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  • DCR 为 80% ! 全球首个 mRNA 肺癌疫苗一线临床数据公布 | AACR 2025
    临床研究
    DCR 为 80% ! 全球首个 mRNA 肺癌疫苗一线临床数据公布 | AACR 2025
    近日，BioNTech 在 2025 年 AACR 大会上公布了 mRNA 疫 苗 BNT116 联合 cemiplimab （西米普利单抗，PD1） 治疗铂类化疗 （PBC） 不适合 作为一线疗法的虚弱患者的 I 期 LuCa-MERIT-1 研究初步数据 （ NCT05142189） 。 LuCa-MERIT-1 是一项开放标签、多队列的 I 期临床试验，旨在评估 BNT116 单药或联合用药的疗效和安全性。 此次公布的 是 BNT116 联合 西米普利单抗用于虚弱患者 （不适合接受一线化疗，且 TPS ≥1%） 的临床 结果。
    Insight数据库
    2025-04-27
    肺癌 SNCA BioNTech SE cemiplimab 注射液
  • 国内最快！君实生物首次公布DKK1单抗临床研究数据｜AACR 2025
    临床研究
    国内最快！君实生物首次公布DKK1单抗临床研究数据｜AACR 2025
    君实生物此次公布的是 JS015联合标准疗法用于结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）患者的初步疗效和安全性 ，汇总分析了三项在中国开展的临床研究，分别为一项开放标签的 Ib/II 期临床研究 JS015-002 （NCT06139211） 和两项研究者发起（IIT）的临床研究 （ChiCTR2400091501 和 ChiCTR2400088962） 。 主要研究终点为客观缓解率 （ORR） 。 2L-CRC患者 （17 例疗效可评估） 中， ORR为41.2% ，疾病控制率 （DCR） 为88.2%，包括7例部分缓解 （PR） ，8例疾病稳定 （SD） ；。
    17Talk易企说
    2025-04-27
    大肠癌 胃癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 DKK1
  • Adv Sci | 上海药物所合作揭示结直肠癌完整N-糖基化代谢特征及临床意义
    临床研究
    Adv Sci | 上海药物所合作揭示结直肠癌完整N-糖基化代谢特征及临床意义
    该研究通过系统性的N-糖基化蛋白质组学分析，揭示了结直肠癌（CRC）中N-糖基化修饰的代谢调控特征及其临床相关性，为CRC的诊断、预后评估和靶向治疗提供了新的见解和潜在干预靶点。 CRC是全球常见的恶性肿瘤之一，其发生发展与代谢改变密切相关，其中N-糖基化的失调在CRC进程中发挥关键作用。 根据糖链与氨基酸生成糖苷键的不同，糖基化修饰可分为O-糖基化和N-糖基化。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-04-27
    大肠癌 肿瘤 华中科技大学同济医学院附属同济医院
  • 康方PD-1/VEGF全球临床数据公布，合作伙伴Summit股价暴跌！
    临床研究
    康方PD-1/VEGF全球临床数据公布，合作伙伴Summit股价暴跌！
    2025年4月25日，康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics联合公布其 PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab与默沙东“标准一线”Keytruda的全球关键临床试验中期分析数据 。 尽管PFS数据优异，资本市场对 此次公布的 OS期中分析结果 未达“罕见的超高严苛门槛”反应激烈，Summit Therapeutics股价盘中暴跌近37%，交易一度暂停。 在中国获批上市之际，康方生物披露了备受关注的HARMONi-2试验中期总生存期（OS）分析结果。
    药研网
    2025-04-27
    依沃西单抗 PD-1 VEGF Merck Sharp & Dohme Ltd Summit Therapeutics PLC
  • 全球首个 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体启动临床
    临床研究
    全球首个 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体启动临床
    4 月 25 日， Kymera 在 ClinicalTrials 登记了一项口服 KT-621 治疗中重度特应性皮炎的 I 期临床研究。 KT-621 是全球唯一进入临床阶段的 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体（ PROTAC） 。 来源： ClinicalTrials 官网。
    药时空
    2025-04-27
    STAT6 KT-621 Kymera Therapeutics Inc
  • 全球首个 STAT6 PROTAC 启动临床
    临床研究
    全球首个 STAT6 PROTAC 启动临床
    4 月 25 日， Kymera 在 ClinicalTrials 登记了一项口服 KT-621 治疗中重度特应性皮炎的 I 期临床研究。 KT-621 是全球唯一进入临床阶段的 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体（ PROTAC） 。 来源： ClinicalTrials 官网。
    Insight数据库
    2025-04-27
    STAT6 KT-621 Kymera Therapeutics Inc
  • Allergy丨高亚东/胡汉昆团队发表中国286例猴痘患者的临床、流行病学、病毒学特征及结局高水平研究成果
    临床研究
    Allergy丨高亚东/胡汉昆团队发表中国286例猴痘患者的临床、流行病学、病毒学特征及结局高水平研究成果
    自2022年以来，猴痘 （mpox） 的暴发已成为国际关注的突发公共卫生事件。 目前仍缺乏对其流行病学特征、症状体征、并发症、后遗症及临床结局的系统研究，特别是在中国，猴痘感染者的临床与流行病学特征尚未得到系统性的分析。 该研究开展了一项大规模多中心研究，旨在全面总结中国猴痘病例的临床、流行病学、行为学、实验室、病毒学特征及治疗相关结局。
    BioArtMED
    2025-04-27
    猴痘
  • 国内最快！君实生物首次公布 DKK1 单抗临床研究数据｜AACR 2025
    临床研究
    国内最快！君实生物首次公布 DKK1 单抗临床研究数据｜AACR 2025
    2025 AACR 正在进行中，君实生物在大会上 以重磅研究 壁报形式 首次公开了抗 DKK1 单抗 JS015 用于胃肠道肿瘤的早期临床研究数据 。 来源：AACR 会议官网。 君实生物此次公布的是 JS015 联合标准疗法用于结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）患者的初步疗效和安全性 ，汇总分析了三项在中国开展的临床研究，分别为一项开放标签的 Ib/II 期临床研究 JS015-002 （NCT06139211） 和两项研究者发起（IIT）的临床研究 （ChiCTR2400091501 和 ChiCTR2400088962） 。
    Insight数据库
    2025-04-27
    大肠癌 胃癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 胃肠癌 DKK1
  • 2 年 DFS 率近 90%，翰森首次公布阿美替尼辅助治疗 NSCLC III 期临床结果｜AACR 2025
    临床研究
    2 年 DFS 率近 90%，翰森首次公布阿美替尼辅助治疗 NSCLC III 期临床结果｜AACR 2025
    2025 年 AACR 大会正在召开，翰森首次公布了 阿美替尼作为 II-IIIB 期 EGFR 突变非小细胞肺癌 （ NSCLC） 患者肿瘤完全切除后辅助疗法的 III 期 ARTS 研究结果 （登记号：NCT04687241） 。 ARTS 研 究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期临床试验，旨在评估阿美替尼对比安慰剂治疗 II-IIIB 期 EGFR 突变 NSCLC 患者 （无论是否接受辅助化疗） 的疗效和安全性。 研究共纳入 214 名中国患者，随机分配接受阿美替尼和安慰剂治疗。
    Insight数据库
    2025-04-27
    EGFR 非小细胞肺癌 阿美替尼
  • 一文读懂：非格司亭生物类似药 EP2006 的 15 年临床验证
    临床研究
    一文读懂：非格司亭生物类似药 EP2006 的 15 年临床验证
    摘要： 非格司亭（Filgrastim）作为一种重组人粒细胞集落刺激因子，在多种临床应用中发挥着重要作用 。 这些数据表明，EP2006 在结构、药代动力学、药效学、疗效、安全性和免疫原性等方面与原研药相似 。 非格司亭是一种重组人粒细胞集落刺激因子（G - CSF），它能刺激中性粒细胞的增殖、成熟，并促进其释放到血液中 ，在临床上被广泛用于降低化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）的发生率和持续时间，以及用于造血干细胞动员 。
    抗体圈
    2025-04-27
    中性粒细胞减少症 非格司亭
  • 科研实力获国际认可！正大天晴2款创新药临床前研究亮相2025 AACR
    临床研究
    科研实力获国际认可！正大天晴2款创新药临床前研究亮相2025 AACR
    当地时间4月25日，第116届美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥开幕。 正大天晴2款创新药—— 四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）TQB3002、布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）靶向降解剂TQB3019 的临床前研究被大会收录，意味着研究设计、数据质量和创新性通过了国际同行评审，是对公司科研团队能力的认可。 EGFR-TKI已成为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的重要靶向治疗手段，但EGFR-TKI耐药是难以避免的临床难题，如由第一代EGFR-TKI耐药产生的T790M突变，以及接受第三代EGFR-TKI治疗后产生的新型C797S耐药突变，耐药问题的出现不断促进新一代EGFR-TKIs的设计与开发。
    正大天晴药业集团
    2025-04-27
    EGFR 派安普利单抗 BTK 非小细胞肺癌 GSPT1
  • 中科院报告：中国免疫细胞治疗临床试验达 489 项，位居世界第二
    临床研究
    中科院报告：中国免疫细胞治疗临床试验达 489 项，位居世界第二
    2025 年 1 月，由中国科学院上海生命科学信息中心、上海交通大学医学院等权威机构联合发布的《免疫细胞治疗科技创新与产业发展态势》报告显示，中国在该领域已取得突破性进展。 报告数据显示，截至 2024 年底，我国登记的细胞治疗类临床试验项目达 489 项，占全球总量的 47%，位居世界第二，与美国差距进一步缩小。 报告强调，免疫细胞治疗作为精准医疗的重要突破点，近年来呈现跨越式发展态势。
    医麦客
    2025-04-27
    上海交通大学医学院
  • 【JMC】一个II期新型口服小分子GLP-1激动剂的发现
    临床研究
    【JMC】一个II期新型口服小分子GLP-1激动剂的发现
    该研究报道了一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂 DA-302168S （化合物29）的发现与评估，其在体内外均展现出较高的活性，同时在安全性、药代动力学和药物相互作用风险方面具有显著优势，有望为2型糖尿病（T2D）和肥胖症的治疗提供一种更安全、更有效的口服治疗选择。 GLP-1受体（GLP-1R）是治疗2型糖尿病和肥胖症的重要靶点。 GLP-1R激动剂通过模拟GLP-1的生理效应，以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌，同时增加肌肉和脂肪组织的葡萄糖摄取，抑制肝脏葡萄糖生成。
    精准药物
    2025-04-27
    GLP-1 GLP-1R
  • 全球首台一体化环形CT直线加速器在仁济医院投入临床使用，国产高端放疗设备开启精准治疗新篇章
    临床研究
    全球首台一体化环形CT直线加速器在仁济医院投入临床使用，国产高端放疗设备开启精准治疗新篇章
    4月26日，上海交通大学医学院附属仁济医院举办“与仁同行 环抱新生”放疗新技术论坛暨全球首台一体化CT环形直线加速器开机仪式。 这标志着我国高端医疗装备研发与临床应用实现重大突破，为肿瘤放射治疗领域树立了新标杆。 国之重器落地：精准与效率的双重革命。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-04-26
    恶性肿瘤 肿瘤 上海交通大学医学院附属仁济医院 中山大学肿瘤防治中心
  • 首位复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者（R/R CLL）获得完全缓解（CR）
    临床研究
    首位复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者（R/R CLL）获得完全缓解（CR）
    近日，莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究（IIT）中， 首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者经评估达到完全缓解（CR）标准并顺利出院 。 患者先后接受过4线不同治疗但疾病仍然持续进展。 近日，经临床专家综合评估确认达到完全缓解标准并顺利出院。
    莱芒生物
    2025-04-26
    肿瘤 红斑狼疮 深圳晶泰科技有限公司 骨髓瘤 深圳莱芒生物科技有限公司
  • 尧唐生物体内碱基编辑药物YOLT-101临床试验申请获受理
    临床研究
    尧唐生物体内碱基编辑药物YOLT-101临床试验申请获受理
    2025年4月10日，中国上海 —— 尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的YOLT-101注射液临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 YOLT-101拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等。 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市（股票代码：002294），是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。
    尧唐生物
    2025-04-26
    国家药品监督管理局 深圳信立泰药业股份有限公司 尧唐（上海）生物科技有限公司 家族性高胆固醇血症 YOLT-101注射液
  • 尧唐生物在medRxiv公布YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床数据
    临床研究
    尧唐生物在medRxiv公布YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床数据
    2025年4月26日，中国上海，尧唐（上海）生物科技有限公司（简称：尧唐生物）宣布，由尧唐生物作为合作单位、上海交通大学医学院附属仁济医院发起的“ YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床探索研究(NCT06458010) ”取得了重大进展， 并将主要临床数据发表于medRxiv 。 研究数据表明，尧唐生物自主研发的创新体内碱基编辑药物YOLT-101仅需单次给药，即可安全、高效地降低FH患者血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 在降血脂药物研发领域的激烈竞争中，YOLT-101作为最新一代的基因编辑类药物，让降血脂药从每日口服的小分子药物、数月注射一次的小核酸药物，直接进入到了“只需一次给药，终生降血脂”时代。
    尧唐生物
    2025-04-26
    上海交通大学医学院附属仁济医院 原发性高胆固醇血症 尧唐（上海）生物科技有限公司 家族性高胆固醇血症 YOLT-101注射液
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  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
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  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
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  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
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