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  • 地方丨广东药学会：《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》
    临床研究
    地方丨广东药学会：《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》
    3月3日，广东药学会官网称，噁唑烷酮类抗菌药是一类新型全合成抗菌药物，对革兰阳性菌具有较强的抗菌活性。 目前在国内外批准上市的噁唑烷酮类抗菌药，包括利奈唑胺(Linezolid, LZD)、特地唑胺(Tedizolid, TZD)和康替唑胺(Contezolid, CZD, MRX-I)，三种噁唑烷酮类抗菌药的药物特点与适应证存在差异。 因此， 本会组织临床及药学专家根据临床权威指南、国内外说明书和研究进展制定了《噁唑烷酮类抗菌药物临床应用指引》，介绍噁唑烷酮类抗菌药的作用机制、适应证、药动学特征、用法用量、用药监护治疗药物监测以及安全性监测，便于临床掌握其药学相关特征和现有临床证据，更好地服务于临床。
    国药致君
    2025-03-10
    利奈唑胺 康泰唑胺
  • 颂狄多®银屑病关节炎III期试验数据首度公布，力证其良好疗效与安全性！
    临床研究
    颂狄多®银屑病关节炎III期试验数据首度公布，力证其良好疗效与安全性！
    1.Belasco J, Wei N. Psoriatic Arthritis: What is Happening at the Joint? Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):305-315.。 4.Dures E et al. Diagnosis and initial management in psoriatic arthritis: a qualitative study with patients. Rheumatol Adv Pract. 2019; 3(2): rkz022. doi: 10.1093.。
    百时美施贵宝中国
    2025-03-10
    银屑病关节炎
  • RiboX Therapeutics宣布首个针对放射性口干症的环形RNA药物RXRG001完成首例患者给药
    临床研究
    RiboX Therapeutics宣布首个针对放射性口干症的环形RNA药物RXRG001完成首例患者给药
    上海和新泽西州普林斯顿2025年3月10日美联社讯，转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称"RiboX"），一家专注于发现和开发完全工程化的环形RNA疗法的生物技术公司，近日宣布其研发的全球首创环形RNA药物RXRG001 在 I/IIa 期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药，旨在评估放射性口干症患者接受给药后的安全性和有效性。 放射性口干症是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 尽管放射治疗是头颈部肿瘤的主要治疗方法，但其往往会导致患者唾液腺受损，唾液分泌显著减少，进而导致口干、咀嚼和吞咽困难以及口腔健康受损，严重影响患者长期的生活质量。
    药时代
    2025-03-10
    肿瘤 RNA药物
  • 2024年全球十大药物临床试验失败案例
    临床研究
    2024年全球十大药物临床试验失败案例
    在2024年，全球制药行业经历了诸多挫折，许多备受期待的药物在临床试验中“夭折”。 这些失败不仅给药企带来了巨大的经济损失，也凸显了药物研发的复杂性和不确定性。 （1）Emraclidine。
    药时代
    2025-03-10
    emraclidine
  • 药谷药闻 | 民为生物口服GLP-1/GIP/GCG在国内申报临床
    临床研究
    药谷药闻 | 民为生物口服GLP-1/GIP/GCG在国内申报临床
    3月4日，民为生物MWN109片的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 去年11月，民为生物MWN109注射液获CDE临床默示许可，拟开发用于治疗2型糖尿病、超重或者肥胖。 GLP-1的功能是刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌；GIP是双功能激素，在高血糖时促进胰岛素分泌，低血糖时刺激释放胰高血糖素，维稳血糖；FGF21的代谢活性包括刺激脂肪细胞中的葡萄糖摄取，阻断转基因动物的肥胖性发育以及抑制高血糖症和高脂血症。
    张江药谷
    2025-03-10
    GLP-1 GIP 高脂血症 高血糖症 FGF21
  • 全球首个！环形RNA药物治疗放射性口干症完成首例给药
    临床研究
    全球首个！环形RNA药物治疗放射性口干症完成首例给药
    3月10日， 转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称“RiboX”）宣布，其研发的环形RNA药物RXRG001在1/2a期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药，旨在评估放射性口干症患者接受给药后的安全性和有效性。 放射性口干症 是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 单次给药后可显著增加唾液流量，并且 效果可持续长达四周 。
    BioShanghai
    2025-03-10
    单基因遗传病
  • 道尔生物完成DR10624治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究的全部患者入组
    临床研究
    道尔生物完成DR10624治疗重度高甘油三酯血症的2期临床研究的全部患者入组
    Doer Biologics Completes Enrollment of the Phase 2 Clinical Study of DR10624 for Treatment of Severe Hypertriglyceridemia。 Hangzhou, Zhejiang, China, March 10, 2025, Zhejiang Doer Biologics Co., Ltd. (“Doer Bio”), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative biotherapeutics for metabolic diseases and cancers, today announces that DR10624, its first-in-class (FIC), tri-specific agonist targeting Fibroblast growth factor 21 receptor (FGF21R), Glucagon receptor (GCGR), Glucagon-like peptide
    浙江道尔生物科技有限公司
    2025-03-10
    GLP-1R GCGR FGF21 FGF21R
  • 诺诚健华公布银屑病新药2期临床数据
    临床研究
    诺诚健华公布银屑病新药2期临床数据
    3月9日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的 新型T YK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 2期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，严重影响患者生活质量。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，评估了 高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。
    医药观澜
    2025-03-10
    TYK2 银屑病 ICP-488片 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 辉瑞公布JAK1抑制剂中国真实世界研究数据
    临床研究
    辉瑞公布JAK1抑制剂中国真实世界研究数据
    第83届美国皮肤病学会年会（ AAD）于3月7-11日在美国召开，多项皮肤科疾病领域前沿学术研究进展正式公布。 在会上， JAK1抑制剂 阿布昔替尼 真实世界研究AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）阶段性研究成果（以下简称“AHEAD“）国际首发，为特应性皮炎（AD）领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据。 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者的生理和心理健康遭受严重影响，为家庭和社会带来沉重压力。
    医药观澜
    2025-03-10
    特应性皮炎 Pfizer Inc JAK1 阿布昔替尼 适应障碍
  • 入选重磅口头报告！诺诚健华公布 TYK2 抑制剂银屑病 Ⅱ 期数据
    临床研究
    入选重磅口头报告！诺诚健华公布 TYK2 抑制剂银屑病 Ⅱ 期数据
    3 月 9 日，诺诚健华宣布，在正在召开的 2025 年美国皮肤病学会年会 （2025 AAD Annual Meeting） 上，该公司以 重磅口头报告 （late-breaking oral presentation） 形式发布了其自主研发的 新型 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病 II 期临床数据。 该药目前 正在国内开展治疗斑块状银屑病的 Ⅲ 期临床 。 本次公布的是一项随机双盲安慰剂对照 II 期临床试验，旨在评估 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。
    Insight数据库
    2025-03-10
    TYK2 银屑病 ICP-488片 北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 凡恩世制药双抗spevatamig（PT886）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准
    临床研究
    凡恩世制药双抗spevatamig（PT886）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准
    Spevatamig（PT886）是一款全球首创的新型双抗，可以同时靶向肿瘤细胞表面的claudin 18.2和CD47，用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。 Spevatamig（PT886）已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。 Spevatamig（PT886）在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即TWINPEAK研究，旨在评估spevatamig（PT886）在局部晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，正在进行spevatamig（PT886）单药、与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合、与化疗联合（联合或不联合帕博利珠单抗）的临床研究。
    凡恩世生物
    2025-03-10
    PD-1 胰腺癌 帕博利珠单抗 Merck Sharp & Dohme Ltd spevatamig
  • 难治性慢性咳嗽P2X3拮抗剂屡受挫，逆袭机会来了
    临床研究
    难治性慢性咳嗽P2X3拮抗剂屡受挫，逆袭机会来了
    难治性慢性咳嗽 （ RCC ）临床 治疗 仍然是一个长期存在的难题，传统治疗方法往往难以奏效。 就连近年被寄予厚望的 P2X3 拮抗剂 ，也是屡屡受挫： 默沙东的gefapixant连续两次遭FDA拒绝批准；恒瑞医药近期也放弃HRS-2261 。 这一认识的核心是 “ 内感知 ” 的概念 —— 大脑感知和解释身体内部信号的能力。
    新药前沿
    2025-03-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Merck Sharp & Dohme Ltd 肾细胞癌 P2X3 Gefapixant 片
  • PANS｜教育部抗体中心成功应用AI实现临床试验候选药物活性精准优化
    临床研究
    PANS｜教育部抗体中心成功应用AI实现临床试验候选药物活性精准优化
    2020年爆发的新冠疫情对全球的人类生活、经济活动造成了巨大的冲击，针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2），上海交通大学细胞工程与抗体药物教育部工程研究中心朱建伟团队，前期联合杰科（天津）生物、中国疾控中心病毒病预防控制所、河南省人民医院、武汉病毒所、美国德州大学西南医学中心、美国JECHO实验室和上海杰科研究院等单位成功开发了二款新冠中和抗体，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行人体试验。 相关的研究学术论文发表在Cell Discovery 2022, Virologica Sinica 2022, Pharmaceuticals 2022, Acta Pharmacologica Sinica 2023,Acta Pharmaceutica Sinica B 2023, Gene & Diseases 2024等期刊上。 然而，病毒的不断突变使原本针对特定病毒株设计的抗体失去了应有的效果。
    智药邦
    2025-03-10
    河南省人民医院
  • 降低肝纤维化！MASH创新疗法2期临床结果发布
    临床研究
    降低肝纤维化！MASH创新疗法2期临床结果发布
    NorthSea Therapeutics公司日前宣布，在研疗法icosabutate用于治疗经活检确认的代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的2b期临床试验ICONA的结果已发表于 Journal of Hepatology 。 Icosabutate在纤维化改善方面显示出极为鼓舞人心的结果 ，该结果由人工智能（AI）辅助数字病理学工具（DP/AI）以及传统组织学评估均予以确认。 经人工智能辅助数字病理学评估， 在600 mg治疗组中，49.2%患者实现了肝纤维化改善≥1级，安慰剂组这一数值为25.7%（p=0.02） 。
    药明康德
    2025-03-10
    肝纤维化
  • FIC新药研究成果获国际血液顶刊重磅发布，中国生物制药持续加码创新突破
    临床研究
    FIC新药研究成果获国际血液顶刊重磅发布，中国生物制药持续加码创新突破
    近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的首创新药（First-in-class）罗伐昔替尼研究成果在国际血液学领域顶级期刊《Blood》（IF:21.0）重磅发布，这是国产原研创新药在国际舞台的又一突破。 创新慢性排异疗法，受试者BOR达86.4%。 异基因造血干细胞移植（HSCT）是治疗恶性血液病的有效方法。
    正大制药订阅号
    2025-03-10
    伊布替尼 罗伐昔替尼 皮质类固醇 中国生物制药有限公司 恶性血液病
  • 礼来Baricitinib在青少年重度斑秃治疗中取得显著疗效
    临床研究
    礼来Baricitinib在青少年重度斑秃治疗中取得显著疗效
    2025年3月8日，礼来和Incyte公司宣布，在针对青少年重度斑秃（Alopecia Areata, AA）患者的3期临床试验BRAVE-AA-PEDS中，baricitinib取得了显著的毛发再生效果。 在治疗36周后，接受baricitinib4 mg治疗的青少年患者中，有42.4%的人实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率，这一成果在美国皮肤病学会（AAD）年会上作为最新突破性研究结果进行了展示。 斑秃是一种免疫系统疾病，会导致头皮、面部甚至身体其他部位出现斑片状脱发，并且病情可能会随着时间推移而加重。
    一度医药
    2025-03-09
    Eli Lilly & Co 巴瑞替尼 斑秃 再生障碍性贫血
  • 百济神州四款ADC均跨入临床
    临床研究
    百济神州四款ADC均跨入临床
    据悉，BGB-C354是百济神州一款靶向B7H3 （又称CD276） 的ADC产品，通过抗体精准识别肿瘤细胞表面的B7H3蛋白 （在肺癌、乳腺癌等高发实体瘤中过度表达） ，定向释放细胞毒性药物，显著降低对正常组织的损伤。 目前该药处于临床I期阶段，最初于2024年9月获批IND，此次获批适应症为联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤，预计2025年下半年将取得BGB-C354的内部概念验证数据。 这种药物主要用于治疗晚期实体瘤，其作用机制是针对纤维母细胞生长因子受体2b （FGFR2b） 进行靶向治疗。
    同写意
    2025-03-09
    乳腺癌 肺癌 晚期实体瘤 FGFR2B 百济神州（北京）生物科技有限公司
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