医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
【速递】阿斯利康：PTHR1激动剂治疗甲状旁腺功能减退症达3期主要终点临床研究● 试验按计划持续至52周，以进一步确定风险获益状况。 Jiuzhou News。 主要终点是白蛋白调整血清钙水平恢复正常以及不再依赖活性维生素D和口服钙疗法的综合结果。
-
启动15价HPV疫苗II期临床试验，领跑宫颈癌预防新赛道临床研究近日，我公司与北京康乐卫士携手合作研发的15价HPV疫苗取得突破性进展，继成功完成I期临床试验后，即将启动II期临床研究，标志着该品种的研发工作顺利进入下一个里程碑阶段。 15价HPV疫苗作为业界瞩目的焦点，是截至目前全球范围内已上市或获临床试验许可（IND）的最高价次HPV疫苗，覆盖了国际癌症研究机构（IARC）认定的全部12种高危型HPV病毒及3种主要中危型，可将宫颈癌保护率提高至96%以上。 本次II期临床试验将重点针对18-45岁健康女性群体，通过对照研究进一步验证疫苗的安全性和免疫应答效果，同时确立最佳接种剂量方案。
-
SIGX1094低剂量在晚期实体瘤患者中呈现初步药效临床研究希格生科核心管线SIGX1094在一期临床的剂量爬坡试验中安全性表现良好并呈现初步药效，在第二个剂量12.5mg（目标剂量200mg的1/16）给药的恶性转移性晚期实体瘤患者出现SD (Stable Disease，疾病控制)，目前患者病情稳定。 SIGX1094是希格生科自主研发的针对弥漫性胃癌的全球首款靶向药物，是首个基于类器官和AI技术平台开发出的药物，同时也是全球首个进入临床阶段的FAK/SRC双靶点抑制剂。 FAK和其关键的结合因子SRC形成复合物发挥激活下游通路的作用，在药物开发过程中，单一的抑制FAK或SRC会被对方代偿性的补偿，从而大大削减药物的抗肿瘤效果，所以通过同时阻断FAK和SRC关键信号通路，克服了单靶点抑制剂的局限性。
-
全球制药Top20研发回报持续上升临床研究德勤（ Deloitte ）发布的最新报告《 Be brave, be bold—— Measuring the return from pharmaceutical innovation 》显示，在大量未得到满足需求的治疗领域（如糖尿病和肥胖症领域等）进入 III 期阶段高价值产品的带动下，全球排名前 20 制药公司研发的内部回报率在 2024 年持续上升。 IRR 回升至 5.9%。 研发成本达 22.3 亿美元。
-
剑指罕见肿瘤，中位PFS达23.0个月！特瑞普利单抗联合化疗用于晚期胸腺癌一线治疗展实力临床研究近期，在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）肉瘤和罕见癌症大会上，由 中国医学科学院肿瘤医院 胡兴胜 教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期胸腺上皮肿瘤的II期研究更新数据以壁报形式进行了公布（摘要编号： #161P ）， 再次力证特瑞普利单抗联合化疗用于晚期胸腺癌一线治疗可改善患者生存获益 。 #161P 一项特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期胸腺上皮肿瘤的前瞻性、单臂、II期临床研究。 化疗是晚期TC的标准治疗，但缓解率低于50%，临床需求亟待满足。
-
NSCLC的临床终点到底是什么？临床研究不同的临床能以什么终点申报NDA/BLA一直是个比较令人困惑的问题，就拿Dato的临床来说，TL01是一个PFS和OS dual primary endpoint的设计，但是是用PFS申报的BLA，尽管后续整个临床OS和亚组的non-sq亚组的OS都没有成功，但是仍然有一定获批的可能性。 都说FDA要看OS，那什么情况下要看OS，什么情况下可以用PFS或者even ORR作为替代终点来审批，然后什么情况下可以accelerated approval，之后再做confirmative？ 其中NSCLC的临床终点设计guidance是前面一篇的补充和子集，里面分别讲了使用OS和PFS的优劣势和censor data的如何处理的问题。
-
重症肌无力！强生FcRn单抗III期临床数据亮公布临床研究3月26日（当地时间），强生（Johnson & Johnson）宣布将在4月份召开的美国神经病学学会（AAN）2025年会中公布其 FcRn单抗Nipocalimab 治疗 重症肌无力（gMG） III期临床（Vivacity-MG3）长期结果。 Vivacity-MG3研究（NCT04951622）旨在评估持续疗效和安全性。 对正在接受的SOC疗法应答不充分（MG-ADL≥6）的自身抗体阳性或阴性的199例成人gMG患者（其中153例抗体阳性）进入24周安慰剂对照双盲研究阶段，1：1接受Nipocalimab+SOC（30mg/kg IV，负荷剂量，随后每两周15mg/kg）或安慰剂+SOC。
-
24.5月！腺病毒免疫疗法非小细胞肺癌II期临床OS结果公布临床研究3月26日（当地时间）， Candel Therapeutic公布 腺病毒免疫疗法CAN-2409 在 对 免疫检查点抑制剂（ICI）应答不充分的III/IV阶段非小细胞肺癌（NSCLC） IIa期临床研究总生存期（OS）最终分析结果： 接受2周期CAN-2409治疗46例可评估患者（符合方案人群，队列1和2）中位总生存期（mOS）达24.5月。 而基线接受包括ICI在内进展性疾病队列2人群（n=41）的mOS 21.5月，其他研究数据为9.8-11.8月。 尽管ICI治疗仍进展人群（队列2，n=41）mOS：21.5月，该人群其他包括多西他赛标准治疗在内OS数据9.8-11.8；。
-
一线治疗肺癌！疾病控制率达100%，劲方医药公布KRAS抑制剂联合疗法最新数据临床研究今日（3月28日），劲方医药宣布 氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC） 的最新2期研究数据，入选2025年欧洲肺癌大会（ELCC）突破性摘要（LBA）及小型口头报告。 氟泽雷塞（fulzerasib/GFH925）为一款KRAS G12C抑制剂，由 信达生物和劲方医药合作开发。 该产品已在中国 获批 用于接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期NSCLC成人患者。
-
全球进展最快！信达启动 TROP2/PDL1 双抗 ADC 临床临床研究3 月 28 日，药物临床试验登记与信息 公示平台显示，信达生物启动了一项 评估 IBI3014 治疗不可切除 的局部晚期或转移性实体瘤受试者的 Ⅰ/Ⅱ 期研究 （试验编号： CIBI3014A101） 。 来源：药物临床试验登记与信息 公示平台官网。 这是一项非随机、开放、单臂 I/ II 期临床，旨在评 估 IBI3014 的有效性、安全性和耐 受性 ，确定 最大耐受剂量 （ MTD） 和/或 II 期临床推荐剂量 （ RP2D） ， 评估IBI3014-ADC，IBI3014-TAB 和有效载荷的药代动力学特征以及 IBI3014 的免疫原性，探索生物标志物与 IBI3014 疗效的相关性。
-
中位注射时间仅2分钟！默沙东皮下注射Keytruda达3期临床主要终点临床研究3月27日，默沙东（MSD）报告了关键性3期临床试验3475A‑D77的数据。 该研究评估了皮下注射的Keytruda（pembrolizumab）制剂MK-3475A与化疗联用的效果和安全性。 该研究达到了其主要终点，表明皮下注射 pembrolizumab 联合化疗的药代动力学 （PK） 优于静脉注射 （IV） KEYTRUDA （pembrolizumab） 联合化疗用于转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。
-
全球首个KRAS+EGFR一线肺癌联合疗法：ORR 80%、DCR 100%，劲方海外II期临床更新数据入选ELCC突破性摘要临床研究劲方医药宣布氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的最新II期研究数据，入选2025年欧洲肺癌大会（European Lung Cancer Conference, ELCC）突破性摘要（Late-breaking abstract, LBA）及小型口头报告。 这项由劲方主导、权威肺癌专家领衔的欧洲多中心研究（KROCUS）展现了 优秀的总体疗效、显著的脑转移患者肿瘤缓解、以及优于二线及以上氟泽雷塞单药疗法的安全性/耐受性； 相较于包含免疫疗法的当前一线NSCLC标准治疗，KROCUS方案也提示了针对KRAS突变患者的更优治疗潜力。 这是 全球首个KRAS G12C抑制剂、EGFR抑制剂一线联用治疗NSCLC的方案，有望成为潜在的全新一线标准疗法 。
-
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成首例患者给药临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂 ICP-248 (Mesutoclax) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 的注册性III期临床试验完成首例患者给药。 ICP-248与奥布替尼固定疗程联合使用，将为 初治CLL/SLL患者提供更深层次的缓解，并避免产生耐药突变，为患者带来临床治愈希望，成为一种潜力巨大的治疗方案。 ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂， 旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL/SLL、套细胞淋巴瘤 (MCL)、AML 和其他NHL 患者。
-
AACR 2025 | 橙帆医药两个项目即将公布最新研究成果临床研究上海/波士顿，2025年3月27日——橙帆医药，一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，近日 宣布将于当地时间2025年4月25-30日在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上，以壁报形式首次 公布 两项最新研究成果，壁报信息如下：。 VTS105是三特异性T细胞衔接器（T Cell Engager，TCE）, 靶向肿瘤细胞特异性表达抗原BCMA和GPRC5D，通过激活患者自身T细胞杀伤肿瘤细胞，针对复发/难治性多发性骨髓瘤（Relapsed/Refractory Multiple Myeloma，RRMM）展现出同类最优（BIC）潜力。 VTS105: A Novel and Potent BCMA/GPRC5D/CD3 Trispecific T Cell Engager (TCE) for the Treatment of Hematologic Malignancies and Autoimmune Diseases。
-
星锐医药个性化肿瘤疫苗完成首例患者给药临床研究近日，星锐医药宣布其个性化肿瘤疫苗 STR-V005 已完成首例患者给药。 这一里程碑事件标志着公司产品管线在临床开发中迈出了关键一步。 STR-V005是一款靶向多种新抗原（neoantigen）的个性化肿瘤疫苗，拟联合PD1药物用于多种实体瘤的治疗。
-
中国生物制药“2+3”肿瘤创新药AACR 2025入选研究一览临床研究当地时间4月25日至30日，第116届美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥举行。 中国生物制药（1177.HK）将在本届会议上 公布7项最新临床/临床前数据，涉及公司2款在研新药TQB3019（BTK降解剂）、TQB3002（四代EGFR-TKI），以及3款已上市1类创新药安罗替尼、艾贝格司亭α、派安普利单抗。 临床前研究显示，TQB3002可抑制EGFR单、双、三突变激酶活性，尤其对三代EGFR抑制剂耐药产生的C797S突变显示出极强的抑制活性。
-
重磅！CAR-T治疗自免疾病研究入选2024年度「中国科学十大进展」临床研究2024 年度「中国科学十大进展」主要分布在数理天文信息、化学材料能源、地球环境和生命医学等科学领域。 2024年度“中国科学十大进展”。 ● 嫦娥六号返回样品揭示月背 28 亿年前火山活动。医麦客2025-03-28自免疾病 CAR-T
-
粤西首例 | 广东医附院神经外科中心完成阿尔茨海默病LVA手术临床研究广东医附院积极开展多学科协作治疗阿尔茨海默病（痴呆）相关工作，近日，神经外科中心主任肖健齐携手蒋海平博士成功开展粤西地区首例阿尔茨海默病 “颈深淋巴结——颈内静脉吻合术”。 近日，广东医附院的神经外科中心主任肖健齐、老年医学科副主任（主持工作）何来鹏、核医学科副主任（主持工作）王东、麻醉手术中心副主任曹殿青、神经外科中心蒋海平博士，老年医学科贾真以及麻醉手术中心颜振艺对患者开展多学科讨论，并进行各项检验及影像学评估，制定相关手术方案。 诊断：1.阿尔茨海默病（晚期）2.糖尿病（2型）。
-
总生存期 24.5 个月！溶瘤病毒治疗晚期肺癌 II 期数据公布，将推进注册性临床试验临床研究据新闻稿称，接受 2 个疗程 CAN-2409 治疗的 46 例可评估患者（符合方案人群；队列 1 + 2）中， 中位总生存期（mOS）达 24.5 个月， 远超传统多西他赛化疗 标准护理 的 9.8-11.8 个月 mOS 。 CAN-2409 是 Candel Therapeutics 的潜在「first-in-class」在研免疫疗法， 采用复制缺陷的腺病毒，将编码单纯疱疹病毒胸苷激酶（HSV-tk ）的基因传递至患者的肿瘤细胞。 在 生存获益 方面：。
-
“香江”捷报！全国首例国产CAR-T药物跨境供药治疗取得成功临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
