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  • 人用狂犬RNA疫苗的临床数据
    临床研究
    人用狂犬RNA疫苗的临床数据
    近日，Replica Bioscience发布了其自复制RNA（srRNA）狂犬病候选疫苗RBI-4000的人体1期研究的临床数据，该研究结果发表在期刊 Nature Communications 上。 根据新闻稿，这可能是首个公布临床数据的RNA狂犬病疫苗。 RBI-4000是一款基于自复制RNA（srRNA）技术开发的狂犬病疫苗，旨在刺激机体产生对狂犬病毒的中和免疫反应，用于预防狂犬病。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-10
    狂犬病疫苗 RNA疫苗
  • 猪肾脏人体移植临床试验即将启动；DMD多肽偶联反义寡核苷酸疗法挺进临床…… | 一周盘点
    临床研究
    猪肾脏人体移植临床试验即将启动；DMD多肽偶联反义寡核苷酸疗法挺进临床…… | 一周盘点
    新闻稿指出，这是 首个旨在支持生物制品许可申请（BLA）递交的异种器官移植人体临床试验。 UKidney：IND申请获FDA许可。 新闻稿指出，这是首个旨在支持BLA递交的异种器官移植人体临床试验。
    药明康德
    2025-02-10
    器官移植 猪肾脏 DMD多肽偶联反义寡核苷酸
  • 瑞金医院肾内科陈楠教授牵头的AL01211-202 II期临床试验在WORLD Symposiums公布中期结果 | 新闻稿
    临床研究
    瑞金医院肾内科陈楠教授牵头的AL01211-202 II期临床试验在WORLD Symposiums公布中期结果 | 新闻稿
    美国旧金山和中国上海，2025年2月7日 ——AceLink Therapeutics，一家致力于开发新一代口服底物减少疗法（SRTs）的临床阶段生物医药公司， 与中国临床研究中心的主要研究者及其团队合作共同推动了 AL01211 II期临床研究的顺利推进，该研究被选中在 2025 年 WORLD Symposium 国际溶酶体储积病会议上进行了口头报告。 AceLink Therapeutics 由衷感谢所有研究者和参与者的付出，并期待未来继续携手推进 AL01211 的临床研究，为法布雷病患者带来更具创新性的治疗方案。 每天一次口服30毫克可使致病的GL3水平降低约50%，而更高剂量组每天口服60毫克可更快更大程度的降低GL3水平。
    研发客
    2025-02-10
    TS 陈楠
  • 《“敏德”：多模态临床预测任务的基于模态的知识精馏框架》
    临床研究
    《“敏德”：多模态临床预测任务的基于模态的知识精馏框架》
    本文提出了一个名为 “敏德” 的框架，用于压缩多模态临床预测任务中的模型。 该框架旨在解决多模态模型在医疗应用中面临的挑战，例如数据量小、模型规模大以及模态利用不均衡等问题。 “敏德”框架 : “敏德”框架采用了一种基于知识蒸馏的多模态模型压缩方法，将多个预训练的、不同大小的单模态深度神经网络的知识迁移到一个较小的多模态学生模型中。
    数字医疗
    2025-02-09
  • 技术 | 粤西首例！广东医附院成功为嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者使用美泊利珠单抗
    临床研究
    技术 | 粤西首例！广东医附院成功为嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者使用美泊利珠单抗
    近日，广东医附院风湿免疫科收治了一位患有嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的患者，该患者因反复下肢皮疹、皮肤破溃入院，此前曾接受环磷酰胺及利妥昔单抗治疗，但效果欠佳，病情反复发作。 经过一系列详细的检查和评估，这位患者成功接受了美泊利珠单抗治疗，这标志着该院在罕见病诊治领域又迈出了重要的一步，也是广东省粤西地区首例使用该药物治疗EGPA的患者。 患者在过去的一段时间里，饱受疾病的折磨，反复出现下肢皮疹和皮肤破溃的症状，给日常生活带来了极大的困扰。
    广东医科大学附属医院
    2025-02-08
    利妥昔单抗 环磷酰胺 皮疹 美泊利珠单抗 嗜酸性肉芽肿性多血管炎
  • 25-羟基维生素 D 检测的 8 大临床意义
    临床研究
    25-羟基维生素 D 检测的 8 大临床意义
    维生素 D (VD) 是人类必需的一种具有多种功能的脂溶性维生素。 菇类与植物性食物来源的麦角钙化醇（VD 2 ）和动物性食物及皮肤光照合成的胆钙化醇（VD 3 ) 对人体具有重要的生物活性，且皮肤中 7-脱氢胆固醇经紫外线照射生成的 VD 3 是人体 VD 最主要的来源。 食物来源的 VD 3 主要在空肠、回肠与脂肪一起吸收，在肝脏微粒体中被转化形成 25-羟基维生素 D [25(OH)D]，然后在肾脏中被催化成 1,25(OH) 2 D 3 ，又称骨化三醇，其作为典型的类固醇激素，参与调节钙稳态和骨代谢。
    丁香园代谢时间
    2025-02-08
    维生素D 维生素 D
  • 【速递】又一项适应症：TYK2抑制剂治疗PsA的3期临床达终点
    临床研究
    【速递】又一项适应症：TYK2抑制剂治疗PsA的3期临床达终点
    POETYK PsA-1和 POETYK PsA-2试验达到了主要终点，与第16周接受安慰剂治疗的患者相比，接受Sotyktu治疗的患者中达到ACR20反应的比例显著更高。 两项试验均达到了主要终点，与安慰剂相比，接受Sotyktu治疗的患者在治疗16周后达到ACR20反应（疾病体征和症状至少改善20%）的比例显著增加。 “这些POETYK PsA-1和POETYK PsA-2试验发现表明，口服Sotyktu有可能成为银屑病关节炎患者的一个TYK2抑制剂，并巩固了Sotyktu既定的疗效和安全性 。
    九洲药业
    2025-02-08
    银屑病关节炎 达拉非尼 TYK2 Johnson & Johnson IL-23
  • 《Nature》重磅临床结果 | 个体化肿瘤多肽疫苗可长期抑制肾癌复发
    临床研究
    《Nature》重磅临床结果 | 个体化肿瘤多肽疫苗可长期抑制肾癌复发
    2025年2月5日，哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所Catherine Wu教授及其研究团队在国际顶尖权威杂志《Nature》披露了NeoVax（个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗）用于根治术后且具有高危复发风险的肾细胞癌患者（RCC，III期或IV期）术后辅助治疗的I期临床试验结果。 该结果证明了个体化多肽疫苗用于肾细胞癌术后辅助治疗的安全性和有效性，并且能通过激发患者体内持久的抗原特异性T细胞免疫应答，有效抑制具有高危复发风险的肾癌患者疾病复发。 Catherine Wu教授因其在个体化肿瘤疫苗研究领域的杰出贡献，曾于2024年荣获Sjöberg奖，该奖由瑞典皇家科学院颁发，后者因设立诺贝尔奖评选委员会而闻名世界，因此Sjöberg奖的年度评选常被视作诺贝尔奖的风向标（ 相关新闻：个体化肿瘤疫苗--下一个诺奖？
    纽安津
    2025-02-08
    CSF1 食道癌 VEGFA 肾细胞癌 肾癌
  • 罗氏CD20单抗三期临床结果积极，闯入蓝海自免市场！
    临床研究
    罗氏CD20单抗三期临床结果积极，闯入蓝海自免市场！
    又 一 全球首款，用于狼疮性肾炎。 2025年2月7日，罗氏宣布旗下 obinutuzumab（ 奥妥珠单抗 ） 在用于狼疮性肾炎的三期临床 REGENCY 试验中结果报阳。 临床数据显示， 奥妥珠单抗联合标准治疗 （霉酚酸酯和糖皮质激素） 组在治疗76周时，有 46.4%的患者实现了 完全肾脏反应（CRR），即达成主要临床终点； 而标准治疗组该数值仅为33.1% （调整后差异为13.4%，95% CI，P=0.0232）。
    药时代
    2025-02-08
    奥妥珠单抗 糖皮质激素 CD20
  • 宣医新闻|聚焦布鲁菌病神经系统表现 全面诊疗策略贴合临床实践：《神经型布鲁菌病诊治专家共识(2025版)》正式发布
    临床研究
    宣医新闻|聚焦布鲁菌病神经系统表现 全面诊疗策略贴合临床实践：《神经型布鲁菌病诊治专家共识(2025版)》正式发布
    全面诊疗策略贴合临床实践。 专家共识(2025版)》 正式发布。 神经型布鲁菌病是由布鲁菌侵袭神经系统引起的疾病，约占布鲁菌病总发病率的0.5%至25%，主要在我国北方地区的春夏季节高发。
    首都医科大学宣武医院
    2025-02-08
    首都医科大学宣武医院
  • 2024年，PD-1药物成绩依旧亮眼
    临床研究
    2024年，PD-1药物成绩依旧亮眼
    截至2月7日，多家跨国药企、创新药企业发布2024年业绩预告或年报。 在创新药领域，PD-1产品成绩亮眼。 礼来2024年财报显示，礼来与国内创新药企信达生物的合作产品，PD-1 信迪利单抗2024年全年销售额达5.26亿美元 （约合38亿元人民币）。
    新浪医药
    2025-02-08
    Eli Lilly & Co PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 乳头瘤病毒感染 丽珠医药集团股份有限公司
  • 减肥！众生睿创多肽新药获FDA批准直接开展II期临床
    临床研究
    减肥！众生睿创多肽新药获FDA批准直接开展II期临床
    2月7日，众生药业发布公告，其子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液收到FDA签发的药物临床试验批准通知书， 同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验 。 RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物， 属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 ，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。 RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究的较高剂量递增和扩展研究部分仍在进行中。
    Pharma CMC
    2025-02-08
    肥胖 代谢紊乱 体重下降 超重 广东众生睿创生物科技有限公司
  • 2025 ASCO GI口头报告｜R0切除率达75%，卡瑞利珠单抗联合治疗初始不可切除胃癌研究结果披露
    临床研究
    2025 ASCO GI口头报告｜R0切除率达75%，卡瑞利珠单抗联合治疗初始不可切除胃癌研究结果披露
    2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)已于近日在旧金山圆满召开。 期间，由复旦大学附属肿瘤医院 郭伟剑教授与徐大志教授 团队 联合开展的一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究“PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合Nab-POF方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌：FDZL-GC001研究”精彩亮相大会 快速口头报告(rapid oral) 环节。 胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，尤其是局部晚期的胃癌患者，治疗难度较大，患者预后较差，化疗是当前主要的治疗选择。
    恒瑞医药
    2025-02-08
    PD-1 GLP-1 胃癌 卡瑞利珠单抗 复旦大学附属肿瘤医院
  • Allogene Therapeutics的同种异体CAR - T获美国FDA 批准开展临床研究
    临床研究
    Allogene Therapeutics的同种异体CAR - T获美国FDA 批准开展临床研究
    2025年1月28日——Allogene Therapeutics, Inc. （Nasdaq: ALLO）是一家临床阶段的生物技术公司，率先开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体CAR - T （AlloCAR T™）产品。 该公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了其针对同种异体CAR - T产品ALLO-329进行风湿病一揽子研究的研究新药（IND）申请。 1期RESOLUTION试验将评估ALLO-329治疗系统性红斑狼疮（包括狼疮肾炎、特发性炎症性肌病和系统性硬化症）患者的安全性和初步疗效。
    TopCel拓弘生科
    2025-02-08
    系统性红斑狼疮 狼疮肾炎 免疫系统疾病 风湿病 Allogene Therapeutics Inc
  • 协和医院系统分析：530项临床研究，干细胞疗法彻底改变神经系统疾病治疗方式
    临床研究
    协和医院系统分析：530项临床研究，干细胞疗法彻底改变神经系统疾病治疗方式
    北京协和医院神经外科王任直教授团队新发表的综述认为： 干细胞疗法 在许多方面彻底改变了我们探索和治疗神经系统疾病的方式。 干细胞疗法正在成为各种神经系统疾病的一种有前途的治疗选择，为患有以前被认为无法治愈的疾病的患者带来希望。 为全面评估干细胞治疗神经系统疾病领域的发展现状，研究人员通过整合Trialtrove、ClinicalTrials.gov及EMA数据库（ 截至 2023 年 12 月 31 日 ），人工筛选出530项研究干细胞治疗神经系统疾病的临床试验（含补充文件交叉验证的2项）（检索关键词：干细胞/细胞治疗；治疗领域：中枢神经系统CNS）。
    茵冠生物
    2025-02-08
    神经系统疾病 肌萎缩侧索硬化 脊髓损伤 急性呼吸窘迫综合征 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科·临床研究】医患携手抗癌，绝境中开辟希望之路
    临床研究
    【淋巴瘤及头颈肿瘤内科·临床研究】医患携手抗癌，绝境中开辟希望之路
    近日，一名NK/T细胞淋巴瘤患者回院随访，虽历经四次复发，但经我院淋巴瘤及头颈部肿瘤内科专家团队个体化治疗，患者达到完全缓解状态，目前持续接受维持治疗中。 2015年，患者张先生（化名）因NK/T细胞淋巴瘤就诊何鸿鸣主诊团队，在接受标准的化疗联合放疗后，病情完全缓解。 2020年11月，患者病情再度复发且全身广泛受累。
    福建省肿瘤医院
    2025-02-08
    西达本胺 淋巴瘤 PD-L1 非霍奇金淋巴瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 原发性高草酸尿症基因疗法获双重资格，临床实验即将启动
    临床研究
    原发性高草酸尿症基因疗法获双重资格，临床实验即将启动
    近日，Arbor Biotechnologies宣布，美国FDA已授予其ABO-101孤儿药资格（ODD）和儿科罕见病药物资格（RPDD），用于治疗原发性高草酸尿症1型（PH1）。 ABO-101是一种创新型基因编辑产品，由核酸脂质纳米粒（LNP）、5型CRISPR Cas 12i2核酸酶表达的封装mRNA和向导RNA组成。 它旨在通过肝脏定向的一次性基因编辑疗法，阻断肝脏HAO1基因的表达，从而持久性地减少PH1相关草酸盐的生成。
    罕见病信息网
    2025-02-08
    Arbor Biotechnologies Inc ABO-101
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