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  • 【胸部肿瘤内科】为生命续航，两次临床研究助力晚期肺癌患者生存期超3年
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】为生命续航，两次临床研究助力晚期肺癌患者生存期超3年
    近日，一位左肺腺癌患者回院随访，经我院胸部肿瘤内科专家团队通过临床研究治疗后，肿瘤持续退缩，生存期已超过3年。 3年前，68岁的胡女士（化名）在外院被诊断为左肺腺癌IVA期（KRAS G12C突变），之后慕名求诊我院胸部肿瘤内科。 黄韵坚主任医师团队经过全面评估，认为胡女士符合参加胸部肿瘤内科正在进行的一项“抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK112联合治疗晚期非小细胞肺癌的II期临床研究”。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-06
    PD-1 VEGF KRAS G12C 胸膜间皮瘤 胸腺肿瘤
  • 强生折戟罕见眼病3期试验！基因疗法或在经历“至暗时刻”？
    临床研究
    强生折戟罕见眼病3期试验！基因疗法或在经历“至暗时刻”？
    关于LUMEOS试验。 LUMEOS 试验共招募了 95 名患者，其中 58 名接受了不同剂量（低剂量或高剂量）的 botaretigene sparoparvovec （以下简称 bota-vec ）治疗。 不过强生表示这一结果 “ 在趋势上是有利的 ” 。
    一度医药
    2025-05-06
    Johnson & Johnson
  • 可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床完整数据公布
    临床研究
    可每12周一次！信达生物双靶点新药2期临床完整数据公布
    5月6日，信达生物宣布，在2025年视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上以口头报告的形式公布了其研发的 重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白 依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）在 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD） 受试者中为期一年的临床2期研究结果。 ARVO年会 于5月4~8日在美国犹他州盐湖城举办，是全球最大的眼科与视觉研究盛会之一。 依莫芙普潜在通过同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路，发挥治疗作用。
    医药观澜
    2025-05-06
    VEGF VEGFR 信达生物制药（苏州）有限公司 新生血管性年龄相关性黄斑变性 CR1
  • 单次给药，72周药效稳定！锐正基因公布基因编辑药物最新临床数据
    临床研究
    单次给药，72周药效稳定！锐正基因公布基因编辑药物最新临床数据
    5月6日，锐正基因 （Accuredit） 宣布，其自主创新研发的 基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001，在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的研究者发起的临床研究（IIT） 中获得了优异的临床数据。 最新的临床数据显示， 给药72周后，高剂量组受试者的外周TTR蛋白较基线平均下降且依旧维持稳定在90%以上，个体下降最高可达95% 。 更多的与疗效相关的生物标志物或疗效指标也从不同角度提示ART001可稳定或延缓ATTR患者的疾病进展，如：。
    医药观澜
    2025-05-06
    TTR 锐正基因（苏州）有限公司
  • 基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床前结果
    临床研究
    基石药业公布PD-1/VEGF/CTLA-4三抗最新临床前结果
    5月6日，基石药业宣布，该公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式公布研发管线2.0产品 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体） 的临床前研究结果。 目前，CS2009全球多中心1期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年3月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国。 在肿瘤免疫治疗领域，PD-1、VEGFA和CTLA-4是经临床验证的有效靶点，三者间的协同机制可实现多维度的抗肿瘤效应。
    医药观澜
    2025-05-06
    CTLA4 PD-1 VEGF VEGFA 基石药业（苏州）有限公司
  • 大涨45.6%！LAG3抗体联合K药一线治疗头颈癌较K药单药历史OS数据翻倍！达17.6个月~
    临床研究
    大涨45.6%！LAG3抗体联合K药一线治疗头颈癌较K药单药历史OS数据翻倍！达17.6个月~
    2025年5月5日——Immutep公司宣布，其TACTI-003试验的B队列中，Eftilagimod Alfa（efti）联合Pembrolizumab（商品名：KEYTRUDA®）作为一线治疗方案，在PD-L1表达水平低于1（CPS
    求实药社
    2025-05-06
    PD-L1 帕博利珠单抗 头颈癌 LAG3 EOC202注射液
  • 凡恩世制药双抗peluntamig与阿替利珠单抗联合治疗完成首例患者给药
    临床研究
    凡恩世制药双抗peluntamig与阿替利珠单抗联合治疗完成首例患者给药
    Peluntamig在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 Peluntamig在中国的I期临床试验正在开展中（CTR20242720）, II期临床试验也已获批。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。
    凡恩世生物
    2025-05-06
    实体瘤 恶性肿瘤 小细胞肺癌 DLL3 阿替利珠单抗
  • “基因编辑猪器官移植”临床实例
    临床研究
    “基因编辑猪器官移植”临床实例
    2024年3月成都中科奥格生物科技有限公司开发的基因编辑猪肝脏成功实现了全球首个基因编辑猪肝脏移植到脑死亡患者。 西京医院为首的多机构团队在此次研究中采用异位辅助肝移植，保留患者自身肝脏，将基因编辑猪的肝脏植入患者腹腔另一位置。 10日后，临床试验根据患者家属意愿终止。
    生物制药小编
    2025-05-06
    空军军医大学西京医院
  • 2025 ARVO 大会 | AskGene创新药ASKG712临床I期DME数据首次公布
    临床研究
    2025 ARVO 大会 | AskGene创新药ASKG712临床I期DME数据首次公布
    美国当地时间2025年5月4日至8日，全球眼科基础研究领域的顶级盛会——2025年美国视觉及眼科研究协会（ARVO）年会于盐湖城隆重召开。 在5月5日的壁报展示环节，奥赛康子公司AskGene Limited首次公布在研生物创新药ASKG712（抗VEGF-ANG2双特异性抗体）用于糖尿病性黄斑水肿（DME）患者多次给药治疗的临床I期成果。 ARVO组织，作为全球眼科和视觉研究领域最权威的机构，自1928年成立以来，汇聚了来自75个国家的近12000名研究人员，持续引领着行业前沿的基础与临床科学探索。
    奥赛康药业
    2025-05-06
    肿瘤 糖尿病黄斑水肿 北京奥赛康药业股份有限公司 麦芽酚铁 AskGene Pharma Inc
  • 2025 ARVO口头报告 | 信达生物全球首创抗VEGF-补体双靶融合蛋白依莫芙普(IBI302) II期临床研究完整数据公布
    临床研究
    2025 ARVO口头报告 | 信达生物全球首创抗VEGF-补体双靶融合蛋白依莫芙普(IBI302) II期临床研究完整数据公布
    2025年5月6日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年视觉和眼科研究协会（ARVO）年会上以口头报告的形式公布了其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白 依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者中为期一年的临床II期研究结果。 本次研究数据来自IBI302的二期临床研究（试验登记号：NCT05403749），旨在评估IBI302治疗nAMD一年的疗效及安全性。 132例受试者以1:1:1随机分配至IBI302 6.4 mg组、IBI302 8.0 mg组及阿柏西普2.0 mg组。
    信达生物
    2025-05-06
    VEGFR VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司 新生血管性年龄相关性黄斑变性 CR1
  • AACR 2025 | 基石药业重磅发布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）最新临床前研究结果
    临床研究
    AACR 2025 | 基石药业重磅发布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）最新临床前研究结果
    目前， CS2009全球多中心I期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年3月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国 。 在肿瘤免疫治疗领域， PD-1、VEGFA和CTLA-4是经临床验证的有效靶点，三者间的协同机制可实现多维度的抗肿瘤效应 。 CS2009是一款同时靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体，在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。
    基石药业官微
    2025-05-06
    实体瘤 CTLA4 PD-1 VEGF VEGFA
  • 单次给药，72周药效稳定！锐正基因公布全球首个获批中美临床试验的非病毒载体体内基因编辑药物ART001最新临床研究数据
    临床研究
    单次给药，72周药效稳定！锐正基因公布全球首个获批中美临床试验的非病毒载体体内基因编辑药物ART001最新临床研究数据
    2025年5月6日，锐正基因（苏州）有限公司（简称“锐正基因”）宣布，其自主创新研发的体内基因编辑药物ART001，在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的人体临床研究中获得了优异的临床数据。 2023年8月，ART001启动了中国第一个基于非病毒载体的体内基因编辑产品的人体临床研究（IIT），截至目前，所有受试者均已完成72周随访。 最新的临床数据显示，给药72周后，高剂量组受试者的外周TTR蛋白较基线平均下降且依旧维持稳定在90%以上，个体下降最高可达95%。
    锐正基因
    2025-05-06
    PCSK9 国家药品监督管理局 TTR 锐正基因（苏州）有限公司
  • 新英格兰医学杂志：现货型 Treg 细胞疗法治疗渐冻症，临床安全性和疗效良好
    临床研究
    新英格兰医学杂志：现货型 Treg 细胞疗法治疗渐冻症，临床安全性和疗效良好
    《新英格兰医学杂志》。 4 月 22 日发表在《新英格兰医学杂志》 ( NEJM ) 上的新发现表明，Cellenkos Inc. 源自脐带血的冷冻保存同种异体调节性 T 细胞 (Treg) 在治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 方面具有良好的临床效果。 研究报告显示，接受这种「现成的」Treg 疗法多次静脉输注的患者病情进展显著减缓。
    医麦客
    2025-05-06
    肌萎缩侧索硬化
  • 全球首款「双靶点+智能开关」CAR NK 疗法展现突破性临床数据：难治性白血病患者实现持久缓解
    临床研究
    全球首款「双靶点+智能开关」CAR NK 疗法展现突破性临床数据：难治性白血病患者实现持久缓解
    研究显示，全球首款采用 「逻辑门控 」技术的 CAR NK 细胞疗法 SENTI-202，在复发/难治性急性髓系白血病 （AML） 治疗中取得突破： 9 例入组患者中，4 例实现无微小残留病灶的完全缓解，最长缓解持续时间已超 8 个月 。 AML 作为侵袭性最强的血液肿瘤，传统治疗面临两大难题：。 1.肿瘤异质性： 不同患者甚至同一患者体内的AML细胞存在显著差异，缺乏普适性靶点。
    医麦客
    2025-05-06
    血管肌脂肪瘤 SENTI-202
  • KRAS 临床药物最新汇总
    临床研究
    KRAS 临床药物最新汇总
    Divarasib，一种来自 Genentech 的共价KRAS G12C 抑制剂。 Garsorasib，一种来自 InventisBio 的共价KRAS G12C 抑制剂。 MK-1084，一种来自默克的共价大环KRAS G12C 抑制剂。
    精准药物
    2025-05-06
    KRAS G12C Genentech Inc 格索雷塞 益方生物科技（上海）股份有限公司 RO-7435846片
  • 突破·眼压新防线丨多元疗法优势尽显，筑牢青光眼临床治疗有效防线
    临床研究
    突破·眼压新防线丨多元疗法优势尽显，筑牢青光眼临床治疗有效防线
    在青光眼治疗领域，不断探索更优治疗方案一直是临床与科研的焦点。 从经典的传统药物治疗，到精准的激光治疗，再到前沿的新型微创手术，每种方式都在为患者带来新的希望。 5月4日~8日，2025年视觉和眼科学研究学会年会（ARVO 2025）于美国盐湖城盛大举行。
    国际眼科时讯
    2025-05-05
    青光眼
  • “更安全” 的 CRISPR ：临床试验取得突破
    临床研究
    “更安全” 的 CRISPR ：临床试验取得突破
    九年前，哈佛大学大卫・刘（David Liu）团队开创了 CRISPR 碱基编辑技术。 如今，首批基于该技术的疗法临床试验已陆续公布初步结果。 上个月，Beam Therapeutics 宣布其候选药物 BEAM-302 能够纠正 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症患者的致病突变。
    药时空
    2025-05-05
    Beam Therapeutics Inc BEAM-302
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  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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