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  • 双向转诊+多学科联动，57岁脑栓塞患者重获新生
    临床研究
    双向转诊+多学科联动，57岁脑栓塞患者重获新生
    患者入院后急诊行头颅CTA提示右侧颈内动脉及大脑中动脉栓塞，右侧额颞枕叶脑实质大面积脑梗塞。 作为对口支援合作单位，广西医科大学附属肿瘤医院与平果市人民医院通过 “基层首诊—急重上转—康复下转”的双向转诊模式 ，实现医疗资源高效配置。 近年来，我院神经外科大力发展急性卒中血管内治疗、动脉瘤栓塞等急救技术，具有技术精湛的神经介入团队，已成功救治多例复杂脑血管病患者，贯彻我院强肿瘤专科、综合辅助发展理念。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2025-03-12
    脑肿瘤
  • 全球首个GDF15/IL-6双抗IND获批：劲方医药将启动GFS202A治疗肿瘤恶病质I期临床研究
    临床研究
    全球首个GDF15/IL-6双抗IND获批：劲方医药将启动GFS202A治疗肿瘤恶病质I期临床研究
    劲方医药宣布自主开发的GDF15/IL-6双抗GFS202A临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，同意公司针对肿瘤恶病质前期及恶病质期患者开展一项开放标签、多中心的I期临床研究。 恶病质在肿瘤患者中高发，且严重影响患者生存率及对肿瘤治疗的耐受能力。 基础研究及全球多项临床研究均已证实，GDF15、IL-6为恶病质发生、发展的重要因子，目前全球范围内尚无同时靶向GDF15、IL-6的疗法问世， GFS202A为全球首款靶向 GDF15、IL-6的双抗产品， 也是国内企业开发、首个进入临床阶段的GDF15靶向药物。
    劲方医药GenFleet
    2025-03-12
    肿瘤 国家药品监督管理局 IL-6 GDF15 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • SMA基因治疗产品EXG001-307完成首家临床研究中心启动
    临床研究
    SMA基因治疗产品EXG001-307完成首家临床研究中心启动
    治疗SMA的临床研究正式启动。 EXG001-307注射液：完成 首家临床研究中心启动。 2025年2月27日，正值国际罕见病日前一天，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心作为首家启动的临床研究中心，开始正式在全国招募SMA（脊髓性肌萎缩症）患儿，希望通过基因治疗，给更多患儿带去“治愈”的希望。
    杭州嘉因生物
    2025-03-12
    诺西那生钠 利司扑兰 脊髓性肌萎缩症 杭州嘉因生物科技有限公司 上海儿童医学中心
  • 艾美疫苗：无血清迭代狂犬疫苗完成III期临床，将申报上市
    临床研究
    艾美疫苗：无血清迭代狂犬疫苗完成III期临床，将申报上市
    3月11日，艾美疫苗发布公告，其全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有于近日取得生产无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证，并将提交药品上市注册。 目前， 全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市 ，该产品有望成为首个上市产品。 根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，艾美疫苗研发的无血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。
    Pharma CMC
    2025-03-12
    艾美疫苗股份有限公司
  • 极低剂量！莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T完成首例系统性红斑狼疮受试者给药
    临床研究
    极低剂量！莱芒生物代谢增强型CD19 CAR-T完成首例系统性红斑狼疮受试者给药
    这是继该候选产品在血液肿瘤领域取得突破性进展后，首次拓展至自身免疫性疾病治疗领域。 SLE是一种慢性自身免疫性疾病，因免疫系统异常活化，导致自身组织受损并影响多个器官功能。 根据疾病活动性和严重程度，SLE可分为轻度、中度和重度，严重时可危及器官功能或生命。
    医麦客News
    2025-03-12
    免疫系统疾病 CD19 CD19 CAR-T 系统性红斑狼疮 深圳莱芒生物科技有限公司
  • 重大突破！西京医院实施亚洲首例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾移植
    临床研究
    重大突破！西京医院实施亚洲首例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾移植
    西京医院党小荣院长、张智军政委。 术中移植肾脏恢复血流后，色泽红润，随即产生尿液。 这是西京医院继今年1月7日开展国际首例基因编辑猪-脑死亡受体异种原位全肝移植取得成功后，在异种移植研究领域取得的又一临床突破，将为终末期肾病患者治疗开辟新路径。
    西京医院
    2025-03-12
    糖尿病 高血压 肾病 心肌梗死 空军军医大学西京医院
  • 吉利德跳过二期临床，直接推进一针/年的HIV药物进入三期，计划27年NDA
    临床研究
    吉利德跳过二期临床，直接推进一针/年的HIV药物进入三期，计划27年NDA
    近日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，其研发的新型一年一次的HIV预防药物lenacapavir在一期临床试验中取得积极结果，计划直接进入三期临床试验。 在刚刚结束的逆转录病毒和机会性感染会议上，吉利德公布了一期临床试验数据，并在《柳叶刀》杂志上同步发表。 吉利德计划在2025年下半年启动lenacapavir一年一次给药的三期临床试验。
    求实药社
    2025-03-12
    来那帕韦 Gilead Sciences Inc
  • 全球首个！国产环形RNA放疗后遗症临床首例患者给药
    临床研究
    全球首个！国产环形RNA放疗后遗症临床首例患者给药
    3月10日，转录本（上海）生物科技（RiboX Therapeutics）宣布其 环形RNA药物RXRG001在 放射性口干症患者I/IIa期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药 。 新闻稿称， RXRG001 是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 RXRG001是RiboX自主研发的由脂质纳米颗粒（LNP）包裹的环形RNA药物，通过LNP递送环形RNA在唾液腺中表达水通道蛋白AQP1增强透水性，从而提高进入口腔中的唾液流量及流速，改善患者口干症状。
    求实药社
    2025-03-12
    环形RNA
  • 股价大跌！辉瑞合作伙伴Arvinas公布PROTAC分子3期试验结果
    临床研究
    股价大跌！辉瑞合作伙伴Arvinas公布PROTAC分子3期试验结果
    这款药物是首个在3期试验中展现出临床获益的PROTAC分子。 Vepdestrant 是一种潜在的同类首创研究性口服蛋白水解鉴定嵌合体 （PROTAC）ER降解剂 。 旨在特异性靶向和降解雌激素受体 （ER），用于治疗 ER 阳性 （ER+）/人表皮生长因子受体 2 （HER2） 阴性 （ER+/HER2-） 乳腺癌患者。
    药研网
    2025-03-12
    Pfizer Inc 乳腺癌 HER2 ER Arvinas Inc
  • 启函生物通用型CAR-T治疗难治性自身免疫性溶血性贫血受试者第28天评估为完全缓解
    临床研究
    启函生物通用型CAR-T治疗难治性自身免疫性溶血性贫血受试者第28天评估为完全缓解
    今日（ 3月12日），启函生物宣布，其开发的代号为QT-019B的 双靶点通用型CAR-T细胞产品治疗难治性自身免疫性溶血性贫血患者 ，在第28天首次进行疗效评估时获得完全缓解（CR）。 该患者于2020年8月被诊断为自身免疫性溶血性贫血，既往接受过多种药物治疗，包括糖皮质激素、利妥昔单抗、他克莫司、西罗莫司、环磷酰胺、丙种球蛋白和Syk抑制剂等。 患者在接受方案规定剂量的CAR-T细胞输注后，仅在第10天出现过短暂低热，未进行处理自行恢复，无其他不良事件报道。
    医药观澜
    2025-03-12
    利妥昔单抗 环磷酰胺 西罗莫司 他克莫司 杭州启函生物科技有限公司
  • 泰煜投资Portfolio |柯君医药新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成
    临床研究
    泰煜投资Portfolio |柯君医药新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成
    近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布，其自主研发的 新一代抗血小板药物苯磺酸CG-0255注射剂和口服胶囊两个剂型在中国的一期临床试验给药已全部完成，安全性良好，各项指标均符合预期 。 近年来，心脑血管疾病已成为全球范围内主要的死亡原因之一。 CG-0255 是创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，开发了经静脉注射和口服两种剂型。
    泰煜投资
    2025-03-12
    缺血性卒中 冠状动脉疾病 上海柯君医药科技有限公司 P2Y12 杭州泰格医药科技股份有限公司
  • PROTAC全球首个临床三期数据公布，辉瑞合作伙伴Arvinas股价大跌
    临床研究
    PROTAC全球首个临床三期数据公布，辉瑞合作伙伴Arvinas股价大跌
    2025年3月11日，Arvinas公司（纳斯达克代码：ARVN）与辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）联合宣布，其针对雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的三期临床试验VERITAC-2取得了积极的顶线结果。 VERITAC-2是一项全球多中心、随机对照的三期临床试验，旨在评估Vepdegestrant单药治疗与氟维司群（fulvestrant）相比在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。 这些患者此前接受过CDK4/6抑制剂和内分泌治疗，但疾病仍出现进展。
    生物制品圈
    2025-03-12
    Pfizer Inc 氟维司群 ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 前沿|中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会淋巴瘤和白血病小组发表最新研究成果，分析两种疾病的临床和遗传学特征，促使国内诊治策略更为精准
    临床研究
    前沿|中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会淋巴瘤和白血病小组发表最新研究成果，分析两种疾病的临床和遗传学特征，促使国内诊治策略更为精准
    近期，由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区肿瘤一病区高怡瑾主任主导的中国抗癌协会小儿肿瘤专业委员会（CCCG）淋巴瘤和白血病小组在《British Journal of Haematology》（IF=5.1）发表了题为“ Clinical and molecular characteristics of paediatric mature B-cell acute lymphocytic leukaemia and non-Hodgkin lymphoma with bone marrow involvement: A joint study between the CCCG leukaemia and lymphoma groups （ 儿童成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤/白血病的临床和分子遗传学特征分析——一项来自CCCG淋巴瘤协作组和白血病协作组的联合多中心研究 ）”的多中心联合研究文章。 然而，骨髓（BM）幼稚细胞的比例可以根据抽吸部位而有所不同，因此该研究中将成熟B-ALL与伴有BM浸润的B-NHL作为一大类疾病来进行研究。 研究通过回顾性分析总结了156例成熟B-NHL/
    上海儿童医学中心
    2025-03-12
    上海儿童医学中心 白血病 淋巴瘤 CD20
  • 潜在首款，儿童近视眼药水疗法递交新药申请；旨在功能性治愈HIV感染，TCR疗法早期临床结果积极
    临床研究
    潜在首款，儿童近视眼药水疗法递交新药申请；旨在功能性治愈HIV感染，TCR疗法早期临床结果积极
    潜在首款，低剂量阿托品滴眼液递交新药申请。 新闻稿指出， 如果获批，SYD-101将成为美国FDA批准的首个用于治疗儿童近视进展的药物。 该NDA申请基于3期临床试验STAR研究的主要及次要终点数据。
    药明康德
    2025-03-12
    HIV感染
  • 首个！明星PROTAC分子公布3期试验结果
    临床研究
    首个！明星PROTAC分子公布3期试验结果
    编者按： 今日，Arvinas和辉瑞（Pfizer）公司联合宣布其明星PROTAC分子vepdegestrant的首个关键3期临床试验结果，并指出这款药物是首个在3期试验中展现出临床获益的PROTAC分子。 今天这篇文章里，药明康德内容团队将从vepdegestrant的最新临床结果出发，与读者分享PROTAC药物的研发历史与未来的潜在进展。 Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂，利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体（ER）。
    药明康德
    2025-03-12
    Pfizer Inc ARV-471(PF-07850327 )片 ER Pfizer Ltd Arvinas Inc
  • 丽珠医药1类新药复达那非片Ⅱ期临床试验首例受试者入组
    临床研究
    丽珠医药1类新药复达那非片Ⅱ期临床试验首例受试者入组
    丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司1类新药复达那非片已于近日完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组。 该试验基于Ⅰ期临床的积极结果。 数据显示，复达那非片在治疗良性前列腺增生的症状和体征（BPH-LUTS）中展现出精准作用机制和更高安全性。
    丽珠医药
    2025-03-12
    肺动脉高压 PDE5 勃起功能障碍 进食障碍 丽珠医药集团股份有限公司
  • 歌礼宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准
    临床研究
    歌礼宣布ASC47单药疗法澳大利亚Ib期研究取得积极顶线结果及ASC47联合司美格鲁肽的新药临床试验申请获美国FDA批准
    - ASC47是一款脂肪靶向、治疗肥胖症的减重不减肌的候选药物，其在低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）偏高的健康受试者和肥胖症患者中的Ib期单次皮下注射研究分别显示出了长达26天和40天的半衰期，支持每月一次至每两月一次给药。 -ASC47在LDL-C偏高的健康受试者和肥胖症患者中均安全且耐受性良好。 -此前的临床前数据显示，在头对头饮食诱导肥胖 （DIO） 小鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽 （semaglutide） 联合用药比司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%。
    歌礼
    2025-03-12
    司美格鲁肽 肥胖 THR-β 歌礼药业（浙江）有限公司 UCP1
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