2025年11月4日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司将于12月6日至9日在美国奥兰多市举办的第67届美国临床血液学会(American Society of Hematology,ASH)大会上,公布在淋巴瘤治疗领域的多项最新研究成果。公司血液肿瘤管线中的两大核心产品——birelentinib(DZD8586)和高瑞哲®(通用名:戈利昔替尼胶囊)共有15篇摘要入选,全面展现了公司在血液肿瘤治疗领域的丰富管线组合以及研发潜力。 高瑞哲®:探索T细胞淋巴瘤治疗潜力 高瑞哲®是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路,治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的全新机制药物。凭借独特的“强效抑瘤、抗炎、免疫调节”三重机制,高瑞哲®突破复发/难治(r/r)PTCL治疗瓶颈,是目前单药治疗r/r PTCL中位总生存期(mOS)最长的药物,为PTCL患者带来更长生存、深度缓解和全面获益。 本次大会上,迪哲医药将展示高瑞哲®在r/r PTCL、一线治疗及罕见亚型中的单药与联合治疗策略的探索和进展,展现其在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛应用潜力。以下为高瑞哲®主要的研究内容展示,最新积极数据将在本次ASH大会期间更新。 r/r PTCL治疗领域: 国际多中心注册临床研究JACKPOT8 Part B最新2年随访数据:美国单中心分析显示,接受高瑞哲®治疗获持续缓解,疗效与耐受性与整体研究人群一致 高瑞哲®作用机制研究提示,高瑞哲®单药可调节PTCL免疫微环境,联合西达本胺可产生抗PTCL的协同增效作用 高瑞哲®回顾性研究显示,其单药或联合治疗方案针对r/r PTCL伴噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)表现出抗HLH和抗肿瘤双重活性,且安全性良好 PTCL一线治疗领域: I/II临床研究及回顾性分析显示,高瑞哲®联合CHOP化疗方案治疗新诊断PTCL患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性 高瑞哲®单药治疗新诊断PTCL的安全性和有效性II期临床研究设计 PTCL罕见亚型治疗领域: 一项前瞻性研究显示,高瑞哲®单药用于复发/难治T细胞及NK细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/r T/NK-LGLL)展现出良好的临床活性和安全性 高瑞哲®联合CHOP化疗方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)的II期临床研究,初步结果疗效显著 Birelentinib:推动B细胞淋巴瘤治疗新突破 Birelentinib是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。本次大会将公布其在既往接受过共价或非共价布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂、Bcl-2抑制剂和BTK降解剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中开展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究最新数据。该研究曾在2025 ASCO与ICML大会以口头报告形式亮相。今年8月,birelentinib治疗该适应症获美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道认定”(Fast Track Designation,FTD)。 此外,一项评估birelentinib与标准疗法联合治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期多中心研究(TAI-SHAN12)试验设计被本次ASH大会收录。既往研究显示,birelentinib单药在复发/难治(r/r)DLBCL患者中展现出了良好的抗肿瘤活性和安全性,且对GCB亚型及非GCB亚型均具有疗效且缓解率相当。临床前数据显示,birelentinib与其它已获批药物间存在显著的药物协同作用,有望为r/r DLBCL的治疗提供新突破。 入选2025 ASH 壁报展示的摘要相关信息
摘要标题:
DZD8586针对既往接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者的1/2期研究:扩展随访研究报告
Phase 1/2 studies of DZD8586 in CLL/SLL patients after COVALENT and non-COVALENT BTK inhibitors and BTK degraders – extended follow-up report
作者: 李建勇(江苏省人民医院)
摘要编号: 3889
壁报展示时间: 12/7/2025,6:00-8:00 PM(美国东部时间)
摘要标题:
单中心r/r PTCL患者接受戈利昔替尼治疗获持续缓解的2年随访更新
Durable responses in the updated 2-year follow-up of patients from a single-center with Relapsed/Refractory peripheral T-cell lymphoma treated with golidocitinib
作者: Luis Malpica(得克萨斯大学安德森癌症中心)
摘要编号: 5422
壁报展示(含录制讲解)时间: 12/8/2025,6:00-8:00PM(美国东部时间)
摘要标题:
戈利昔替尼治疗新诊断PTCL的一项II期单臂单中心研究(GOLDEN研究)
A Phase II, single-center, single-arm study evaluating the safety and efficacy of golidocitinib in the management of newly diagnosed PTCL (GOLDEN Study)
作者: Luis Malpica(得克萨斯大学安德森癌症中心)
摘要编号: 5434
壁报展示(含录制讲解)时间: 12/8/2025,6:00-8:00 PM(美国东部时间)
摘要标题:
戈利昔替尼和吉卡昔替尼在原发性和继发性HLH小鼠模型中的作用
Effects of golidocitinib and gecacitinib in mouse models of primary and secondary hemophagocytic lymphohistiocytosis
作者: 牛挺(四川大学华西医院)
摘要编号: 1215
壁报展示时间: 12/6/2025,5:30-7:30PM(美国东部时间)
摘要标题:
戈利昔替尼治疗PTCL的作用机制:单药及联合西达本胺可抑制肿瘤增殖并改善免疫微环境
Mechanism of action of Golidocitinib on peripheral T-cell lymphoma: monotherapy and combination of Chidamide inhibit tumor proliferation and reverse the immune microenvironment
作者: 李莉(大连医科大学附属第二医院)
摘要编号: 1778
壁报展示时间: 12/6/2025,5:30-7:30PM(美国东部时间)
摘要标题:
戈利昔替尼治疗r/r T/NK-LGLL的初步疗效与安全性研究
Preliminary efficacy and safety of golidocitinib in relapsed/refractory T cell and NK cell large granular lymphocyte leukemia
作者: 易树华(天津血液病研究所)
摘要编号: 3648
壁报展示时间: 12/7/2025,6:00-8:00PM(美国东部时间)
摘要标题:
GOAL研究:戈利昔替尼联合CHOP方案治疗初治MEITL:一项2期多中心、单臂研究的初步结果
Golidocitinib combined with CHOP in treatment-Naïve monomorphic epitheliotropic intestinal T-cell lymphoma: Preliminary results from a phase 2 multicenter, single-arm goal study
作者: 王黎(上海瑞金医院)
摘要编号: 3649
壁报展示时间: 12/7/2025,6:00-8:00PM(美国东部时间)
摘要标题:
戈利昔替尼针对r/r PTCL伴HLH的抗HLH和抗肿瘤双重疗效:一项回顾性的安全性与疗效分析
Dual anti-HLH and antitumor efficacy of golidocitinib in relapsed/refractory PTCL-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis: A retrospective safety and activity analysis
作者: 牛挺(四川大学华西医院)
摘要编号: 6303
壁报展示时间: 12/8/2025,6:00-8:00PM(美国东部时间)
摘要标题:
戈利昔替尼联合CHOP方案治疗新诊断PTCL:1/2期临床试验的初步结果
Golidocitinib combined with CHOP in newly-diagnosed peripheral T-cell lymphoma: Preliminary Results from A phase 1/2 clinical trial
作者: 张薇(北京协和医院)
摘要编号: 6322
壁报展示时间: 12/8/2025,6:00-8:00PM(美国东部时间)
摘要标题:
戈利昔替尼联合疗法作为PTCL的一线治疗:单中心回顾性数据
Golidocitinib combination therapy as first-line treatment in PTCL: Retrospective data from a single centre
作者: 李文瑜(广东省人民医院)
摘要编号: 6305
壁报展示时间: 12/8/2025,6:00-8:00PM(美国东部时间)
关于高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)
关于Birelentinib(DZD8586)
关于迪哲医药
前瞻性声明
更多信息,敬请联系
投资者关系:ir@dizalpharma.com
商务合作:bd@dizalpharma.com
媒体联络:pr@dizalpharma.com









川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论