医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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礼来GLP-1小分子口服新药3期结果积极，即将申报上市临床研究Orforglipron 是一种在研、每日一次的小分子（非肽类）口服 GLP-1 受体激动剂，可在全天任何时间服用，无需饮食或饮水方面的限制。 Orforglipron 由中外制药株式会社（ Chugai Pharmaceutical ）发现，并于 2018 年授权给礼来公司。 根据治疗方案估计量分析，所有剂量的 orforglipron 均显著降低患者的 A1C 水平。
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礼来口服 GLP-1 药物 III 期试验大获成功，股价飙升引行业震动临床研究在关键的 III 期 ACHIEVE-1 试验中，每日一次服用 36 毫克 orforglipron 的 2 型糖尿病患者，在 40 周时平均血糖水平（A1C）相较于基线下降了 1.5%，而安慰剂组仅下降了 0.1% 。 同时，orforglipron 还成功达到了关键的次要终点，患者在 40 周内体重减轻了 7.9%，相比之下，安慰剂组仅减轻 1.6% 。 orforglipron 作为一款口服 GLP-1 受体激动剂，与礼来的 tirzepatide 和诺和诺德的 semaglutide 一样，都是 GLP-1 激素的类似物，通过促进胰腺在血糖升高时分泌胰岛素，并抑制食欲来发挥作用。
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礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功临床研究· Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物，各剂量组平均A1C降幅为1.3%至1.6%。 · 在关键次要终点，在最高剂量下，每日一次的Orforglipron实现了平均减重7.3kg（7.9%）。 如果该药物未来获批，礼来对其实现全球充足的供应充满信心。礼来Lilly2025-04-18
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辉瑞刚失败，礼来口服减肥药临床却超预期！GLP-1厮杀战场进入新阶段！临床研究美东时间4月18日，礼来公布了其口服GLP-1受体激动剂 orforglipron 的首个三期临床试验数据。 数据显示，该药物 在降血糖与减重方面的疗效与注射类药物司美格鲁肽（商品名Ozempic/Wegovy）相当， 但较礼来自身二期试验的数据略有下降。 这标志口服GLP-1药物在糖尿病和肥胖治疗领域迈出重要一步。
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喜报｜针对胃食管反流病，云晟研新2.2类新药BCM957临床试验申请获得受理临床研究近日，据 CDE官网显示，云晟研新申报的2.2类新药BCM957临床试验申请获得受理 （ 受理号： CXHL2500362） 。 据悉， BCM957 的适应症为胃食管反流病（ GERD）。 GERD是一种全球范围内高发的慢性疾病，其典型症状包括烧心和反酸。
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两项临床研究报道确立多能干细胞移植治疗帕金森病里程碑临床研究世界卫生组织的数据显示，包括帕金森在内的中枢神经系统疾病是全球人类致残的主要原因。 目前的估计表明，2019 年，帕金森病导致 580 万个残疾调整生命年（DALYs），自 2000 年以来增加了 81%，并造成 329，000 人死亡，自 2000 年以来增加了 100%以上。 然而，目前市场上尚无任何有效的药物可以逆转帕金森病患者脑部神经细胞的退化过程。
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Nature背靠背突破 | iPS细胞衍生多巴胺能神经元治疗帕金森病的临床试验成果临床研究帕金森病 （Parkinson’s Disease, PD ） 是一种常见的神经退行性疾病，全球患者人数预计到2040年将超过1400万。 该病的主要病理特征是中脑多巴胺能神经元的进行性丧失，导致运动功能障碍 （如震颤、僵硬和运动迟缓） 以及非运动症状 （如认知障碍和情绪问题） 。 细胞疗法作为一种潜在的治疗策略，旨在通过移植新的多巴胺能神经元来替代退化的神经元，从而恢复大脑功能。
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信立泰PCSK9碱基编辑药物YOLT-101临床试验申请获受理临床研究4月17日，信立泰宣布，其从尧唐（上海）生物科技有限公司（下称“尧唐生物”）引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液（下称“YOLT-101”）临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 YOLT-101拟开发适应症包括 家族性高胆固醇血症 等 。 YOLT-101由包裹在脂质纳米颗粒（LNP）中的YolBE（碱基编辑器）和引导RNA（gRNA）组成。
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【指南共识】三代EGFR-TKI耐药后肺癌管理新共识：从机制到临床，精准治疗如何破局？临床研究《三代 EGFR -TKI耐药后肺癌管理专家共识》的发布，为耐药后诊疗提供了系统化建议。 共识Ⅰ： EGFR- TKI耐药分为原发性耐药与获得性耐药。 原发性耐药可能与基线共存耐药突变（如 TP53 共存）或肿瘤异质性相关。允英2025-04-18肺癌 EGFR-TKI耐药 EGFR
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突破性疗法再次递交监管申请；癌症疫苗联合疗法2期试验积极结果公布临床研究突破性疗法再次递交监管申请。 若获得批准，该药物将使更多患者受益，从而帮助更多患者避免与根治性膀胱切除术相关的高发病率与死亡率。 Anktiva 是一款白细胞介素 -15 （ IL-15 ）超级激动剂。
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首个！礼来口服小分子3期结果积极，上市申请递交在即临床研究Orforglipron 是一种在研、每日一次的小分子（非肽类）口服 GLP-1 受体激动剂，可在全天任何时间服用，无需饮食或饮水方面的限制。 Orforglipron 由中外制药株式会社（ Chugai Pharmaceutical ）发现，并于 2018 年授权给礼来公司。 根据治疗方案估计量分析，所有剂量的 orforglipron 均显著降低患者的 A1C 水平。
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中国生物制药启动 SYK 抑制剂首个 III 期临床临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴启动 SYK 抑制剂TQB3473 片治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的 Ⅲ 期临床试验。 这是TQB3473 开展的首个 III 期临床。 研究表明，在吞噬细胞中，激活的 SYK 介导 Fcγ 受体的下游信号，导致对血小板的吞噬，同时还可以通过 B 细胞受体（BCR）途径介导 B 细胞的激活和分化，产生相关抗体。
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盘前暴涨：礼来口服小分子GLP-1受体激动剂三期成功，而在此前辉瑞刚刚经历失败临床研究2025年4月17日，礼来 公布了ACHIEVE-1临床试验的积极关键数据，该试验评估Orforglipron与安慰剂在2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。 Orforglipron 是首个成功完成3期临床试验的口服小分子胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1 ) 受体激动剂，无需限制饮食和饮水即可服用。 如果获得批准，礼来公司有信心在全球范围内推出 Orforglipron ，且供应不受限制。
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华毅乐健AAV基因治疗血友病A中国临床Ⅲ期研究第一例患者成功入组 | 献礼世界血友病日临床研究2025年4月17日，是第37个“世界血友病日”。 今年的主题是：“科学防治血友病，让生命不再脆弱”。 苏州华毅乐健生物科技有限公司，作为一家聚焦血友病A基因治疗的生物科技公司，始终关注这一特殊群体，用创新科技为患者带来新生希望。
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市值大涨！礼来口服小分子GLP-1激动剂三期临床成功，即将提交NDA临床研究Orforglipron是第一种口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，不受食物和水的限制，成功完成了3期试验。 如果获得批准，礼来有信心在没有供应限制的情况下在全球推出 Orforglipron。 这将进一步推动礼来减少2型糖尿病等慢性疾病的使命，预计到2050年2型糖尿病将影响约7.6亿成年人。
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礼来大涨13%：小分子GLP-1三期临床成功临床研究副作用方面与注射类GLP-1相当。 礼来盘前股价大涨13%，市值增加近1000亿美元，进一步巩固药企市值第一的位置。 Orforglipron的成功具有重要意义，虽然多肽类GLP-1产品也可以实现口服，但受限于生物利用度太低，原料生产成本过高，产能也受到限制。
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广中科技助力1.1类中药新药“三芪颗粒”获得临床试验默示许可临床研究近日，CDE官网显示，广西中恒创新医药研究有限公司的 1.1类中药新药“ 三芪颗粒 ”获得临床试验默示许可 ，适应症为：益气活血化瘀。 受理号为CXZL2500003。 我国慢性肾脏病患者基数较大。
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首个“真正能够改变疾病进程”的渐冻症干细胞疗法进入3b期试验临床研究这一突破性进展为肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）患者带来了新的治疗曙光。 ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前尚无有效治愈手段，患者通常在确诊后3至5年内因呼吸衰竭去世。 NurOwn®：一种创新的个性化细胞疗法。
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赛诺菲哮喘药 II 期试验遇挫，14 亿美元押注前景待考临床研究在生物医药研发领域，每一款新药的研发进程都备受关注，赛诺菲（Sanofi）寄予厚望的哮喘药物 amlitelimab 近期的表现引发了行业热议。 这款作为赛诺菲 14 亿美元收购 Kymab 核心成果的药物，在 II 期临床试验中未能达到预期效果，不过，其后续发展仍存变数。 哮喘药 II 期试验未达预期，赛诺菲坚持推进。
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帕金森病治疗的“巨大飞跃”！两篇Nature论文齐发：干细胞在临床试验中安全、有效治疗帕金森病临床研究帕金森病 （Parkinson’s Disease，PD） 是一种复杂的神经退行性疾病， 也是世界上第二常见的神经退行性疾病，仅次于 阿尔茨海默病 （AD） ，影响着约 1%-2% 的 65 岁及以上老人。 随着全球人口老龄化， 预计到 2040 年，全球帕金森病患者人数将超过 1400 万。 帕金森病的特征在于大脑黑质中 多巴胺能神经元及其纹状体投射出现显著的进行性的退化，从而产生 运动迟缓伴肌强直和/或静止性震颤等运动症状，以及 包括自主神经、精神、睡眠障碍等非运动症状，这些症状都会导致严重的生活质量下降。
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