迪哲医药将展示DZD8586治疗多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性，其中针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析入选口头报告 新一代EGFR TKI DZD6008针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的积极研究成果即将首次亮相 2025年4月24日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将在2025年5月30日-6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，首次公布其两款自主研发产品DZD8586 和DZD6008分别在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果。 本次大会上，DZD8586一项针对既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂和BTK降解剂治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Ⅰ/Ⅱ期临床研究的汇总分析结果，将以口头报告的形式亮相全球。 目前，尽管BTK降解剂针对CLL/SLL在早期临床中展现出良好疗效，但已有突变相关耐药报道，且其毒副作用可能影响临床的长期应用。此前一项发表于第66届ASH大会的研究显示，在接受剂量≥50 mg QD的DZD8586治疗后, 94.4%的CLL/SLL患者出现肿瘤缩小。此外，在包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等多种类型的B-NHL患者中，均观察到显著的肿瘤缓解。DZD8586单药治疗复发/难治（r/r）DLBCL的一项Ⅱ期临床研究（TAI-SHAN9）结果也将在本次ASCO大会展示。 DZD6008是公司自主研发的、全新的、高选择性表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在此次ASCO大会上，将带来其一项针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的Ⅰ/Ⅱ期最新研究成果。 NSCLC是全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中EGFR突变是最常见的驱动基因突变之一，EGFR突变NSCLC患者接受EGFR TKI治疗后普遍面临耐药问题，同时，每年全球有超250万肿瘤脑转移患者，其中晚期肺癌患者脑转移发生率最高。在接受三代EGFR TKI治疗后出现疾病进展的NSCLC患者中，常出现中枢神经系统（CNS）转移及获得性EGFR耐药突变。DZD6008可完全穿透血脑屏障，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长，在三代EGFR TKI及多线治疗失败、脑转移的患者中展现出优异的安全性与疗效。 张小林博士 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官 很荣幸我们的研究成果连续三年在ASCO大会斩获口头报告，彰显了迪哲医药致力于解决血液瘤及肺癌领域全球未满足临床需求的愿景和实力。我们期待在本次大会上公布积极的临床数据，进一步验证两款创新药物为临床获益有限的患者带来突破性创新疗法的巨大潜力。 入选2025 ASCO研究摘要相关信息如下 摘要标题： DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的1/2期研究 Phase 1/2 Studies of DZD8586 in CLL/SLL Patients after Covalent or Non-covalent BTK Inhibitors and BTK Degraders 摘要编号： 7010 主要研究者： 李建勇教授（江苏省人民医院） 口头报告时间： 5/31/2025，8:00 AM-9:30 AM（美国中部夏令时间 摘要标题： DZD6008，一种可完全穿透血脑屏障的四代EGFR TKI治疗EGFR突变NSCLC的1/2期研究 Phase 1/2 Study of DZD6008, a 4th-Generation EGFR TKI with Full BBB Penetration, in EGFR-mutant NSCLC 摘要编号： 8616 主要研究者： 王孟昭教授（北京协和医院） 壁报展示时间： 5/31/2025，1:30 PM-4:30 PM（美国中部夏令时间） 摘要标题： DZD8586，一种非共价、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点抑制剂单药治疗r/r DLBCL的2期研究（TAI-SHAN9） Phase 2 Study of DZD8586, a Non-Covalent BBB Penetrant LYN/BTK Dual Inhibitor, as Monotherapy in Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (r/r DLBCL) (TAI-SHAN9) 摘要编号： e19050 主要研究者： 邱录贵教授（中国医学科学院血液学研究所） 摘要发布时间： 5/22/2025，5:00 PM（美国东部夏令时间） 关于DZD8586 关于DZD6008 关于迪哲医药 前瞻性声明 更多信息，敬请联系 投资者关系：ir@dizalpharma.com 商务合作：bd@dizalpharma.com 媒体联络：pr@dizalpharma.com
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