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  • 2024年全球十大药物临床试验失败案例，涉及艾伯维、赛诺菲、诺和诺德、GSK等等
    临床研究
    2024年全球十大药物临床试验失败案例，涉及艾伯维、赛诺菲、诺和诺德、GSK等等
    在2024年，全球制药行业经历了诸多挫折，许多备受期待的药物在临床试验中“夭折”。 这些失败不仅给药企带来了巨大的经济损失，也凸显了药物研发的复杂性和不确定性。 （1）Emraclidine。
    生物谷
    2025-03-09
    Novo Nordisk A/S GSK PLC Sanofi SA AbbVie Inc emraclidine
  • 数据亮眼｜荃信生物QX004N/翰森制药HS-20137治疗银屑病的II期临床结果入选AAD 2025最新突破性口头报告
    临床研究
    数据亮眼｜荃信生物QX004N/翰森制药HS-20137治疗银屑病的II期临床结果入选AAD 2025最新突破性口头报告
    - 在28周的治疗期里，HS-20137在中重度斑块状银屑病患者中显示出强大的疗效和良好的安全性；。 - 治疗16周后，高达76.9%的受试者实现银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分较基线改善90%，治疗24周后，该比例上升至89.7%。 2025年3月 9日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司与江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，02509.HK）合作的HS-20137注射液（靶向IL-23的人源化IgG1单克隆抗体）Ⅱ期临床研究积极结果在2025美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以最新突破性口头报告形式（late-breaking oral presentation）发布。
    荃信生物
    2025-03-09
    银屑病 IL-17 IL-23 翰森制药集团有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 抗肿瘤药物临床试验中方案违背现状及原因分析
    临床研究
    抗肿瘤药物临床试验中方案违背现状及原因分析
    抗肿瘤药物临床试验中方案违背现状及原因分析。 结果： 99项抗肿瘤药物临床试验项目中累计产生方案违背行为642例次。 导致方案违背的责任主体主要是受试者和研究者。
    凡默谷
    2025-03-09
    肿瘤 抗肿瘤药物
  • AAD 2025 | HS-20137治疗银屑病Ⅱ期临床研究结果入选最新突破性口头报告
    临床研究
    AAD 2025 | HS-20137治疗银屑病Ⅱ期临床研究结果入选最新突破性口头报告
    - 在28周的治疗期里，HS-20137在中重度斑块状银屑病患者中显示出强大的疗效和良好的安全性；。 - 治疗16周后，高达76.9%的受试者实现银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分较基线改善90%，治疗24周后，该比例上升至89.7%。 2025年3月 9日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布，公司与江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”，02509.HK）合作的HS-20137注射液（靶向IL-23的人源化IgG1单克隆抗体）Ⅱ期临床研究积极结果在2025美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以最新突破性口头报告形式（late-breaking oral presentation）发布。
    翰森制药
    2025-03-09
    银屑病 IL-17 IL-23 翰森制药集团有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 安进和协和麒麟公布Rocatinlimab治疗中重度特应性皮炎成人患者3期IGNITE研究的关键结果
    临床研究
    安进和协和麒麟公布Rocatinlimab治疗中重度特应性皮炎成人患者3期IGNITE研究的关键结果
    2025年3月8日，安进与协和麒麟株式会社公布了正在进行的ROCKET 3期临床试验项目的新成果。 该项目旨在评估rocatinlimab（针对OX40受体的实验性T细胞平衡疗法）治疗中重度特应性皮炎（AD）的效果。 IGNITE研究是一项为期24周的随机、安慰剂对照、双盲试验，旨在评估每4周一次rocatinlimab单药治疗769名中重度AD成人患者的疗效、安全性和耐受性，这些患者中包括先前接受过生物制剂或系统性Janus激酶（JAK）抑制剂治疗的患者。
    一度医药
    2025-03-09
    适应障碍 JAK 诺卡替利单抗注射液
  • 2025 AAD口头报告 | 益方生物TYK2抑制剂D-2570治疗银屑病II期临床研究结果公布
    临床研究
    2025 AAD口头报告 | 益方生物TYK2抑制剂D-2570治疗银屑病II期临床研究结果公布
    2025年美国皮肤病学会（AAD）年会于3月7-11日在美国佛罗里达州奥兰多召开。 该会议是具有重要影响力的皮肤病学国际盛会。 银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，影响全球约1.25亿人。
    益方生物
    2025-03-09
    痛风 自身免疫疾病 TYK2 银屑病 益方生物科技（上海）股份有限公司
  • Cell子刊：我国学者提出基于GPT-4o的肺癌临床诊疗新方法
    临床研究
    Cell子刊：我国学者提出基于GPT-4o的肺癌临床诊疗新方法
    之前的大语言模型已显示出解读放射影像的潜力，从而有助于异常检测并辅助做出诊断决策。 GPT-4o 是 OpenAI 于 2024 年 5 月发布的最新视觉大语言模型，能够 实时对音频、视觉和文本进行推理处理，突显了其在多模态医疗应用中的潜在用途。 然而，基于视觉大语言模型的视频处理在临床环境中的应用尚未得到探索。
    Brainology
    2025-03-09
    恶性肿瘤 肺癌 OpenAI OpCo LLC 中国医科大学
  • 华南首例！广医二院率先开展无创精准检查，可提前15年预测阿尔茨海默病
    临床研究
    华南首例！广医二院率先开展无创精准检查，可提前15年预测阿尔茨海默病
    这是广医二院神经内科认知中心和核医学科联手成功完成华南地区首例临床患者氟 贝他苯PET显像，通过一次无痛扫描，20分钟便可锁定疾病“罪魁祸首”——让β淀粉样蛋白斑块在影像中现出原形。 广州医科大学神经科学研究所长、广医二院神经内科主任刘军教授指出，该技术能 提前15-20年捕捉到疾病危险信号，把过去“修补记忆碎片”的被动治疗，变成“提前加固记忆堡垒”的主动防御，让精准医疗跑赢疾病发展的时钟。 阿尔茨海默病是一种起病隐匿，认知功能逐渐下降，并伴有精神行为异常的神经退行性疾病，随着疾病的进展，患者的日常生活能力随之下降。
    广州医科大学附属第二医院
    2025-03-08
    老年性痴呆 癫痫 Aβ 眩晕 广州医科大学
  • 《自然-医学》：检出率高达84.8%！吴一龙团队研究：预测肺癌脑转移患者生存期，有望指导临床治疗选择
    临床研究
    《自然-医学》：检出率高达84.8%！吴一龙团队研究：预测肺癌脑转移患者生存期，有望指导临床治疗选择
    由于脑瘤样本的稀缺性以及获取过程的风险性，我们对CNS转移中的独特分子特征和生物标志物的了解仍然有限。 传统组织活检存在侵入性高、难以实时监测等局限，而液体活检技术的应用为解决这一难题提供了新手段。 然而，关于脑脊液ctDNA在CNS转移中的临床应用潜力，仍有许多问题亟待解决。
    医学新视点
    2025-03-08
    脑瘤
  • 学术引领 | 胃肠安丸临床价值获权威论证 助力儿童消化健康
    临床研究
    学术引领 | 胃肠安丸临床价值获权威论证 助力儿童消化健康
    近日，由中国中药协会儿童健康与药物研究专委会主办的 《中西医联合防治婴幼儿功能性消化不良综合征临床应用指南》工作会暨津药达仁堂胃肠安丸儿童消化领域临床价值论证专家会 在津举行。 除常规治疗外，拟将中医外治疗法纳入指南推荐。 胃肠安丸临床价值获权威论证 助力儿童消化健康。
    津药达仁堂
    2025-03-08
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • Lancet学术通讯｜柴人杰/曾凡钢/徐磊/齐洁玉报道OTOF基因疗法在成年DFNB9耳聋患者中的临床试验结果
    临床研究
    Lancet学术通讯｜柴人杰/曾凡钢/徐磊/齐洁玉报道OTOF基因疗法在成年DFNB9耳聋患者中的临床试验结果
    OTOF基因突变是导致常染色体隐性遗传性耳聋9型 （DFNB9） 的核心病因，患者因内耳毛细胞突触囊泡功能缺陷而丧失听力。 OTOF基因疗法则直击疾病根源——通过腺相关病毒 （AAV） 载体将功能性OTOF基因精准递送至耳蜗内毛细胞，修复突触传递功能。 2023年6月，柴人杰教授团队发表了全球首篇DFNB9基因治疗临床前小动物有效性和大动物安全性的研究论文 （Adv Sci (Weinh)，2023） 。
    BioArtMED
    2025-03-08
    OTOF Lancet
  • 翰森制药B7-H4 ADC启动Ⅲ期临床；罕见眼科疾病药物Encelto获FDA批准 | 制药在线一周药闻复盘
    临床研究
    翰森制药B7-H4 ADC启动Ⅲ期临床；罕见眼科疾病药物Encelto获FDA批准 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，本周国内并没有重磅药获批，但是国外的话，Encelto获FDA批准上市，成为首个且唯一获得FDA批准的MacTel治疗药物；其次是研发方面，本周多个药临床试验取得积极进展，值得重点关注的就是，翰森制药B7-H4 ADC启动Ⅲ期临床，同时成为首个进入Ⅲ期临床的B7-H4 ADC药物；最后是交易及投融资方面，值得关注的交易不多，但是值得一提的是， 艾伯维 超22亿美元引进胰淀素类似物，正式进入肥胖领域。 本周盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为3.3-3.7，包含31条信息。 1、3月4日，CDE官网显示， 由 Horizon Therapeutics 、 阿斯利康 （AstraZeneca）和 翰森制药 共同申报 伊奈利珠单抗 注射液一项新适应症申报上市，推测用于 免疫球蛋白 G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者 的治疗。
    CPHI制药在线
    2025-03-08
    AstraZeneca PLC B7-H4 AbbVie Inc 翰森制药集团有限公司 Horizon Therapeutics PLC
  • 《柳叶刀》发表 | 柴人杰团队OTOF耳聋基因治疗临床新突破
    临床研究
    《柳叶刀》发表 | 柴人杰团队OTOF耳聋基因治疗临床新突破
    数据显示，我国听力残疾人数众多，且呈现出年轻化趋势，听力健康形势不容乐观。 复星医药旗下复健资本新药创新基金与东南大学首席教授、生命健康高等研究院执行院长柴人杰合作创立的苏州星奥拓维生物技术有限公司，致力于为听力障碍患者带来革命性的治疗方案，一直在为攻克听力障碍治疗难题而不懈的努力着。 其首款针对OTOF耳聋的基因治疗产品在IIT临床试验中表现优异，已经使十余名先天性耳聋患重获新“声”。
    复星医药
    2025-03-08
    上海复星医药（集团）股份有限公司 耳聋 听力丧失 东南大学 先天性耳聋
  • 技术 | 广东医附院胸外科“三大硬核技术”，食管癌进入"临床治愈"时代
    临床研究
    技术 | 广东医附院胸外科“三大硬核技术”，食管癌进入"临床治愈"时代
    食管癌作为我国高发恶性肿瘤，传统治疗面临局部进展快、淋巴结转移率高、术后复发风险大等挑战。 广东医附院胸外科联合多学科团队，创新构建“精准新辅助+微创根治+全程管理”全流程治疗体系，显著提升局部晚期患者生存获益。 治疗前肿瘤 （下滑查看照片）。
    广东医科大学附属医院
    2025-03-08
    肺癌 胸部肿瘤 食道癌 广东医科大学附属医院
  • 精准丨突破500例！广东医附院胸外科达芬奇机器人手术创纪录
    临床研究
    精准丨突破500例！广东医附院胸外科达芬奇机器人手术创纪录
    在医学技术日新月异的今天，广东医附院胸外科始终秉持“以患者为中心，以技术为驱动”的理念，率先开展国际领先的达芬奇机器人手术，为胸外科患者提供更精准、更安全、更高效的微创治疗选择。 截至2024年底，广东医附院 胸外科达芬奇机器人手术量年度增长300余例，累计手术量已超500例，标志着该科机器人手术水平已跻身粤西地区第一、省内同行前列。 达芬奇机器人手术500例里程碑。
    广东医科大学附属医院
    2025-03-08
    食道癌 胸部肿瘤 胸腺瘤 广东医科大学附属医院 广东医科大学
  • 微芯生物旗下在研乙肝新药CS12088慢乙肝临床试验获批
    临床研究
    微芯生物旗下在研乙肝新药CS12088慢乙肝临床试验获批
    微芯生物（688321）近日发布公告，全资子公司成都微芯药业有限公司一款正在研究用于慢性乙型肝炎治疗的在研肝病新药 CS12088 已经获得国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》，同意其产品 CS12088 片开展治疗成人慢性乙型肝炎的临床试验。 据已披露信息提示，CS12088 属于 HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。 公司认为CS12088以其全新的作用机制，在现有治疗方案的基础上，有望为乙型肝炎的功能性治愈提供新的治疗选择。
    肝脏时间
    2025-03-08
    国家药品监督管理局 乙型肝炎
  • 显著减少胃癌复发！阿斯利康重磅免疫疗法达3期临床主要终点
    临床研究
    显著减少胃癌复发！阿斯利康重磅免疫疗法达3期临床主要终点
    阿斯利康（AstraZeneca）公司今日宣布，3期临床试验MATTERHORN获得积极顶线结果。 其重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）与标准治疗FLOT（fluorouracil、leucovorin、oxaliplatin和docetaxel）联用的围手术期治疗方案，在无事件生存期（EFS）这一主要终点上表现出统计学显著且具有临床意义的改善。 患者在手术前接受了Imfinzi联合化疗的新辅助治疗，随后手术后接受Imfinzi联合化疗，最后进行Imfinzi单药治疗。
    药明康德
    2025-03-08
    奥沙利铂 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 多西他赛 氟尿嘧啶
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