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  • 映恩生物：HER3 ADC、B7H3 ADC临床数据亮相ASCO
    临床研究
    映恩生物：HER3 ADC、B7H3 ADC临床数据亮相ASCO
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 映恩生物（9606.HK）将在以口头报告形式公布HER3 ADC DB-1310及B7H3 ADC DB-1311/BNT324的两项研究数据。 相关研究摘要全文将于美国当地时间（GMT-5) 2025 年 5 月23 日发布在 ASCO 官方网站上。
    医药笔记
    2025-04-25
    CD276 HER3 映恩生物制药（苏州）有限公司
  • 信达生物：CEA双毒素ADC启动500例国际化一期临床
    临床研究
    信达生物：CEA双毒素ADC启动500例国际化一期临床
    IBI3020为信达生物研发的CEA靶向双毒素ADC。 IBI3020此次启动为中美一期临床，适应症包括肠癌、非鳞状非小细胞肺癌等实体瘤。 信达生物着力布局新一代ADC技术平台，包括双靶点ADC、双毒素ADC等，已有3款双靶点ADC（PD-L1/Trop2、EGFR/B7H3、EGFR/HER3），1款双毒素ADC（CEA）推进到临床阶段。
    医药笔记
    2025-04-25
    EGFR PD-L1 HER3 信达生物制药（苏州）有限公司 CD66
  • 全球首个双终点干细胞治疗膝骨关节炎 III 期临床试验完成首例入组
    临床研究
    全球首个双终点干细胞治疗膝骨关节炎 III 期临床试验完成首例入组
    仁济医院风湿科作为本次临床试验的主要牵头单位之一，其主 PI 鲍春德教授表示：“这一重要的里程碑标志着思比曼在干细胞治疗领域迈出了坚实的一步，并进一步推动了创新疗法的临床应用，有望填补中国干细胞产品治疗膝骨关节炎领域的空白。”。 持续推进，开启新篇章。 AlloJoin ® 是思比曼基于其先进的异体间充质干细胞技术平台开发的一款拥有自主知识产权的产品，旨在通过抑制炎症并修复受损软骨，为骨关节炎患者提供安全且长效的疼痛缓解和功能改善。
    医麦客
    2025-04-25
    骨关节炎
  • 创响长半衰期、非耗竭性OX40单抗IMG-007在斑秃2a期临床试验中取得顶线结果
    临床研究
    创响长半衰期、非耗竭性OX40单抗IMG-007在斑秃2a期临床试验中取得顶线结果
    IMG-007在300mg（组1）和600mg（组2）剂量下，经过在4周内3次给药后，显示出与剂量相关的毛发再生临床疗效。 观察剂量组2患者的脱发严重程度评分（SALT评分）呈现持续改善，疗效维持至第36周 （即末次给药后8个月），且未达到平台期。 第36周时，基线SALT评分为50到100分的患者中，SALT评分平均下降21.7%；在基线SALT评分为50到95分（不含95分）的患者中，SALT评分平均下降30.1%。
    Inmagene创响生物
    2025-04-25
    斑秃 OX40 IMG-007注射液
  • 赛诺菲口服TNF抑制剂银屑病2期试验折戟，转向联合用药开发
    临床研究
    赛诺菲口服TNF抑制剂银屑病2期试验折戟，转向联合用药开发
    这一结果使得公司不得不放弃将该分子作为单一疗法的开发计划，转而聚焦于联合用药策略。 2期试验结果：单药疗效未超越安慰剂。 在一项纳入 221 名银屑病患者的 II 期研究中，患者接受 balinatunfib 单药治疗 12 周后，达到症状改善至少 75% （ PASI 75 ）的患者比例与安慰剂相比并无统计学差异。
    一度医药
    2025-04-24
    Sanofi SA 银屑病 TNF
  • 借鉴蜱虫吸血经验，BIOX-101中风二期临床成功
    临床研究
    借鉴蜱虫吸血经验，BIOX-101中风二期临床成功
    【新闻事件】 ：Bioxodes SA 今日公布了中风药物 BIOX-101 治疗脑出血 (ICH) 的 BIRCH 2a 期临床试验中期分析结果，BIOX-101 在这个16位患者参与、与标准疗法比较的随机对照试验达到主要安全终点，未出现药物相关的严重不良事件、ICH 体积改变或死亡。 BIOX-101无出血增加迹象、数据监测委员会确认无安全疑虑。 【药源解析】 ： 出血性卒中（ICH）只占中风的13%但造成40%中风死亡，是全球范围内导致死亡和严重残疾的重大原因。
    美中药源
    2025-04-24
    缺血性卒中 自身炎症性疾病 颅内出血 出血性卒中 SPINK5
  • 临床进展 | 百明信康三代分子过敏免疫治疗产品欧洲临床试验首例受试者成功入组
    临床研究
    临床进展 | 百明信康三代分子过敏免疫治疗产品欧洲临床试验首例受试者成功入组
    西班牙， 2025 年 4 月 23 日 — 百明信康宣布，公司自主研发的三代分子过敏免疫治疗产品（ MOLMite ）已于 2025 年 4 月 23 日 在欧洲顺利完成 首例受试者入组 。 本次试验的正式启动，标志着百明信康在推进过敏免疫治疗领域创新研发方面又迈出了坚实的一步。 尘螨是全球范围内导致呼吸道过敏的主要过敏原，广泛存在于床垫、地毯及家具表面等室内环境。
    百明信康 Worg Pharma
    2025-04-24
    百明信康生物技术（浙江）股份有限公司
  • 斩获ASCO 2025口头报告丨华昊中天优替德隆多项临床研究成果齐亮相
    临床研究
    斩获ASCO 2025口头报告丨华昊中天优替德隆多项临床研究成果齐亮相
    2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会将于 5 月 30 日至 6 月 3 日在美国芝加哥 McCormick 会展中心举办。 一年一度的 ASCO 年会汇聚来自全球临床肿瘤学的精英，将展示国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和肿瘤治疗技术。 优替德隆注射液于2021年3月在中国上市，首个获批适应症为复发或转移性晚期乳腺癌，成为10年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂类抗肿瘤新药。
    华昊中天
    2025-04-24
    PD-1 中国医学科学院肿瘤医院 青岛百洋医药股份有限公司 优替德隆 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 银屑病新“克星”？效果维持半年，约89%青少年患者症状显著改善！
    临床研究
    银屑病新“克星”？效果维持半年，约89%青少年患者症状显著改善！
    近期，强生 （Johnson & Johnson） 公司公布了其关键性3期研究ICONIC-LEAD的积极结果，该研究旨在同时评估icotrokinra在青少年和成人中的安全性和有效性。 根据新闻稿，icotrokinra是旨在阻断IL-23R的首个在研靶向口服多肽，目前正在12岁及以上中度至重度 斑块状银屑病（PsO） 成人和青少年患者中接受评估。 Icotrokinra能够以个位数的皮摩尔级亲和力与IL-23R结合，并对人类T细胞中的IL-23信号传导产生强效的选择性抑制作用。
    医学新视点
    2025-04-24
    Johnson & Johnson IL-23 伊可白滞素 IL-23R Johnson & Johnson Inc
  • 腾盛博药将在2025年EASL大会上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎感染参与者的ENSURE 2期研究的最新突破数据
    临床研究
    腾盛博药将在2025年EASL大会上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎感染参与者的ENSURE 2期研究的最新突破数据
    队列4治疗结束（EOT）时数据表明，对既往BRII-179治疗产生应答的患者在治愈治疗中实现了更快、更高的表面抗原清除率，显示出改善功能性治愈结果的潜力。 队列1-3的第72周随访结果强调了elebsiran + PEG-IFNα联合疗法相较PEG-IFNα单药治疗可实现更持久应答。 公司 今日宣布，公司将在2025年5月7日至10日于荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲肝病研究学会（EASL）大会上公布其正在进行的ENSURE 2 期研究中队列4的EOT数据和队列1-3的第72周随访数据。
    腾盛博药
    2025-04-24
    国家药品监督管理局 乙型肝炎 BRII-835 (VIR-2218) 注射液 腾盛博药医药技术（北京）有限公司 Vir Biotechnology Inc
  • 恒瑞医药 GLP-1/GIP 激动剂再获批临床！减重与降糖适应症已进入于III期研发阶段
    临床研究
    恒瑞医药 GLP-1/GIP 激动剂再获批临床！减重与降糖适应症已进入于III期研发阶段
    4月23日，恒瑞医药宣布，其子公司福建盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》， 同意其自主研发的1类创新GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液开展用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的临床试验 。 OSA是一种以睡眠打鼾伴呼吸暂停和日间思睡为主要临床表现的睡眠呼吸疾病，可引起间歇性低氧、高碳酸血症及睡眠结构紊乱，并可导致高血压、冠心病、心律失常、脑血管疾病、认知功能障碍、2型糖尿病等多器官多系统损害。 肥胖可加重OSA的病情严重程度，而OSA反过来也可能进一步影响肥胖患者的代谢及心血管功能等。
    Pharma CMC
    2025-04-24
    GIP 江苏恒瑞医药股份有限公司 高血压 冠状动脉疾病 心律失常
  • 创新药BD拐点已至？
    临床研究
    创新药BD拐点已至？
    值中国医药创新十年之际，恰逢PDI大会十年里程碑！ 作为大会核心板块之一， 论坛六——“创新生物医药融资路演&BD合作论坛”现正式开启项目路演招募及招商合作。 目前，中国医药产业正经历从“仿制跟随”到“创新引领”的深刻变革，资本与技术的深度融合成为驱动行业发展的核心引擎。
    触界生物
    2025-04-24
    GLP-1 中国药科大学 重庆康洲大数据（集团）有限公司
  • ASCO 2025 | 百利天恒 2 项临床研究成果重磅披露
    临床研究
    ASCO 2025 | 百利天恒 2 项临床研究成果重磅披露
    百利天恒将在202 5 年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上对公司重磅产品 Iza-bren (BL-B01D1) 的2项重要临床研究成果进行口头报告。 Iza-bren (BL-B01D1) 是全球首创靶向 EGFR X HER3 的双特异性抗体药物偶联物（ADC）， 已在头颈、胸部（肺癌、乳腺癌）、消化道、泌尿肿瘤等多个治疗领域开展I II期临床研究共计10 项， 并在更多瘤种中开展I /II 期临床研究2 0余项。 一种靶向EGFR×HER3的双特异性抗体药物偶联物（ADC）Iza-bren（BL-B01D1）用于携带除经典EGFR突变以外的驱动基因变异（GA）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期临床研究。
    百利天恒
    2025-04-24
    乳腺癌 肺癌 HER3 非小细胞肺癌 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 全球首个披露！这家企业两款1类新药临床试验获受理
    临床研究
    全球首个披露！这家企业两款1类新药临床试验获受理
    为 全球首 个 披露。 针对该靶点推向临床的药物。 截至目前， 国内外尚无同靶点产品获批上市 。
    成都天府国际生物城
    2025-04-24
    PD-L1 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 司普奇拜单抗 MSLN WGc-043 注射液
  • 康方生物继赢下K药的头对头临床后，又赢下国产PD-1“销冠”--替雷利珠单抗！
    临床研究
    康方生物继赢下K药的头对头临床后，又赢下国产PD-1“销冠”--替雷利珠单抗！
    康方生物双抗药物 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗） 又一次在头对头试验中战胜了PD-1，这次挑战的对象是百济神州的 替雷利珠单抗联合疗法。 消息显示，依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性三期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）， 头对头试验显示强阳性结果 ，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 这一临床研究结果对于肺鳞癌治疗来说具有里程碑的意义。
    Being科学
    2025-04-24
    替雷利珠单抗 PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 张清媛教授、张剑教授：CSCO BC指南2025版正式发布，靶向HER2诊疗共识也迎重点更新
    临床研究
    张清媛教授、张剑教授：CSCO BC指南2025版正式发布，靶向HER2诊疗共识也迎重点更新
    近日，备受关注的2025年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会于4月12日至13日在北京隆重举行。 此外， 《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识（2025版）》 （下文简称“靶向HER2诊疗共识”）也迎来了关键更新。 CSCO BC指南更新始终以“科学循证与本土实践相结合”为核心原则，通过系统评估最新研究证据，结合我国药物可及性、诊疗资源分布及社会经济学特点，对各类临床问题提出了具有科学依据的诊疗意见。
    ADC Academy Online
    2025-04-24
    HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗 转移性乳腺癌 恩美曲妥珠单抗
  • 临床新证据！东方医院神经内科李刚教授团队首次证实替罗非班可显著提高急性缺血性卒中患者血管内取栓治疗成功率
    临床研究
    临床新证据！东方医院神经内科李刚教授团队首次证实替罗非班可显著提高急性缺血性卒中患者血管内取栓治疗成功率
    近日，由同济大学附属东方医院李刚教授团队领衔的多中心随机临床试验OPTIMISTIC研究结果在《JAMA Network Open》（影响因子：10.5）正式发表。 急性缺血性卒中 是一种严重的脑血管疾病，及时恢复血流是改善患者预后的关键。 OPTIMISTIC研究是中国7家卒中中心联合开展的前瞻性、开放标签、盲法终点的Ⅱ期随机临床试验，共纳入200例发病24小时内、未接受静脉溶栓且无心房颤动病史的前循环大血管闭塞患者。
    上海市东方医院
    2025-04-24
    恶性肿瘤 福建医科大学附属协和医院 替罗非班
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
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  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
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  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
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  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
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