医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
福泰制药：iPS细胞衍生胰岛细胞治疗糖尿病3期临床即将完成，计划明年上市临床研究该疗法预计将于 2026 年提交监管部门，如果获得批准，将成为第二个用于 1 型糖尿病的细胞疗法。 Zimislecel 是一种在研的异基因（或供体） iPS细胞来源的胰岛细胞疗法，通过输注至肝门静脉进行治疗。 该疗法旨在替代 1 型糖尿病患者体内被破坏的胰岛素分泌细胞。
-
全国首个医疗机构自研mNGS测序试剂盒落地临床，开启感染精准诊疗新时代临床研究这一里程碑式成果标志着我院感染精准诊疗迈入自主创新驱动的新阶段，为临床感染性疾病快速诊断提供了革命性工具。 上级行政部门大力支持，助力项目顺利推进。 本项目自启动以来，得到了国家药品监督管理局和北京市药品监督管理局的高度重视与大力支持。
-
100% ORR+100% DCR，首个双靶向 KD-496 CAR-T IIT 临床研究获突破性疗效临床研究中剂量首例胰腺癌患者，73 周岁，2021.7 月行十二指肠切除术，病理：中分化腺癌。 2025 年 02 月，回输治疗后 D28 肿瘤评估，靶病灶较基线缩小 34.5%，D60 天缩小 37.9%，D90 天持续缩小达到 44.8%，持续确认 PR。 中剂量首例胃癌受试者 70 周岁，2023.2 月行胃癌手术，术后病理示：溃疡型中低分化腺癌，伴有淋巴结转移，腹膜转移，双肺转移，腹水，胸水等。
-
思比曼生物干细胞治疗膝骨关节炎3期临床试验完成首例入组临床研究4月25日，思比曼生物科技（ElpasBio Holdings，以下简称“思比曼”）正式宣布， 异体人源脂肪间充质干细胞注射液（AlloJoin）治疗膝骨关节炎 的关键性3期临床试验在上海仁济医院成功完成了首例受试者入组。 仁济医院风湿科做为本次临床试验的主要牵头单位之一，其主PI鲍春德教授表示，这一重要的里程碑标志着思比曼在干细胞治疗领域迈出了坚实的一步，并进一步推动了创新疗法的临床应用。 骨关节炎（Osteoarthritis, OA）是一种和年龄密切相关的退行性关节疾病，主要表现为关节疼痛、僵硬和功能受限，严重影响患者的生活质量。
-
行业研究 | 首次结构披露，环肽候选药跻身PD-(L)1赛道临床研究两款超级重磅炸弹药物，默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）与百时美施贵宝 的 Opdivo（纳武利尤单抗），不仅重新定义了癌症治疗的格局，也缔造了现代药物商业化的奇迹。 Keytruda早已取代Humira登上了药王的宝座 ，去年更是拿下了全球295亿美元的年销售额。 Opdivo在2024年的销售额也接近了100亿美元。
-
华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的II期临床试验的首例患者给药临床研究中国浙江杭州，2025年4月22日，华东医药控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（"道尔生物"），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今日宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R），胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR），和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R)的同类首创（FIC）的长效三特异性激动剂DR10624用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验已完成首例患者给药。 DR10624-202研究将招募 96 名受试者。 DR10624 使用道尔生物专有的 MultipleBody ® 平台技术开发，旨在针对代谢性疾病能表现出平衡活性。
-
探秘肝脏类器官：从实验室到临床的突破之路临床研究摘要： 肝脏类器官是一种三维细胞培养模型，能模拟人体肝脏的结构和功能。 近年来，其在肝病研究、药物研发和再生医学等领域取得显著进展 。 一、肝脏类器官：肝病研究新希望。
-
【隆门Family】凯地医疗双靶向CAR-T中剂量治疗晚期胰腺癌及胃癌获100%缓解临床研究该研究 （ NCT06134960 ）是一项 由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验， 入组受试者 既往 均是经过多 线抗肿瘤治疗失败， 中剂量组胰腺癌、胃癌受试者客观缓解率达到 100% ，疾病控制率100%。 中剂量首例胰腺癌患者，73周岁，2021.7月行十二指肠切除术，病理： 中分化腺癌 。 2025年02月，回输治疗后D28肿瘤评估，靶病灶较基线缩小34.5%，D60天缩小37.9%，D90天持续缩小达到44.8%，持续确认PR。
-
礼来Nectin4 ADC药物因安全性问题暂停临床临床研究礼来 LY4052031的首个临床 因安全性问题暂停 了，该公司 第一款 LY4101174仍在继续临床。 LY4101174 (ETx-22), acquired from Emergence Therapeutics, which shares the same PSARlink linker and Exatecan payload as LY4170156, also with a DAR of 8.。 LY4052031是礼来内部开发的一款新一代Nectin-4靶向ADC 。
-
全球首次！国内企业研发的CRISPR基因编辑疗法直接脑内注射给药临床结果积极临床研究
-
上海市胸科医院正在开展iPSC-CAR-NK治疗小细胞肺癌的IIT临床试验临床研究上海，2025年4月25日 —— 由上海市胸科医院陆舜教授发起，李子明主任主持的“NEUK200-13细胞注射液对经系统性治疗失败后的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的安全性、耐受性和初步有效性研究”IIT临床试验项目最近启动。 该研究的主要目的是评估NEUK200-13不同给药剂量下，对患者的安全性，耐受性和剂量限制性毒性 (DLT)，以及初步有效性。 截止目前，已有二例晚期SCLC患者分别接受了计划的低剂量4次给药，在预设的DLT观察期内，均未发现任何剂量限制性毒性，未出现严重不良事件SAE，与药物相关的不良事件AE均为1、2级，这些数据为下一阶段招募患者进入高剂量治疗组，获得确证的安全有效数据，奠定了基础和信心。
-
映恩生物：HER3 ADC、B7H3 ADC临床数据亮相ASCO临床研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 映恩生物（9606.HK）将在以口头报告形式公布HER3 ADC DB-1310及B7H3 ADC DB-1311/BNT324的两项研究数据。 相关研究摘要全文将于美国当地时间（GMT-5) 2025 年 5 月23 日发布在 ASCO 官方网站上。
-
信达生物：CEA双毒素ADC启动500例国际化一期临床临床研究IBI3020为信达生物研发的CEA靶向双毒素ADC。 IBI3020此次启动为中美一期临床，适应症包括肠癌、非鳞状非小细胞肺癌等实体瘤。 信达生物着力布局新一代ADC技术平台，包括双靶点ADC、双毒素ADC等，已有3款双靶点ADC（PD-L1/Trop2、EGFR/B7H3、EGFR/HER3），1款双毒素ADC（CEA）推进到临床阶段。
-
全球首个双终点干细胞治疗膝骨关节炎 III 期临床试验完成首例入组临床研究仁济医院风湿科作为本次临床试验的主要牵头单位之一，其主 PI 鲍春德教授表示：“这一重要的里程碑标志着思比曼在干细胞治疗领域迈出了坚实的一步，并进一步推动了创新疗法的临床应用，有望填补中国干细胞产品治疗膝骨关节炎领域的空白。”。 持续推进，开启新篇章。 AlloJoin ® 是思比曼基于其先进的异体间充质干细胞技术平台开发的一款拥有自主知识产权的产品，旨在通过抑制炎症并修复受损软骨，为骨关节炎患者提供安全且长效的疼痛缓解和功能改善。
-
创响长半衰期、非耗竭性OX40单抗IMG-007在斑秃2a期临床试验中取得顶线结果临床研究IMG-007在300mg（组1）和600mg（组2）剂量下，经过在4周内3次给药后，显示出与剂量相关的毛发再生临床疗效。 观察剂量组2患者的脱发严重程度评分（SALT评分）呈现持续改善，疗效维持至第36周 （即末次给药后8个月），且未达到平台期。 第36周时，基线SALT评分为50到100分的患者中，SALT评分平均下降21.7%；在基线SALT评分为50到95分（不含95分）的患者中，SALT评分平均下降30.1%。
-
赛诺菲口服TNF抑制剂银屑病2期试验折戟，转向联合用药开发临床研究这一结果使得公司不得不放弃将该分子作为单一疗法的开发计划，转而聚焦于联合用药策略。 2期试验结果：单药疗效未超越安慰剂。 在一项纳入 221 名银屑病患者的 II 期研究中，患者接受 balinatunfib 单药治疗 12 周后，达到症状改善至少 75% （ PASI 75 ）的患者比例与安慰剂相比并无统计学差异。
-
借鉴蜱虫吸血经验，BIOX-101中风二期临床成功临床研究【新闻事件】 ：Bioxodes SA 今日公布了中风药物 BIOX-101 治疗脑出血 (ICH) 的 BIRCH 2a 期临床试验中期分析结果，BIOX-101 在这个16位患者参与、与标准疗法比较的随机对照试验达到主要安全终点，未出现药物相关的严重不良事件、ICH 体积改变或死亡。 BIOX-101无出血增加迹象、数据监测委员会确认无安全疑虑。 【药源解析】 ： 出血性卒中（ICH）只占中风的13%但造成40%中风死亡，是全球范围内导致死亡和严重残疾的重大原因。
-
临床进展 | 百明信康三代分子过敏免疫治疗产品欧洲临床试验首例受试者成功入组临床研究西班牙， 2025 年 4 月 23 日 — 百明信康宣布，公司自主研发的三代分子过敏免疫治疗产品（ MOLMite ）已于 2025 年 4 月 23 日 在欧洲顺利完成 首例受试者入组 。 本次试验的正式启动，标志着百明信康在推进过敏免疫治疗领域创新研发方面又迈出了坚实的一步。 尘螨是全球范围内导致呼吸道过敏的主要过敏原，广泛存在于床垫、地毯及家具表面等室内环境。
-
斩获ASCO 2025口头报告丨华昊中天优替德隆多项临床研究成果齐亮相临床研究2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会将于 5 月 30 日至 6 月 3 日在美国芝加哥 McCormick 会展中心举办。 一年一度的 ASCO 年会汇聚来自全球临床肿瘤学的精英，将展示国际最前沿的临床肿瘤学研究成果和肿瘤治疗技术。 优替德隆注射液于2021年3月在中国上市，首个获批适应症为复发或转移性晚期乳腺癌，成为10年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂类抗肿瘤新药。
-
银屑病新“克星”？效果维持半年，约89%青少年患者症状显著改善！临床研究近期，强生 （Johnson & Johnson） 公司公布了其关键性3期研究ICONIC-LEAD的积极结果，该研究旨在同时评估icotrokinra在青少年和成人中的安全性和有效性。 根据新闻稿，icotrokinra是旨在阻断IL-23R的首个在研靶向口服多肽，目前正在12岁及以上中度至重度 斑块状银屑病（PsO） 成人和青少年患者中接受评估。 Icotrokinra能够以个位数的皮摩尔级亲和力与IL-23R结合，并对人类T细胞中的IL-23信号传导产生强效的选择性抑制作用。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
