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  • 道尔生物宣布完成DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药
    临床研究
    道尔生物宣布完成DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药
    中国 杭州，2025年4月16日，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其研发的三靶点多特异性创新药DR30206用于治疗非小细胞肺癌的Ib期临床研究在上海市东方医院（同济大学附属东方医院）实现了首例受试者成功给药。 注射用DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。 DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合蛋白；通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖；通过特异性结合游离VEGF和TGF-β，减少肿瘤新生血管的形成同时解除免疫抑制，从而达到杀伤肿瘤的目的。
    浙江道尔生物科技有限公司
    2025-04-16
    PD-L1 PD-1 VEGF 非小细胞肺癌 上海市东方医院
  • 道远已投动态|爱科百发全球首个RSV特异性抗病毒药物临床研究成果再登顶级期刊《柳叶刀》
    临床研究
    道远已投动态|爱科百发全球首个RSV特异性抗病毒药物临床研究成果再登顶级期刊《柳叶刀》
    2025年4月16日，道远已投优秀企业上海爱科百发生物医药技术有限公司（以下简称“ 爱科百发 ”）在国际儿童青少年健康领域的顶级期刊《 柳叶刀·儿童青少年健康 》发表了首个RSV特异性抗病毒药物齐瑞索韦（Ziresovir）的III期临床研究成果，题为 “Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up”。 RSV：亟待解决的医疗需求。 呼吸道合胞病毒（RSV）感染在婴幼儿健康领域，堪称 “隐匿的杀手”，是婴幼儿住院和死亡的最重要因素之一。
    道远资本
    2025-04-16
    RSV 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 杭州安杰思医学科技股份有限公司 广州安必平医药科技股份有限公司 齐瑞索韦
  • 又一新药折戟III期临床！
    临床研究
    又一新药折戟III期临床！
    2025年4月14日，BMS宣布，其在研的一项评估Camzyos（mavacamten，玛伐凯泰）用于治疗纽约心脏协会 (NYHA) II-III级症状性非阻塞性肥厚型心肌病（nHCM）成年患者的3期ODYSSEY-HCM研究未达到双重主要终点。 该研究是迄今为止在nHCM患者中完成的规模最大和持续时间最长的一项临床试验。 这是全球首创，也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。
    药时代
    2025-04-16
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 玛伐凯泰
  • 人造白蛋白公司宣布，新药三期临床成功
    临床研究
    人造白蛋白公司宣布，新药三期临床成功
    初步结果显示：重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症具有良好的疗效，与人血白蛋白 疗效相当 ，起效速度相近且 疗效维持时间更具优势 ，安全性和耐受性良好。 详细结果将于近期公布。 安睿特重组人白蛋白项目是具有全球创新性的一类新药，入选国家"十二五"重大新药创制专项和吉林省"双十工程"重点扶持项目。
    药时空
    2025-04-16
    重组人白蛋白
  • 划时代——安睿特重组人白蛋白注射液Ⅲ期临床试验完成揭盲
    临床研究
    划时代——安睿特重组人白蛋白注射液Ⅲ期临床试验完成揭盲
    近日，由通化安睿特生物制药股份有限公司（以下简称“安睿特”）自主研发的 重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲 ， 取得了良好的数据，其中包括 完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据 。 此次Ⅲ期临床研究采取多中心、随机、双盲、阳性药物对照设计，以治疗后血清ALB的变化为主要终点指标，比较重组人白蛋白（rHA）与人血白蛋白（HSA）注射液在肝硬化腹水患者低白蛋白血症中的疗效等效性，以腹水深度改善率作为关键次要指标比较非劣效性。 初步结果显示：重组人白蛋白注射液治疗肝硬化腹水患者低白蛋白血症具有良好的疗效，与人血白蛋白 疗效相当 ，起效速度相近且 疗效维持时间更具优势 ，安全性和耐受性良好。
    通化安睿特
    2025-04-16
    人血白蛋白 重组人白蛋白
  • 首个国产重组U-VLP™RSV疫苗——派诺生物LYB005临床完成首例接种
    临床研究
    首个国产重组U-VLP™RSV疫苗——派诺生物LYB005临床完成首例接种
    2025年4月14日，我国 首款重组 U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗派诺生物的RSV疫苗LYB005成功召开了中国I期临床试验启动会， 并顺利于4月15日完成首例受试者入组接种，此举是继澳洲临床启动后又一华章新开。 LYB005可诱导人体产生较强的体液免疫反应，可有效预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。 目前，LYB005在澳已完成全部受试者接种，数据显示其诱导了较高的抗体反应，暂未发现与疫苗有关的SAE或AESI。
    药时空
    2025-04-16
    下呼吸道疾病
  • Vertex启动小核酸药物治疗 DM1 II期临床
    临床研究
    Vertex启动小核酸药物治疗 DM1 II期临床
    2025年4月 14 日 ， Vertex Pharmaceuticals（福泰制药）在ClinicalTrials网站登记一项II期临床研究，旨在评估 VX-670 对 I 型强直性肌营养不良症 (DM1) 患者的长期安全性和耐受性、疗效和药代动力学。 研究计划招募36名患者，预计2028年7月完成。 VX-670 是一种磷二酰胺吗啉代寡核苷酸(PMO)，靶向 DM1 的致病因素 DMPK，并连接有一个环状肽（称为内体逃逸载体），该环状肽含有一个基序，可有效递送至细胞内并转移到CUG重复序列所在的细胞核。
    求实药社
    2025-04-16
    Vertex Pharmaceuticals Inc 1 型强直性肌营养不良 Vertex Inc DMPK
  • CAR-T实体瘤治疗新突破：晚期胃癌患者单药单次治疗后两年持续无癌生存
    临床研究
    CAR-T实体瘤治疗新突破：晚期胃癌患者单药单次治疗后两年持续无癌生存
    2025年4月15日至21日，第31个全国肿瘤防治宣传周如期而至，今年的主题是“科学防癌 健康生活”。 在这一背景下，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）的一项晚期胃癌治疗重要进展备受瞩目。 患者自2022年9月开始因脸色发红发紫、腹部不适和反酸等症状前往长海医院就诊，被诊断为胃窦癌。
    易慕峰
    2025-04-16
    深圳易慕峰生物科技股份有限公司 上海长海医院
  • 间质性肺炎诊断新星: KL-6临床应用价值
    临床研究
    间质性肺炎诊断新星: KL-6临床应用价值
    不死“癌症”间质性肺炎。 间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）是一大类主要累及肺间质、肺泡或细支气管的异质性肺部疾病的总称，也称为弥慢性实质性肺疾病，以广泛的肺泡炎症或肺纤维化为共同特征。 ILDs占呼吸系统疾病的10%-20%，发病率高，多见50～70岁患者。
    康华股份
    2025-04-16
    间质性肺疾病 MUC1 肺纤维化 急性呼吸窘迫综合征 社区获得性肺炎
  • JTO发表甲磺酸艾多替尼片Ⅰ期研究成果
    临床研究
    JTO发表甲磺酸艾多替尼片Ⅰ期研究成果
    JTO发表甲磺酸艾多替尼片Ⅰ期研究成果。 近日，同源康医药（股票代码：02410.HK）自主研发的创新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Ⅰ期研究成果已正式发表于胸部肿瘤学杂志《Journal of Thoracic Oncology》（IF 21，1区Q1）。 研究结果显示，甲磺酸艾多替尼片在治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的具有良好安全性和显著疗效，特别是21外显子L858R突变和脑转移患者。
    浙江同源康
    2025-04-16
    EGFR 非小细胞肺癌 浙江同源康医药股份有限公司 前列腺肿瘤 艾多替尼
  • 首个鞘内给药治疗SMA的基因治疗药物GC101注射液启动Ⅲ期关键性临床试验
    临床研究
    首个鞘内给药治疗SMA的基因治疗药物GC101注射液启动Ⅲ期关键性临床试验
    近日，锦篮基因自主研发的国内首个鞘内给药AAV基因治疗药物GC101 腺相关病毒注射液（以下简称GC101注射液），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展针对 2型5q脊髓性肌萎缩症（2型SMA）的 Ⅲ期 关键性临床试验 。 此项 Ⅲ期 关键性 临床试 验 ，将由 中国人民解放军第七医学中心 作为牵头单位，联合 北京、上海、深圳、武汉、苏州等全国多中心 共同开展。 GC101注射液：革新SMA治疗格局。
    BJGC锦篮基因
    2025-04-16
    罕见病 脊髓性肌萎缩症 北京锦篮基因科技股份有限公司
  • 《柳叶刀·儿童青少年健康》发表齐瑞索韦治疗6个月以下住院婴儿呼吸道合胞病毒感染的最新研究结果
    临床研究
    《柳叶刀·儿童青少年健康》发表齐瑞索韦治疗6个月以下住院婴儿呼吸道合胞病毒感染的最新研究结果
    2025年4月16日，国际儿童青少年健康领域的顶级期刊 《柳叶刀·儿童青少年健康》（ The Lancet Child & Adolescent Health ） 在线发表了首个RSV特异性抗病毒药物齐瑞索韦（Ziresovir）的III期临床研究成果，题为 “Efficacy and safety of ziresovir in hospitalised infants aged 6 months or younger with respiratory syncytial virus infection in China: findings from a phase 3 randomised trial with 24-month follow-up”。 RSV：亟待解决的医疗需求。 呼吸道合胞病毒（RSV）感染在婴幼儿健康领域，堪称 “隐匿的杀手”，是婴幼儿住院和死亡的最重要因素之一。
    爱科百发
    2025-04-16
    注意力缺陷多动障碍 RSV 呼吸道合胞病毒感染 中国科学院微生物研究所 齐瑞索韦
  • 百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC首个美国2/3期临床
    临床研究
    百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC首个美国2/3期临床
    该2/3期临床计划入组560例晚期三阴乳腺癌患者或ER低表达/HER2阴性乳腺癌患者，预计2028年3月初步完成。 该2/3期临床的主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR等。 BL-B01D1为全球首款EGFR/HER3 ADC，也是百利天恒的核心管线，目前在国内有9项三期临床同时推进，其中5项适应症被纳入突破性治疗药物程序。
    医药笔记
    2025-04-16
    EGFR HER2 HER3 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 四川百利天恒药业股份有限公司
  • GLP1R/GCGR 双激动剂 + 胰淀素类似物！阿斯利康肥胖联合疗法国内申报临床
    临床研究
    GLP1R/GCGR 双激动剂 + 胰淀素类似物！阿斯利康肥胖联合疗法国内申报临床
    4 月 15 日，CDE 官网显示，阿斯利 康 AZD6234 注射液和 AZD9550 注射液临床试验申请同日获受理 。 AZD6234 是一款长效胰淀素 （ Amylin） 类似物， AZD9550 则是一款 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂。 此前 3 月，阿斯利康在 ClinicalTrials.gov 官网上登记了一项 AZD9550 联合 AZD6234 治疗肥胖或超重且至少患有一种相关并发症 的成年患者的 IIb 期临床试验（研究代号：ASCEND）。
    Insight数据库
    2025-04-16
    GLP-1R 肥胖 AstraZeneca PLC 超重 GCGR
  • 全球首个：锐正基因ART002在超高LDL-C基线HeFH患者中实现24周持续降脂，LDL-C平均降幅达56%
    临床研究
    全球首个：锐正基因ART002在超高LDL-C基线HeFH患者中实现24周持续降脂，LDL-C平均降幅达56%
    2025年4月16日，锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）宣布，其自主研发的全球首个安全实现饱和药效的体内PCSK9基因编辑产品ART002，在治疗杂合子家族性高 胆固醇血症（HeFH）的IIT临床试验中，已完成所有超高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）基线(>6 mM)受试者的 24周随访。 临床数据显示：ART002在这些受试者实现了目标蛋白PCSK9敲除的饱和药效并维持稳定，同时安全有效地降低了LDL-C浓度，平均降幅达56%，个体最高达70%，且维持稳定。 研究表明，HeFH患者LDL-C基线越高，心血管发病风险越高，治疗难度越大。
    锐正基因
    2025-04-16
    PCSK9 LDLR 原发性高胆固醇血症 家族性高胆固醇血症 锐正基因（苏州）有限公司
  • 晚期肺癌疾病控制率超80%的突破性疗法；猪肝脏治疗肝衰竭患者的临床试验获FDA许可……
    临床研究
    晚期肺癌疾病控制率超80%的突破性疗法；猪肝脏治疗肝衰竭患者的临床试验获FDA许可……
    默沙东/科伦博泰ADC疗法肺癌、三阴性乳腺癌临床结果发布。 TROP2在多种上皮来源的肿瘤中高度表达，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭及转移。 Sac-TMT最初由科伦博泰开发，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
    药明康德
    2025-04-16
    肺癌 TROP2 Merck Sharp & Dohme Ltd 国家药品监督管理局 肝衰竭
  • 上升49位次！
    临床研究
    上升49位次！
    2025软科中国医药类大学。 排名的上榜高校有59所。 新疆医科大学位列25。
    新疆医科大学
    2025-04-15
    新疆医科大学
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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