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  • 烟台毓璜顶医院药学部牵头制定《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》
    临床研究
    近日,由山东省药学会药品临床综合评价专委会组织编写、烟台毓璜顶医院药学部牵头执笔的《钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂临床综合评价山东省专家共识》在《药物流行病学杂志》正式发表。 糖尿病是严重威胁我国居民健康的四大类慢性病之一,给我国医疗卫生体系和社会带来了巨大的疾病负担。 SGLT-2抑制剂作为一类新型口服降糖药,因其独特的降糖机制、确切的降糖疗效及明确的心肾获益,在2型糖尿病的综合管理中发挥重要作用,被国内外众多指南推荐为合并心力衰竭、慢性肾脏病、动脉粥样硬化性心血管疾病或动脉粥样硬化性心血管疾病高危因素的2型糖尿病患者治疗的一线用药。
    烟台毓璜顶医院
    2025-03-04
  • 话说肺癌新药,HER2抗体偶联药瑞康曲妥珠单抗刊登《柳叶刀》,73%患者病灶缩小超30%以上!
    临床研究
    肿瘤这个疾病的本质是人体细胞的基因突变导致的恶性增殖,说到基因突变大家比较熟悉的是EGFR基因,这是肺癌比较常见的驱动基因突变。 正常情况下HER2基因是参与了很多人体细胞的重要功能,但发生突变的HER2基因就作妖捣乱,驱动肿瘤的发生和进展,大概2%到4%的非小细胞肺癌存在HER2基因突变,主要是肺腺癌。 尽管大家都知道HER2基因的危害,但将乳腺癌和胃癌的靶向药曲妥珠单抗用到肺癌上没有好的效果,一些泛HER靶点的药物也疗效有限。
  • AGS 2025丨立足临床,眺望前沿,青光眼领域热点追踪
    临床研究
    随着人们对青光眼认识的加深,相关研究越来越深入细致,研究成果为临床医师更好地治疗青光眼患者提供了有力依据。 2025年2月26日,美国青光眼学会年会(AGS 2025)在华盛顿盛大召开,青光眼领域名家齐聚,分享交流各自最新的研究成果。 青光眼遗传研究丰富种族多样性十分必要。
    国际眼科时讯
    2025-03-04
  • 恒赛生物DC疫苗治疗肾癌项目正式启动
    临床研究
    2025年3月3日,恒赛生物自主研发的KSD-201 DC疫苗治疗晚期肾细胞癌项目在华中科技大学同济医学院附属同济医院(简称“武汉同济医院”)正式启动。 该项目依托恒赛生物全球领先的Eco-DC Vax技术平台,联合武汉同济医院泌尿外科专家团队,旨在为复发难治性肾癌患者提供新型免疫治疗方案。 武汉同济医院泌尿外科作为“中国泌尿肿瘤十强”之一,其多学科团队(MDT)在肾癌微创手术、个体化综合治疗领域居国内领先地位。
  • 破冰CD7靶点!北恒生物通用型CAR-T挺进国际临床
    临床研究
    3月1日,江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物宣布,其靶向CD7的通用型CAR-T细胞疗法CTD402已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验申请(IND)批准,用于治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤(R/R T-ALL/LBL)的儿童及成人患者。 FDA批准的这项研究是一项单臂、开放标签的Ib/II期临床试验,采用简化的剂量探索设计,旨在优化给药方案并加速临床开发进程。 CTD402是一款来源于健康供体的靶向CD7的UCAR T细胞治疗产品,用于治疗T-ALL/LBL。
    南京生物医药谷
    2025-03-04
  • Tezspire III期WAYPOINT研究呈现阳性结果,凸显其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗的快速持久疗效
    临床研究
    阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)联合研发的Tezspire(Tezepelumab特泽利尤单抗)III期WAYPOINT临床研究的阳性结果表明,与安慰剂相比,Tezepelumab显著减轻了慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的鼻息肉严重程度,减少患者后续鼻息肉手术的需求及系统性糖皮质激素使用的需求 1,2 。 使用Tezepelumab治疗显著降低了通过共同主要终点评估的鼻息肉严重程度:与使用安慰剂相比,治疗第52周时,鼻息肉评分(NPS)降低了2.065分(95%置信区间: -2.389, -1.742; p
  • 细胞治疗药物非临床药代动力学研究
    临床研究
    细胞治疗药物非临床药代动力学研究。 细胞治疗作为新兴的治疗手段,在多种疾病尤其是难治性疾病中展现出巨大潜力。 细胞治疗药物包括干细胞、免疫细胞以及其他终末分化细胞等,经体外操作或基因改造后,回输体内实现治疗效果。
    凡默谷
    2025-03-04
    细胞治疗药物非临床药代动力学
  • 临床药动学-药效学研究:高效高质新药临床开发与精准治疗的关键
    临床研究
    新药创制和精准治疗是“健康中国”的两大基石,临床阶段研究是重中之重,而药物的剂量-暴露量-效应(包括有效性和安全性)机理、关系及其显著影响因素则是临床新药创制和精准治疗的核心及最重要的难点之一。 研究剂量-暴露量-效应的最主要学科是临床药动学 - 药效学, 因此临床药动学-药效学研究被认为是高效高质进行新药临床开发与精准治疗的核心。 为科学设计并高质量开展临床药动学-药效学研究,以经济、安全、高效推动创新药临床开发和治疗方案优化,临床研究者不仅需要掌握临床药动学-药效学基础概念与原理,还需要熟悉各种临床药动学-药效学研究技术,并能灵活应用以解决实际问题。
    凡默谷
    2025-03-04
    高质新药 药效学
  • 诺华首个 225Ac 核药启动 III 期临床
    临床研究
    当地时间 3 月 3 日,ClinicalTrials.gov 官网显示,诺华登记了一项 225Ac-PSMA-617 (AAA817) 治疗 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 的 III 期临床研究(代号:AcTFirst)。 来源: ClinicalTrials.gov 官网。 AcTFirst 是一项开放标签、多中心的 III 期临床试验,旨在评估与标准治疗 (ARPI 或化疗) 相比,225Ac-PSMA-617 联合雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 对 PSMA 阳性 mCRPC 患者 放射学无进展生存期 (rRFS) 的改善情况。
    Insight数据库
    2025-03-04
  • Pliant大跌60%:IPF新药bexotegrast终止2b期临床
    临床研究
    研究将保持盲态,以保证临床试验的完整性。 一个时间内,Pliant Therapeutics先是暂停入组,后是正式终止2b期临床,其股价也是大跌近90%,市值从8亿美元一路下降到今天的8400万美元。 Bexotegrast为Pliant Therapeutics的首发管线。
    Armstrong生物药资讯
    2025-03-04
  • 氟[18F]贝他苯注射液商业化进程持续提速!大湾区成功完成首批临床使用
    临床研究
    大湾区作为我国经济发展的重要引擎之一,在医疗健康领域同样具有强大的实力。 此次欧韦宁 ® 正式在粤港澳大湾区投入商业化应用,使得该区域的阿尔茨海默病(AD)患者能够获得更精准、早期的诊断,进一步推动我国神经退行性疾病精准医疗的发展。 2025年1月,氟[ 18 F]贝他苯注射液已在京津冀鲁区域实现临床使用,截至目前,首都医科大学宣武医院、中日友好医院、北京医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、山东省立医院、山东省立第三医院、济南市中心医院、河北医科大学第一医院、石家庄市人民医院、天津水滴医学影像诊断中心等医疗机构可提供该项诊断服务,为广大AD患者进行疾病确诊及后期疗效评估。
  • 百利天恒EFGR/HER3 ADC与奥希替尼头对头III期临床首例患者入组
    临床研究
    3月3日,四川百利天恒药业股份有限公司宣布注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验 (CTR20250537) 完成首例受试者入组。 据公开信息, BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR× HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行超过20项多种肿瘤类型的临床试验。
  • 热烈祝贺华南首例戈谢病基因治疗成功落地广州市第一人民医院
    临床研究
    近日,在 广州市第一人民医院血液内科王顺清主任 的主导下,一名罹患罕见遗传病“ 戈谢病 ”的患者于近日成功接受基因治疗。 基因疗法打破终身用药困局。 此次接受治疗的患者已有12年戈谢病病史,据 广州市第一人民医院南沙医院血液内科张玉平主任 介绍,患者长期依赖昂贵的酶替代疗法(ERT)控制病情,但该疗法需终身用药且经济负担沉重。
    派真生物PackGene
    2025-03-04
  • 上海医药I048完成I期临床首例受试者给药
    临床研究
    2025年3月2日,上海医药开发的I048项目取得关键性进展。 作为上海医药与上海市精神卫生中心合作首批纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目,I048项目在临床试验推进过程中迎来了重要里程碑,首例受试者成功给药。 I048是小分子1类新药,拟用于治疗精神分裂症。
  • 康泰生物收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告
    临床研究
    2025 年 3 月 3 日 , 康泰生物 发布 关于收到吸附破伤风疫苗 Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告的提示性公告。 研究结果显示,民海生物研制的吸附破伤风疫苗应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性。 本次吸附破伤风疫苗Ⅰ / Ⅲ期临床试验总结报告的取得表明吸附破伤风疫苗具备了申报生产的必备条件 ,对公司的发展具有重要的意义。
    药时空
    2025-03-04
  • 重磅JAMA论文!喜鹊医药创新药物TBN治疗ALS临床2期试验研究成果登JAMA Network Open
    临床研究
    近日,广州喜鹊医药有限公司 (简称“喜鹊医药”) 自主研发的创新1类化学药物硝酮嗪 (TBN) 治疗肌萎缩侧索硬化 (ALS) 的临床2期试验结果于国际医学顶级期刊JAMA子刊JAMA Network Open (IF10.5,中科院1区TOP期刊) 发表,文章题目为“Tetramethylpyrazine Nitrone in Amyotrophic Lateral Sclerosis : A Randomized Clinical Trial”。 肌萎缩侧索硬化俗称“渐冻症”,是一种以脑和脊髓运动神经元进行性退化为特征的致死性神经退行性疾病。 试验结果显示,硝酮嗪治疗可显著延缓ALS患者握力下降,具有统计学显著差异 (P=0.037)。
  • 基石药业三抗癌症新药全球多中心1期试验完成首例患者给药
    临床研究
    今日( 3月 4日),基石药业 宣布,该公司自主研发的 PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体 CS2009的全球多中心1期临床试验顺利完成首例患者给药,未发生输液反应或其他不良事件。 该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用潜力,包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等。 CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体,靶向经临床验证的三个靶点—— PD-1、VEGFA和CTLA-4 ,通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。
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