针对轻中度特应性皮炎！江苏威凯尔VC005正式启动II期临床

南京生物医药谷

2025/04/07

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JAK1 适应障碍江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-005凝胶 VC-004胶囊

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005凝胶外用治疗轻中度特应性皮炎正式启动II期临床试验。VC005凝胶相关受试者入组工作正在推进中，在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效。

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹，严重影响患者生活质量。目前，VC005片口服治疗中重度特应性皮炎（AD）已完成Ⅲ期临床首批受试者给药，安全性良好。

VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂，药物通过选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化，临床用于治疗炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼，具备更低的JAK2抑制活性（基于体外激酶测试结果），临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题。

VC005口服片剂正在积极进行强直性脊柱炎临床II期与中重度特应性皮炎临床Ⅲ期研究，均已取得积极结果；VC005外用凝胶剂同步开发轻中度特应性皮炎，已完成临床I期研究，展现出色的安全性与显著的疗效。

江苏威凯尔

江苏威凯尔医药科技股份有限公司成立于2010年，位于江北新区南京生物医药谷，是一家专注于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业，自有建筑面积21000㎡的高端药物研发中心。公司现有员工900余名，其中硕博研究生200多人，研发技术人员占比84%以上。

公司创新药业务以研发为基础，以商业化为目标，从自主立项、PCC发现、非临床研究、临床开发直至药物获批上市，覆盖了创新药自主研发全生命周期，业务搭载多个高端技术平台，核心团队拥有10余年的新药成功研发经验。旗下全资子公司南京威凯尔主营药物全产业链CRO/CDMO服务，坐拥占地130亩CDMO工厂，同步为母公司自研创新药，持续提供药学研发支持，保障相关产品物料供应。

公司自研创新药坚持以差异化解决临床需求为立题方向，现有4款临床在研I类创新药项目，包括口服抗血栓新药——新一代P2Y12R拮抗剂维卡格雷胶囊、口服抗肿瘤靶向新药——II代TRK抑制剂VC004胶囊、口服抗炎与免疫调节新药——II代选择性JAK1制剂VC005片以及外用VC005凝胶，另有多项临床前在研项目持续孵化中。公司新药管线形成以维卡格雷为核心的梯队式布局，适应症覆盖心脑血管、肿瘤、炎症与自免等领域，全面布局全球新药市场。

公司于2021至今，已陆续完成多轮融资，累计融资额度超10亿元，创新药管线持续获得资本市场的高度关注。公司先后建成江苏省企业院士工作站、南京市博士后创新实践基地、中国药科大学企业研究生工作站，入选国家级专精特新“小巨人”企业、南京市培育独角兽企业和南京市创新型领军企业培育库。

来源 | 江苏威凯尔

编辑 | 小谷

审核 | 陶禹歌钱钰玲