2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30至6月3日在芝加哥召开，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）自主研发的2个1类新药，抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024和LAG-3抗体LBL-007，分别以口头报告和壁报形式入选，充分展示了公司肿瘤管线产品的高临床价值。 Assessment of efficacy of LBL-024, a novel and uniquely designed bispecific antibody against PD-L1 and 4-1BB, combined with etoposide/platinum-based chemotherapy in treatment-naive advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC): A multicenter phase Ib/II trial. 摘要编号：2500 报告类型：口头报告 专场标题：Developmental Therapeutics—Immunotherapy 专场时间：2025年5月31日 3:00 PM-6:00 PM CDT 报告时间：2025年5月31日 3:00 PM-3:12 PM CDT Updated efficacy, safety and biomarker analysis of a phase 2 study of LBL-007 (alcestobart, an anti-LAG-3 mAb) combined with tislelizumab (an anti–PD-1 mAb) and chemotherapy in previously untreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC). 摘要编号：6097 报告类型：壁报 专场标题：Head and Neck Cancer 展板编号：505 展示时间：2025年6月2日 9:00 AM-12:00 PM CDT 维立志博首席医学官蔡胜利博士表示 我们深感荣幸LBL-024临床研究连续两年入选ASCO口头报告，这既是国际肿瘤学界对我们临床研究价值的高度认可，也为我们提供了向全球顶尖专家展示中国创新成果的重要舞台。尤其令人振奋的是，继去年公布LBL-024在晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）后线治疗领域展现的显著疗效与安全性优势后，今年我们将首次披露该药物一线治疗晚期EP-NEC的突破性临床数据——这不仅标志着我们成功将适应症边界从后线治疗拓展至更早治疗阶段，更意味着LBL-024将有可能惠及更多EP-NEC患者，为他们带来全新的治疗选择。作为中国原研双特异性抗体药物，LBL-024连续两年在国际顶级学术平台展示最新进展，彰显了我国创新药研发的全球竞争力，我们期待通过ASCO这一国际窗口，与全球同行深入交流，共同推动肿瘤治疗领域的进步。 关于LBL-024 LBL-024是一种PD-L1与 4-1BB双靶向双特异性抗体，为全球首款已处于单臂关键性临床阶段的靶向共刺激受体4-1BB的分子，有望成为治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的首款获批药物。LBL-024应用维立志博自主研发并具有知识产权的技术平台X-body™开发，采用2:2结构设计。LBL-024可解除PD-1/L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，实现协同消灭肿瘤的效果，具有较PD-1/L1抑制剂更强的广谱癌症治疗潜力。 在中国的I/II期临床试验中，LBL-024不论作为单药疗法或与化疗联合使用，均对治疗晚期EP-NEC表现出令人鼓舞的疗效信号且安全性良好。由于EP-NEC缺乏标准疗法，LBL-024于2024年4月30日获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展单臂关键注册临床研究。2024年10月，LBL-024获CDE突破性治疗药物认定（BTD），2024年11月获FDA孤儿药认定(ODD)。 除神经内分泌癌之外，LBL-024对其他大癌种也产生初步疗效信号，尤其是小细胞肺癌、胆道癌及非小细胞肺癌。此外，考虑到4-1BB于抗肿瘤细胞毒性T细胞上表达、其关键的共刺激作用及PD-L1在各种癌症类型中广泛的表达，LBL-024拥有广泛的适应症扩展机会，公司将逐步开发LBL-024在非小细胞肺癌、胆道肿瘤、卵巢癌等其他常见癌症类型中的治疗，有望使LBL-024成为一款具有前景的针对广泛适应症的有效抗肿瘤药物。 关于LBL-007 LBL-007是靶向LAG3的全人源IgG4单克隆抗体。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2024年11月，LBL-007是全球临床进度前三的靶向LAG3的临床阶段单克隆抗体之一（唯一上市的LAG3靶向药物除外），也是同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体。维立志博已授予百济神州在大中华区以外开发、生产及商业化LBL-007的独家许可。 LBL-007设计为靶向LAG3的独特表位，能以高亲和力与LAG3结合，并阻断LAG3与所有四种已识别免疫抑制配体结合。与LAG3结合后，LBL-007诱导有效的细胞内吞作用，抑制细胞表面的LAG3表达，从而进一步阻断配体相互作用及增强免疫应答。在临床前研究中，LBL-007与Opdualag™的LAG3抗体成分relatlimab类似药物相比，表现出优越的肿瘤生长抑制作用和疗效。 在临床研究中，LBL-007联合PD-1抑制剂在多种肿瘤类型中均表现出良好的协同抗肿瘤效果及良好的安全性。通过与百济神州合作，LBL-007目前正在中国及全球主要用于治疗多种癌症适应症的II期临床试验中接受评估。LBL-007在鼻咽癌中展现出强大疗效。相比当前的鼻咽癌标准疗法，LBL-007有望提供更有效的治疗选择。 关于维立志博 维立志博成立于2012年，是一家处于临床阶段的生物科技公司，致力于创新疗法的发现、开发及商业化，以满足中国及全球在肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未获满足的医疗需求。我们是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖12款创新候选药物的差异化临床管线，其中6款已成功进入临床阶段，4款主要产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。我们采用科学驱动的研发方法，已成功建立涵盖抗体发现及工程、体内及体外疗效评估以及成药性评估的综合研发能力。我们亦开发了包括LeadsBody™平台（CD3 T-Cell Engager平台）、X-body™平台（4-1BB Engager平台）在内的专有技术平台。我们的技术平台是我们持续创新的基石，并已通过双特异性抗体组合的临床结果得到验证。我们成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。我们候选药物的创新性质及竞争优势，配合我们全球视野、积极主动的策略及高效的临床验证使我们成为头部行业参与者及风险资本备受欢迎的合作伙伴。更多信息请访问：www.leadsbiolabs.com 上下滑动阅读更多内容
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