴瘤患者给予治愈希望
    临床研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】临床研究为复发难治淋巴瘤患者给予治愈希望
    在医学科技飞速发展的今天，淋巴瘤治疗领域不断迎来新的突破。 然而，对于复发难治性淋巴瘤患者来说，治疗费用常常成为他们追求健康之路的“拦路虎”。 福建省肿瘤医院始终坚守“医者仁心”的信念，通过开展大量新药临床研究，为这些患者带来了新的希望。
    福建省肿瘤医院
    2025-04-07
    慢性淋巴细胞白血病 淋巴瘤 T 细胞淋巴瘤 间变性大细胞淋巴瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 百克生物参股公司传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药后DLT观察
    临床研究
    百克生物参股公司传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药后DLT观察
    近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）参股公司传信生物医药（苏州）有限公司（以下简称“传信生物”）自主研发的“新型mRNA肿瘤疫苗TMT101”开展的一项“ 研究者发起的临床试验 1 ”在北京协和医院顺利完成首例患者给药及剂量限制性毒性（DLT）观察，未出现DLT事件，将按计划进行后续患者的入组给药。 该研究是TMT101的首次人体试验，由北京协和医院发起，用于评估TMT101在晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。 TMT101是传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗，进入体内后可由脂质纳米颗粒（LNP）递送至细胞，编码产生的肿瘤相关抗原（TAA）能够被抗原呈递细胞（APC）有效提呈并刺激产生特异性的T细胞反应，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的，有望在“泛癌种”治疗中发挥作用。
    百克生物
    2025-04-07
    非小细胞肺癌 长春百克生物科技股份公司 TAA
  • 瑞博生物全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物完成IIa期临床试验患者入组
    临床研究
    瑞博生物全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物完成IIa期临床试验患者入组
    近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（下称 “瑞博生物”）宣布，其全球首创且进展最快的靶向FXI的siRNA药物RBD4059，已完成IIa期临床试验所有受试者入组， 标志着瑞博生物朝着成为FXI抑制剂研发领军者的目标迈进了重要一步。 RBD4059通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 与目前的治疗手段相比，抑制FXI有望成为一种更有效的抗血栓治疗方法，且出血风险更小。
    瑞博小核酸
    2025-04-07
    factor XI 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 致病蛋白降幅超90%！口服LRRK2-PROTAC降解剂首次人体研究结果公布
    临床研究
    致病蛋白降幅超90%！口服LRRK2-PROTAC降解剂首次人体研究结果公布
    4月4日（当地时间），Arvinas Inc公布其在研 LRRK2（富亮氨酸重复激酶2）-PTOTAC（蛋白降解靶向嵌合体）降解剂ARV-102 首次人体试验（FIH）已完成的单剂量递增（SAD）队列和进行中的多剂量递增（MAD）队列初步结果。 研究详细结果将在2025AD/PD国际大会上公布。 该FIH研究为随机、安慰剂对照的SAD和MAD的I期临床研究。
    求实药社
    2025-04-07
    LRRK2 Arvinas Inc ARV-102
  • 全球首发！康诺亚IL-4Rα抗体治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于Nature Medicine
    临床研究
    全球首发！康诺亚IL-4Rα抗体治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于Nature Medicine
    该研究发现， 对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎。 III期临床研究结果发表于《Nature Medicine》。
    药研网
    2025-04-07
    司普奇拜单抗 季节性过敏性鼻炎
  • YSCH-01在上海市肺科医院完成首例CT引导下经皮直接肺穿刺给药
    临床研究
    YSCH-01在上海市肺科医院完成首例CT引导下经皮直接肺穿刺给药
    近日， 元宋生物与上海市肺科医院合作开展的临床试验：一项在晚期 实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的安全性/耐受性和初步疗效的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究，已完成 首例受试者CT引导下经皮肺穿刺给药。 本试验由上海市肺科医院肿瘤科主任医师 任胜祥教授 担任主要研究者（PI），采用CT引导下精准穿刺技术，将研究药物直接注射至肺部肿瘤内。 受试者接受过至少一线标准系统治疗，并在既往6个月内出现疾病进展。
    元宋生物
    2025-04-07
    上海市肺科医院 上海元宋生物技术有限公司 重组L-IFN腺病毒注射液
  • 首季连发3项肝母细胞瘤重磅研究成果，上海儿童医学中心以91.9%的5年总生存率刷新诊疗纪录
    临床研究
    首季连发3项肝母细胞瘤重磅研究成果，上海儿童医学中心以91.9%的5年总生存率刷新诊疗纪录
    今年第一季度，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 肝母细胞瘤多学科合作诊疗团队 连续于国际顶级期刊发表3项突破性研究成果，并以91.9%的5年总生存率（OS）刷新诊疗纪录。 # 表观遗传学重大发现：揭示调控轴作用新机制（Oncogene, IF=6.9）。 该发现为开发靶向表观遗传调控的抗癌药物提供全新理论依据。
    上海儿童医学中心
    2025-04-07
    上海儿童医学中心 ELANE SLC7A11 CTNNB1 肝母细胞瘤
  • 凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准
    临床研究
    凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准
    Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。 2024年，凡恩世还与罗氏达成临床供药协议，以研究peluntamig（PT217）与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。 Peluntamig（PT217）在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig（PT217）在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
    凡恩世生物
    2025-04-07
    PD-L1 CD47 DLL3 阿替利珠单抗 小细胞肺癌
  • 新华医院顺利完成PKU基因治疗高剂量组全部受试者给药
    临床研究
    新华医院顺利完成PKU基因治疗高剂量组全部受试者给药
    近日，上海交通大学医学院新华医院儿内分泌遗传代谢科邱文娟主任团队顺利完成NGGT002治疗成人苯丙酮尿症（PKU）的安全性和有效性I/II期临床研究高剂量组全部3例受试者的给药。 上海交通大学医学院附属新华医院邱文娟主任表示：“针对成人PKU患者，国内外目前尚无基因治疗药物获批，NGGT002注射液I/II期临床研究高剂量组的3名受试者给药后耐受性和安全性良好。 基因治疗的优势为一次给药、长期有效，这为成人PKU患者的治疗带来新的希望。”。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-07
    肝癌 苯丙酮尿症 药明生物技术有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 神济昌华（北京）生物科技有限公司
  • 帕金森治疗领域全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品启动II期临床
    临床研究
    帕金森治疗领域全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品启动II期临床
    近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）成功召开 NouvNeu001的II期临床启动会。 这是在睿健医药率先取得了帕金森病领域全球首个进入临床阶段的通用型iPSC衍生细胞治疗产品之后，所公布的又一里程碑事件。 NouvNeu001是帕金森治疗领域中全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-07
    帕金森病 肝癌 睿健毅联医药科技（成都）有限公司 药明生物技术有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司
  • 穿越血脑屏障，蛋白降解剂首个临床试验结果公布；罗氏新一代阿尔茨海默病疗法今年步入3期临床…… | 一周盘点
    临床研究
    穿越血脑屏障，蛋白降解剂首个临床试验结果公布；罗氏新一代阿尔茨海默病疗法今年步入3期临床…… | 一周盘点
    2. 罗氏（Roche）新一代阿尔茨海默病疗法在1b/2a期临床试验中快速清除受试者大脑中的β淀粉样蛋白（Aβ），计划今年启动3期临床试验。 药明康德内容团队整理。 Arvinas帕金森病蛋白降解疗法临床结果积极。
    药明康德
    2025-04-07
    老年性痴呆 无锡药明康德新药开发股份有限公司 Roche AG Aβ
  • 正大天晴：EGFR/c-Met 靶向双抗 ADC 申报临床
    临床研究
    正大天晴：EGFR/c-Met 靶向双抗 ADC 申报临床
    近日，中国生物制药宣布，下属企业正大天晴宣布其研发的 1 类创新药注射用 TQB6411 已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）提交临床试验申请并获受理。 注射用 TQB6411 是一种靶向 EGFR/c-Met 的抗体偶联药物（ ADC ），目前全球范围内尚未有双抗 ADC 获批上市。 联合靶向 EGFR 和 c-Met 可以同时阻断 PI3K/AKT/mTOR 与 Ras/Raf/Mek 双通路，通过抑制代偿性激活，增强抗肿瘤效应 。
    医麦客
    2025-04-07
    EGFR 中国生物制药有限公司 c-Met
  • 挑战全球首款！睿健医药帕金森首创新药进展迅速，II 期临床启动会顺利召开
    临床研究
    挑战全球首款！睿健医药帕金森首创新药进展迅速，II 期临床启动会顺利召开
    近日，帕金森创新药领域再次传来令人振奋的消息—— 睿健医药 科技有限公司 （睿健医药） 成功召开公司 自主研发的 NouvNeu001 注射液治疗中重度帕金森的 I/II 期临床试验研究者会 ，并顺利开启了该款新药的 II 期临床启动会 。 这也是睿健医药率先拿下帕金森领域全球首个进入临床阶段的通用型 iPSC 衍生细胞治疗产品之后，公布的又一里程碑事件。 围绕帕金森这一 「不可逆疾病 」，公司开发的通用型细胞药物，在临床进展、临床规模领域已显著领先于同类竞品。
    医麦客
    2025-04-07
    睿健毅联医药科技（成都）有限公司
  • 慈丹胶囊配合人参皂苷Rg3治疗中晚期原发性肝癌的近期临床观察
    临床研究
    慈丹胶囊配合人参皂苷Rg3治疗中晚期原发性肝癌的近期临床观察
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉教授为探讨慈丹胶囊加参一胶囊(人参皂苷Rg3)联合介入疗法治疗中晚期原发性肝癌的疗效而开展的研究，表明慈丹胶囊加参一胶囊并联合介入化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌，其疗效明显优于单行介入化疗栓塞治疗，两种中成药联合使用，具有协同作用，可以减少化疗栓塞所导致毒副反应，并能提高患者的生活质量。 治疗组疗效与对照组相比明显优于对照组，差异有显著性(P
    亚泰制药
    2025-04-07
    人参皂苷Rg3 郑州大学第一附属医院
  • 《柳叶刀》：3个月一针，新药显著降低6大血脂指标，最大降幅超50%！疗效已维持9个月
    临床研究
    《柳叶刀》：3个月一针，新药显著降低6大血脂指标，最大降幅超50%！疗效已维持9个月
    血脂异常可分为高甘油三酯 血症、高总胆固醇血症、混合型高脂血症等类型，其中 混合型高脂血症特指血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯水平同时升高的情况 ，相比于仅LDL-C或甘油三酯水平升高，这类患者动脉粥样硬化心血管疾病风险更高，临床治疗更复杂。 Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的小干扰RNA，靶向肝脏血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）， GalNAc可以增强siRNA分子的肝脏特异性递送。 既往1期研究证实， solbinsiran可降低LDL-C和甘油三酯水平。
    医学新视点
    2025-04-06
    ANGPTL3
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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