洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝溶酶体研发成功
    临床研究
    国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝溶酶体研发成功
    体外代谢试验是检验药物稳定性及安全性的必要手段，而肝溶酶体是小核苷酸药及ADC类药物开发过程中不可或缺的体外代谢研究品。 随着生物技术的快速发展，溶酶体（Lysosomes）在药物研发中的重要作用日益凸显，尤其是小核苷酸药物及ADC药物，溶酶体是该类药物开发过程中必不可少的体外研究模型。 二、溶酶体在小核酸药及ADC药物。
    IPHASE
    2025-02-26
    恶性肿瘤 白血病 IgG1 IgA 动脉硬化
  • 潜在首款！尧唐生物mRNA-LNP体内基因编辑IIT临床结果积极
    临床研究
    潜在首款！尧唐生物mRNA-LNP体内基因编辑IIT临床结果积极
    ←左右滑动查看分论坛→。 数据显示，YOLT-203具有出色的安全性和药效学特征，且 有望使PH1患者的尿草酸水平恢复正常 。 值得一提的是， YOLT-203是首个针对PH1展现临床有效的体内基因编辑 疗法。
    医麦客News
    2025-02-26
    AGXT 尧唐（上海）生物科技有限公司 YOLT-203注射液
  • 胰腺癌总生存期延长2.5倍！溶瘤病毒免疫疗法临床2期数据积极
    临床研究
    胰腺癌总生存期延长2.5倍！溶瘤病毒免疫疗法临床2期数据积极
    与仅接受标准治疗（SoC）相比，接受CAN-2409联合标准治疗的交界可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者的中位总生存期延长约2.5倍 。 经过额外9个月的随访，更新后的试验数据显示（数据截至2025年2月20日），CAN-2409治疗组的中位总生存期为 31.4 个月，而对照组为 12.5 个月。 分析显示，与仅接受SoC的患者相比，接受CAN-2409联合疗法患者的总生存期延长超过2倍 。
    医麦客News
    2025-02-26
    胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • 荃信生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期临床成功
    临床研究
    荃信生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期临床成功
    2月24日，江苏荃信生物宣布其开发的 靶向IL-17A单抗QX002N在强直性脊柱炎（AS）的III期临床研究达到主要终点 。 这项III期临床研究为评估QX002N治疗活动性强直性脊柱炎与安慰剂相比有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床。 研究共入组641例患者，QX002N和安慰剂分别为322、319例。
    求实药社
    2025-02-26
    主动脉瓣狭窄 IL-17A 强直性脊柱炎 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    临床研究
    国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ）， 该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，减毒更彻底、对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
    药时空
    2025-02-26
    冻干鼻喷流感减毒活疫苗
  • 北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理
    临床研究
    北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理
    近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 （以下简称“组分百白破-Hib 四联疫苗 ”） 获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书 。 这一进展标志着智飞生物在多联疫苗研发领域取得了又一重要突破，有望成为国内首个基于组分技术的百白破-Hib四联疫苗，填补市场空白。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。
    药时空
    2025-02-26
    国家药品监督管理局 破伤风 百日咳
  • DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    临床研究
    DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ），该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，获得“限制性复制”疫苗候选株，减毒更彻底，对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
    迪福润丝生物
    2025-02-26
    冻干鼻喷流感减毒活疫苗
  • Protein & Cell综述 | 赵晓璐/毛凤彪团队总结ac4C在生殖健康领域的研究进展和临床意义
    临床研究
    Protein & Cell综述 | 赵晓璐/毛凤彪团队总结ac4C在生殖健康领域的研究进展和临床意义
    N4-乙酰胞苷 （ ac 4 C ） 作为一种新兴的转录后RNA修饰，在表观遗传调控中发挥着关键作用。 它不仅广泛存在于tRNA、rRNA和mRNA中，还在miRNA、lncRNA、DNA以及病毒RNA中被发现。 目前，ac 4 C在生殖发育中的研究正处于快速发展阶段。
    BioArt
    2025-02-26
    毛凤彪
  • 指南共识 | 2024年国外儿科IVIg临床应用推荐
    临床研究
    指南共识 | 2024年国外儿科IVIg临床应用推荐
    继上期 2024年国外 指南共识推荐IVIg在 血液科临床应用 后 ，本期继续推送2024年IVIg在儿科应用的指南与专家共识以供参考。 意大利共识会议：儿童急性免疫性血小板减少症的管理建议。 一线治疗：IVIg是新诊断ITP患儿的一线治疗药物。
    中国血液制品
    2025-02-26
    IVIG 泼尼松 阿司匹林 皮质类固醇 American Heart Association Inc
  • FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法
    临床研究
    FDA不召开专家会议！支气管扩张将迎首款First-In-Class疗法
    2 月 24 日， Insmed Incorporated 公司发布公告称： FDA 目前未计划召开专家咨询委员会会议讨论其开发的 DPP1 抑制剂 Brensocatib 治疗非囊性纤维化支气管扩张症患者的新药申请（ NDA ）。 FDA 重申该申请处于优先审评阶段， PDUFA 目标行动日期为 2025 年 8 月 12 日。 Insmed Incorporated 于 2024 年 12 月向 FDA 提交 Brensocatib 了N DA 申请。
    新药前沿
    2025-02-26
    brensocatib 支气管扩张 Insmed Inc DPP1
  • 云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整维持期数据在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2025）上公布
    临床研究
    云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整维持期数据在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2025）上公布
    数据证实，经过40周的维持治疗后，伊曲莫德组具有显著的临床和内镜学方面的获益。 伊曲莫德在多个终点方面都显示出强大的疗效，包括黏膜愈合、内镜恢复正常和组织学改善。 安全性数据与已知特征一致，没有观察到新的安全性信号。
    云顶新耀
    2025-02-26
    免疫系统疾病 云顶新耀医药科技有限公司 MBTPS1 结肠炎 中华医学会
  • Ⅲ期临床结果未出、未获批上市，礼来已开始大规模生产储备Orforglipron
    临床研究
    Ⅲ期临床结果未出、未获批上市，礼来已开始大规模生产储备Orforglipron
    礼来公司正大力投入口服 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 的相关工作，意图在口服减肥药市场占据领先地位。 为避免像 Mounjaro 和 Zepbound 上市初期那样出现供应短缺的情况，礼来在 Orforglipron 预计获批上市前一年多，就早早开始积极储备库存。 Orforglipron 目前正在进行治疗 2 型糖尿病、肥胖症和阻塞性睡眠呼吸暂停的后期临床试验。
    药时空
    2025-02-26
    Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 2 型糖尿病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 全球研发｜汉曲优®国际多中心III期临床研究更新结果发表于The Breast，长期疗效获验证
    临床研究
    全球研发｜汉曲优®国际多中心III期临床研究更新结果发表于The Breast，长期疗效获验证
    近日，由中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心主任徐兵河院士牵头开展的汉曲优 ® （曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac ® ）国际多中心III期临床试验HLX02-BC01（临床试验号：NCT03084237；欧洲临床试验号：2016-000206-10）3年随访更新结果在乳腺癌领域专业期刊 The Breast 发表。 随访分析结果表明，汉曲优 ® 与原研曲妥珠单抗在未经系统治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中具有相似的长期疗效、安全性和免疫原性，进一步验证了其临床等效性。 HLX02-BC01是一项在中国、菲律宾、波兰等89个中心同步开展的随机、双盲、国际多中心的III期临床研究，旨在评估国产曲妥珠单抗（汉曲优®）和原研曲妥珠单抗在未经系统治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效、安全性和免疫原性。
    复星医药
    2025-02-25
    乳腺癌 曲妥珠单抗 HER2 ER 中国医学科学院肿瘤医院
  • 头对头单药击败K药后，依沃西牵手辉瑞ADC
    临床研究
    头对头单药击败K药后，依沃西牵手辉瑞ADC
    依沃西+ADC联合治疗实体瘤。 2025年2月24日，Summit Therapeutics公布2024年财报，披露了研发管线最新进展，同时宣布与辉瑞达成临床合作，开展PD-1/VEGF依沃西+ADC联合治疗实体瘤的临床探索。 相关的临床试验预计将在2025年年中启动。
    药品圈
    2025-02-25
    PD-1 实体瘤 VEGF Pfizer Inc Summit Therapeutics PLC
  • 国内首个！新华医院启动雷特综合征基因治疗临床研究
    临床研究
    国内首个！新华医院启动雷特综合征基因治疗临床研究
    近日，上海交通大学医学院附属新华医院儿内分泌遗传代谢科余永国教授团队 正式启动完成国内首例雷特综合征（RTT）的基因治疗药物GCB-002的受试者给药， 为雷特综合征患者带来治疗的希望。 GCB-002 是由国内创新医药企业自主研发的基因治疗药物，通过腺相关病毒（AAV）载体将正常MECP2基因导入患者体内，希望可以修复致病基因缺陷，并实现“一次治疗，终身有效”。 雷特综合征是一种主要影响女性的严重神经发育疾病，发病率约为1/10000。
    BioShanghai
    2025-02-25
    罕见病 MECP2 神经肌肉疾病 Rett 综合征 先天代谢异常类疾病
  • 胰腺癌复发风险降低86%！癌症疫苗最新临床结果登《自然》
    临床研究
    胰腺癌复发风险降低86%！癌症疫苗最新临床结果登《自然》
    日前，纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）科学家领衔的研究团队，在《自然》期刊上发表了由BioNTech和罗氏（Roche）联合开发的个体化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）的1期临床试验最新结果。 试验结果显示， 在接受手术切除肿瘤的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，这款基于mRNA的新抗原疫苗持续降低患者的疾病复发风险。 ▍疫苗应答患者复发风险降低86%。
    新浪医药
    2025-02-25
    恶性肿瘤 胰腺癌 胰腺导管腺癌 Roche AG BioNTech SE
  • 权威解读！中肿马骏院士领衔中国研究登顶CA（IF：503），92%鼻咽癌患者3年无局部区域复发或死亡
    临床研究
    权威解读！中肿马骏院士领衔中国研究登顶CA（IF：503），92%鼻咽癌患者3年无局部区域复发或死亡
    超过70%的患者在确诊时已为局部区域晚期疾病，远处转移是患者复发和死亡的主要原因。 对于局部区域晚期鼻咽癌，诱导化疗（IC）后序贯同期放化疗是标准治疗方案。 根据相关国际共识指南建议，无论患者对诱导化疗反应如何，后续放疗时勾画临床靶区应包括诱导化疗前的肿瘤范围，在不超过关键及危及器官的最大耐受剂量的同时，确保覆盖所有潜在病灶。
    医学新视点
    2025-02-25
    鼻咽癌
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多