医药临床研究
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穿越血脑屏障，蛋白降解剂首个临床试验结果公布；罗氏新一代阿尔茨海默病疗法今年步入3期临床…… | 一周盘点临床研究2. 罗氏（Roche）新一代阿尔茨海默病疗法在1b/2a期临床试验中快速清除受试者大脑中的β淀粉样蛋白（Aβ），计划今年启动3期临床试验。 药明康德内容团队整理。 Arvinas帕金森病蛋白降解疗法临床结果积极。
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正大天晴：EGFR/c-Met 靶向双抗 ADC 申报临床临床研究近日，中国生物制药宣布，下属企业正大天晴宣布其研发的 1 类创新药注射用 TQB6411 已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）提交临床试验申请并获受理。 注射用 TQB6411 是一种靶向 EGFR/c-Met 的抗体偶联药物（ ADC ），目前全球范围内尚未有双抗 ADC 获批上市。 联合靶向 EGFR 和 c-Met 可以同时阻断 PI3K/AKT/mTOR 与 Ras/Raf/Mek 双通路，通过抑制代偿性激活，增强抗肿瘤效应 。
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挑战全球首款！睿健医药帕金森首创新药进展迅速，II 期临床启动会顺利召开临床研究近日，帕金森创新药领域再次传来令人振奋的消息—— 睿健医药 科技有限公司 （睿健医药） 成功召开公司 自主研发的 NouvNeu001 注射液治疗中重度帕金森的 I/II 期临床试验研究者会 ，并顺利开启了该款新药的 II 期临床启动会 。 这也是睿健医药率先拿下帕金森领域全球首个进入临床阶段的通用型 iPSC 衍生细胞治疗产品之后，公布的又一里程碑事件。 围绕帕金森这一 「不可逆疾病 」，公司开发的通用型细胞药物，在临床进展、临床规模领域已显著领先于同类竞品。
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慈丹胶囊配合人参皂苷Rg3治疗中晚期原发性肝癌的近期临床观察临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是由郑州大学第一附属医院黄景玉教授为探讨慈丹胶囊加参一胶囊(人参皂苷Rg3)联合介入疗法治疗中晚期原发性肝癌的疗效而开展的研究，表明慈丹胶囊加参一胶囊并联合介入化疗栓塞治疗中晚期原发性肝癌，其疗效明显优于单行介入化疗栓塞治疗，两种中成药联合使用，具有协同作用，可以减少化疗栓塞所导致毒副反应，并能提高患者的生活质量。 治疗组疗效与对照组相比明显优于对照组，差异有显著性(P
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《柳叶刀》：3个月一针，新药显著降低6大血脂指标，最大降幅超50%！疗效已维持9个月临床研究血脂异常可分为高甘油三酯 血症、高总胆固醇血症、混合型高脂血症等类型，其中 混合型高脂血症特指血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯水平同时升高的情况 ，相比于仅LDL-C或甘油三酯水平升高，这类患者动脉粥样硬化心血管疾病风险更高，临床治疗更复杂。 Solbinsiran是一种与N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的小干扰RNA，靶向肝脏血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）， GalNAc可以增强siRNA分子的肝脏特异性递送。 既往1期研究证实， solbinsiran可降低LDL-C和甘油三酯水平。
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2025 AACR预告：惠和生物将发布共刺激信号三抗TCE新药CC312自免和血液瘤最新临床研究数据临床研究在本次 AACR 会议上，惠和生物将首次公开披露共刺激三抗 TCE CC312 在自免和血液瘤上的最新临床研究成果。 在最新剂量组中， CC312 在重度系统性红斑狼疮（ SLE ）患者上重复观察到几乎 100% 的 B 细胞清除率和优异的临床疗效结果（ SLEDAI-2K 评分平均值从 14 分降到 2 分） ；血液瘤临床 I 期研究的最新研究成果也将首次公开发布。 我们相信， CC312 会对系统性红斑狼疮和其它 B 细胞相关自免性疾病患者带来了一种全新的，且安全有效的治疗选择。
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聚焦 | 国产脱氧胆酸溶脂针：中国三期临床，颏下减脂安全有效！临床研究背景： 颏下脂肪（SMF）是一种常见的美容问题，传统上通过吸脂术治疗。 首款合规「V-OLET溶脂针」正式上市 ）。 目的： 评估脱氧胆酸注射制剂（MEI005） 用于减少中国成人颏下脂 肪的有效性和安全性。Medactive2025-04-05颏下脂肪
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APAO 2025丨青光眼诊疗新发现：从基础研究到临床实践的全方位探索临床研究面对这一严峻挑战，科研人员从未停止探索的脚步，从深入挖掘青光眼的病理机制，到不断革新临床干预手段，每一步进展都彰显了人类对光明的不懈追求。 4月3日~6日，第40届亚太眼科学大会（APAO 2025）在印度盛大召开，来自全球的眼科精英汇聚一堂，共同探讨眼健康领域的复杂问题，分享最新研究成果。 小编精选了此次会议POSTER中的亮点研究，呈现青光眼及相关眼病研究的最新进展，与大家共飨学术盛宴。
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穿越血脑屏障！明星公司公布蛋白降解剂首个人体临床试验结果临床研究编者按： 今日，蛋白降解领域的明星公司Arvinas公布了其在研靶向蛋白降解嵌合体（PROTAC）候选药物ARV-102的首次人体临床试验数据。 ARV-102是一种针对富含亮氨酸重复激酶2（LRRK2）的蛋白降解剂。 试验数据显示，ARV-102在健康志愿者中安全性/耐受性良好，并且显著降低中枢神经系统（CNS）和外周的LRRK2水平，支持进一步在与LRRK2相关的神经退行性疾病中评估ARV-102的作用。
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全球首发！司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于国际顶刊《Nature Medicine》临床研究这是全球范围内首次报告基于IL-4Rα靶点的生物制剂治疗季节性过敏性鼻炎的研究成果，亦是中国科学家在过敏性鼻炎领域取得的引领世界的创新性新成果 。 该研究证实， 新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善经标准治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎（SAR）患者的临床症状及生活质量 ，为这一全球性健康难题提供了全新解决方案，标志着过敏性鼻炎治疗迈入生物制剂治疗新时代。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎。
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Nature Medicine | 难治性胃肠道肿瘤患者的福音：新型免疫疗法临床试验取得积极进展临床研究难道我们真的束手无策了吗。 研究人员另辟蹊径，没有采用传统的“广撒网”式免疫激活，而是将目光聚焦于肿瘤细胞独有的“身份证”—— 新抗原（neoantigen） 。 他们从患者自身的免疫细胞中，精挑细选出能够精准识别这些“身份证”的“特种部队”—— 新抗原特异性肿瘤浸润淋巴细胞（SEL-TILs） 。
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欧洲暂停试验：萨雷普塔基因疗法受死亡事件冲击临床研究欧洲药品管理局（EMA）要求萨雷普塔和罗氏暂停三项关于 Elevidys 的临床试验，这一决定源于一名美国青少年在接受该疗法后出现急性肝衰竭并死亡。 3 月 31 日，罗氏在致世界杜氏肌营养不良症组织的信中透露，公司已暂停 Elevidys 的 I 期、II 期和 III 期临床试验。 这些试验均旨在研究该基因疗法对杜氏肌营养不良症的治疗效果。
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Ⅲ期临床再失败，对赌协议会被触发吗？临床研究在一周时间内， Opthea Limited迎来了两次临床失败的噩耗。 近日（3月31日），Opthea披露了其眼科管线sozinibercept联合 雷珠单抗治疗nAMD患者的III期Shore临床试验数据。 试验结果显示， sozinibercept在与 雷珠单抗联用时未能击 败 雷珠单抗单药，错过临床主要终点目标。
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正大天晴双抗ADC癌症1类新药申报临床临床研究注射用TQB6411是一种 靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC） ，目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用。 据中国生物制药新闻稿介绍，TQB6411是一种靶向EGFR、c-Met的ADC药物，静注入血后抗体部分可与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met结合，进而阻断EGFR、c-Met信号通路激活，连接子经酶切后会释放小分子药物，进而引发肿瘤细胞的凋亡。
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正大天晴ADC矩阵扩容！1类创新药TQB6411临床申请获受理临床研究4月3日，正大天晴 自主研发的一款靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC） 注射用 TQB6411，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理，目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 此外，正大天晴还有三款ADC药物正在开展临床试验。 表皮生长因子受体 (EGFR) 和细胞间质上皮转换因子 (c-Met) 是两种重要的肺癌驱动基因，都属于受体酪氨酸激酶，在下游信号转导方面具有协同作用 。
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效果咋样？4月8日来瑞金医院，听帕金森病自体干细胞疗法第一人说变化临床研究
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百健再探AD疗法，AZ、礼来新药数据积极临床研究百健 AD 新药获 FDA 快速通道认定。 4月2日，百健宣布美国FDA已授予其研究性反义寡核苷酸（ASO）疗法BIIB080快速通道资格认定，该疗法靶向tau蛋白，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。 其为首款进入临床试验期的tau蛋白靶向治疗轻度AD的ASO药物，主要通过结合MAPTmRNA并诱导RNaseH介导其降解以减少tau蛋白生成。
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映辉医药：溶瘤病毒药物 Ⅱ 期临床获重大突破临床研究近日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由 映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物 YH01 注射液 ，在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展： 首例入组的 69 岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达 CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失 。 这其中 CR 是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得 1 例 CR。 映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。医麦客2025-04-04溶瘤病毒
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EGFR/c-Met 双抗ADC！中国生物制药TQB6411临床试验申请获受理临床研究4月3日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类创新药注射用TQB6411，已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并获受理。 注射用 TQB6411是一种靶向EGFR/c-Met的抗体偶联药物（ADC），目前全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。 聚焦ADC药物研发，中国生物制药还有三款产品正在开展临床， 包括TQB2101（ROR1 ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2 ADC）。
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新英格兰重磅：新药来了！1 针管 1 年，降脂幅度达 90%临床研究流行病学数据显示，全球约 20～25% 的人群（约 14～20 亿人）Lp(a) 浓度超过 125 nmol/L，这一阈值与心血管风险显著增加相关。 多个流行病学及孟德尔遗传随机队列研究结果均表明， Lp(a) 水平是 ASCVD 风险升高的独立危险因素，并且对 LDL-C 致动脉粥样硬化及心血管死亡风险升高呈叠加促进的作用。 此外，Lp(a) 通过抑制纤溶酶原激活干扰纤溶系统，增加血栓形成的风险。
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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