近日，杭州百诚医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的创新药 BIOS-0618 片将开展临床试验研究。本品此前已获得适用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准，本次为新增适应症获批。 BIOS-0618片 BIOS-0618片是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的治疗神经病理性疼痛的新靶点药物，可调节中枢神经系统的多种神经行为功能，具有治疗多种中枢、周围神经疾病的潜力。本次获批新增适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者日间过度思睡，国内外尚无该产品获批上市，其注册分类为化学药品 1 类。 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSA）患者日间过度思睡 百诚医药新药研发中心 百诚医药通过自主知识产权AI模型建设，生物芯片应用研究，类器官库建立，开拓创新研发新模式，公司目前开展了多个新药研发项目，百诚医药新药研发中心已建立DMPK平台，肿瘤药效平台，自免炎症药效平台，神经生物学分析平台，体外生物学分析平台，重组蛋白质技术平台，类器官系统药理分析平台，抗体类药物技术平台等多项关键技术平台，不断推动创新和高附加值药物的研发。
2026-07-22
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