医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
腾盛博药将在2025年EASL大会上公布其正在进行的针对慢性乙型肝炎感染参与者的ENSURE 2期研究的最新突破数据临床研究队列4治疗结束（EOT）时数据表明，对既往BRII-179治疗产生应答的患者在治愈治疗中实现了更快、更高的表面抗原清除率，显示出改善功能性治愈结果的潜力。 队列1-3的第72周随访结果强调了elebsiran + PEG-IFNα联合疗法相较PEG-IFNα单药治疗可实现更持久应答。 公司 今日宣布，公司将在2025年5月7日至10日于荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲肝病研究学会（EASL）大会上公布其正在进行的ENSURE 2 期研究中队列4的EOT数据和队列1-3的第72周随访数据。
-
恒瑞医药 GLP-1/GIP 激动剂再获批临床！减重与降糖适应症已进入于III期研发阶段临床研究4月23日，恒瑞医药宣布，其子公司福建盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》， 同意其自主研发的1类创新GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液开展用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的临床试验 。 OSA是一种以睡眠打鼾伴呼吸暂停和日间思睡为主要临床表现的睡眠呼吸疾病，可引起间歇性低氧、高碳酸血症及睡眠结构紊乱，并可导致高血压、冠心病、心律失常、脑血管疾病、认知功能障碍、2型糖尿病等多器官多系统损害。 肥胖可加重OSA的病情严重程度，而OSA反过来也可能进一步影响肥胖患者的代谢及心血管功能等。
-
创新药BD拐点已至？临床研究值中国医药创新十年之际，恰逢PDI大会十年里程碑！ 作为大会核心板块之一， 论坛六——“创新生物医药融资路演&BD合作论坛”现正式开启项目路演招募及招商合作。 目前，中国医药产业正经历从“仿制跟随”到“创新引领”的深刻变革，资本与技术的深度融合成为驱动行业发展的核心引擎。
-
ASCO 2025 | 百利天恒 2 项临床研究成果重磅披露临床研究百利天恒将在202 5 年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上对公司重磅产品 Iza-bren (BL-B01D1) 的2项重要临床研究成果进行口头报告。 Iza-bren (BL-B01D1) 是全球首创靶向 EGFR X HER3 的双特异性抗体药物偶联物（ADC）， 已在头颈、胸部（肺癌、乳腺癌）、消化道、泌尿肿瘤等多个治疗领域开展I II期临床研究共计10 项， 并在更多瘤种中开展I /II 期临床研究2 0余项。 一种靶向EGFR×HER3的双特异性抗体药物偶联物（ADC）Iza-bren（BL-B01D1）用于携带除经典EGFR突变以外的驱动基因变异（GA）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的I期临床研究。
-
全球首个披露！这家企业两款1类新药临床试验获受理临床研究为 全球首 个 披露。 针对该靶点推向临床的药物。 截至目前， 国内外尚无同靶点产品获批上市 。
-
康方生物继赢下K药的头对头临床后，又赢下国产PD-1“销冠”--替雷利珠单抗！临床研究康方生物双抗药物 依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗） 又一次在头对头试验中战胜了PD-1，这次挑战的对象是百济神州的 替雷利珠单抗联合疗法。 消息显示，依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性三期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）， 头对头试验显示强阳性结果 ，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。 这一临床研究结果对于肺鳞癌治疗来说具有里程碑的意义。
-
张清媛教授、张剑教授：CSCO BC指南2025版正式发布，靶向HER2诊疗共识也迎重点更新临床研究近日，备受关注的2025年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）年会于4月12日至13日在北京隆重举行。 此外， 《靶向HER2乳腺癌诊疗中国专家共识（2025版）》 （下文简称“靶向HER2诊疗共识”）也迎来了关键更新。 CSCO BC指南更新始终以“科学循证与本土实践相结合”为核心原则，通过系统评估最新研究证据，结合我国药物可及性、诊疗资源分布及社会经济学特点，对各类临床问题提出了具有科学依据的诊疗意见。
-
临床新证据！东方医院神经内科李刚教授团队首次证实替罗非班可显著提高急性缺血性卒中患者血管内取栓治疗成功率临床研究近日，由同济大学附属东方医院李刚教授团队领衔的多中心随机临床试验OPTIMISTIC研究结果在《JAMA Network Open》（影响因子：10.5）正式发表。 急性缺血性卒中 是一种严重的脑血管疾病，及时恢复血流是改善患者预后的关键。 OPTIMISTIC研究是中国7家卒中中心联合开展的前瞻性、开放标签、盲法终点的Ⅱ期随机临床试验，共纳入200例发病24小时内、未接受静脉溶栓且无心房颤动病史的前循环大血管闭塞患者。
-
100%缓解，晚期胰腺癌、胃癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞中剂量临床治疗获突破性疗效临床研究该研究 （ NCT06134960 ）是一项 由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验， 入组受试者 既往 均是经过多 线抗肿瘤治疗失败， 中剂量组胰腺癌、胃癌受试者客观缓解率达到 100% ，疾病控制率100%。 中剂量首例胰腺癌患者，73周岁，2021.7月行十二指肠切除术，病理： 中分化腺癌。 2025年02月，回输治疗后D28肿瘤评估，靶病灶较基线缩小34.5%，D60天缩小37.9%，D90天持续缩小达到44.8%，持续确认PR。
-
研发动态丨华毅乐健：首款AAV基因药物临床3期顺利完成首例患者给药临床研究4月22日，BioBAY园内企业 华毅乐健 宣布， 自主研发的 GS1191-0445 注射液临床 3期试验全国首例受试者用药，在中国医学科学院血液病医院顺利实施。 这一重要时刻，标志着该药物的临床 3期研究迈出了关键的第一步 。 GS1191-0445注射液是一款用于血友病A的腺相关病毒（AAV）基因治疗在研药物。
-
砥砺前行，迈向新阶段！赛德特生物核心管线SDT-T001获批进入Ⅱ期临床临床研究近日，由 赛德特生物研发的SDT-T001细胞注射 液 获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准， 进入Ⅱ期临 床 ，这一重大里程碑标志着公司实现了从研发到临床最后一公里的关键跨越 ！ 该产品在Ⅰ期临床试验中表现出色，展现出良好的安全性和初步疗效，为此次进入Ⅱ期临床奠定了坚实基础。 近期，赛德特生物将在全国开展多中心临床研究，加速推进新药上市进程。
-
双靶点抗癌新药EMB-02，首次人体临床试验治疗多种实体瘤有效，部分患者病灶大幅度缩小!临床研究自2014年，美国食品药品监督管理局FDA批准了首个PD-1抑制剂以来，免疫疗法迎来了一个新的里程碑，在后续的10年时间里，多种PD-1或PD-L1抑制剂获批上市，各种实体肿瘤获得了新的治疗机会。 但是PD-1和PD-L1抑制剂只能在部分肿瘤患者显示出显著的临床益处，而且即便是产生了治疗效果，可能会出现继发性耐药和不良反应，因此迫切需要新的治疗措施来进一步改善治疗格局。 淋巴细胞活化基因3（简称LAG-3）是一个存在于免疫T细胞的蛋白，这个LAG-3也是抑制免疫T细胞的功能，避免免疫T细胞功能过强影响人体正常的生理功能。
-
连续三年斩获ASCO口头报告！迪哲医药多项血液瘤和肺癌最新研究即将亮相临床研究迪哲医药将展示DZD8586治疗多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的疗效和安全性，其中针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的汇总分析入选口头报告。 新一代EGFR TKI DZD6008针对接受过三代EGFR TKI等多线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的积极研究成果即将首次亮相。 2025年4月24日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司将在2025年5月30日-6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，首次公布其两款自主研发产品DZD8586 和DZD6008分别在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小细胞肺癌（NSCLC）领域的最新研究成果。
-
合源生物自免领域第三张批件！纳基奥仑赛注射液用于治疗难治性狼疮肾炎（LN）的新药临床试验（IND）申请获默示许可临床研究2025年4月24日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达 ® ）的新药临床试验（IND） 申请已获得默示许可（受理号：CXSL2500076）， 用于治疗难治性狼疮肾炎（Lupus Nephritis, LN） 。 截至目前， 纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病适应症治疗领域中已经获得3张IND批件 ，分别针对系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症（SLE-ITP）、自身免疫性溶血性贫血(Autoimmune hemolytic anemia, AIHA)，以及此次获批的难治性狼疮肾炎（Lupus Nephritis, LN）。 系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus, SLE）是一种系统性自身免疫性疾病，全身多系统多脏器受累，疾病本身的缓解与急性发作交替、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆的损伤，最终导致患者死亡。
-
仙琚制药2024可视化年度报告临床研究浙江仙琚制药股份有限公司2025-04-24
-
弘晖HLC⋅Family | 「鼎乐新为」全球首款酶法工艺siRNA药物顺利完成首个剂量给药临床研究4月24日， 弘晖基金 孵化的 siRNA药物 开发公司— 杭州鼎乐新为生物科技有限公司（以下简称： 鼎乐新为 ） 开发的肝靶向siRNA类降脂新药- DNV001 注射液（以下简称：DNV001）顺利完成 首次 人体临床试验（FIH）的 首个 剂量给药。 两周前， DNV001 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可，获准在国内开展一项评价DNV001在LDL-C正常或升高的受试者中的安全性、耐受性、PK及PD特征的单剂量递增的I期临床研究（FIH）。 DNV001 是鼎乐新为自主开发的 1 类新药 ，通过 GalNac 技术递送高特异性的 siRNA 入肝并调控降脂靶点 PCSK9 基因的表达。
-
全球首创！信达 CEACAM5 双载荷 ADC 启动临床临床研究4 月 23 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达 IBI3020 登记了一项 I 期、多中心、开放性临床研究，旨在评估 IBI3020 治疗局部晚期、不可切除或转移性 实体瘤 的安全性和耐受性。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 IBI3020 是信达基于差异化的下一代连接子-载荷技术平台研发的 靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物 （ADC） 。
-
乐普生物：EGFR ADC鼻咽癌注册性临床数据入选ASCO重要突破口头报告临床研究4月23日，ASCO官网已经公布所有中选的摘要标题， 乐普生物EGFR ADC新药 Becotatug Vedotin（MRG003）治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选late-breaking abstracts（重要突破摘要）。 此外，乐普生物PD-1抗体普特利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤的II期临床数据，普特利单抗联合化疗新辅助治疗儿童横纹肌肉瘤Ib期临床数据也将在此次ASCO会议上报告。 目前MRG003已经在国内上市审核阶段，并被纳入优先审评 ， 有望成为全球首款获批上市的EGFR ADC。
-
2025 ASCO | 维立志博重磅研究入选大会发言，临床价值再获国际权威认可临床研究2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30至6月3日在芝加哥召开，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）自主研发的2个1类新药，抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024和LAG-3抗体LBL-007，分别以口头报告和壁报形式入选，充分展示了公司肿瘤管线产品的高临床价值。 Assessment of efficacy of LBL-024, a novel and uniquely designed bispecific antibody against PD-L1 and 4-1BB, combined with etoposide/platinum-based chemotherapy in treatment-naive advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC): A multicenter phase Ib/II trial.。 报告类型： 口头报告。
-
GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）海外临床试验申请获批，将进入美国I/IIa临床研究临床研究劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）临床试验申请获得美国食品药品监督局（FDA）批准，同意针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。 劲方合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。 目前，由劲方设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
