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  • 创新小分子达所有3期临床终点，今年递交新药申请；勃林格殷格翰超5亿欧元合作开发潜在“first-in-class”抗癌疗法……
    临床研究
    创新小分子达所有3期临床终点，今年递交新药申请；勃林格殷格翰超5亿欧元合作开发潜在“first-in-class”抗癌疗法……
    创新小分子两项3期临床试验结果积极，今年递交新药申请。 Sebela Pharmaceuticals旗下Braintree Laboratories今日宣布， 在研钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）tegoprazan在两项关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。 在治疗糜烂性食管炎（EE）和非糜烂性胃食管反流病（NERD）的两项关键性研究中，tegoprazan达到所有主要和次要终点。
    药明康德
    2025-04-24
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 替戈拉生
  • 依沃西头对头替雷利珠单抗III期成功：重塑肺癌治疗格局
    临床研究
    依沃西头对头替雷利珠单抗III期成功：重塑肺癌治疗格局
    这一成果不仅为晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者带来了新的治疗希望，更凸显了依沃西在肿瘤免疫治疗领域的创新价值。 依沃西 是由康 方生物自主研发 的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物，于 2024 年 5 月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于 EGFR-TKI 治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（ nsq-NSCLC ），并于同年 11 月被纳入国家医保目录。 依沃西的上市标志着 “ 肿瘤免疫 + 抗血管生成 ” 协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药正式进入临床应用。
    药渡
    2025-04-24
    肺癌 PD-1 VEGF 国家药品监督管理局
  • 【2025 ASCO】亚盛医药核心品种APG-2575斩获口头报告，公司共两项临床研究入选
    临床研究
    【2025 ASCO】亚盛医药核心品种APG-2575斩获口头报告，公司共两项临床研究入选
    亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin （APG-115）的两项临床研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，其中，APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。 一年一度的ASCO年会是全球肿瘤领域最重要、最权威的学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 本届ASCO年会将于5月30日至6月3日（美国当地时间）在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
    亚盛医药
    2025-04-24
    BCL2 MDM2 江苏亚盛医药开发有限公司 NCI Inc Dana-Farber Cancer Institute Inc
  • 荣获七项ASCO口头报告：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）领衔多款管线亮相美国临床肿瘤学会2025年大会
    临床研究
    荣获七项ASCO口头报告：信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias）领衔多款管线亮相美国临床肿瘤学会2025年大会
    2025年4月24日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布， 将在 2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布肿瘤创新管线的一系列临床数据，包括IBI363（PD-1/IL-2 α-bias ）和IBI343(CLDN18.2 ADC)的多项口头报告。 本届 ASCO 年会将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥举办。 同时IBI343（CLDN18.2 ADC）胰腺癌研究继去年12月ESMO Asia口头报告之后，再次以口头报告登上ASCO舞台。
    信达生物
    2025-04-24
    CLDN18.2 ADC PD-1 胰腺癌 Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 最新 | 安全有效！中国首款合规「V-OLET溶脂针」临床应用数据公开
    临床研究
    最新 | 安全有效！中国首款合规「V-OLET溶脂针」临床应用数据公开
    近期，依托于 海南博鳌乐城医疗先行区（以下简称“乐城先行区”）“先行先试”特许政策，韩国大熊制药的V-OLET溶脂针药品作为“特许药械”获批落地海南，正式进入中国市场。 V-OLET溶脂针在乐城先行区的获批上市，不仅填补了国内溶脂和塑形赛道产品的空白，一跃成为中国首款上市销售的合规溶脂针药品，更助力国内市场开启了精准溶脂、塑形美体领域的首次可以使用合规有效、安全保证的溶脂针药品的新篇章。 V-OLET溶脂针是首个在韩国临床试验应用，并在上市后研究（post marketing surveillance，PMS）中充分确认有效性和安全性的脱氧胆酸（DCA）注射液。
    Medactive
    2025-04-24
    大熊制药 溶脂针 V-OLET
  • 临床验证有效！准分子激光让白斑复色不再是梦
    临床研究
    临床验证有效！准分子激光让白斑复色不再是梦
    308 准分子激光可有效促进。 白癜风患者皮肤黑色素水平的恢复。 白癜风是一种色素脱失性皮肤病，主要特征为皮肤局部乃至全身出现白斑，对患者的外貌及心理健康构成明显影响。
    武汉大学中南医院
    2025-04-23
    白癜风 TNF-α ET-1
  • 歌礼小分子口服GLP-1R激动剂美国Ib期研究取得积极顶线结果
    临床研究
    歌礼小分子口服GLP-1R激动剂美国Ib期研究取得积极顶线结果
    今日（ 4 月 23 日），歌礼制药发布公告，其小分子口服 GLP-1R 激动剂 ASC30 每日一次口服片 在美国肥胖症受试者（ BMI ： 30-40 kg/m² ）中开展的随机、双盲、安慰剂对照 Ib 期多剂量递增（ MAD ）研究（ NCT06680440 ）取得积极顶线结果。 该 Ib 期 MAD 研究包含 3 个队列，每一个队列采用不同的周剂量递增方案，治疗期 4 周及随访 1 周。 基于在肥胖受试者的单剂量递增（ SAD ）研究数据，方案 1 和 2 旨在研究耐受性与疗效。
    Pharma CMC
    2025-04-23
    GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 140 亿美元押注落空？BMS 重磅抗精神病新药一项 III 期临床失败
    临床研究
    140 亿美元押注落空？BMS 重磅抗精神病新药一项 III 期临床失败
    当地时间 4 月 22 日，BMS 公布了 Kar-X T（ 曲司氯铵/占诺美林）的 III 期 ARISE 研究结果。 结果显示， 与安慰剂联合非典型抗精神病药物治疗相比， Kar-X T 辅助治疗在第 6 周时使阳性和阴性症状量表 （PANSS） 总分降低了 2.0 分，但 未达到主要终点 。 初步分析表明，与安慰剂联合非典型抗精神病药物治疗相比， Kar-X T 作为非典型抗精神病药物的辅助疗法， 可以改善某些患者的精神分裂症症状 。
    Insight数据库
    2025-04-23
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 精神分裂症 精神病 曲司氯铵
  • 来自7000多名奥希替尼临床项目中肺癌的基因检测数据，为什么总有EGFR基因突变检测出问题？
    临床研究
    来自7000多名奥希替尼临床项目中肺癌的基因检测数据，为什么总有EGFR基因突变检测出问题？
    癌度选择这个题目和相关文献编译内容，是为了基因突变全阴性的肺腺癌患者作为一个启示。 并让我们更加客观地看待基因检测技术， 基因检测的结果是肺癌患者靶向药、免疫治疗药物的参考依据，但是不应该成为绝对的“判决书” ，尤其是全阴性突变的肺腺癌。 1、91%的肿瘤组织样本足以进行检测，不是100%。
    癌度
    2025-04-23
    EGFR 肺癌 前列腺癌 肺腺癌 CD40LG
  • 针对成骨不全症，安进启动 SOST 单抗 III 期临床
    临床研究
    针对成骨不全症，安进启动 SOST 单抗 III 期临床
    4 月 23 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，安进登记了一项 比较 Romosozumab （ 罗莫索珠单抗） 与双膦酸盐用于成骨不全儿童和青少年治疗的有效性和安全性的 III 期、开放标签、多中心、随机研究 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划纳入 113 名受试者，其中国内 7 名，国际 106 名。
    Insight数据库
    2025-04-23
    安进 成骨不全 SOST 罗莫佐单抗
  • 道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验的首例患者给药
    临床研究
    道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验的首例患者给药
    中国浙江杭州，2025年4月22日，浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的同类首创（FIC）的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，旨在评价3个不同剂量水平的 DR10624注射液在合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。
    浙江道尔生物科技有限公司
    2025-04-23
    GLP-1R GCGR FGF21R 代谢相关脂肪性肝病 DR10624注射液
  • 多元创新：甘李、百奥泰、大睿、礼来等热门临床项目探索新路径
    临床研究
    多元创新：甘李、百奥泰、大睿、礼来等热门临床项目探索新路径
    4月22日，甘李药业宣布，其自主研发的GZR102注射液获NMPA默示许可开展适应症为2型糖尿病（T2DM）的临床试验。 目前，单方GZR4注射液与博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入Ⅲ期临床研究阶段。 百奥泰PD-1/4-1BB双特异抗体国内获批临床。
    医药经济报
    2025-04-23
    PD-1 甘李药业股份有限公司 2 型糖尿病 4-1BB 百奥泰生物制药股份有限公司
  • 君圣泰医药三项创新研究成果即将亮相2025欧肝会(EASL)
    临床研究
    君圣泰医药三项创新研究成果即将亮相2025欧肝会(EASL)
    熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）分别针对 MASH 和 T2DM 治疗的2期临床数据最新分析、Rimtoregtide （ HTD4010 ） 的临床前研究。 君圣泰医药（股票代码 : 2511.HK ），一家专注于开发多功能创新疗法以解决代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布将于欧洲肝脏研究协会（ EASL ） 2025 年大会（ 5 月 7 日 -10 日，荷兰阿姆斯特丹）上发表三项研究成果，分别为熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ，一种全球首创的靶向肠 - 肝系统的抗炎及代谢调节剂）针对代谢相关脂肪性肝炎（ MASH ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果、针对 2 型糖尿病（ T2DM ）治疗的临床 2 期研究事后分析结果，以及 Rimtoregtide （ HTD4010 ，一种 Reg3 α 衍生肽）在肝衰竭小鼠中的临床前研究结果。 “熊去氧胆小檗碱（ HTD1801 ）在处于进展风险的 MASH 合并 T2DM 患者中的疗效”。
    君圣泰
    2025-04-23
    2 型糖尿病 肝衰竭 急性胰腺炎 原发性硬化性胆管炎 深圳君圣泰生物技术有限公司
  • KarXT辅助治疗Ⅲ期失败
    临床研究
    KarXT辅助治疗Ⅲ期失败
    近日，百时美施贵宝（BMS）公布了Cobenfy (KarXT）作为成人精神分裂症辅助治疗的III期临床试验ARISE顶线结果，试验结果显示，与对照组相比，KarXT组在PANSS量表评分上未达到显著差异，错过主要终点目标。 主要次要终点都没达到。 ARISE是一项为期6周的双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，主要在成年精神分裂症患者中评估了KarXT作为非典型抗精神病药物辅助方案的安全性和有效性。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-23
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 精神分裂症 Bristol-Myers Squibb Co
  • 突破性进展！河络新图 iPSC 衍生通用型血小板首例临床验证成功
    临床研究
    突破性进展！河络新图 iPSC 衍生通用型血小板首例临床验证成功
    公开信息显示，这是全球首例展示临床可行性的通用型人工再生血小板临床案例。 本次 IIT 研究自 2025 年 3 月完成全球首例输注，截至目前临床数据显示：。 安全性方面 ： RBT101 在人体内安全性良好，未发生 DLT 事件及严重不良事件。
    医麦创新药
    2025-04-23
    iPSC iPSC 衍生通用型血小板
  • 康方生物依沃西头对头替雷利珠单抗 III 期成功，一线治疗晚期 sq-NSCLC
    临床研究
    康方生物依沃西头对头替雷利珠单抗 III 期成功，一线治疗晚期 sq-NSCLC
    经独立数据监察委员会 （IDMC） 评估的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期 （PFS） 的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 本研究的详细数据将在相关国际学术会议上公布。 相较对照组，依沃西组在 PD-L1 阳性及 PD-L1 阴性人群中，均显示出具有临床意义的 PFS 显著获益；。
    医麦创新药
    2025-04-23
    PD-L1 中山康方生物医药有限公司
  • BMS重磅精分药物KarXT辅助治疗3期临床失败
    临床研究
    BMS重磅精分药物KarXT辅助治疗3期临床失败
    2025年4月22日，BMS宣布了其Cobenfy（xanomeline和trospium chloride）在ARISE III期试验中的顶线结果。 然而，试验结果显示，Cobenfy未能在统计学上显著优于安慰剂。 在该III期试验中， Cobenfy作为辅助治疗药物，在第6周时与安慰剂相比，阳性与阴性症状量表（PANSS）总分仅降低了2.0分，未达到统计学显著性（p=0.11）。
    求实药社
    2025-04-23
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 呫诺美林 曲司氯铵
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  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
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  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
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  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
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