洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 【重磅突破】凯乘客户｜天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局
    临床研究
    【重磅突破】凯乘客户｜天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局
    当地时间 2025 年 3 月 2 日，中国创新型生物制药企业天辰生物医药（苏州）有限公司（以下简称 " 天辰生物 " ）在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（ AAAAI 2025 ）上，公布了其自主研发的新一代抗 IgE 抗体 LP-003 治疗慢性荨麻疹（ CSU ）的 II 期临床中期数据。 结果显示， LP-003 在关键疗效指标上优于现有抗 IgE 疗法奥马珠单抗，且展现出长效优势，或将成为全球抗 IgE 治疗领域的颠覆性药物。 起效更快：治疗第 4 周， LP-003 组患者瘙痒与风团症状评分（荨麻疹活动性评分 UAS7 ）较基线降幅和实现症状完全消除（ UAS7=0 ）的患者比例已超越奥马珠单抗组。
    凯乘资本
    2025-03-03
    LP-003 注射液 奥马珠单抗 IgE 天辰生物医药（苏州）股份有限公司 华派生物技术（集团）股份有限公司
  • 头对头K药，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    头对头K药，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药
    2025年3月3日，信达生物宣布，其 全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda®） 的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗 在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 这是IBI363的首个关键注册临床研究，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO)疗法向攻克"冷肿瘤"全球治疗难题迈出关键一步。 此前( 2月17日) ，信达生物宣布，IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 获美国FDA快速通道资格认定，拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
    药研网
    2025-03-03
    PD-1 帕博利珠单抗 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 怀格Portfolio丨海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望，ORR高达100%！
    临床研究
    怀格Portfolio丨海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望，ORR高达100%！
    近日，成都海博为药业有限公司（简称“ 海博为药业 ”）获得的最新临床研究数据显示：公司开发的 第四代BTK抑制剂HBW-3220胶囊 ，在针对C481S突变 的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）患者治疗中， 客观缓解率（ORR）达到100% ，为患者点亮希望之光。 参与研究CLL/SLL患者中，携带C481S突变的7例患者，在接受治疗后，病情全部出现了积极改善；其中一名同时存在C481S和T474I双突变的患者，在服用HBW-3220胶囊8个周期后，也达到了部分缓解（PR），肿瘤缩小50%以上，证明HBW-3220在临床上对携带T474I突变的患者可能也有良好的治疗效果，表现出显著的差异化优势。 （HBW-3220能克服前三代BTK产生的多种突变耐药）。
    怀格资本
    2025-03-03
    BTK 成都先衍生物技术有限公司 成都海博为药业有限公司 合肥和晨生物科技有限公司 上海依诺基科生物技术有限公司
  • 生存期3个月→肿瘤消退67.7%！信达头对头K药，改写黑色素瘤治疗荒漠
    临床研究
    生存期3个月→肿瘤消退67.7%！信达头对头K药，改写黑色素瘤治疗荒漠
    2025年3月3日，信达生物制宣布， 其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 此项研究（NCT06797297）是一项随机、多中心的关键临床研究，计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性，研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。 使得α-biased IL-2具有更优的抗肿瘤活性，且安全性更高。
    求实药社
    2025-03-03
    PD-1 帕博利珠单抗 IL-2 黑色素瘤
  • 关注 | PDRN复合溶液完成全部临床受试者入组，吴中美学有望添加又一大单品！
    临床研究
    关注 | PDRN复合溶液完成全部临床受试者入组，吴中美学有望添加又一大单品！
    近日获悉， 吴中美学的注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（简称“PDRN”）复合溶液产品已于1月底完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请，2026年内有望获批上市。 此前吴中美学与丽徕科技签署战略投资及合作协议，从而取得PDRN复合溶液产品的独家权益。 目前国内尚无合规获批的PDRN产品，该产品有望成为国内首批上市的PDRN三类械。
    Medactive
    2025-03-03
    江苏吴中美学生物科技有限公司
  • 信达IBI363（PD-1/IL-2α-bias）硬刚K药，头对头，首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    临床研究
    信达IBI363（PD-1/IL-2α-bias）硬刚K药，头对头，首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    2025年3月3日，信达生物制宣布， 其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 此项研究（NCT06797297）是一项随机、多中心的关键临床研究，计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性，研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。 使得α-biased IL-2具有更优的抗肿瘤活性，且安全性更高。
    Antibody Research
    2025-03-03
    PD-1 帕博利珠单抗 IL-2 黑色素瘤
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明CDH6 ADC完成Ⅰ期临床首例患者用药
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明CDH6 ADC完成Ⅰ期临床首例患者用药
    近日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的 CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505 已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究，并于复旦大学附属肿瘤医院完成 首例患者用药 。 该Ⅰ期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头，旨在评价SIM0505在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。 CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白） 是一种单次跨膜蛋白，参与细胞间粘附、器官发育和上皮间质转化。
    杏泽资本
    2025-03-03
    晚期实体瘤 CDH6 江苏先声医药科技有限公司 复旦大学附属肿瘤医院 海南先声再明医药股份有限公司
  • 头对头帕博利珠单抗，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    临床研究
    头对头帕博利珠单抗，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    2025年3月3日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布， 其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 这是IBI363的首个关键注册临床研究，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO)疗法向攻克“冷肿瘤 ” 全球治疗难题迈出关键一步 。 此项研究（NCT06797297）是一项随机、多中心的关键临床研究，计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性，研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。
    信达生物
    2025-03-03
    PD-1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 IgG4 普特利单抗
  • 97%患者肿瘤缩小，疾病控制率达99%！ADC疗法亮眼数据公布
    临床研究
    97%患者肿瘤缩小，疾病控制率达99%！ADC疗法亮眼数据公布
    人表皮生长因子受体2（ HER2 ）突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为2%~4%，常见于不吸烟、女性、脑转移和肺腺癌患者。 目前， HER 2 突变型NSCLC标准一线治疗为铂类化疗和免疫治疗，后线治疗的选择有限，疾病晚期患者亟需更多有效的治疗方式。 既往瑞康曲妥珠单抗早期临床研究发现，瑞康曲妥珠单抗在多个扩展 剂量下，对不同类型晚期实体瘤均具有良好的安全性特征。
    药明康德
    2025-03-03
    非小细胞肺癌 晚期实体瘤 HER2 瑞康曲妥珠单抗 肺腺癌
  • 重磅！2025年值得关注的9款新药进展
    临床研究
    重磅！2025年值得关注的9款新药进展
    药物名称：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）。 适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌。 2024年12月，Dato-DXd在日本获得全球首次批准，用于治疗接受过化疗后的激素受体阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者；。
    药渡
    2025-03-03
    非小细胞肺癌 HER2 德达博妥单抗
  • 哈医大肿瘤医院成功为92岁高龄患者实施双侧乳腺癌根治术
    临床研究
    哈医大肿瘤医院成功为92岁高龄患者实施双侧乳腺癌根治术
    近日，一场紧张而有序的手术正在哈医大肿瘤医院乳腺外科的手术室内进行，一名92岁高龄的双侧乳腺癌患者，因左乳巨大肿块破溃出血，需要手术治疗。 在乳腺外科三病房黄元夕主任团队的通力协作下，仅用时20分钟，便顺利为患者完成双侧乳腺癌根治手术。 术后第二天，患者恢复良好，顺利出院。
    哈尔滨医科大学
    2025-03-02
    乳腺癌 双侧乳腺癌根治术
  • 肿瘤新药的临床前评价模型现状与展望
    临床研究
    肿瘤新药的临床前评价模型现状与展望
    肿瘤新药的临床前评价模型现状与展望。 《 中 国科学基金 》2025年。 有效的临床前模型对肿瘤新药的安全性和有效性评估至关重要。
    凡默谷
    2025-03-01
    肿瘤 肿瘤新药
  • 超越蛋白降解！全新双特异性抗癌小分子进入临床
    临床研究
    超越蛋白降解！全新双特异性抗癌小分子进入临床
    日前，Halda Therapeutics公司宣布，在研调节诱导接近靶向嵌合体（RIPTAC）药物HLD-0915，已经完成首个人体临床试验的第一位患者给药，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 RIPTAC是一种双功能性分子，通过将两种不同蛋白拉近并构成复合体，达到在肿瘤细胞中特异性抑制蛋白功能的作用。 Halda Therapeutics公司由耶鲁大学蛋白降解先驱Craig M. Crews教授联合创建。
    药明康德
    2025-03-01
    Halda Therapeutics HLD-0915
  • 企业要闻丨康乐卫士九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床揭盲
    临床研究
    企业要闻丨康乐卫士九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床揭盲
    2025年2月28日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）自主研发的重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“九价HPV疫苗”）（女性适应症）国内Ⅲ期保护效力临床试验的独立数据监查委员会（Independent Data Monitoring Committee，IDMC）已完成首次分析揭盲、主要效力指标和安全性评估，公司已收到IDMC根据首次分析结果出具的建议书，该建议书指出试验的有效性结果满足方案预设的首次分析统计准则。 “此次收到IDMC的建议书，标志着康乐卫士九价HPV疫苗研发取得关键性突破，也为九价 HPV 疫苗商业化奠定了坚实的基础。 同时，康乐卫士还在国内开展九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期保护效力临床试验，并在印度尼西亚共和国开展的九价HPV疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，且于近期完成了主要研究终点的首次揭盲分析。
    康乐卫士
    2025-02-28
    宫颈癌 HPV
  • 全国首款！CVL237首例患者用药完成，APDS迎来新曙光
    临床研究
    全国首款！CVL237首例患者用药完成，APDS迎来新曙光
    2月12日，甫康药业用于治疗18岁及以上成人患者的APDS的治疗药物CVL237在上海市公共卫生临床中心完成首例患者给药。 目前已经用药17天，B超显示患者淋巴结明显缩小，并自诉状态比用药之前更好，安全性良好。 目前国内还没有治疗APDS/PASLI疾病的药物获批上市，一旦CVL237完成临床试验并获批上市，将为广大的APDS/PASLI患者带来福音。
    罕见病信息网
    2025-02-28
    甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 全球首个！尧唐生物YOLT-101有望单次注射实现终生降血脂
    临床研究
    全球首个！尧唐生物YOLT-101有望单次注射实现终生降血脂
    2月27日，江北新区南京生物医药谷园区专注于体内基因编辑疗法开发的生物技术公司尧唐生物宣布，由尧唐生物作为合作单位、上海交通大学医学院附属仁济医院发起的“YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床探索研究(NCT06458010)”取得了重大进展。 研究数据表明，尧唐生物自主研发的创新体内碱基编辑药物YOLT-101仅需单次给药，即可安全、高效地降低FH患者血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 YOLT-101是尧唐生物自主研发的新一代体内碱基编辑药物，其创新性的采用了尧唐自主专利的腺嘌呤碱基编辑器（YolBE）和新型脂质纳米颗粒（LNP）递送载体。
    南京生物医药谷
    2025-02-28
    YOLT-101注射液 家族性高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症 上海交通大学医学院附属仁济医院 尧唐（上海）生物科技有限公司
  • 心力衰竭治疗的未来：从临床试验看创新药物的希望
    临床研究
    心力衰竭治疗的未来：从临床试验看创新药物的希望
    心力衰竭（Heart Failure, HF）作为全球性的重大公共卫生问题，一直是医学界的攻坚重点。 尽管近年来治疗手段不断进步，但心力衰竭的高发病率、高住院率和高死亡率仍然是全球医疗系统面临的巨大挑战。 根据2020年数据，仅美国就有约670万成年人患有心力衰竭，每年因心力衰竭导致的死亡人数超过40万。
    泽生科技
    2025-02-28
    心力衰竭 心脏衰竭 NEU HER4
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多