医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
礼来Lp(a)12个月降幅维持近95%临床研究近日，根据本周日在一次重要医学会议上公布的数据，礼来公司开发的降脂药物Lepodisiran在中期试验中以最高剂量显著降低了遗传性心脏病风险因子的水平。 相关成果同时发表于NEJM上。 试验结果表明，在单次400毫克剂量后，与安慰剂组相比，在6个月内将脂蛋白(a)（Lp(a)）水平平均降低了93.9%。
-
《多模态人工智能根据临床前数据预测药物组合的临床疗效》临床研究“迈瑞格”模型针对 953 种临床效果和 21,842 种化合物的药物组合进行预测，涵盖已批准药物和在研新药，显著提升了药物组合疗法设计的预测准确性和临床相关性。 研究通过多种实验验证了“迈瑞格”在药物相互作用预测、癌症个性化治疗以及慢性代谢疾病多重用药管理中的应用潜力，为加速精准医疗的发展提供了重要工具。 “迈瑞格”模型的创新 :。
-
APASL2025：在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) B-Sure研究中国亚组结果公布临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 在 2b 期研究 （B-Clear;NCT04449029） 中 Bepirovirsen 治疗后达到完全 （CR） 或部分 （PR） 应答的参与者，并且在 B-Clear 研究结束时保持这种反应（治疗结束后至少 24 周的持续反应）被纳入一项长期持久性研究 （B-Sure;NCT04954859）。 结果显示，6 名在 B-Clear 研究结束时有应答的中国参与者 （3 CRs， 3 PRs） 被纳入 B-Sure 并纳入本分析。
-
上海镔铁生物启动首个靶向KRAS G12V的TCR-T细胞疗法I期临床试验临床研究近日，上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称上海镔铁生物）自主研发的 “ IX001 TCR-T 注射液 ” I 期临床试验正式启动。 启动会由 中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华院长主持，项目的主要研究者李宇红主任、 I 期病房阮丹云主任带领专业队团成员参会，围绕 IX001 TCR-T 注射液治疗复发或难治性胰腺癌临床试验的研究方案、检测、项目计划等进行了深入讨论，就临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了详细沟通。 上海镔铁生物创始人胡红明博士表示： TCR-T 疗法在实体瘤治疗中具有独特优势，可靶向传统抗体药物无法触及的细胞内抗原。
-
肿瘤学临床试验设计的创新与未来临床研究临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。 在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。 从科学的角度来看，新药或药物组合的测试已经从经验主义转向假设驱动和基于生物标记物的研究。
-
Vaxcyte大跌46%：公布24价肺炎结合疫苗婴儿二期临床数据临床研究Vaxcyte当天股价大跌46%，目前市值为48.6亿美元。 相比于20价肺炎结合疫苗，24价和31价肺炎结合疫苗的覆盖范围大幅提高。 此次婴儿二期临床的方案如下，共设置低、中、混合三个剂量组，以及Prevnar 20对照组，共入组802例受试者。
-
预测总生存期延长超过一年，组合疗法有望为肺癌患者带来新选择临床研究MARIPOSA是一项评估Rybrevant/Lazcluze组合一线治疗携带特定 EGFR 变异的NSCLC患者的3期临床试验。 数据显示，在中位随访时间为37.8个月时，与活性对照组相比，Rybrevant/Lazcluze组合将患者死亡风险降低25%（HR=0.75；95% CI：0.61–0.92）。 接受Rybrevant/Lazcluze组合治疗的患者中，有56%在3.5年时仍然存活，而活性对照组为44%。
-
NEJM：半年一针，降低脂蛋白(a)高达95%，新药降脂效果至少维持1年！临床研究Lp(a)全球截点值为50 mg/dL，有14亿人（约1/5）的Lp(a)高于≥50 mg/dL。 《中国血脂管理指南（2023年）》推荐以30 mg/dL作为中国人群Lp(a)的风险截点值。 中国的Lp(a)相关流调与人群分布数据显示，30.6%的人群≥30 mg/dl。
-
刚刚！一款新药3期临床成功，市值超100亿美元临床研究3月31日，加 利福尼亚州， Corcept Therapeutics （NASDAQ：CORT）宣布根据盲法独立中心审查（PFS-BICR ）的评估，该公司 Relacorilant与白蛋白紫杉醇联合治疗铂类耐药卵巢癌症患者中进行的关键性三期试验ROSELLA达到了改善无进展生存率的主要终点。 Relacorilant是一款口服 选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂， 通过与GR结合而不是与身体的其他激素受体结合来调节皮质醇活性。 在ROSELLA中，与单独使用 白蛋白紫杉醇治疗的患者相比，除了 白蛋白紫杉醇化疗外还使用 Relacorilant治疗的患者疾病进展风险降低了30%（风险比：0.70；p值：0.008）。
-
【CDE 一周动态】20 款细胞/ADC等领域创新药获 IND 进展，来自阿斯利康、科伦博泰、映恩生物等临床研究3月24-3月30日IND获CDE批准的部分候选药物盘点。 3月24-3月30日IND获CDE受理的部分候选药物盘点。 从药物类型来看，这些候选药物包括 抗体、ADC、CAR-T、RDC、AAV 基因疗法、NK 细胞疗法、干细胞疗法、溶瘤病毒疗法、mRNA 疫苗 等多种类型。
-
歌礼宣布有望成为同类首创皮下注射小分子GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期试验取得积极期中结果临床研究-小分子ASC30超长效皮下注射剂在肥胖症患者中显示出36天的半衰期，支持每月一次或更低频率给药。 -据此前披露的数据，肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后，体重下降6.3%，小分子ASC30口服片剂有望成为同类最佳药物。 中国香港，2025年3月31日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布其在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的ASC30单次皮下注射Ib期研究 （NCT06679959） 取得积极期中结果，该试验在肥胖症患者（体重指数 （BMI）：30-40 kg/m² ）中进行，含小分子ASC30的三种超长效皮下注射制剂。
-
全球首个杜氏肌营养不良（DMD）碱基编辑疗法IIT中期结果显示优异的安全性及早期功能改善临床研究2025年3月19日美国达拉斯举行的肌肉萎缩协会（MDA）临床与科学会议上，新芽基因（“新芽”）首次公布了其DMD碱基编辑药物，GEN6050X，在IIT临床试验（NCT06392724）的中期数据。 初步安全性数据显示GEN6050X具有良好的耐受性，仅出现短暂且可控的严重不良事件。 未观察到肝毒性或非预期严重不良反应。
-
我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析临床研究我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析。 结果： 2013—2023年我国共注册Ⅰ期药物临床试验6144项，数量总体呈逐年上升趋势。 其中化学药物3872项（63.02%），生物制品2151项（35.01%），中药/天然药物121项（1.97%）；试验范围主要集中在国内（5910项，96.19%），国际多中心试验仅234项（3.81%）；在儿童人群开展的试验仅注册59项（0.96%）。凡默谷2025-03-31
-
CameL-sq研究五年生存率达27.8%亮相ELCC！卡瑞利珠单抗助力晚期肺鳞癌患者迈向“临床治愈”临床研究CameL-sq研究卡瑞利珠单抗联合化疗组相较对照组五年生存率提升15.3%，将助力实现“健康中国2030”整体癌症防控工作的重要目标。 2025年3月26日至29日，在法国巴黎召开的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇对比安慰剂联合化疗一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的随机、双盲、多中心、III期临床试验（CameL-sq研究）的五年长期随访数据披露 1 ：卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌五年OS率达27.8%（意味着超1/4的患者生存期突破五年），相较安慰剂联合化疗组（12.5%）提升了15.3%，显著降低患者死亡风险达43％，助力更多患者实现长生存。 五年生存率是临床评估癌症临床治愈的重要指标，《“健康中国2030”规划纲要》提出总体癌症五年生存率提高15%的目标。
-
ZL-82片 | 正式开启多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究临床研究2025年3月26日，成都赜灵生物收到《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，同意我司开展“一项评价ZL-82片在中重度特应性皮炎参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行Ⅱ期临床研究”。 本临床研究是由四川大学华西医院皮肤性病科蒋献教授和临床试验中心（CTC）冯萍教授共同担任主要研究者（PI），牵头开展的多中心II期临床研究。 期待在两位PI的带领下尽快启动并完成II期临床研究，进一步证实ZL-82片在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性，为临床上治疗此类患者提供有力的治疗选择。
-
高丽大学疫苗创新中心获准开发肾综合征出血热临床试验mRNA疫苗临床研究2025年3月31日， 韩国高丽大学疫苗创新中心研究团队 （所长 Heejin Chung ） 对外宣布， 预防汉坦病毒感染的mRNA疫苗 开发研究取得令人欣喜的成果。 该研究被评价为一项重要成果，显示了开发有效汉坦病毒疫苗的可能性。 汉坦病毒 是一种通过受感染的条纹鼠和其他动物的排泄物传播给人类的病毒，可引起肾综合征出血热 （HFRS） 等致命的传染病。药时空2025-03-31汉坦病毒 高丽大学 肾综合征出血热
-
2025 ELCC | 特瑞普利单抗NeoTAP01研究长期生存随访数据公布临床研究近日，在法国巴黎盛大召开的 2025 年欧洲肺癌大会（ ELCC ）上，由 中山大学肿瘤防治中心龙浩教授 团队牵头开展的一项 特瑞普利单抗联合化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌（ NSCLC ）围术期治疗的 II 期临床研究（ NeoTAP01 研究） 4 年长期生存随访数据 入选本届大会壁报展示（摘要编号： #209 ），进一步证实了特瑞普利单抗联合化疗围术期治疗 NSCLC 可带来长期生存获益。 NeoTAP01研究作为特瑞普利单抗在肺癌围术期治疗的首个探索性临床研究，于2021年ASCO大会首次公布了研究初步结果，展示了其用于可切除III期肺癌治疗的潜力，为肺癌围术期免疫治疗再添有力证据。 NeoTAP01研究是一项开放、单臂、Ⅱ期临床研究（NCT04304248），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅲ期NSCLC围手术期治疗的有效性和安全性。
-
【新闻】华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究临床研究第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病（T2D）受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。 第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。 该项研究设计为每日一次口服给药，旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。
-
阴转率超60%！在研乙肝新药AHB-137在APASL2025公布慢乙肝完成24周用药临床数据临床研究AHB-137 是临床阶段生物制药公司浩博医药（AusperBio Therapeutics）使用自家研发平台Med-Oligo™开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款非偶联型反义寡核苷酸（ASO）。 在一项正在进行的 IIa 期研究中， HBeAg 阴性慢性乙型肝炎 （CHB） 患者接受 AHB-137 治疗的前 12 周内，AHB-137 在降低 HBsAg 水平方面显示出良好的耐受性和显着疗效。 在北京召开的2025年亚太肝病学会（APASL2025）年会上，研究人员介绍了正在进行的 IIa 期研究的 24 周用药治疗（治疗结束时）和停药 8 周的安全性、疗效和药代动力学特征。
-
欧科健OCUL101中国I/II期临床试验正式启动，开启眼底病治疗新纪元！临床研究2025年3月25日，深圳欧科健生物医药科技有限公司（简称“欧科健”）宣布，其核心产品OCUL101的I/II期临床试验在组长单位上海市第一人民医院正式启动。 上海市第一人民医院副院长、眼科临床医学中心主任孙晓东教授担任主要研究者，欧科健创始人、董事长、首席执行官陈烱光博士率临床医学团队出席启动会，标志着国产眼底病创新药研发迈向全新阶段。 OCUL101是由欧科健历时两年多自主研发的一款针对眼底疾病的双靶点三效创新抗体药物。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
