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  • 每月一针降低高血压，寡核苷酸疗法2期临床试验启动
    临床研究
    每月一针降低高血压，寡核苷酸疗法2期临床试验启动
    今日，ClinicalTrials.gov网站信息显示，新锐公司Kardigan已启动一项2期临床试验，评估每月一次皮下注射的反义寡核苷酸（ASO）疗法tonlamarsen，在高血压不受控制的患者中的疗效和安全性。 Kardigan是今年年初亮相的新锐公司，已完成3亿美元的 A轮融资 。 Tonlamarsen最初由Ionis Pharmaceuticals公司开发，曾用名为ION904。
    药明康德
    2025-03-08
    高血压 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 强生终止抗抑郁药物Aticaprant三期项目：疗效不足，未来何去何从？
    临床研究
    强生终止抗抑郁药物Aticaprant三期项目：疗效不足，未来何去何从？
    2025年3月7日，一则令人瞩目的消息在生物科技领域传开：强生停止了其在研药物aticaprant用于治疗重度抑郁症（MDD）的3期项目，原因是“疗效不足”。 此前，Neumora公司的同类药物navacaprant在1月的3期MDD试验中失败。 Neumora曾引用aticaprant2期数据，试图证明其作用机制有效， 认为自家药物试验失败只是偶然。
    一度医药
    2025-03-07
    Johnson & Johnson 重度抑郁症 Neumora Therapeutics Inc
  • 安进AMG 133启动减重III期临床！
    临床研究
    安进AMG 133启动减重III期临床！
    MARITIME-1是一项涉及3501名参与者的随机、双盲、安慰剂对照研究，专注于评估 AMG 133 （低、中、高剂量） 在不伴有2型糖尿病的肥胖或超重成人中的疗效、安全性及耐受性。 AMG 133 作为安进自主研发的突破性first-in-class抗体多肽偶联药物，通过结合全人源单抗 （靶向葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体GIPR） 与两个GLP-1类似物，实现了每4周一次的注射频率。 此前在II期研究中， AMG 133 已展现出显著的降糖和减重潜力。
    摩熵医药
    2025-03-07
    GLP-1 肥胖 超重 安进
  • SAG-524临床潜力：具有独特作用机制的新型HBV RNA去稳定剂
    临床研究
    SAG-524临床潜力：具有独特作用机制的新型HBV RNA去稳定剂
    HBV 基因组以共价闭合的环状 DNA （cccDNA） 形式存在于肝细胞核中。 此外，一类称为 RNA 结合蛋白抑制剂（RNA去稳定剂）的新型药物正在开发中。 这些药物旨在抑制 HBsAg 的产生并有助于恢复宿主免疫反应，从而实现功能性治愈（图 1）。
    肝脏时间
    2025-03-07
    HBsAg HBV RNA
  • 甘李药业博凡格鲁肽注射液I期研究成果在《Diabetes, Obesity and Metabolism》学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业博凡格鲁肽注射液I期研究成果在《Diabetes, Obesity and Metabolism》学术期刊发表
    近日，甘李药业自主研发的1类创新药博凡格鲁肽（GZR18）注射液在中美两地开展的两项I期临床研究成果已正式发表于内分泌代谢领域权威期刊《Diabetes, Obesity and Metabolism》（2024年影响因子5.8，中科院二区）。 博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的超长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），临床前研究已证实其具有显著的降糖减重作用 2 。 研究数据显示，博凡格鲁肽展现出良好的剂量相关性特征；中美受试者的药物暴露量（AUC0-t）和血药峰值（Cmax）几何平均比均接近1，具有高度可比性。
    甘李药业
    2025-03-07
    糖尿病 GLP-1 心血管疾病 甘李药业股份有限公司 GLP-1R
  • 荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》！依沃西头对头“药王”研究成果全文发表
    临床研究
    荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》！依沃西头对头“药王”研究成果全文发表
    近日，健康基地园区企业康方生物自主研发的全球首创双抗新药依沃西HARMONi-2的研究数据荣登国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。 HARMONi-2是一项依沃西对比全球销售“药王”帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的随机、双盲、对照研究。 而与帕博利珠单抗对比的药物，则是康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西。
    中山健康产业基地
    2025-03-07
    非小细胞肺癌 PD-L1 帕博利珠单抗 中山康方生物医药有限公司 CTLA4
  • 纳安T320抗癌新药正式获得中国临床试验批件
    临床研究
    纳安T320抗癌新药正式获得中国临床试验批件
    2025年3月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，由纳安自主研发创制的T320抗癌创新药，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批件，适应症为晚期实体瘤。 目前，纳安T320通过了中国、美国和澳大利亚的严格审核，获得了三个国家的新药临床许可，标志着纳安T320正式进入全球同步开发的新阶段。 纳安T320-ADC新药拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌，结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗，在既往临床前研究中展现出高效抗肿瘤活性和良好安全性。
    纳安
    2025-03-07
    胰腺癌 肺癌 大肠癌 宫颈癌 晚期实体瘤
  • 抗抑郁药物非临床药效学评价体系探索
    临床研究
    抗抑郁药物非临床药效学评价体系探索
    抗抑郁药物非临床药效学评价体系探索。 其病因较为复杂, 且现有治疗方案较为有限。 研究人员已建立了多种动物模型用于筛选和评价抗抑郁药物。
    凡默谷
    2025-03-07
    非临床药效学
  • 比邻星企业新闻 | 圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验
    临床研究
    比邻星企业新闻 | 圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验
    ● SGB-9768是国内首款进入Ⅱ期临床试验的靶向补体C3的siRNA药物，展现了圣因生物在该领域的领先地位。 ● 基于Ⅰ期临床试验获得的良好数据，圣因生物启动SGB-9768在IgAN，C3G，IC-MPGN等适应症的Ⅱ期临床试验。 圣因生物SGB-9768 Ⅱ 期临床试验研究中心启动会。
    比邻星创投
    2025-03-07
    SGB-9768注射液 C3 高胆固醇血症 苏州圣因生物医药有限公司 SGB-3908注射液
  • RDS2025专题系列(一)：放射性药物的非临床安全评价与传统药物的核心区别
    临床研究
    RDS2025专题系列(一)：放射性药物的非临床安全评价与传统药物的核心区别
    中国近年来将放射性药物纳入生物医药创新与高端医疗装备发展的核心战略，政策支持体系加速完善。 国家《“十四五”医药工业发展规划》明确推动核医学技术突破，2021年国家原子能机构等八部门联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035）》，着力破解同位素自主供应“卡脖子”问题，计划到2035年实现医用同位素国产化率超80%。 药监局（NMPA）同步优化审评路径，对创新型放射性药物开放优先审评、附条件批准等通道，并出台《放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则》等专项文件。
    触界生物
    2025-03-07
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司
  • 原研创新丨突破性进展！前瞻性临床试验证实胎儿显性单基因病无创产前筛查准确率达100%
    临床研究
    原研创新丨突破性进展！前瞻性临床试验证实胎儿显性单基因病无创产前筛查准确率达100%
    近期，QJM-AN INTERNATIONAL JOURNAL OF MEDICINE（IF=7.3）杂志发表的重磅研究成果 —— Non-invasive prenatal testing for dominant single-gene disorders using targeted next-generation sequencing: a prospective pilot study ，证实了显性单基因病无创产前检测的技术可行性和临床意义。 该研究由中南大学生命科学学院医学遗传学中心、湖南省长沙市妇幼保健院出生缺陷防控重点实验室及湖南家辉遗传专科医院共同参与，中关村生命科学园内企业 贝瑞基因 为该研究提供技术支持。 显性单基因病（dominant Single-gene Disorders, dSGDs）约占所有单基因病的约60%，大多由新发突变引起，并不在传统的NIPT及夫妻扩展性携带者筛查检测范围内。
    中关村生命科学园公司
    2025-03-07
    成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 TSC2 努南综合征
  • 全球首款TAL-T 细胞注射液Ⅰ期临床试验启航—为恶性实体瘤患者点亮希望之光
    临床研究
    全球首款TAL-T 细胞注射液Ⅰ期临床试验启航—为恶性实体瘤患者点亮希望之光
    近日，广州泛恩生物科技有限公司自主研发的全球首款肿瘤相关淋巴结 T 细胞注射液（TAL-T: Tumor-Associated Lymph node T Cells）Ⅰ期临床试验启动会在中山大学附属肿瘤医院成功召开。 此次会议汇聚了业内众多权威专家、学者以及相关企业代表，共同见证这一细胞治疗领域的重要时刻，为推动肿瘤治疗技术的创新发展注入了新的活力。 本次启动的细胞治疗药物临床试验项目 TAL-T细胞疗法，是全球首款从肿瘤相关淋巴结中制备的高质量自体抗肿瘤T细胞，由泛恩生物自主研发。
    泛恩生物FineImmu
    2025-03-07
    肿瘤 肝癌 非小细胞肺癌 宫颈癌 黑色素瘤
  • 焕发新生！你不知道的白介素-2（Ⅰ）临床应用华丽进阶
    临床研究
    焕发新生！你不知道的白介素-2（Ⅰ）临床应用华丽进阶
    白介素-2（IL-2）作为一种淋巴细胞生长和刺激因子，是全球第一个被证明有效的肿瘤免疫治疗药，已于1992年和1998年先后被FDA批准用于肾细胞癌和黑色素瘤的治疗。 但是， 随着研究的不断深入和治疗方案的调整，目前IL-2常以较小剂量应用于临床， 可有效治疗肿瘤和自身免疫性疾病，发生上述毒性反应的可能性极小。 目前我国临床实践很少使用大剂量IL-2，已转向更安全的剂量策略。
    山东泉港药业有限公司
    2025-03-07
    肿瘤 恶性肿瘤 黑色素瘤 肾细胞癌 中华医学会
  • BMS 放弃 KRAS G12D 抑制剂开发，国内近 40 款在研
    临床研究
    BMS 放弃 KRAS G12D 抑制剂开发，国内近 40 款在研
    当地时间 3 月 5 日，据外媒消息，BMS 已经放弃开发 KRAS G12D 抑制剂 MRTX1133，其中一个重要原因是该产品的 药代动力学数据高度可变且不理想 。 MRTX1133 是 BMS 在 2024 年 1 月 48 亿美元收购 Mirati 获得的一款靶向 KRAS G12D 的小分子抑制剂。 此次收购的主要产品是 KRAS G12C 抑制剂 Krazati，MRTX1133 被视为额外收获。
    Insight数据库
    2025-03-07
    KRAS G12D KRAS G12C Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 百拓众创丨圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验
    临床研究
    百拓众创丨圣因生物宣布靶向C3 siRNA药物SGB-9768启动Ⅱ期临床试验
    今日， 百拓众创空间孵化企业圣因生物 宣布， 公司自主研发的靶向补体C3的小核酸（siRNA）药物SGB-9768注射液在中国正式启动Ⅱ期临床试验，此项研究由北京大学第一医院牵头，并在全国多个中心进行。 这一重要进展标志着SGB-9768在公司发展进程中迈出了关键一步，有望为全球免疫疾病相关患者提供新的治疗选择。 圣因生物2022年从百拓众创空间孵化至BioBAY 继续发展 ，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司。
    BioTOP
    2025-03-07
    SGB-9768注射液 C3 免疫疾病 北京大学第一医院 苏州圣因生物医药有限公司
  • 全球首例工程化红细胞药物治疗TIDM患者顺利完成
    临床研究
    全球首例工程化红细胞药物治疗TIDM患者顺利完成
    近日，南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科朱大龙教授团队顺利应用工程化红细胞药物CARC-101C治疗了首例1型糖尿病患者。 1型糖尿病（T1DM）是一种自身免疫性疾病，由于胰岛β细胞受到自身免疫损伤的器官特异性疾病，高发于儿童青少年阶段，部分见于成年患者，目前T1DM最基础和最重要的治疗手段是补充外源性胰岛素。 CARC-101C是由科镁信基于红细胞递送技术开发的一种细胞疗法，运用专利技术，通过成熟红细胞递送1型糖尿病的特异性抗原，以发挥治疗作用。
    科镁信Carcell
    2025-03-07
    南京鼓楼医院
  • 关注 | 星魅生物「溶脂针 RZL-012」在中国启动 III 期临床！
    临床研究
    关注 | 星魅生物「溶脂针 RZL-012」在中国启动 III 期临床！
    近日获悉，天津星魅生物科技有限公司（简称“星魅生物”或“Juvestar”，复星医药关联公司）近日宣布，引入以色列公司 Raziel Therapeutics 的一款在研 注射减脂药物（RZL-012）在中国启动 III 期注册试验，目标适应症为颏下减脂（双下巴）。 据悉，星魅生物拥有该产品在大中华区（大陆及港澳台）独家临床开发和商业化的权利，预计于 2027 年在中国上市。 RZL-012 是一种新型注射剂，主要通过破坏脂肪细胞膜完整性以减少脂肪体积，具体作用机制如下：。
    Medactive
    2025-03-07
    上海复星医药（集团）股份有限公司
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