NEWS 4月24日，弘晖基金孵化的siRNA药物开发公司—杭州鼎乐新为生物科技有限公司（以下简称：鼎乐新为）开发的肝靶向siRNA类降脂新药-DNV001注射液（以下简称：DNV001）顺利完成首次人体临床试验（FIH）的首个剂量给药。 两周前，DNV001已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可，获准在国内开展一项评价DNV001在LDL-C正常或升高的受试者中的安全性、耐受性、PK及PD特征的单剂量递增的I期临床研究（FIH）。
弘晖基金医药板块负责人、高级董事总经理何幸表示：“DNV001顺利启动I期临床研究并完成首个剂量给药得益于临床研究机构与研究者的大力支持，也体现了公司良好运转和执行效率。I期启动是公司的一个重要里程碑，标志着公司正式成为临床阶段的生物技术公司。DNV001是鼎乐新为首个临床管线产品。在前期研发中，DNV001体现出良好的药效潜力和安全性特征，再加上全新酶法合成工艺带来的药物质量和成本优势的加持，公司对DNV001的开发前景充满信心。”
据悉，DNV001的开发还获得了鼎乐新为战略合作伙伴、弘晖基金的被投企业：兆维科技、鼎泰药研和泰格医药等的大力支持。在各方通力合作下，兆维科技通过技术和供应链整体输出，促使了鼎乐新为DNV001成为全球首个以酶法工艺制备siRNA药物并获批临床的产品。
关于鼎乐新为
Inovatebio
鼎乐新为成立于2024年6月，聚焦心血管代谢等慢性病领域的小核酸药物开发，将“以终为始”理念贯穿全流程开发，从立项阶段即以临床价值为导向，通过逆向规划研发路径，确保PCC分子具备明确开发前景。
公司整合核酸递送技术平台及稀缺性供应链资源，突破核酸药物靶向性、稳定性等核心难题，以TPP到CDP的方法论为基础，采用“并行开发”策略从临床开发协同推进药效学、毒理学与CMC工艺研究，显著缩短从分子优化到临床概念性验证的周期。2024年10月完成天使轮融资，正通过技术革新与资源整合，快速崛起为小核酸药物领域的新锐力量。
2026-06-08
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