迪哲医药9项研究成果入选2026 EHA，全球血液瘤创新布局纵深推进

2026年5月13日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司血液肿瘤管线中的两大核心产品——高瑞哲®（戈利昔替尼）和比瑞替尼（birelentinib），共有9项最新研究成果入选2026年欧洲血液学协会（EHA）年会。大会将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次入选研究覆盖外周T细胞淋巴瘤（PTCL）及B细胞淋巴瘤治疗领域的多线治疗策略及多亚型探索，有力印证了公司在血液肿瘤领域全球创新布局的纵深推进。

高瑞哲^®：持续拓展PTCL全病程治疗布局

高瑞哲®是全球首个且唯一获批作用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，以独特的“强效抑瘤、快速抗炎、免疫调节”三重作用机制，为PTCL患者带来广泛且持久的临床获益。

本次EHA大会，高瑞哲®共有8项研究成果入选，涵盖PTCL一线治疗及复发/难治（r/r）阶段的单药和联合治疗方案，包括在PTCL罕见亚型中的探索，持续拓展其临床应用边界。

多项研究结果显示，无论单药还是联合治疗，高瑞哲®在PTCL不同治疗阶段及多种罕见亚型中，均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性，有望为更多淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

比瑞替尼：深化DLBCL广谱治疗探索

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）具有高度分子异质性，主要分为GCB和非GCB两大亚型。现有布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂主要在非GCB亚型中显示出临床活性，但在GCB亚型中疗效有限。因此，临床亟需在多种DLBCL分子亚型中具有广谱抗肿瘤活性且安全性良好的新一代靶向药物。

比瑞替尼是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，通过阻断BTK和LYN信号通路，有望克服传统小分子药物在DLBCL治疗中的局限性。

既往研究显示，比瑞替尼单药在r/r DLBCL患者中展现出广谱的抗肿瘤活性，对GCB亚型及非GCB亚型疗效相当，并呈现出可管理的安全性。本次入选的最新研究成果展现了比瑞替尼在跨分子亚型中持久的抗肿瘤活性，进一步验证了其针对DLBCL的广泛治疗潜力。

入选2026 EHA研究摘要相关信息如下

摘要标题：

戈利昔替尼联合CHOP化疗方案治疗新诊断PTCL：1/2期临床试验的初步结果（JACKPOT 53）

Golidocitinib Combined with CHOP in Newly-Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma: Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical Trial (JACKPOT 53)

主要研究者: 张薇教授（北京协和医院）

摘要编号: PS2129

壁报展示时间: 6/13/2026，18:45 - 19:45(中欧夏令时间)

摘要标题：

戈利昔替尼联合CHOP化疗方案作为外周T细胞淋巴瘤一线治疗的显著疗效与可控的安全性（JACKPOT52）：一项I/II期研究的初步结果

Exceptional Efficacy and Manageable Safety of Golidocitinib Combined with CHOP as First-Line Treatment for Peripheral T-Cell Lymphoma (JACKPOT52): Preliminary Results from a Phase I/II Study

主要研究者: 牛挺教授（四川大学华西医院）

摘要编号: PS2152

壁报展示时间: 6/13/2026，18:45 - 19:45(中欧夏令时间)

摘要标题：

戈利昔替尼联合疗法作为PTCL的一线治疗：单中心回顾性分析（JACKPOT55）

Golidocitinib-Based Combination Therapy as First-Line Treatment for PTCL: A Single-Center Retrospective Analysis (JACKPOT55)

主要研究者: 李文瑜教授（广东省人民医院）

摘要编号: PB3878

摘要公布时间: 5/12/2026，15:30(中欧夏令时间)

摘要标题：

戈利昔替尼联合泊马度胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的安全性和初步疗效（JACKPOT25）：一项多中心I/II期研究

Safety and Preliminary Efficacy of Golidocitinib Combined with Pomalidomide in Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma (JACKPOT25): A Multicenter, Phase I/II Study

主要研究者: 李志铭教授（中山大学附属肿瘤医院）

摘要编号: PS2158

壁报展示时间: 6/13/2026，18:45 - 19:45(中欧夏令时间)

摘要标题：

戈利昔替尼联合脂质体米托蒽醌治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤：一项多中心回顾性研究的初步安全性和有效性

Golidocitinib and Liposomal Mitoxantrone for Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma: Preliminary Safety and Efficacy from a Multi-Center Retrospective Study

主要研究者: 蔡清清教授（中山大学附属肿瘤医院）

摘要编号: PB3851

摘要公布时间: 5/12/2026，15:30(中欧夏令时间)

摘要标题：

比瑞替尼在DLBCL中展现出可控的安全性和覆盖多种分子亚型的广泛抗肿瘤活性

Birelentinib Demonstrates Manageable Safety Profile and Universal Antitumor Activity Across Molecular Subtypes in Diffuse Large B Cell Lymphoma

主要研究者: 邱录贵教授（中国医学科学院血液病医院）

摘要编号: PF973

壁报展示时间: 6/12/2026，18:45 - 19:45(中欧夏令时间)

摘要标题：

戈利昔替尼单药治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增多症：一项评估疗效与安全性的前瞻性、单臂临床试验（JACKPOT11）

Golidocitinib Monotherapy in Hemophagocytic Lymphohistiocytosis: A Prospective, Single-Arm Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety (JACKPOT11)

主要研究者: 王昭教授（首都医科大学附属北京友谊医院）

摘要编号: PF700

壁报展示时间: 6/12/2026，18:45 - 19:45(中欧夏令时间)

摘要标题：

戈利昔替尼在复发/难治T细胞和NK细胞大颗粒淋巴细胞白血病中的初步疗效和安全性

Preliminary Efficacy and Safety of Golidocitinib in Relapsed/Refractory T Cell and NK Cell Large Granular Lymphocyte Leukemial

主要研究者: 易树华教授（中国医学科学院血液病医院）

摘要编号: PF1031

壁报展示时间: 6/12/2026，18:45 - 19:45(中欧夏令时间)

摘要标题：

替雷利珠单抗、戈利昔替尼和塞利尼索三联方案治疗复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤：一项Ib/II期研究的初步安全性和有效性

A Novel Triplet Regimen of Tislelizumab, Golidocitinib, and Selinexor for Relapsed/Refractory Extranodal NK/T-Cell Lymphoma: Preliminary Safety and Efficacy from a Phase Ib/II Study

作者: 陶荣教授（复旦大学附属肿瘤医院）

摘要编号: PS2149

壁报展示时间: 6/13/2026，18:45 - 19:45(中欧夏令时间)

注：文中涉及市场地位、“首个且唯一”等表述，均基于截至本文发布日期的公开数据。

关于高瑞哲^®（戈利昔替尼）

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高瑞哲®是一款迪哲自主研发的高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，是全球首个且唯一获批用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物，于2024年6月获国家药监局批准在中国首发上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。高瑞哲®获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。 2025年4月，高瑞哲®治疗r/r PTCL被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2025版）》Ⅰ级推荐方案。

高瑞哲®针对JAK1的选择性高于对JAK家族其他成员200-400倍，从而可以在大幅提升PTCL 治疗效果的同时确保更好的临床治疗安全性。国际多中心关键性注册临床研究JACKPOT8 Part B数据显示：截至2023年8月31日，高瑞哲®单药显示出强效持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）达44.3%，且其中一半以上肿瘤缓解的受试者达到了完全缓解（CR），CR率达23.9%。全亚型均获益良好，常见亚型 ORR 均超过40%。中位缓解持续时间（mDoR）达20.7个月，随访至2024年2月，中位总生存期（mOS）达24.3个月。

高瑞哲®用于治疗r/r PTCL，于2022年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定”（Fast Track Designation）。2023年9月，高瑞哲®新药上市申请获药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理并纳入优先审评。2023年，高瑞哲®研究成果相继在国际顶刊发表：全球I期临床试验（JACKPOT8 Part A）刊于《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology，影响因子：51.8），JACKPOT8B研究刊于《柳叶刀·肿瘤学》（Lancet Oncology，影响因子：54.4）。

关于比瑞替尼（Birelentinib）

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比瑞替尼是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及肿瘤动物模型的生长。2025年8月，比瑞替尼针对复发难治性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）获美国食品药品监督管理局（FDA）“快速通道认定” （Fast Track Designation）。

尽管现有BTK抑制剂对部分B-NHL亚型临床疗效显著，但耐药性一直是临床一大难题。主要由两种机制引发：一种是C481X BTK突变，另一种则是非BTK依赖性BCR信号通路激活。当前，尚无药物能同时应对这两种耐药机制。此外，虽然BTK降解剂在早期临床研究中显示了令人鼓舞的疗效，突变相关的耐药已有报道，且降解剂相关的毒副反应可能影响临床的长期应用。既往Ⅰ期临床研究数据显示，比瑞替尼具有良好的口服药代动力学特征及中枢神经系统渗透能力，能全面阻断BCR信号通路，治疗由这两种耐药机制引发的B-NHL，安全性及耐受性良好，并在多种B-NHL亚型中显示了令人鼓舞的疗效。

关于迪哲医药

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迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家全球创新型生物医药企业，专注肿瘤及血液系统疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲®已在中、美两国获批上市，高瑞哲®已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。

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