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  • 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2025 ASCO GU
    临床研究
    君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2025 ASCO GU
    近日， 2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月13日至15日在美国旧金山盛大召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究入选本届大会口头报告和壁报展示，重点聚焦泌尿肿瘤围手术期治疗，涉及多种联合策略，向国际学者展示特瑞普利单抗在泌尿系统肿瘤的最新研究成果。 快来一览相关研究详情。
    君实医学
    2025-02-13
    特瑞普利单抗 依托泊苷 黑色素瘤 肾细胞癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • MediWound启动下肢静脉溃疡3期临床试验
    临床研究
    MediWound启动下肢静脉溃疡3期临床试验
    2025年2月12日，MediWound公司宣布启动名为VALUE的全球3期关键性试验，旨在评估其产品EscharEx® 治疗下肢静脉溃疡（VLUs）的疗效和安全性。 VALUE试验是一项全球多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的研究，计划在美国和欧洲的40个临床试验点开展，共招募216名患者。 患者将被随机分为两组，一组接受EscharEx治疗，另一组接受安慰剂。
    一度医药
    2025-02-13
    MediWound Ltd
  • 【同创Family】速福达首个国产替代！儿童流感新药实现“一粒治愈” 三期入组完成
    临床研究
    【同创Family】速福达首个国产替代！儿童流感新药实现“一粒治愈” 三期入组完成
    近日，安帝康生物国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作， 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。”。 该研究由 首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授 共同担任项目的主要研究者，在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床研究， “头对头”对照流感网红“神药”玛巴洛沙韦（速福达） ，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布。 临床数据显示，玛氘诺沙韦针对流感可以实现全病程只需要服药一次（ 一粒治愈 ）；24小时内终止病毒排毒（ 一天转阴 ）；不仅能够治疗，还能预防（ 一箭双雕 ）。
    同创伟业
    2025-02-13
    玛巴洛沙韦 子宫纤维瘤 江苏先声医药科技有限公司 嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • 只需服药1次！安帝康抗流感新药「玛氘诺沙韦」儿童适应症3期临床完成全部患者入组
    临床研究
    只需服药1次！安帝康抗流感新药「玛氘诺沙韦」儿童适应症3期临床完成全部患者入组
    今日（2月13日），安帝康生物宣布，其 新一代抗流感新药 玛氘诺沙韦颗粒剂 的 3期临床研究 完成了 全部患者入组和随访工作 。 该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者，是一项在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的3 期临床研究， 旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布 。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
    药时空
    2025-02-13
    嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • 抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    临床研究
    抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    近日，先声药业与安帝康生物合作开发的抗流感创新药玛氘诺沙韦颗粒的儿童适应症Ⅲ期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望实现“一袋治愈”。 该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任主要研究者，在全国35家临床试验中心开展针对玛氘诺沙韦颗粒剂的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅲ期临床研究，头对头对照数款已上市主流流感抗病毒药物，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2-11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性。
    先声药业
    2025-02-13
    子宫内膜异位症 子宫纤维瘤 江苏先声医药科技有限公司 嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • 【隆门Family】中因科技AAV基因治疗正式进入国际多中心3期临床试验阶段，加速全球化布局
    临床研究
    【隆门Family】中因科技AAV基因治疗正式进入国际多中心3期临床试验阶段，加速全球化布局
    美国东部时间 2025年2月7日， 眼科基因治疗创新企业北京中因科技有限公司 （以下简称“中因科技”） 与美国食品药品监督管理局（FDA）就其自主研发的ZVS101e注射液的国际多中心3期临床试验方案达成一致。 根据方案，中因科技将在美国、日本、欧盟及亚太地区同步开展注册性临床试验，这一里程碑事件标志该产品向全球商业化迈出关键一步。 此次3期临床试验方案顺利获批，不仅验证了中因科技在基因治疗领域的自主创新能力，而且更加坚定了中因科技构建全球临床开发体系的战略决心。
    隆门资本
    2025-02-13
    北京大学第三医院 ZVS-101e注射液
  • Blood发表CD19/20双靶CAR-T 治疗B-NHL：I期临床结果
    临床研究
    Blood发表CD19/20双靶CAR-T 治疗B-NHL：I期临床结果
    近年来，CAR-T细胞疗法在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤方面取得了显著进展。 迄今全球已有五种抗CD19的CAR-T产品（Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、瑞基奥仑赛）获批用于治疗大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤。 因此，开发同时靶向CD19和CD20的双靶点CAR-T细胞疗法可能克服抗原异质性表达的问题，提高治疗效果。
    抗体圈
    2025-02-13
    瑞基奥仑赛 CD19 套细胞淋巴瘤 CD20 滤泡性淋巴瘤
  • 元生创投Family | 浩博医药AusperBio在研乙肝治愈药物AHB-137完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲
    临床研究
    元生创投Family | 浩博医药AusperBio在研乙肝治愈药物AHB-137完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲
    中国杭州/2025年2月12日-浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）今日宣布：公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展，向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 元生创投于2024年7月和12月参与浩博医药A轮和B轮两轮融资。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
    元生创投
    2025-02-13
    乙型肝炎 肝脏疾病 AHB-137注射液 HBsAg 杭州浩博医药有限公司
  • 15年临床试验，3546名患者证实：输注间充质干细胞是安全的
    临床研究
    15年临床试验，3546名患者证实：输注间充质干细胞是安全的
    间充质干细胞作为一种新兴的细胞治疗方法，其安全性一直是研究和应用的重点。 根据最新的研究和临床数据，应用间充质干细胞是安全的，没有严重的副作用或不良反应。 今天我们通过梳理文献，盘点汇总关于应用间充质干细胞的安全性证据。
    领康Leading
    2025-02-13
    恶性肿瘤 肝脏疾病 间充质干细胞 肺疾病 原发性胆汁性肝硬化
  • 茵冠生物&常州市第一人民医院：W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会顺利召开
    临床研究
    茵冠生物&常州市第一人民医院：W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会顺利召开
    2025年2月11日，W-iNKT细胞辅助治疗消化道肿瘤临床研究项目启动会在常州市第一人民医院（以下简称“常州一院”）顺利召开，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）联合常州一院将W-iNKT细胞治疗正式运用于临床研究，为科学评估该疗法联合或不联合化疗辅助治疗消化道肿瘤（食管癌、胃癌，结直肠癌）的疗效上积累临床数据，推动细胞治疗在肿瘤领域的临床研究进展。 11日上午10点多，江苏省医学重点学科肿瘤治疗学学科带头人、苏州大学细胞治疗研究院院长蒋敬庭带队，常州一院肿瘤科主任吴骏、副主任胡文蔚、副主任兼本次临床项目负责人吴晨，以及医院相关科室人员，共同接待茵冠生物姜舒博士团队，并带领参观临床研究项目实施场地——常州一院生物治疗科。 本次启动会以项目研究方案的具体实施为讨论主体，旨在推动细胞治疗技术向临床应用转化的再生医学新模式顺利落地。
    茵冠生物
    2025-02-13
    大肠癌 实体瘤 胃癌 食道癌 深圳市茵冠生物科技有限公司
  • 潜在10年来首款！新机制自身免疫疾病疗法让近70%患者症状缓解
    临床研究
    潜在10年来首款！新机制自身免疫疾病疗法让近70%患者症状缓解
    AnaptysBio公司今日宣布，在研疗法rosnilimab，在治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。 Rosnilimab在试验第12周时，在临床主要终点表现出统计学显著的改善。 该公司指出， 它可能成为10年来治疗RA的首款新机制药物。
    药时空
    2025-02-13
    类风湿关节炎 自身免疫疾病 rosnilimab
  • 头对头PD-1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    临床研究
    头对头PD-1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    肺癌是我国发病率和死亡率最高的肿瘤之一。 非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌人群的85%，其中约30％的NSCLC患者在就诊时已达到Ⅲ期，且大多失去了最佳手术治疗时机，Ⅲ期NSCLC患者5年生存率约30%。 卡度尼利能够通过多途径促进肿瘤微环境的“免疫正常化”，同时其独特的四价对称结构设计以及Fc改构使得卡度尼利具有向肿瘤组织富集的特殊效应。
    康方生物Akeso
    2025-02-13
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 VEGF CD47
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 2022年，JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究（研究编号：JSKN003-101，JSKN003-102）。 两项研究汇总分析结果显示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌中疗效明显，且对HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）和HER2无表达（IHC 0）的患者均发挥抗肿瘤作用。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-02-13
    肿瘤 HER2 恩沃利单抗 卵巢癌 ArriVent Biopharma Inc
  • “头对头”对照速福达：抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    临床研究
    “头对头”对照速福达：抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    摘要：有望 “一袋治愈”的新一代儿童抗流感新药。 近日，安帝康生物国产首创 “儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作， 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展 Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。 春节前后全国各地出行需求持续旺盛，恰逢冬春季呼吸道传染性疾病多发期，叠加海外流感疫情持续蔓延，尤其是美国、日本流感持续高发。
    安帝康生物
    2025-02-13
    子宫内膜异位症 子宫纤维瘤 江苏先声医药科技有限公司 嘉兴安帝康生物科技有限公司 玛氘诺沙韦
  • 浩博医药在研乙肝治愈药物AHB-137完成IIb期临床试验给药，并已正式揭盲
    临床研究
    浩博医药在研乙肝治愈药物AHB-137完成IIb期临床试验给药，并已正式揭盲
    2025年2月12日，浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布： 公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展 ， 向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 在现阶段IIb期临床研究（CTR20242026）中，AHB-137正在A、B两组治疗方案下接受评估。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-13
    恶性肿瘤 AHB-137注射液 缺血性心脏病 听力丧失 杭州浩博医药有限公司
  • AusperBio 在研乙肝治愈药物AHB-137 完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲
    临床研究
    AusperBio 在研乙肝治愈药物AHB-137 完成 IIb 期临床试验给药，并已正式揭盲
    2025年2月12日，浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布： 公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展， 向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 汉康资本于2024年参与浩博医药A轮融资，并在后续轮次继续支持。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
    汉康资本
    2025-02-13
    中山康方生物医药有限公司 AHB-137注射液 北京诺诚健华医药科技有限公司 杭州浩博医药有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 全球首例！艾尔普再生医学iPSC细胞治疗心衰4年疗效数据发表国际著名心血管期刊
    临床研究
    全球首例！艾尔普再生医学iPSC细胞治疗心衰4年疗效数据发表国际著名心血管期刊
    该研究首次公布了一项意义重大的发现： 心脏功能增强区域与细胞移植位置在空间上呈现出显著关联， 且这一积极效果持续长达 4 年 。 细胞疗法：心力衰竭新希望。 心力衰竭 作为全球范围内导致高发病率和高死亡率的主要疾病之一，一直是医学界亟待攻克的难题。
    医麦客
    2025-02-13
    心脏衰竭 心力衰竭 南京艾尔普再生医学科技有限公司
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