洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 【仁医加速度】无锡首例！单倍型异基因造血干细胞移植成功治疗复发难治性急性髓系白血病患者
    临床研究
    【仁医加速度】无锡首例！单倍型异基因造血干细胞移植成功治疗复发难治性急性髓系白血病患者
    术后患者李先生（化名）向。 南京医科大学附属无锡人民医院。 血液科医护人员送上锦旗。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-02-08
    贫血 移植物抗宿主病 骨髓瘤 骨髓增殖性肿瘤 恶性血液病
  • 实体瘤疫苗：所有患者3年未复发
    临床研究
    实体瘤疫苗：所有患者3年未复发
    近日，世界顶级期刊Nature刊登一份个体化癌症疫苗（PCV）的最新研究，结果显示：所有9名接受个性化疫苗的晚期肾癌患者在治疗后的3年内仍未复发。 该研究由耶鲁大学（Yale University）和丹娜-法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）科学家团队完成。 长期随访结果显示，在中位随访时间为40.2个月时，所有患者均未出现癌症复发。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-08
    实体瘤 Yale University Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • 即将递交上市申请！诺和诺德每周一次血友病双抗III期临床期中分析结果优异
    临床研究
    即将递交上市申请！诺和诺德每周一次血友病双抗III期临床期中分析结果优异
    2月7日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布其模拟凝血因子VIIIa（FVIIIa）双抗Mim8在70例有或无抑制物的1-11岁 血友病A儿童患者中III期临床研究FRONTIER3试验期中获得积极中期结果 。 该公司预计在2025年递交Mim8的监管申请。 所有携带凝血因子抑制物的血友病A儿童（n＝14）均未报告发生需要治疗的出血。
    药研网
    2025-02-08
    血友病 Novo Nordisk A/S
  • 美国两家异种器官移植公司获得基因编辑猪肾脏临床试验正式许可
    临床研究
    美国两家异种器官移植公司获得基因编辑猪肾脏临床试验正式许可
    近日，据《自然》杂志新闻部等多家媒体报道，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首项猪肾移植到终末期肾病患者的临床试验，美国两家生物技术公司——联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）和eGenesis获得正式批准。 据悉，联合治疗公司的临床试验旨在评估异种肾脏在人体中的安全性和有效性，是首个旨在支持生物制品许可申请递交的异种器官移植人体临床试验。 其 研究将初步招募6名因医学原因不适合进行常规同种异体肾脏移植的终末期肾病患者，并随后扩展至最多50名参与者。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-08
    恶性肿瘤 系统性红斑狼疮 缺血性心脏病 United Therapeutics Corp
  • 诺和诺德：FIX/FX双抗儿童A型血友病三期临床成功
    临床研究
    诺和诺德：FIX/FX双抗儿童A型血友病三期临床成功
    对于第一部分，平均年化出血率（ABR）为0.53，中位ABR为0。 诺和诺德计划今年内递交Mim8的上市申请。 Mim8为一款FIX/FX双抗，相比罗氏的Emicizumab体外活性提高了15倍，PK/PD数据支持每周一次到每月一次给药。
    医药笔记
    2025-02-08
    Novo Nordisk A/S 艾美赛珠单抗 因子 VIII 缺乏
  • 默沙东：ROR1 ADC启动DLBCL关键三期临床
    临床研究
    默沙东：ROR1 ADC启动DLBCL关键三期临床
    WaveLINE-010计划入组1046例DLBCL患者，主要终点为PFS，次要终点包括CR率、OS、EFS、CR持续时间和安全性等。 2024年12月ASH会议上，默沙东公布了二期临床试验waveLINE-007的最新数据，1.75mg/kg、2.0mg/kg、2.25mg/kg剂量组联合R-CHP的CR率分别为100% 、93.3%、100%，总体CR率为97.2%，12个月DOR率为93.5%。 Zilovertamab vedotin由VelosBio研发，2020年11月，默沙东以27.5亿美元收购VelosBio。
    医药笔记
    2025-02-08
    Merck Sharp & Dohme Ltd 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ROR1 Zilovertamab vedotin注射液
  • PD-L1 ADC汇总，辉瑞即将启动PD-L1 ADC2项三期临床
    临床研究
    PD-L1 ADC汇总，辉瑞即将启动PD-L1 ADC2项三期临床
    2025年2月4日，辉瑞公布2024 Q4财报，并更新了其管线进展，停止相关项目的同时（辉瑞终止B7-H4 ADC开发，10亿美元无形资产减值），PD-L1 ADC药物PF-08046054也计划在2025年下半年，分别将在一线头颈鳞癌和二线非小细胞肺癌中启动关键三期临床。 下面综述一下PD-L1靶点的ADC有哪些。 PD-L1 （Programmed cell death 1 ligand 1）也称为CD274或B7-H1， 是分子量为 40kDa 的第一型跨膜蛋白。
    医药速览
    2025-02-08
    非小细胞肺癌 PD-L1 Pfizer Inc PDCD1L1 CD274
  • 近半数患者获完全缓解！罗氏突破性疗法3期临床结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    近半数患者获完全缓解！罗氏突破性疗法3期临床结果登《新英格兰医学杂志》
    今日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法Gazyva（obinutuzumab）治疗活动性狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY的详细分析已发表于《新英格兰医学杂志》。 数据显示， Gazyva与标准治疗联用，达到试验的主要终点，显著提高患者的完全肾脏缓解（CRR）率 。 新闻稿指出， Gazyva是首个在狼疮性肾炎随机3期临床试验中显示出CRR益处的抗CD20单克隆抗体。
    药明康德
    2025-02-08
    CD20 奥妥珠单抗 Roche AG Genentech Inc
  • 两年多来首次停止透析治疗！猪肾移植患者已出院
    临床研究
    两年多来首次停止透析治疗！猪肾移植患者已出院
    eGenesis今日宣布成功将一枚经过基因工程改造的猪肾移植至第二位终末期肾病（ESKD）患者体内。 目前该患者已出院，并且自两年多以来首次停止透析治疗。 此次手术于今年的1月底在麻省总医院（MGH）移植中心进行。
    药明康德
    2025-02-08
    ESKD 终末期肾病 猪肾移植
  • 2025 ISC 口头报告︱恒瑞创新药HRS8179用于大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿患者的Ⅱ期研究结果公布
    临床研究
    2025 ISC 口头报告︱恒瑞创新药HRS8179用于大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿患者的Ⅱ期研究结果公布
    作为国际上最有影响力的脑血管病领域学术会议之一，2025年国际脑卒中大会 (ISC) 于2月5日至7日在美国洛杉矶召开。 该研究结果显示 1 ，HRS8179具有减轻大脑半球大面积梗死后严重脑水肿、降低远期死亡率的疗效潜力，安全性可控，耐受性良好，有望为大脑半球大面积梗死患者提供新的药物选择。 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验。
    恒瑞医药
    2025-02-07
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 DLL3 夫那奇珠单抗 SHR-4849注射液
  • 出海新加坡！驯鹿生物伊基奥仑赛注射液海外迎来新突破
    临床研究
    出海新加坡！驯鹿生物伊基奥仑赛注射液海外迎来新突破
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物再传出海捷报！ 新加坡卫生科学局（HSA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO)的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。 伊基奥仑赛注射液（中国内地商品名：福可苏®）于2023年6月30日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
    南京生物医药谷
    2025-02-07
    BCMA 国家药品监督管理局 伊基奥仑赛 Cabaletta Bio Inc Umoja Biopharma Inc
  • 石药集团SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）获临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）获临床试验批准
    2月7日，石药集团宣布， 本 集团开 发的 SYS 6017 （带状疱疹 mRNA 疫苗 ）（下称： 该产品 ）已获得中华 人民共和国国家药品监 督 管理局批准， 可以在中国开 展临床试验 。 该产品由编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E（gE蛋 白）的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防带状疱疹的感染。 临床前研究显示，该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。
    石药集团
    2025-02-07
    石药集团有限公司 带状疱疹 带状疱疹mRNA疫苗
  • 天使综合征基因疗法最新临床前进展
    临床研究
    天使综合征基因疗法最新临床前进展
    Encoded Therapeutics是一家开发严重中枢神经系统（CNS）疾病基因药物的临床阶段生物技术公司，该公司前不久提供ETX201最新临床前数据，ETX201是一种基于AAV9载体化miRNA方法，旨在减少UBE3A-ATS的表达和不沉默父系UBE3A的表达，用于治疗天使综合征（Angelman syndrome）。 Encoded展示数据显示ETX201在非人类灵长类动物（NHP）中具有良好的耐受性，在单次侧脑室给药后，ETX201广泛表达于多个脑区。 观察到UBE3A反义转录物（UBE3A-ATS）降低，此外，父系UBE3A在皮层和海马体中普遍上调，这是对学习、记忆和认知功能至关重要的关键疾病相关脑区。
    罕见病信息网
    2025-02-07
    UBE3A 天使综合征 （Angelman 综合征）
  • 复星医药用于治疗慢性阻塞性肺疾病的自研1类新药获临床试验批准
    临床研究
    复星医药用于治疗慢性阻塞性肺疾病的自研1类新药获临床试验批准
    近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）收到国家药品监督管理局关于同意 XH-S004 片（申请注册分类：化药 1 类；以下简称“XH-S004”）用于治疗慢性阻塞性肺疾病的临床试验批准。 XH-S004是星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1 抑制剂，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病、非囊性纤维化支气管扩张症等。 XH-S004 另一适应症——用于治疗非囊纤维化支气管扩张症已在中国境内处于I期临床研究阶段。
    复星医药
    2025-02-07
    慢性阻塞性肺疾病 国家药品监督管理局 上海复星医药（集团）股份有限公司 XH-S004片
  • 小剂量 IL-2 通过上调 Treg 改善难治性类风湿关节炎患者临床症状
    临床研究
    小剂量 IL-2 通过上调 Treg 改善难治性类风湿关节炎患者临床症状
    小剂量白介素-2（IL-2）可选择性促进Tregs细胞的增殖，已广泛用于治疗多种自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、银屑病关节炎和类风湿关节炎（RA），但在难治性RA治疗效果不明。 该研究是一项随机对照试验，纳入了41例难治性RA患者和40例健康对照组。 结果显示：与健康对照组相比，难治性RA患者的外周血淋巴细胞中的B细胞、NK细胞的绝对计数低于正常人，Treg细胞计数也明显降低，Th17/Treg比值较正常人相比显著升高。
    山东泉港药业有限公司
    2025-02-07
    类风湿关节炎 银屑病关节炎 系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 IL-2
  • 2025 ASCO GI | ORR 63.5%，中位PFS 9.33个月！ 免疫联合疗法一线治疗晚期胃癌显长缓解潜力
    临床研究
    2025 ASCO GI | ORR 63.5%，中位PFS 9.33个月！ 免疫联合疗法一线治疗晚期胃癌显长缓解潜力
    ASCO GI 2025。 近期，在美国旧金山召开的2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ ASCO GI ）上，由 郑州大学第一附属医院王峰教授、孟祥瑞教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合呋喹替尼和化疗一线治疗晚期胃癌的I/II期临床研究更新数据亮相本届大会并做壁报展示（摘要编号：#423） 。 # 423 一项特瑞普利单抗联合 SOX 和呋喹替尼一线治疗晚期转移性胃 / 胃食管结合部腺癌（ GC/GEJC ）的 Ib/II 期研究更新结果。
    君实医学
    2025-02-07
    特瑞普利单抗 呋喹替尼 皮肤癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 郑州大学第一附属医院
  • 赋能新药研发！聚焦疾病细分竞争格局，精准定位未满足临床需求
    临床研究
    赋能新药研发！聚焦疾病细分竞争格局，精准定位未满足临床需求
    让数据洞察更精准，让研发决策更高效。 想要全面了解疾病细分赛道的竞争格局，以往您需要：。 该模块 精细化定义疾病细分人群，提供报告级竞争格局梳理，为新药研发提供强力情报依据！
    Insight数据库
    2025-02-07
    新药
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多