医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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治疗缺血性卒中，全球首个 iPSC 来源内皮祖细胞治疗产品获批 II 期临床临床研究相关数据显示，卒中已成为全球第三大导致死亡和伤残的原因，其中 49.5% 的死亡为缺血性卒中。 在中国，卒中位列死因疾病类型首位 ，缺血性卒中占全部卒中事件的 86.8%。 我国的真实世界数据显示，符合静脉溶栓治疗指征的急性缺血性卒中患者，能够接受该治疗的实际比例仅为 33.4%。
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单药破解HR+/HER2-晚期乳腺癌耐药困境：BRIGHT-1研究ORR 29.8%、中位OS 29个月改写生存结局临床研究激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌约占所有乳腺癌的70%。 在中国进行的一项真实世界研究中，约60%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者接受了化疗作为一线治疗，其中约30%的患者接受了内分泌维持治疗。 虽然现在CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的新标准治疗方案，但由于历史治疗时机、地理经济因素和患者具体情况等因素的限制，导致一些患者未接受过CDK4/6抑制剂治疗。
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1年疾病延缓50%！多系统萎缩症铁伴侣蛋白II期临床结果公布临床研究4月29日（当地时间），Alterity Therapeutic宣布其在研 α-突触核蛋白聚集 (α-synuclein aggregation) 抑制剂ATH434 治疗 MSA (多系统萎缩) II期临床研究（ATH434-201）结果将在欧洲MAS会议上公布。 ATH434-201研究（NCT05109091）为MSA患者接受12月ATH434治疗的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究。 旨在评估ATH434有效性、安全性、PK及神经影像学疗效和蛋白生物标志物。
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美迪西2025年第一季度报临床研究美迪西AI药物发现服务平台。 美迪西抗体药物研发服务平台。 美迪西细胞与基因治疗药物研发服务平台。
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2025 ASCO前瞻 | 恒瑞医药15款创新药共67项肿瘤领域研究成果成功入选临床研究美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球最大的肿瘤治疗领域国际会议之一。 今年ASCO年会将于美国芝加哥当地时间5月30日~6月3日举行。 近日，ASCO官网公布了本次年会的研究摘要题目。
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2025 AACR：嘉越医药以大会口头报告展示新一代ROS1抑制剂JYP0322的临床研究结果，疗效优异临床研究
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百拓众创丨士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验获国家药监局正式批准临床研究4月28日， 百拓众创空间孵化 企业 士泽生物 宣布其自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（XS411注射液）的新药注册临床试验1期及2期申请，已正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗早发性帕金森病。 士泽生物于2021年9月入驻百拓众创空间，并于2022年3月成功孵化， 是一家专注于开发临床级iPS衍生细胞药治疗帕金森病等尚无实质临床解决方案的神经系统疾病的公司。 士泽生物已完成两项国家备案临床研究项目，拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格，其自主开发的多款GMP级通用型iPSC衍生神经细胞治疗多项重大或危重神经系统疾病，已获中国药监局及美国FDA正式完全批准的4个注册临床试验批件，正处于中国及美国注册临床试验阶段。
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AACR 2025｜原启生物BCMAxGPRC5D双特异性CAR-T疗法数据公布临床研究中国上海/美国新泽西，2025年4月29日——原启生物（OriCell Therapeutics），一家处于临床阶段、专注于开发创新型细胞疗法的生物技术公司，宣布其自主研发的创新型BCMA与GPRC5D双特异性CAR-T产品的临床前研究数据在2025年美国癌症研究协会（AACR 2025）年会正式发布。 研究结果表明，原启生物的 BCMA×GPRC5D VHH CAR-T在治疗多发性骨髓瘤（MM）方面具有显著潜力，尤其是在面对肿瘤负荷重、抗原表达异质性强、BCMA脱落水平高以及免疫抑制性肿瘤微环境（TME）等关键挑战时。 与单靶点CAR-T相比，双靶点CAR-T能够有效对抗抗原逃逸，提高 抗原识别的 敏感性，并增强CAR-T细胞的扩增和持久性。
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喜报 | 万邦德制药集团WP107（石杉碱甲口服溶液）临床试验申请获中国CDE受理临床研究中国北京时间2025年04月24日，中国国家药品审评中心（CDE），正式受理了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”（研发产品代号WP107）治疗全身型重症肌无力的新药临床试验（IND）申请，受理号CXHL2500409。 WP107为石杉碱甲新型口服溶液剂型，专为可能存在吞咽困难的重症肌无力患者及儿童患者设计。 石杉碱甲作为一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂，同时具有免疫调节、抗氧化应激等作用，且口服生物利用度良好。
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【肝胆胰肿瘤诊治中心】肿瘤完全缓解！临床研究为晚期右半结肠癌患者带来新希望临床研究日前，一位晚期右半结肠癌患者来院复查，自接受肝胆胰肿瘤内科专家团队的个体化治疗后，肿瘤达到完全治愈，生存期已超过5年。 5年前，64岁的齐女士（化名）因腹痛就诊当地医院，诊断为“晚期结肠癌”，之后转诊我院肝胆胰肿瘤内科。 在接受ENVAFOLIMAB单药免疫治疗后，患者肿瘤显著缩小。
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大涨 25%！CG Oncology/乐普共同开发溶瘤病毒疗法获 NMIBC 最佳疗效临床研究受此消息影响，CG Oncology 当天股价大涨 25%。 膀胱癌是全球第十大常见癌症，其中约 75% 为 NMIBC。 高危 NMIBC 患者的标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术后根据术后复发情况，再采取膀胱内灌注治疗。
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治疗小细胞肺癌，星奕昂 iPSC 衍生 CAR-NK 疗法 IIT 临床试验于上海市胸科医院开展临床研究该研究的主要目的是评估 NEUK200-13 不同给药剂量下，对患者的安全性，耐受性和剂量限制性毒性 (D L T) ，以及初步有效性。 截止目前，已有二例晚期 SCLC 患者分别接受了计划的低剂量 4 次给药，在预设的 DLT 观察期内，均未发现任何剂量限制性毒性，未出现严重不良事件 SAE，与药物相关的不良事件 AE 均为 1、2 级，这些数据为下一阶段招募患者进入高剂量治疗组，获得确证的安全有效数据，奠定了基础和信心。 关 于 NEUK200-13。
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辉瑞公布 sasanlimab 3 期CREST试验最新数据！临床研究在2025年美国泌尿协会年会上，辉瑞公布了 sasanlimab 的 3 期CREST试验最新数据，有望为 高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC） 的治疗带来重要突破。 此次试验 将sasanlimab与标准治疗药物卡介苗（BCG）联合使用 ，并与单独使用BCG进行对比，研究的主要终点为无事件生存期（EFS）。 结果显示，在整体研究人群中，sasanlimab联合BCG治疗使疾病相关事件风险降低了32%。
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AACR 2025 口头报告 | 翰森制药阿美乐®联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌Ⅲ期数据发布，中位PFS延长至28.9个月临床研究数据表明，在EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，阿美乐®联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期（PFS）， HR为0.47 ， 提示相较于单药使用， 阿美乐®联合化疗可以降低53%的疾病进展或死亡风险。 中位无进展生存时间（mPFS）延长至28.9个月 ， 客观缓解率（ORR）高至93.2% ，未发现新的安全性风险。 已有证据显示，EGFR-TKI联合化疗较单药可进一步改善疗效。
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AACR 2025 口头报告 | 翰森制药阿美乐®非小细胞肺癌术后辅助治疗Ⅲ期数据全球首发，患者2年无病生存率达90.2%临床研究数据证实了对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者，在适用情况下接受阿美乐 ® 辅助治疗，可显著改善 患者的无病生存期（DFS） ， HR为0.17 ， 患者2年DFS率高达90.2% ，安全性总体可控 。 值得关注的是，该研究纳入的均为中国患者，显示了原研EGFR-TKI对国内患者的显著疗效和可控的安全性。 肺癌目前是全球癌症相关死亡的首要原因。
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AACR2025：陆舜教授丨石药集团新型抗EGFR ADC SYS6010 I期研究数据亮相临床研究EGFR突变是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的驱动基因变异之一，在东亚人群中发生率高达30%-40% 1 。 尽管关于EGFR突变NSCLC治疗取得了巨大进展，但EGFR TKIs获得性耐药仍然是一个亟待解决的问题，需要继续努力开发新的治疗方法。 陆舜教授牵头的这项多中心、单臂、开放性 I 期研究结果喜人，SYS6010有望成为EGFR突变NSCLC耐药患者新的治疗选择。
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新研究｜干细胞滴眼液让泪水“重启”：一次滴眼，两类干眼都见效，全球首项人体临床结果揭晓临床研究
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CG Oncology溶瘤病毒疗法III期试验数据亮眼，股价飙升25%，乐普同步大涨7%临床研究2025年4月28日，CG Oncology宣布，其创新基因治疗药物 Cretostimogene Grenadenorepvec 在 2025年美国泌尿科学会（AUA）年会上公布了 最新III期临床试验BOND-003研究C队列的数据，数据表现卓越 。 而其合作伙伴 乐普生物今日上涨 超7%。 Cretostimogene grenadenorepvec 是一种具有双重作用机制的溶瘤免疫疗法，可选择性地复制和裂解癌细胞，同时增强对膀胱肿瘤的免疫反应。
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AACR2025｜华赛伯曼FAST-TIL精彩亮相，强大的创新工艺带来优异的临床疗效临床研究作为全球规模最大、最具影响力的癌症研究学术会议之一，AACR年会汇聚了来自世界各地的顶尖科研人员、临床专家以及生物医药企业代表，共同探讨癌症研究的最新进展、创新疗法及未来发展趋势。 华赛伯曼CEO & CTO赵毅博士参会并分享FAST-TIL创新设计及临床前试验数据，与业界同仁共同探讨肿瘤细胞治疗新未来。 肿瘤 浸润淋巴细胞（ TIL）疗法 以其多靶向识别、浸润能力强、安全性好等特点，在实体肿瘤治疗中具有难以比拟的优势，Amtagvi作为首款获批的实体肿瘤细胞治疗药物，已在黑色素瘤中显示出惊艳的疗效，被《 NCCN指南》列为二线治疗首选推荐。
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2025 AACR 最值得关注的 10 项临床试验临床研究2025 年 AACR 于 4 月 25 日至 30 日在美国芝加哥盛大召开。 作为全球肿瘤领域学术盛会之一，本次大会上披露了诸多重磅临床试验的最新进展，如非小细胞肺癌、 头颈部鳞状细胞癌等领域的临床研究。 Insight 数据库根据摘要内容梳理了 10 项值得关注的临床试验 （不分先后） ，以洞察新药研发趋势。
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