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  • 抗肿瘤药物临床试验的变革与创新
    临床研究
    抗肿瘤药物临床试验的变革与创新
    抗肿瘤药物临床试验的变革与创新。 《 中国科学基金 》2025年。 得益于国家政策的推动和基础研究能力的提升, 中国抗肿瘤药物临床试验正逐步跨入创新靶点原研时代。
    凡默谷
    2025-02-28
    肿瘤 抗肿瘤药物
  • 天演药业宣布启动一项新的由研究者发起的ADG126新辅助治疗结直肠癌II期临床试验
    临床研究
    天演药业宣布启动一项新的由研究者发起的ADG126新辅助治疗结直肠癌II期临床试验
    ■ 患者入组将于2025年4月开始，预计27年年中完成主要研究终点评估。 ■ 主要研究终点设定为主要病理缓解率（MPR）。 公司今日宣布，启动一项新的由研究者发起的针对II或III期结直肠癌患者的新辅助治疗II期临床试验（NCT06846268）。
    天演药业Adagene
    2025-02-28
    PD-1 大肠癌 帕博利珠单抗 CTLA4 天演药业（苏州）有限公司
  • 拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane III期临床研究取得积极成果
    临床研究
    拜耳在研MRI对比剂Gadoquatrane III期临床研究取得积极成果
    2025年欧洲放射学大会（ECR）的科学会议上展示了拜耳在研磁共振（MRI）对比剂Gadoquatrane全球 III期QUANTI临床研究项目的最新数据。 QUANTI CNS研究证实，与标准剂量（0.1 mmol Gd/kg体重）的大环钆基对比剂相比，Gadoquatrane在钆剂量降低60%的情况下达到了可视化参数均达到非劣效的主要终点，同时较非增强MRI展现显著优效。 研究证明Gadoquatrane对病灶检测的敏感性与特异性与大环钆基对比剂相比非劣效，进一步支持其诊断可靠性。
    拜耳中国
    2025-02-28
    神经系统疾病 钆布醇 拜耳（中国）有限公司 钆特酸葡胺 钆特醇
  • 创新突破，点亮未来，ORR高达100%！海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望
    临床研究
    创新突破，点亮未来，ORR高达100%！海博为药业HBW-3220胶囊为C481S突变患者带来新希望
    近日，成都海博为药业有限公司（简称“ 海博为药业 ”）获得的最新临床研究数据显示：公司开发的第四代BTK抑制剂HBW-3220胶囊， 在针对C481S突变的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者治疗中，客观缓解率（ORR）达到100%，为患者点亮希望之光。 参与研究CLL/SLL患者中，携带C481S突变的7例患者，在接受治疗后，病情全部出现了积极改善； 其中一名同时存在C481S和T474I双突变的患者，在服用HBW-3220胶囊8个周期后，也达到了部分缓解（PR），肿瘤缩小50%以上 ，证明HBW-3220在临床上对携带T474I突变的患者可能也有良好的治疗效果，表现出显著的差异化优势。 作为全球进展最为迅速的第四代BTK抑制剂，HBW-3220胶囊不仅对野生型及C481S突变BTK有抑制效果，对L528W、T474I等其他BTK突变也有很好的抑制作用，有望解决前三代BTK抑制剂频发的多种耐药问题。
    成都海博为药业
    2025-02-28
    BTK 疼痛 BCL2 慢性淋巴细胞白血病 成都海博为药业有限公司
  • 「劲方医药」GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）II期临床试验完成首例患者入组
    临床研究
    「劲方医药」GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）II期临床试验完成首例患者入组
    G12D突变是最常见的KRAS突变类型之一，在胰腺癌等疾病领域尤为常见，存在高度未满足的临床需求。 GFH375的临床进度位于国内口服G12D抑制剂的第一梯队，我们将在今年的国际学术会议上公布GFH375的I期疗效数据，期待它能早日为患者带来创新的治疗选择。 GFH375于2024年6月在国内获批进入I/II期试验，治疗KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者。
    中南创投基金
    2025-02-28
    胰腺癌 晚期实体瘤 KRAS KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 「科济药业」通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药
    临床研究
    「科济药业」通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药
    中 国上海，2025年2月28日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219，已在研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。 KJ- C2219基于THANK-u Plus™平台开发，目前正在中国开展一项针对B细胞肿瘤的IIT，以及一项针对系统性红斑狼疮和系统性硬化症的IIT。 关于THANK-u Plus™。
    中南创投基金
    2025-02-28
    实体瘤 CD19 CD20 系统性红斑狼疮 免疫系统疾病
  • 在晚期实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究
    临床研究
    在晚期实体瘤受试者中评估YSCH-01瘤内注射的开放、单/多次给药剂量递增及剂量扩展临床研究
    本研究由上海元宋生物技术有限公司申办，溶瘤病毒 (Oncolytic Virus, OV ) 又称为条件性复制病毒或选择性复制病毒，它不是一种病毒，而是一类病毒。 可选择靶向性肿瘤细胞并在其中复制，最终裂解、杀死肿瘤细胞，并释放出子代病毒颗粒，进一步感染周围的肿瘤细胞。 该研究的主要目的是评价YSCH-01用于治疗复发/难治性晚期实体瘤受试者的安全性/耐受性；确定YSCH-01临床推荐剂量。
    元宋生物
    2025-02-28
    晚期实体瘤 重组L-IFN腺病毒注射液 上海元宋生物技术有限公司
  • 国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效
    临床研究
    国产 BCMA CAR-T 在自免疾病中取得显著疗效
    2 月 28 日，普瑞金生物宣布，其自主研发的 靶向 BCMACAR-T 细胞治疗药物在开展的针对狼疮肾炎 的 IIT 临床试验中取得积极结果。 该临床试验目前已完成了 6 例患者的入组，以及全部的 6 个月随访， 所有入组患者的病情均为狼疮肾炎 Ⅳ型 或Ⅳ + V 型。 数据显示，在接受 BCMA CAR-T 细胞治疗后， 全部患者在回输 CAR-T 细胞后 3 个月内实现了疾病相关抗体的完全转阴 ，以及 临床症状的完全缓解 或 部分缓解 。
    Insight数据库
    2025-02-28
    狼疮肾炎 BCMA CAR-T
  • 君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab最新研究成果入选2025 JSMO口头报告
    临床研究
    君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab最新研究成果入选2025 JSMO口头报告
    2025年第22届日本肿瘤内科学会（JSMO）年会将于3月6日至8日在日本神户市召开， 君实生物抗BTLA单抗Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的研究 （研究编号：JS004-006-I/II-LC） 最新数据入选本届大会的会议主席精选摘要（Presidential Session）肺癌专场口头报告 ，敬请期待。 标题： Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗用于经治晚期肺癌的 I/II 期研究。 Phase I/II study of tifcemalimab combined with toripalimab in patients with previously treated advanced lung cancer.。
    君实医学
    2025-02-28
    特瑞普利单抗 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 黑色素瘤 BTLA 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 在研乙肝新药甲磺酸莫非赛定（GLS4） IIb期临床试验结果发表
    临床研究
    在研乙肝新药甲磺酸莫非赛定（GLS4） IIb期临床试验结果发表
    甲磺酸莫非赛定（GLS4）是东阳光药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种二氢嘧啶类 HBV I 类核心蛋白变构调节剂 （CpAM），药物作用于病毒核心颗粒的组装过程，可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成。 核心蛋白变构调节剂 （CpAM）通过抑制HBV DNA复制，干扰病毒衣壳的正确组装，形成错误的立体结构，使病毒衣壳和核心蛋白二聚体的量减少，从而强烈地抑制HBV的复制及成熟病毒颗粒的产生。 此前进行的 1b 期和 2a 期临床试验结果显示，慢乙肝患者对 GLS4/利托那韦(RTV)组合的耐受性良好，并且在 GLS4/RTV 治疗患者中观察到 HBV DNA、乙型肝炎表面抗原 （HBsAg） 和乙型肝炎 e 抗原 （HBeAg 水平） 明显下降。
    肝脏时间
    2025-02-28
    利托那韦 广东东阳光药业股份有限公司
  • 科济药业通用型CAR-T产品完成首例自免患者给药 | 会员动态
    临床研究
    科济药业通用型CAR-T产品完成首例自免患者给药 | 会员动态
    中国上海，2025年2月28日，科济药业 （股票代码：2171.HK） ，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219，已在研究者发起的临床试验 （IIT） 中完成首例以临床方案中起始剂量输注的系统性红斑狼疮受试者给药。 KJ-C2219基于THANK-u Plus™平台开发，目前正在中国开展一项针对B细胞肿瘤的IIT，以及一项针对系统性红斑狼疮和系统性硬化症的IIT。 关于THANK-u Plus™。
    同写意
    2025-02-28
    实体瘤 CD19 CD20 系统性红斑狼疮
  • 【启动】奥睿药业 1类创新药 注射用盐酸ORIC-1940顺利召开I期临床启动会
    临床研究
    【启动】奥睿药业 1类创新药 注射用盐酸ORIC-1940顺利召开I期临床启动会
    近日，成都奥睿药业有限公司（以下简称“奥睿药业”）第一款自主研发的1类创新药注射用盐酸ORIC-1940，顺利在四川大学华西医院召开临床Ia期、Ib期启动会。 启动会上四川大学华西医院血液科牛挺教授、四川大学华西医院CTC中心苗佳教授作为此项目的主要研究者，对项目的执行做出了重要的建议。 奥睿药业专注于免疫等重大疾病领域的小分子新药研发，目前自主研发的新药产品均为原创的全球新药，践行满足中国及全球患者的重大未被满足的临床需求的使命，以满足患者对健康生命的追求。
    奥睿药业
    2025-02-28
    嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症 四川大学华西医院（四川省国际医院） 重庆华森制药股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
  • 拜耳在研MRI对比剂公布3期临床研究积极结果
    临床研究
    拜耳在研MRI对比剂公布3期临床研究积极结果
    在所有研究中， g adoquatrane 的钆剂量均为0.04 mmol Gd/kg体重，与剂量为0.1 mmol Gd/kg的大环状钆基对比剂相比， 钆剂量减少了60% 。 Gadoquatrane是拜耳在研的 细胞外大环状对比剂 ，目前正在临床研究中评估其在对比增强MRI中的作用。 QUANTI CNS的详细研究结果评估了 g a doquatrane对接受对比增强MRI检查的已知或疑似中枢神经系统病变的成人患者中的有效性和安全性。
    医药观澜
    2025-02-28
    拜耳（中国）有限公司
  • 全球首例！成功在子宫内治疗罕见遗传病胎儿；复发风险降低近86%！癌症疫苗组合疗法公布最新数据
    临床研究
    全球首例！成功在子宫内治疗罕见遗传病胎儿；复发风险降低近86%！癌症疫苗组合疗法公布最新数据
    「诺奖风向标」斯隆研究奖出炉，31 位华人华裔学者获奖。 斯隆研究奖（Sloan Research Fellowship）由艾尔弗·斯隆基金会于1955年设立，旨在支持处于职业生涯早期、展现出潜力的年轻学者。 该奖项每年授予约100名获奖者，获奖者将获得为期两年的研究资助。
    金斯瑞生物
    2025-02-28
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌 胰腺导管腺癌 autogene cevumeran
  • 新型抗真菌药物最新临床进展及上市药物盘点
    临床研究
    新型抗真菌药物最新临床进展及上市药物盘点
    2023年3月该药物已在美国通过FDA批准，同年12月，获得欧洲EMA批准。 流行病学数据显示，念珠菌是医院内获得性血流感染的第四大常见病原体，仅次于革兰阴性杆菌与金黄色葡萄球菌。 瑞扎芬净是一种创新的棘白菌素类抗真菌药物，具有独特的环肽结构，能特异性抑制真菌细胞壁合成过程中的关键酶—— β-1,3-D-葡聚糖合成酶 ，从而破坏真菌细胞壁完整性，导致真菌细胞死亡。
    药渡
    2025-02-28
    流感 抗真菌药物
  • 全球首个！百济神州BTK PROTAC启动III期临床
    临床研究
    全球首个！百济神州BTK PROTAC启动III期临床
    2月25日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，百济神州启动了BTK PROTAC药物 BGB-16673 的首个III期临床试验。 2 月 27 日晚间，百济神州发布了 2024 年第四季度及全年的财务业绩，同时发布根据中国企业会计准则的 A 股业绩快报公告。 财报显示，百济神州 2024 年在全球市场持续展示出强劲的增长势头 ，全年总收入达 38 亿美元，同比增长 55% 。
    精准药物
    2025-02-28
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 25-羟基维生素 D 检测的 4 大临床意义——最新解读
    临床研究
    25-羟基维生素 D 检测的 4 大临床意义——最新解读
    维生素 D（VD）是一类脂溶性维生素，具有重要的生理作用。 VD 本身没有生理活性，人体摄入及自身合成的 VD 需要先后在肝脏及肾脏中进行羟基化修饰，转变为 25-羟基维生素 D [25-(OH)D]、以及 1，25-二羟基维生素 D [1,25(OH)2D] 等活性形式。 而 25-(OH)D 是 VD 在人体内主要的循环形式，也是反映维生素 D 营养状态的最佳指标。
    丁香园代谢时间
    2025-02-27
    维生素D
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