医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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2种罕见病mRNA疗法临床试验首批患者开始用药临床研究Arcturus Therapeutics公司前不久宣布，在该公司的2期多次递增剂量研究中，首批囊性纤维化（Cystic Fibrosis，CF）和鸟氨酸转氨酶（OTC）缺乏症参与者开始给药。 2期CF研究的每位参与者预计将在28天内每天接受ARCT-032治疗。 首位接受0.5 mg/kg ARCT-810的OTC缺乏症参与者于2024年12月在美国开始给药。
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诺诚健华1类新药卓乐替尼片申报上市；恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床 | 制药在线一周药闻复盘临床研究首先看审评审批方面，很值得关注的就是，两款1类新药获批上市，分别是康方生物的依若奇单抗以及阿斯利康的卡匹色替片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的是，翰森B7-H3 ADC启动骨肉瘤Ⅲ期临床和恒瑞CD79b ADC进入Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，多个交易进行，金额较大的是，赛诺菲以18.45亿美元加码自免和炎症性肠病领域；最后是上市方面， 映恩生物 在港交所正式上市。 1、4月14日，NMPA官网显示， 默沙东 （MSD）的 佳达修 9[ 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） ] （九价HPV疫苗）获批多项新适应证，适用于16~26岁 男性接种 。 2、4月14日，NMPA官网显示， Kowa Company （兴和制药）的 佩玛贝特片 获批上市，用于治疗 血脂异常 。
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【Cell】潜力靶标：组蛋白赖氨酸去甲基化酶的20年——从发现到临床临床研究组蛋白赖氨酸去甲基化酶 (KDM) 被发现已有二十年。 近期，这篇Cell 综述总结了 KDM 领域的关键进展。 在真核细胞中，DNA 缠绕组蛋白形成核小体，并压缩成染色质结构。精准药物2025-04-19
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源于岭南名方的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获国家新药临床试验批准临床研究2025年4月15日，治疗慢性肾炎的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》，批准进行临床试验。 “三芪颗粒”的前身是广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）的院内制剂“三芪口服液”。 该制剂已有30年临床使用历史，进行了大量的临床与基础研究，在改善慢性肾炎患者的疲乏、易感冒等症状方面临床疗效明显，并能有效保护肾功能。
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AACR | 25项溶瘤病毒进展，多家企业最新临床数据公布临床研究作为规模最大的癌症研究会议之一，每年都会有来自世界各地的最新研究成果亮相，赛道涵盖抗体、细胞疗法、基因疗法、溶瘤病毒/细菌等。 其中，溶瘤病毒/细菌凭借能够直接裂解肿瘤细胞、并触发机体免疫反应的优势逐渐在肿瘤治疗中展现出潜力。 据不完全统计， 本次AACR会议上约有25项溶瘤病毒/细菌相关的研究成果 。
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Drug RA | FDA 2024年新药治疗年度报告临床研究以“ 医药健康产业的变革与新生 ”为主题，汇聚行业领袖，聚焦创新药械和消费医疗，探讨产业变革，交流商业保险与AI技术带来的机遇，助力行业新生。 创新与患者需求驱动药物审批。 2025年1月美国食品药品监督管理局 （FDA） 药物评价与研究中心 （CDER） 的2024年度报告《Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2024》展示了其在推动安全有效药物上市方面的核心作用。同写意2025-04-18FDA 新药治疗
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司美又迎新对手？礼来GLP-1口服药3期结果积极临床研究2025年4月 17日，礼来公布了3期临床研究ACHIEVE-1的积极顶线结果， 数据显示 ，该药物在血糖控制、体重管理及安全性方面展现出与注射型GLP-1药物相当的疗效。 这 是 国内首个 获批上市的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。 而礼来的 Orforglipron是首个成功完成3期试验、对饮食或饮水不加以限制的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 。
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口服 GLP-1 ，礼来成功，辉瑞折戟临床研究（ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 4 月 17 日，礼来公司宣布其研发的 口服 GLP-1 药物奥格列净（ Orforglipron ） 在 3 期临床试验中取得了令人瞩目的成果。 奥格列净是全球首个成功完成 3 期试验的小分子 GLP-1 受体激动剂。
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疗效可预测！肿瘤新药临床应用走向“定制化”临床研究大热 ADC 药物赛道，又将迎来新的竞技场。 近日，复旦大学附属肿瘤医院科研团队发布了一项最新的研究显示，基于前期 ADC 药物临床试验数据基础，结合数字病理和空间组学技术，利用人工智能方法构建了 可预测新一代 HER2 ADC 类药物疗效的实用模型 ， 为 ADC 这一抗肿瘤药物的精准应用提供参考。 解决肿瘤药物疗效的不确定性。
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神济昌华SNUG01多中心IIT临床研究在浙江大学医学院附属第二医院正式启动临床研究2025年4月18日，神济昌华自主研发的基因治疗药物SNUG01多中心临床研究（IIT-02）在浙江大学医学院附属第二医院正式启动，由渐冻症领域权威专家吴志英教授领衔开展。 SNUG01是全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物，该靶点源自清华大学基础医学院贾怡昌实验室的原始创新发现。 拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称"渐冻症"）。
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第 12 项！默沙东启动科伦博泰 TROP2 ADC III 期临床试验临床研究4 月 18 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，默沙东登记了一项 比较 Sac-TMT （ 芦康沙妥珠单抗，TROP2 ADC） 联合/不联合帕博利珠单抗与 TPC 一线治疗不可切除/转移性 三阴性乳腺癌 （PD-L1 CPS＜10）的 III 期研究 （ CTR20251453） 。 本次试验有 253 个机构参与，国内拟入组 144 人，国际入组 1000 人。 该药 首次于 2024 年 11 月获 NMPA 批准上市，用于 三阴性乳腺癌的二线治疗 。
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里程碑式进展：英百瑞IBR854细胞注射液联合培唑帕尼用于晚期肾细胞癌的II期临床研究获得NMPA临床默示许可临床研究细胞治疗联合抗血管生成药物为晚期肾癌患者带来新的希望：。 肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的80%~90%。 我国肾细胞癌发病率为4.02/10万，年龄标准化发病率为2.66/10万。
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基于生理药代动力学模型的华法林钠片临床相关质量标准的研究临床研究基于生理药代动力学模型的华法林钠片临床相关质量标准的研究。 结果： 成功建立并验证了华法林钠片的口服PBPK模型。 使用Z-factor和weibull模型建立了不同溶出条件下的华法林钠片的IVIVR。凡默谷2025-04-18生理药代动力学
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小分子GLP-1临床试验成功，礼来股价大涨临床研究近日，礼来在小分子GLP-1受体激动剂领域取得重大突破，其口服药物Orforglipron（LY3502970）在针对2型糖尿病和肥胖症的II期临床试验中展现显著疗效，成功达到主要终点。 试验结果显示，礼来的Orforglipron在减肥效果上可以媲美甚至超越注射型GLP-1药物。 服用Orforglipron的患者平均减轻16磅，相当于体重的7.9%。
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还期待什么？免疫双抗药PM8002治疗晚期非小细胞肺癌，54.7%患者病灶缩小超30%以上！临床研究对于驱动基因阴性突变的恶性肿瘤患者来说，没有针对驱动基因的靶向药，只能选择的药物包括化疗、放疗、抗血管生成靶向药和免疫药物。 所以就出现了将两个药物靶点集中在一个药物分子上的新药，比如今天给大家介绍的BNT327（也称之为PM8002）。 PM8002具有两个靶点，一个是靶向PD-L1，来阻断癌细胞对免疫T细胞的抑制，另外一个靶点是血管内皮生长因子A（VEGF-A） ，PM8002通过同时抑制这两个靶点，可以起到增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力，并抑制肿瘤的血管生成，从而提升了肿瘤治疗的效果。
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连续五年！福建省肿瘤医院牵头中国临床肿瘤学黑色素瘤年度进展报告临床研究2024年中国黑色素瘤研究领域持续保持蓬勃发展的态势，全年临床转化与基础研究领域共发表相关文献1412篇。 经CSCO黑色素瘤专家委员会多轮严谨评审，最终从众多研究中遴选出三项具有突破性意义的研究，重点推荐为黑色素瘤领域2024中国临床肿瘤学年度重要研究进展。 肢端黑色素瘤新辅助免疫联合疗法：。
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钇-90放射栓塞联合持续性肝动脉灌注与钇-90放射栓塞治疗大肝细胞癌的对照临床研究项目启动临床研究为进一步推动肝癌临床研究，4月17日，由我院副院方主亭长团队承担的“钇-90放射栓塞联合持续性肝动脉灌注与钇-90放射栓塞治疗大肝细胞癌的对照临床研究”临床研究项目正式启动。 标志着我院在推进肝癌精准治疗研究迈出了坚实一步。 该项临床项目旨在通过对比单用钇-90放射栓塞与其联合持续性肝动脉灌注治疗的疗效差异，探索两者协同抗肿瘤的可能性，力求在治疗策略上实现突破。
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全球首个！翰森 B7-H3 ADC 启动骨肉瘤 III 期临床临床研究4 月 18 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，翰森登记了一项注射用 HS-20093 对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的 骨肉瘤 的 III 期临床研究 （ CTR20251474） 。 截 图来自： 药物临床试验登记与信息公示平台。 这是一项 随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究，旨在 评估注射用 HS-20093 对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤有效性和安全性。
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Nature：帕金森病治疗重大突破，拜耳干细胞疗法临床试验数据发表临床研究并且将于 2025 年上半年启动 bemdaneprocel 的 III 期临床试验。 帕金森病是世界第二大神经退行性疾病，由大脑中产生多巴胺的神经元死亡引发。 干细胞疗法通过补充或再生多巴胺能神经元，有望实现病理修复的治疗策略。
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普祺医药关于PG-011凝胶用于治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎完成III期临床试验中期数据分析的公告临床研究普祺医药关于PG-011凝胶用于治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎完成III期临床试验中期数据分析的公告。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 1、北京普祺医药科技股份有限公司 PG-011（Pumecitinib，普美昔替尼）凝胶用于治疗12岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的III期临床试验完成中期数据分析，达到预期目标。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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