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透视FDA拟减少临床前研究动物使用的逻辑

医药经济报医药经济报
2025/05/05
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334
单克隆抗体 FDA 动物

近期，美国FDA发布公告，明确表示将在包括单克隆抗体（mAbs）在内的产品开发中，逐步削减、优化，乃至最终取代动物实验的强制性要求。 为何单克隆抗体能够首先实现“去动物化”。 路线图明确提出，从新药临床试验申请（IND）阶段开始，允许并鼓励企业使用NAM替代传统动物毒理数据。

<END>
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