智飞生物治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验

智飞智讯

2025/04/08

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卡介苗膀胱癌

近日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床试验。若该产品进展顺利，将进一步丰富公司产品布局，强化公司的市场竞争力，更好地满足民众健康需求。

智飞生物研发人员正在实验.jpg 膀胱癌是最常见的泌尿系恶性肿瘤之一，超过70%的膀胱癌患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌。其标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）。研究表明该术后存在50%～70%的肿瘤复发率和10%～20%的肿瘤进展率，因此需要辅助膀胱内化药和/或卡介苗灌注治疗，以减少肿瘤复发、防止肿瘤进展，并消除TURBT术后可能存在的残留病变。

智飞龙科马研发的治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂冻干制成的免疫治疗剂，用于治疗膀胱原位癌以及预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。该产品的Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、盲法对照设计，以评价其用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。若研发进展顺利，该产品将为膀胱癌患者带来福音。

未来，智飞生物将继续秉承创新驱动发展战略，坚持“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，始终以人民群众的健康需求为导向，持续优化产品矩阵，加速研发成果转化，以实际行动践行社会责任，为国民健康增添更多福祉，为健康中国建设贡献更多力量。