医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
帕金森疾病治疗领域又一里程碑！睿健医药全球首创新药率先开启II期临床启动会临床研究近日， 帕金森创新药领域再次传来 令人振奋的消息—— 睿健医药科技有限公司（睿健医药） 成功召开公司自主研发的 NouvNeu001 注射液 治疗中重度帕金森的 I/II 期 临床试验 研究者会 ，并顺利开启了该款新药的 II 期临床启动会。 这也是 睿健医药 率先拿下帕金森领域全球首个进入临床阶段的通用型 iPSC 衍生 细胞治疗产品之后，公布的又一里程碑事件。 目前， NouvNeu001 已实现中美临床“双报双批”， 睿健医药 基于此成 为全球首个完成中美 IND 双报并获得批准的帕金森细胞药物开发企业 ，公司在帕金森病细胞替代疗法的研发进度、临床试验规模及监管认可度方面均处于无可争议的全球首位。
-
加倍期待！体征平稳！亚洲首例异种肾移植患者术后已超30天临床研究3月6日，在中国科学院窦科峰院士指导下，西京医院泌尿外科秦卫军主任团队及全院二十余个学科专家组成的医疗团队，成功将基因编辑猪的肾脏植入到终末期肾病患者体内。 截至目前， 移植患者术后已超过30天，移植肾功能稳定，血肌酐维持在66-110μmol/L，24小时尿量稳定在1800-2600ml，生命体征平稳，肾功良好，符合出院要求，标志着我国在异种器官移植临床转化研究中取得里程碑式突破。 此次手术围绕异种移植特有的免疫排斥、凝血障碍和病原感染等问题，经过专家团队集中讨论，实施三大创新措施：精准免疫抑制—凝血功能调控—感染防控体系。
-
52周减重20%：MC4R激动剂Setmelanotide下丘脑性肥胖三期临床成功临床研究Setmelanotide为Rhythm Pharmaceuticals的核心管线，此前已经获 批治疗一种 由罕见的单基因突变引起的遗传性肥胖症，目前 同时探索获得性和先天性下丘脑性肥胖等适应 症。 Setmelanotide 2024年的销售额为1.3亿美元。 获得性下丘脑性肥胖是一种罕见的因下丘脑区域损伤引起的肥胖，美国的患病人数估计在5000-10000人左右，目前没有获批的治疗方案。
-
百济神州TIGIT 靶点惨遭失利！临床研究百济表示，依据预先计划的无效性分析结果，独立数据监查委员会建议终止正在进行的3期 AdvanTIG-302 试验 （NCT04746924） 。 试验的总体有效性和安全性数据评估表明，该研究或难以达到总生存期主要终点。 这一巨额投入的终止，标志着百济神州在TIGIT靶点研发上的重大挫折。
-
APASL2025：在研乙肝新药HT-101用药两针后停药48周结果公布临床研究HT-101 是由星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭小干扰核糖核酸（siRNA）。 在研乙肝新药HT-101两针后HBsAg强劲下降且无明显反弹 ）。 在北京召开的2025年亚太肝病学会（2025APASL）上，研究人员公布了该项研究的1b期和1c（1b期基础上另外进行6个月的随访）期研究结果。
-
针对轻中度特应性皮炎！江苏威凯尔VC005正式启动II期临床临床研究近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005凝胶外用治疗轻中度特应性皮炎正式启动II期临床试验。 目前，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）已完成Ⅲ期临床首批受试者给药，安全性良好。 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂，药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床用于治疗炎症与自免疾病。
-
三期数据成致命伤，2.6亿患者蓝海难救FIC药物临床研究干眼症作为由多种因素所导致的以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病，已成为我国患者最多的眼科疾病。 据统计，2019年的干眼症患者已超过2.1亿人，并且还在以2%的年复合增速增长，预计到2030年，将有超过2.6亿人患干眼症。 治疗手段的有限性，使得干眼症药物市场越发有吸引力。
-
ACS Nano丨IF=15.8人血小板裂解液培养基有望替代传统的胎牛血清推动间充质干细胞源外泌体MSC-EVs临床转化！临床研究MSC-EVs在再生治疗领域极具潜力，但传统上应用胎牛血清（FBS）作为常用培养补充剂，其含有的异种成分阻碍了MSC-EVs的临床应用。 HPL被视为FBS 的潜在替代物，然而HPL作为MSCs培养基产生的EVs是否适合临床转化尚不明确。 结果发现，第3代FBS和HPL培养的MSCs均表现出成纤维细胞样形态、三系分化能力和典型MSC表面标志物的高表达（图1A-C）。
-
国产溶瘤病毒！首例入组患者达到完全缓解（CR）临床研究2025年3月25日，天津医科大学附属第二医院临床试验中心传来消息，由 映辉医药自主研发的溶瘤病毒药物YH01注射液， 在Ⅱ期临床试验中取得里程碑进展： 首例入组的69岁高危膀胱癌患者经治疗后评估达CR（完全缓解），肿瘤病灶完全消失。 这其中 CR是抗癌药物追求的终极目标，绝大部分抗癌药物上市前后都很难获得1例CR。 映辉医药首发即命中十环，显示出惊人的抗癌疗效。动脉新医药2025-04-07溶瘤病毒 CR
-
KL-6生物标志物在间质性肺炎诊断中的临床效用评估临床研究间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）是一大类主要累及肺间质、肺泡或细支气管的异质性肺部疾病的总称，也称为弥慢性实质性肺疾病，以广泛的肺泡炎症或肺纤维化为共同特征。 ILDs属呼吸系统的疑难疾病，其病因复杂，诊断涉及风湿免疫、肿瘤、放疗、血液等学科，临床诊治面临诸多困难，又被称为“不死癌症”。 弥漫性间质纤维化性肺炎。
-
【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】临床研究为复发难治淋巴瘤患者给予治愈希望临床研究在医学科技飞速发展的今天，淋巴瘤治疗领域不断迎来新的突破。 然而，对于复发难治性淋巴瘤患者来说，治疗费用常常成为他们追求健康之路的“拦路虎”。 福建省肿瘤医院始终坚守“医者仁心”的信念，通过开展大量新药临床研究，为这些患者带来了新的希望。
-
百克生物参股公司传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗完成首例患者给药后DLT观察临床研究近日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）参股公司传信生物医药（苏州）有限公司（以下简称“传信生物”）自主研发的“新型mRNA肿瘤疫苗TMT101”开展的一项“ 研究者发起的临床试验 1 ”在北京协和医院顺利完成首例患者给药及剂量限制性毒性（DLT）观察，未出现DLT事件，将按计划进行后续患者的入组给药。 该研究是TMT101的首次人体试验，由北京协和医院发起，用于评估TMT101在晚期胰腺癌或非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和有效性。 TMT101是传信生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗，进入体内后可由脂质纳米颗粒（LNP）递送至细胞，编码产生的肿瘤相关抗原（TAA）能够被抗原呈递细胞（APC）有效提呈并刺激产生特异性的T细胞反应，进而达到杀伤肿瘤细胞和治疗癌症的目的，有望在“泛癌种”治疗中发挥作用。
-
瑞博生物全球首个靶向FXI的抗血栓siRNA药物完成IIa期临床试验患者入组临床研究近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（下称 “瑞博生物”）宣布，其全球首创且进展最快的靶向FXI的siRNA药物RBD4059，已完成IIa期临床试验所有受试者入组， 标志着瑞博生物朝着成为FXI抑制剂研发领军者的目标迈进了重要一步。 RBD4059通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 与目前的治疗手段相比，抑制FXI有望成为一种更有效的抗血栓治疗方法，且出血风险更小。
-
致病蛋白降幅超90%！口服LRRK2-PROTAC降解剂首次人体研究结果公布临床研究4月4日（当地时间），Arvinas Inc公布其在研 LRRK2（富亮氨酸重复激酶2）-PTOTAC（蛋白降解靶向嵌合体）降解剂ARV-102 首次人体试验（FIH）已完成的单剂量递增（SAD）队列和进行中的多剂量递增（MAD）队列初步结果。 研究详细结果将在2025AD/PD国际大会上公布。 该FIH研究为随机、安慰剂对照的SAD和MAD的I期临床研究。
-
全球首发！康诺亚IL-4Rα抗体治疗季节性过敏性鼻炎III期研究数据发表于Nature Medicine临床研究该研究发现， 对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。 司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎。 III期临床研究结果发表于《Nature Medicine》。
-
YSCH-01在上海市肺科医院完成首例CT引导下经皮直接肺穿刺给药临床研究近日， 元宋生物与上海市肺科医院合作开展的临床试验：一项在晚期 实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的安全性/耐受性和初步疗效的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究，已完成 首例受试者CT引导下经皮肺穿刺给药。 本试验由上海市肺科医院肿瘤科主任医师 任胜祥教授 担任主要研究者（PI），采用CT引导下精准穿刺技术，将研究药物直接注射至肺部肿瘤内。 受试者接受过至少一线标准系统治疗，并在既往6个月内出现疾病进展。
-
首季连发3项肝母细胞瘤重磅研究成果，上海儿童医学中心以91.9%的5年总生存率刷新诊疗纪录临床研究今年第一季度，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 肝母细胞瘤多学科合作诊疗团队 连续于国际顶级期刊发表3项突破性研究成果，并以91.9%的5年总生存率（OS）刷新诊疗纪录。 # 表观遗传学重大发现：揭示调控轴作用新机制（Oncogene, IF=6.9）。 该发现为开发靶向表观遗传调控的抗癌药物提供全新理论依据。
-
凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准临床研究Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG结构的双抗，靶向DLL3和CD47，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的两项孤儿药资格认定，分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌，其还获得了FDA授予的两项快速通道资格认定，一项用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗，另一项用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）。 2024年，凡恩世还与罗氏达成临床供药协议，以研究peluntamig（PT217）与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。 Peluntamig（PT217）在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig（PT217）在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。
-
新华医院顺利完成PKU基因治疗高剂量组全部受试者给药临床研究近日，上海交通大学医学院新华医院儿内分泌遗传代谢科邱文娟主任团队顺利完成NGGT002治疗成人苯丙酮尿症（PKU）的安全性和有效性I/II期临床研究高剂量组全部3例受试者的给药。 上海交通大学医学院附属新华医院邱文娟主任表示：“针对成人PKU患者，国内外目前尚无基因治疗药物获批，NGGT002注射液I/II期临床研究高剂量组的3名受试者给药后耐受性和安全性良好。 基因治疗的优势为一次给药、长期有效，这为成人PKU患者的治疗带来新的希望。”。
-
帕金森治疗领域全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品启动II期临床临床研究近日，睿健医药科技有限公司（睿健医药）成功召开 NouvNeu001的II期临床启动会。 这是在睿健医药率先取得了帕金森病领域全球首个进入临床阶段的通用型iPSC衍生细胞治疗产品之后，所公布的又一里程碑事件。 NouvNeu001是帕金森治疗领域中全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
