医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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AACR2025丨和正医药将以壁报形式展示两项临床前研究成果临床研究和正医药今日宣布，将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式展示包括HPK1降解剂在内的两项临床前研究成果。 以上摘要内容已在AACR官网公布。 本届AACR大会将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行，是全球最权威的学术会议之一。
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Lululemon创始人患罕见病，斥巨资押注的基因疗法将进入人体临床试验临床研究今天，Epicrispr Biotechnologies公司宣布获得6800万美元B轮融资。 本轮由Ally Bridge Group领投，联合公益风投组织SOLVE FSHD及其他新老投资者共同参与。 资金将用于推进其核心药物EPI-321的临床试验及管线拓展。罕见病信息网2025-03-27罕见病 基因疗法
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2024年度“中国科学十大进展”重磅发布！邦耀生物异体CAR-T治疗自免疾病研究强势入选！临床研究2025年3月27日，国家自然科学基金委员会在2025中关村论坛年会开幕式上隆重发布了2024年度“中国科学十大进展”名单。 入选2024年度“中国科学十大进展”奖牌。 “中国科学十大进展” 遴选活动自2005年至今已成功举办20届，每年评选出的十大进展，代表着国内过去一年在基础研究和应用基础研究方面取得的重大突破。
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剔除GLP-1，创新的预期回报从5.9%跌至3.8%？临床研究• 如果排除GLP-1这一类别，每项资产的平均预测峰值销售将从5.1亿美元降至3.7亿美元，并将IRR从5.9%降至3.8%；。 • 大药企开发一种药物的平均成本也继续上升至2024年的22.3亿美元；。 • 晚期管线中预期显著提高的，第一位是口服GLP-1疗法，第二位是皮下注射NSCLC疗法；。
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AACR 2025 | 塔吉瑞将首次公布两款创新口服高效蛋白降解剂的临床前研究数据临床研究AACR 年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，该会议汇聚了来自世界各地的顶尖科学家、临床医生和行业专家，共同探讨癌症研究的最新突破、治疗进展和转化医学应用。 2025年第116届美国癌症研究协会 (AACR) 年会将于2025年4月25-30日在美国芝加哥举行。 塔吉瑞自主研发的两款靶向蛋白降解剂(Targeted protein degradation,TPD) —— 具有口服活性的高突变选择性 KIT 蛋白降解剂 TGRX-3544，以及强效 BTK 蛋白降解剂 TGRX-3911 临床前研究结果入选 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会壁报展示。
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嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司宣布近日完成JCXH-213临床研究的首例给药临床研究JCXH-213 是一款嘉晨西海开发的具有自主知识产权的体内 CAR （ in vivo CAR ）药物。 和现行的传统 CAR-T 疗法不同， JCXH-213 不需要收集患者或供者细胞进行体外 CAR-T 制备，而是基于先进的 mRNA 技术，通过嘉晨西海自主开发的靶向纳米脂质体 (targeted Lipid Complex Nano Particles, tLCNP) 将表达 CAR 分子的信使核糖核酸直接递送至患者体内的多种免疫细胞，产生强效肿瘤杀伤性 CAT-T, CAR-M 和 CAR-NK ，以组合协同的方式起到清除肿瘤的效果。 此项试验是世界范围内基于信使 RNA- 纳米脂质颗粒的 in vivo CAR 首次应用于人体研究。
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注意缺陷和多动障碍！已递交中国NDA！III期临床成功临床研究3月25日（当地时间），Axsome Therapeutic宣布其 Solriamfetol（ 索安非托，商品名：Sunosi）注意缺陷和多动障碍（ADHD）III期临床研究（FOCUS）主次终点达到 。 FOCUS研究为评估Solriamfetol在ADHD成年患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的为期6周的III期临床研究。 研究主要终点为6周时AISRS（成人ADHD研究者报告量表）总分较基线变化，关键次要终点为6周时ADHD临床疗效总评量表严重度（CGI-S）评分较基线变化。
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临床造假彻底失败，现在竟然在转型临床研究在经历多年争议和数据造假指控后，Cassava Sciences公司正式终止了Simufilam在阿尔茨海默病中的开发。 我们早先介绍过造假事件的详情 ，不光是Simufilam的论文作者兼Cassava前科学顾问Hoau-Yan Wang涉嫌造假和骗取NIH经费，甚至Cassava Sciences的前高管Lindsay Burns和Remi Barbier也通过故意凑数据的方式，强行让原本无效的Simufilam看起来展现出对安慰剂的疗效，而随着谎言的继续，临床被不断推进，但在II期临床实际上就已经宣判死刑的Simufilam实际上就不可能产生疗效。 在去年11月时，Cassava Sciences宣布Simufilam在III期临床RETHINK-ALZ试验中未达任何主要次要终点。
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指南共识 | 2024年国外重症/感染科IVIg临床应用推荐临床研究
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AACR 2025｜原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T临床前数据公布临床研究中国上海/美国新泽西，2025年3月27日——原启生物（OriCell Therapeutics），一家处于临床阶段、专注于开发创新型细胞疗法的生物技术公司，宣布其自主研发的创新型GPRC5D与BCMA双特异性CAR-T疗法（BCMAxGPRC5D Bi-specific CAR-T）的临床前研究数据将在2025年美国癌症研究协会（AACR 2025）年会公布。 研究结果表明，该产品同时靶向BCMA 和GPRC5D靶点，在治疗高风险、复发/难治性（R/R）、异质性多发性骨髓瘤（MM）方面具有突破性的潜力，能够克服抗原逃逸、肿瘤微环境（TME）耐受性以及抗原表达异质性等关键治疗障碍。 关于BCMAxGPRC5D CAR-T。
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全国首例国产CAR-T细胞治疗药物跨境供药治疗取得成功临床研究2025年3月26日，香港大学医学院召开新闻发布会， 宣布成功完成香港地区首例CAR-T细胞治疗末期多发性骨髓瘤患者，创香港引用内地制造先进细胞治疗产品先例 。 这一里程碑事件标志着全国首例国产CAR-T药品跨境供药治疗患者取得成功！ 再一次验证了伊基奥仑赛注射液的卓越疗效和安全性，也为国产CAR-T药物“出海”走向国际市场开辟出一条可行的新路径。
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AACR 2025 | 创胜集团将首次公布靶向FGFR2b的新型抗体偶联药物的临床前数据临床研究该ADC采用糖基转移酶介导的定点偶联技术，结合新型拓扑异构酶I抑制剂载荷， 在临床前胃癌和结直肠癌模型中，相比非定点偶联以及以MMAE为载荷的ADC具有更强的抗肿瘤活性。 AACR年会是推动抗肿瘤事业发展的重要平台，科学家、临床医生、医疗工作者、癌症幸存者、患者及倡导者每年齐聚一堂，分享和探讨抗肿瘤最新突破。 Characterization of novel humanized FGFR2b antibody-based ADCs site-specifically conjugated with topoisomerase I inhibitor payload in preclinical tumor models。
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拜耳与浦合医药签署Ⅰ期临床PRMT5抑制剂全球许可协议 | 新闻稿临床研究• 拜耳获得MTA协同PRMT5抑制剂的全球独家许可，用于选择性靶向MTAP缺失型肿瘤。 • 代号为BAY 3713372的Ⅰ期临床试验已启动，首例患者已入组。 • 约10%至30%癌症涉及MTAP缺失 1。
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全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功——驯鹿生物伊基奥仑赛注射液惠及香港多发性骨髓瘤患者临床研究
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提高6.4倍，Guillain-Barré综合征药物研究结果发布临床研究Hansa Biopharma前不久宣布，imlifidase（一种创新IgG裂解酶）治疗Guillain-Barré综合征（Guillain-Barré Syndrome，GBS）的15-HMedIdeS-09单臂2期研究的全部积极结果，以及15-HMedIdeS-09研究数据与国际Guillain-Barré综合征结果研究（IGOS）的间接治疗比较，IGOS是炎症性神经病变联盟（Inflammatory Neuropathy Consortium）就Guillain-Barré综合征的预后和生物标志物开展的一项全球性前瞻性研究。 15-HMedIdes-09 是一项横跨英国、法国和荷兰的开放标签、单臂、多中心研究，旨在评估单剂量imlifidase（0.25 mg/kg）与标准疗法（SoC）静脉注射免疫球蛋白（IVIg）联合治疗 30 名成年 GBS 患者的安全性、耐受性和疗效。 事实证明，GBS 患者在接受标准治疗前服用imlifidase是安全的，耐受性良好，不会引起任何安全问题。
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近5年复合增长近300%！心脑血管名药雷允上苏合香丸优势在哪？临床研究近年来，国家政策大力支持中医药守正创新。 2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，指出要加快构建现代化产业体系，形成传承创新并重的中医药产业高质量发展格局。 政策支持背景下，传承千年的名方苏合香丸，凭借其独特疗效和深厚文化底蕴，成为心血管疾病治疗领域的重要力量：据米内网数据，苏合香丸近5年复合增长率超290%。
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江苏威凯尔VC005外用治疗轻中度特应性皮炎II期临床试验正式启动临床研究
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众生药业 GLP-1R/GIPR 双重激动剂启动 Ⅲ 期临床，针对肥胖临床研究3 月 25 日，ClinicalTrials.gov 网站显示，众生药业子公司众生睿创启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 国内 Ⅲ 期研究 ，以评估 RAY1225 对肥胖或超重受试者 的安全性、耐受性和疗效。 RAY1225 是众生睿创研发的一款创新结构多肽药物，属于长效 GLP-1 类药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动活性。 2024 年 11 月，众生药业宣布， RAY1225 用于肥胖/超重患者的 Ⅱ 期临床试验 （REBUILDING-1） Part A 子研究获得顶线分析结果，达到主要终点，并在减重达标率数值上高于替尔泊肽 。
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复宏汉霖HLX22国际多中心III期临床试验首例日本患者给药，HER2双靶一线治疗HER2阳性胃癌临床研究2025年3月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22的国际多中心III期研究（HLX22-GC-301）在日本完成首例患者给药，拟用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃癌。 目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶向疗法获批准上市。 迄今为止，胃癌/胃食管交界部（G/GEJ）癌依旧构成了一大全球健康问题。
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里程碑！全球潜在首款「现货型」干细胞HFpEF疗法启动1期临床临床研究射血分数保留的 心力衰竭（ HFpEF） 作为一种高度异质性的以左心室舒张功能受损为主的疾病，全球有数千万人受其困扰。 更为严峻的是，住院 HFpEF 患者的 5 年死亡率为 53-74%，其预后情况不容乐观。 STM-01 作为一款 nCPC 衍生的「现货型」干细胞疗法，旨在 通过减少炎症、支持组织修复和抑制纤维化发挥作用 。医麦创新药2025-03-26射血分数保留的心力衰竭 干细胞
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