双靶点抗癌新药EMB-02，首次人体临床试验治疗多种实体瘤有效，部分患者病灶大幅度缩小!

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自2014年，美国食品药品监督管理局FDA批准了首个PD-1抑制剂以来，免疫疗法迎来了一个新的里程碑，在后续的10年时间里，多种PD-1或PD-L1抑制剂获批上市，各种实体肿瘤获得了新的治疗机会。但是PD-1和PD-L1抑制剂只能在部分肿瘤患者显示出显著的临床益处，而且即便是产生了治疗效果，可能会出现继发性耐药和不良反应，因此迫切需要新的治疗措施来进一步改善治疗格局。

淋巴细胞活化基因3（简称LAG-3）是一个存在于免疫T细胞的蛋白，这个LAG-3也是抑制免疫T细胞的功能，避免免疫T细胞功能过强影响人体正常的生理功能。LAG-3也是在肿瘤微环境中容易被癌细胞所利用，在许多的模型里，阻断LAG-3和PD-1可以改善免疫T细胞的功能，帮助清除病毒和寄生虫感染，增强免疫T细胞介导的抗肿瘤活性。因此联合阻断LAG-3和PD-1就成了一个克服免疫T细胞耗竭并恢复杀灭癌细胞功能，治疗癌症的一个药物研发方向。

比如将PD-1抑制剂纳武利尤单抗与LAG-3抗体瑞拉利单抗（relatlimab）联合，已经显示出更高的治疗缓解率和无进展生存时间，而且这两个药物联合已经获得美国FDA批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。在其他的临床试验中，同时阻断这两个靶点，已经在非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌、淋巴瘤等展示出积极疗效。今天癌度给大家介绍一款同时阻断这两个靶点的药物EMB-02，最新的文献报道了这款药的首次人体临床试验数据。

本文参考文献刊例示意图

2021年2月至2023年7月，这个研究共计纳入了47名肿瘤患者，患者静脉接受不同剂量的EMB-02的治疗（6毫克至900毫克），研究结束的时候所有患者停止了治疗，中位治疗持续时间是12周。研究入组的有黑色瘤（12名）、结直肠癌（10名均为微卫星稳定型）、4名非小细胞肺癌。20名患者之前使用过免疫治疗药物，44.7%的患者之前使用过3种以及3种以上系统治疗。

EMB-02的治疗数据

由于这个1期临床试验的主要探索药物的安全性，以及最佳的用药剂量，但仍然在部分患者看到了该药的治疗效果。6.4%的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%，达到了客观缓解。24周临床获益率为25.5%。对于之前没有使用过免疫治疗的患者，EMB-02的治疗应答率达到了33.3%，这个数据看起来还是不错的。而且探索出360毫克或更高剂量将会是二期临床试验的用药剂量。

尽管EMB-02这一免疫双抗药是首次开展临床试验，但是之前已经有两种分别阻断PD-1和LAG-3靶点的免疫药物获批上市了，因此这个药物的后续发展还是很值得期待的，由于将两个靶点整合在一个药物上，因此EMB-02还可以与化疗、抗血管生成靶向药组合搭配，这样有可能对更多的实体瘤产生更加积极的疗效。EMB-02的首次人体临床试验已经结束，后续临床试验还没公布，癌度也会第一时间为大家做报道，也欢迎大家联系癌度申请更多抗癌新药的临床试验，入组之后药物和检查皆免费。微信长按下图二维码提交您的病历资料、解读您的基因检测报告、申请抗癌前沿药临床试验！

参考文献：

Daphne Day, et al., First-in-human phase I study of EMB-02, a bispecific antibody targeting PD-1 and LAG-3 in patients with advanced solid tumors, British Journal of Cancer, 2025.