医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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国产KRASG12D抑制剂首批临床，多疗法有新进展临床研究胆道癌双特异性抗体组合疗法ORR提高11.8%。 4月2日，Compass Therapeutics公布Ⅱ/Ⅲ期临床试验COMPANION-002的积极结果。 tovecimig可同时阻断Delta样配体4（DLL4）和血管内皮生长因子A（VEGF-A）信号通路，这两种通路对血管生成和肿瘤血管化至关重要。
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APASL2025：在研乙肝新药BRII-179和BRII-835等四药序贯联合HBsAg阴转率超30%临床研究BRII-179（ VBI-2601）是一款由腾盛博药（Brii Biosciences）开发用于慢性乙型肝炎治疗的新型治疗性乙肝疫苗，由PreS1、PreS2和S 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原组成，此前的临床试验结果表明 BRII-179（ VBI-2601） 可诱导相当部分病毒抑制的慢乙肝患者产生强烈的功能性HBV特异性B细胞和T细胞免疫应答。 据研究人员推测，那些在 BRII-179 治疗后引发可检测到的 HBV 特异性免疫反应的慢乙肝患者可能具有免疫受损较少的特征，且对治愈性治疗的反应更敏感。 ENSURE（NCT05970289）是一项多中心、开放性2期研究。
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ASCT联合CAR-T细胞作为R/R B-NHL巩固治疗的临床结局临床研究非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的血液系统恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤约占85%。 B细胞NHL涵盖多种病理亚型，从惰性淋巴瘤到高度侵袭性淋巴瘤不等。 在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中，60-70%患者在R-CHOP方案治疗后可实现完全缓解及长期生存 。
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Nat Med | 张力/赵洪云团队公布中国原研ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床结果临床研究恶性肿瘤发病率、死亡率高，是威胁全球健康的重大疾病，中国病例约占全球四分之一。 其中， 晚期小细胞肺癌 （ SCLC ） 是肺癌中预后最差的类型，后线药物选择有限；EB病毒相关肿瘤，如鼻咽癌 （NPC） 和肺淋巴上皮瘤样癌 （LELC） 在中国南方地区高发，大部分病人均面临远处转移复发的问题，治疗效果欠佳；肺淋巴上皮瘤样癌更是缺乏有效标准治疗手段。 传统化疗、靶向和免疫治疗存在毒性大、耐药率高或疗效有限等短板，亟需创新药物破局。
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宜联生物医药YL201 I期研究结果在《自然·医学》发表临床研究近日，宜联生物的B7H3靶向ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果在国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表。 该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，覆盖全球54家中心，纳入312例患者，发现YL201在小细胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮样癌以及非小细胞肺癌等难治性肿瘤中的显著疗效，客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）均超过现有标准治疗，且安全性可控。 这是全球首次B7H3靶向药物在实体瘤的研究结果在正式学术期刊上的报道，并且是首个报道的肺淋巴上皮样癌后线治疗药物。
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口服PCSK9抑制剂开启降胆固醇疗法新时代临床研究3 月 31 日 ， 阿斯利康 开发的 口服 PCSK9 抑制剂 AZD0780 在 一项名为 PURSUIT 的 IIb 期试验中取得了积极成果，与安慰剂相比，在他汀类药物标准治疗的基础上服用 AZD0780 可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）。 12 周时，每日一次服用 AZD078030 毫克（添加到标准他汀治疗中，且不限制空腹或进食）可使 LDL-C 降低 50.7% ， 84% 的试验参与者达到了美国心脏协会 / 美国心脏病学会指南推荐的 LDL-C 目标值（
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Lp(a)水平降低94%！礼来长效siRNA疗法 II期告捷临床研究3月30日， 礼来公布了 其小干扰 RNA（siRNA）疗法Lepodisiran 的 II 期积极结果。 该疗法旨在降低 Lp(a) 的产生，后者是 心血管疾病的遗传风险因素。 研究设计为在基线和第180天各给药一次，另有一组在基线给予400mg ， 第 180天给予安慰剂。
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【隆门Family】凯地医疗全球首个NKG2DL+/CLDN18.2+双靶向CAR-T治疗晚期胰腺癌患者获确认缓解临床研究该研究（ NCT06134960 ）是一项 北京大学肿瘤医院消化内科 沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验，主要目的是评价 KD-496 CAR-T 治疗晚期 NKG2DL+/CLDN18.2+ 实体瘤的安全性和有效性。 入组受试者 既往 均经过多 线抗肿瘤治疗失败， 胰腺癌受试者客观缓解率达到 50% ，总客观缓解率达到 60%。 研究者表示后续将继续探索高剂量 KD-496 CAR-T 药物的安全性和有效性 , 我们期待未来与大家分享更多 的临床 进展，并将 持续 努力，让 更多 肿瘤患者获益 ，同时也希望有意向投资的机构及合作方前来洽谈与交流合作。
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生物制品行业深度报告：重症肌无力：生物制剂打开治疗新格局，AAN2025泰它西普重磅III期数据即将读出临床研究文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
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【先衍生物】小核酸新药黑马：半年一针降压药挺进临床，怀格资本领投近亿打造代谢疾病新标杆临床研究2024年11月， 先衍生物自主研发的LDR2402注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，并已在四川省人民医院完成首例受试者入组 ，开启了新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究。 这是先衍生物开展的第二个小核酸品种的临床研究。 LDR2402注射液是一种基于RNA干扰（RNAi）技术开发的新型小核酸药物 ，在临床前实验中能明显降低血管紧张素原（AGT）的水平，单次注射后效果可以持续6个月以上。
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吉诺卫四价流感病毒裂解疫苗项目启动Ⅲ期临床试验，加速应对季节性及大流行流感威胁！临床研究2025年3月29日，吉诺卫四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验启动暨研究人员培训会在山西临猗成功召开。 本次会议由山西省疾病预防控制中心主办，一同出席的还有监查单位重庆美莱德生物医药有限公司。 四价流感病毒裂解疫苗为吉诺卫在病毒性疫苗领域的首个产品管线，通过对传统疫苗进行生产工艺革新来降低成本快速产业化，并与后续基于吉诺卫首创的智能设计抗原技术和纳米颗粒技术等研发的一系列呼吸系统创新型疫苗产品形成配套和联合，为公司“建立呼吸系统免疫屏障，实现人类大健康防线前移”的目标奠定坚实的基础。
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双喜临门：恒瑞ANGPTL3单抗SHR-1918 Ⅱ 期研究亮相ACC，成果同步见刊JACC临床研究2025年第74届美国心脏病学会年度科学会议(ACC)已于美国芝加哥当地时间3月29日至3月31日隆重举行。 ACC年会是全球心血管领域最重要的国际会议之一，每年至少有14000余名从事心血管疾病研究治疗的专业人士参会。 2025ACC现场图：谢小洁教授进行口头报告。
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国内首个！慕恩生物MNO-863活菌生物药临床试验申请获CDE批准临床研究近日，慕恩（广州）生物科技有限公司（以下简称：慕恩生物） 宣布， 其 自主 研发 的创新型活菌生物药 —— MNO-863肠溶胶囊 的临床试验申请（IND），已 正式 获 得 中国国家药品监督管理局（ NMPA）药品评审中心（CDE） 批准 。 作为 国内首个申报减重适应症的微生态活菌制品 ， MNO-863注册分类归属1.1类治疗用生物制品， 其临床获批具有里程碑意义。 该药物 拟用于超重或肥胖成人患者的治疗（BMI≥24kg/m²）， 通过独特的微生态调控机 制， 相较于现有减重药物展现出显著的差异化优势，革新了减重治疗模式，提出了全新的治疗理念。
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【胸部肿瘤内科】临床研究为不可切除晚期肺鳞癌患者带来治愈希望临床研究近日，我院胸部肿瘤内科专家团队采用临床研究成功治疗一名不可切除晚期肺鳞癌患者，肿瘤得到控制，生存期已超2年。 2022年9月，患者何先生（化名）因反复刺激性咳嗽就诊外院，发现右肺部巨大肿块，遂转诊至我院胸部肿瘤内科。 CT显示右肺部肿块达到7.3cm大小且伴有锁骨淋巴结转移。
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入选ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告，DZD6008首次“亮相”临床研究其中，DZD8586首次亮相ASCO大会，并斩获口头报告。 DZD6008也将在本次大会首次对外“亮相”，展示临床研究成果。 DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及动物模型的生长。
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晚期胰腺癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞治疗后获确认缓解临床研究该研究（ NCT06134960 ）是一项 北京大学肿瘤医院消化内科 沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验，主要目的是评价 KD-496 CAR-T 治疗晚期 NKG2DL+/CLDN18.2+ 实体瘤的安全性和有效性。 入组受试者 既往 均经过多 线抗肿瘤治疗失败， 胰腺癌受试者客观缓解率达到 50% ，总客观缓解率达到 60%。 研究者表示后续将继续探索高剂量 KD-496 CAR-T 药物的安全性和有效性 , 我们期待未来与大家分享更多 的临床 进展，并将 持续 努力，让 更多 肿瘤患者获益 ，同时也希望有意向投资的机构及合作方前来洽谈与交流合作。
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阿斯利康神药又立功！膀胱癌手术新突破！临床研究阿斯利康家的 Imfinzi，在癌症患者手术前后的 “工作范围” 又双叒叕扩大啦！ 这次，美国食品药品监督管理局（FDA）大手一挥，极具开创性地批准了这款 PD-L1 抑制剂，让它成功拿下 “首个获得肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期标签的免疫疗法” 这一酷炫称号，直接 C 位出道。 FDA 盖章，Imfinzi 开启膀胱癌治疗新任务。
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PASI 75应答率达95.8%，JS005有效缓解中重度银屑病患者临床症状，同时安全可耐受临床研究近日，君实生物自主研发的特异性抗白细胞介素（IL）-17A单克隆抗体 JS00 5最新研究成果全文发表在皮肤科国际优秀期刊《皮肤性病学学报 》 （ Acta Dermato-Venereologica ）上。 研究结果显示， JS005 用于治疗 中重度 PsO患者，能够 显著改善患者的银屑病皮损面积和严重程度 ，同时在健康受试者和PsO患者中 安全性良好 ，有望为中国PsO患者提供一种有潜力的治疗新选择 。 JS005在健康受试者和中重度斑块状银屑病患者中均表现出良好的耐受性；此外，JS005的暴露量的增加与剂量呈线性关系。
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股价暴跌46%！Vaxcyte公布24价肺炎结疫苗二期临床积极数据临床研究2025年3月3 1日 ，Vaxc yte公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床积极顶线数据 ，选择重计量2.2ug作为潜在三期临床剂量优化的基础。 该研究正在评估VAX-24 与辉瑞的Prevnar 20疫苗相比的有效性。 该消息公布当天，Vaxcyte的股价甚至暴跌了56%。
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康泰生物：20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验临床研究2025年3月31日，康泰生物发布关于20价肺炎球菌多糖结合疫苗开启Ⅱ期临床试验的公告。 康泰生物全资子公司民海生物研发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅱ期临床试验准备工作，开启Ⅱ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。 20价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾 病。
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