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  • 这个降脂药，已有3个企业报临床了
    临床研究
    这个降脂药，已有3个企业报临床了
    推荐大家关注一个产品，降脂药贝派度酸片。 这个产品的原研没有进口，因此，国内企业现在想要仿制，就得做个3期临床，成本较高。 通用名：贝派度酸（Bempedoic Acid）。
    药筛
    2025-02-19
    ベムペド酸
  • 刚开始临床Ⅰ期的石药ADC，卖出90亿
    临床研究
    刚开始临床Ⅰ期的石药ADC，卖出90亿
    刚进入临床Ⅰ期不久的一款ROR1 ADC药物，被石药集团卖出了超90亿美元的高价。 第八款临床ADC药物。 2月19日一早，石药集团便发布公告称，旗下子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成了一项独家授权协议。
    新康界
    2025-02-19
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 石药集团有限公司 ROR1 Radiance Biopharma Inc
  • 重大好消息！SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤的I期临床研究结果在国际知名期刊发表
    临床研究
    重大好消息！SM-1联合替莫唑胺治疗复发高级别胶质瘤的I期临床研究结果在国际知名期刊发表
    近日，真兴医药与北京天坛医院合作开展的SM-1联合替莫唑胺（TMZ）治疗复发高级别胶质瘤（RHGG）的I期临床研究结果 在 Neoplasia杂志正式发表 。 Neoplasia作为国际知名的肿瘤学期刊，致力于发表肿瘤学领域的前沿研究成果，涵盖肿瘤生物学、肿瘤治疗、肿瘤免疫学等多个方向，具有广泛的学术影响力。 复发高级别胶质瘤（RHGG）是一种极具挑战性的脑部恶性肿瘤，治疗难度大，预后差。
    深圳真兴医药
    2025-02-19
    替莫唑胺
  • 恒瑞启动口服 GLP-1R/GIPR 双激动剂 II 期肥胖临床
    临床研究
    恒瑞启动口服 GLP-1R/GIPR 双激动剂 II 期肥胖临床
    2 月 19 日，药品临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药登记了一项 评估 HRS9531 片每日一次在肥胖受试者中的有效性和安全性的 II 期临床研究 （登记号：CTR20250596） 。 来源： 药品临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究共有 16 家机构参与 ，计划在 国内 入组 160 名受试者 ， 主要研究者是南京大学医学院附属鼓楼医院主任医师毕艳博士。
    Insight数据库
    2025-02-19
    肥胖 江苏恒瑞医药股份有限公司 GIPR GLP-1R
  • 迈威生物于国际权威期刊发表自主研发的靶向整合素 αvβ8 抗体的临床前研究成果
    临床研究
    迈威生物于国际权威期刊发表自主研发的靶向整合素 αvβ8 抗体的临床前研究成果
    这是国内企业首次报道整合素 αvβ8 抗体药物的研究成果 。 肿瘤免疫微环境可分为三种主要表型：免疫炎症型（immune-inflamed）、免疫排斥型（immune-excluded）和免疫荒漠型（immune-desert）。 其中，免疫炎症型肿瘤对 PD-1 抑制剂等免疫检查点抑制剂表现出良好的治疗响应，而免疫排斥型和免疫荒漠型肿瘤则对免疫治疗反应较差。
    迈威生物
    2025-02-19
    PD-1 肿瘤 PD-L1 感染 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 2025 ASCO GU口头报告︱恒瑞Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102治疗尿路上皮癌I期研究结果公布
    临床研究
    2025 ASCO GU口头报告︱恒瑞Nectin-4 ADC创新药SHR-A2102治疗尿路上皮癌I期研究结果公布
    2025年2月13日至15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)在美国旧金山盛大召开。 期间，由北京大学肿瘤医院 郭军教授、唐碧霞教授 团队 开展的一项Nectin-4靶向抗体偶联药物SHR-A2102治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者的I期研究精彩亮相全体大会专场环节 。 2025 ASCO GU现场图：唐碧霞教授进行口头报告。
    恒瑞医药
    2025-02-19
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 注射用SHR-A2102 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院
  • 全球iPS细胞药物临床试验案例及成功经验
    临床研究
    全球iPS细胞药物临床试验案例及成功经验
    从最初的基础研究到如今在再生医学、疾病模型构建和药物开发领域的广泛应用，iPSC正逐渐成为生命科学与医疗领域的重要技术支柱之一。 特别是在药物研发方面，iPSC技术为个性化治疗、疾病研究和高效新药筛选提供了强大的工具，推动了从“实验室探索”到“临床转化”的重大变革。 日本京都大学 ：2018年，日本政府批准京都大学使用iPS细胞治疗帕金森病的临床试验。
    药时代
    2025-02-19
    帕金森病
  • 一年只需两针，HIV疗法获新突破！超10款新药正在中国开展临床研究
    临床研究
    一年只需两针，HIV疗法获新突破！超10款新药正在中国开展临床研究
    这款新药 已于今年1月在中国 获批 首个适应症，用于治疗多重耐药型HIV感染成人患者。 其一年仅需注射两次，有望为HIV预防带来重要突破。 近年来，HIV治疗领域不断取得突破，从每日服药到长效注射，从单一疗法到联合用药，患者拥有了更多治疗选择。
    医药观澜
    2025-02-19
    HIV感染
  • Lancet Oncol | 季加孚/沈琳/张小田团队公布局部进展期胃癌多中心大型临床研究RESOLVE的5y-OS结果
    临床研究
    Lancet Oncol | 季加孚/沈琳/张小田团队公布局部进展期胃癌多中心大型临床研究RESOLVE的5y-OS结果
    初步研究结果已于2021年在 The Lancet Oncology 杂志上正式发表 【1】 。 2023年ESMO大会上，RESOLVE研究团队的张小田教授首次公布了治疗后的5年生存结果 【2】 。 这项随机、开放标签的3期研究纳入了年龄≥18岁、临床分期为cT4aN+M0或cT4bNanyM0的胃癌或胃食管结合部腺癌患者。
    BioArtMED
    2025-02-19
    胃癌
  • 血泪教训！2024年十大临床试验失败案例
    临床研究
    血泪教训！2024年十大临床试验失败案例
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2024年，对于大厂研发来说，是希望与挫败交织的一年。 基于相关信息，本文整理了2024年的十大临床试验失败案例，它们提醒我们：医学的进步，从来不是一蹴而就的凯歌，而是在黑暗中摸索光明的漫长旋律。
    同写意
    2025-02-19
    血泪
  • R0切除率达100%，MPR率达58.6%！特瑞普利单抗联合疗法围手术期治疗初始不可切除NSCLC患者前景可期
    临床研究
    R0切除率达100%，MPR率达58.6%！特瑞普利单抗联合疗法围手术期治疗初始不可切除NSCLC患者前景可期
    近期，由 湖南省肿瘤医院杨农教授、张永昌教授团队开展 的一项特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于初始不可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗的II期临床研究（TOGATHER研究）最新数据发表在国际著名期刊Cell子刊 《医学》 （ Med ）（IF=12.8）上 ，证明了特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗可将不可切除IIIA-IIIB期NSCLC进行肿瘤降期，转化为可手术切除，提高了手术完全切除率，改善生存期，有望为该类患者带来极具希望的治疗新选择。 研究结果显示，免疫联合化疗诱导治疗后的 客观缓解率（ ORR ）达 85% ，疾病控制率（DCR）为100%。 中位随访31.8个月， 中位无事件生存期（ EFS ）和总生存期（ OS ）均未达到 ，且耐受性良好、安全性可控，改善了初始不可切除的IIIA-IIIB期NSCLC患者的生存获益！
    君实医学
    2025-02-19
    非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 湖南省肿瘤医院
  • 国家重点研发计划（干细胞研究与器官修复重点专项）“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”项目启动
    临床研究
    国家重点研发计划（干细胞研究与器官修复重点专项）“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”项目启动
    近期，由吉美瑞生牵头的国家重点研发计划（干细胞研究与器官修复重点专项）“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”项目启动会及实施方案论证会在上海隆重举行。 参与单位包括上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第三医院、中国人民解放军第三军医大学、中山大学附属第一医院、上海市儿童医院、同济大学、同济大学附属东方医院、北京协和医院、广州医科大学附属第一医院、上海市肺科医院，浙江省江南干细胞研究院、浙江大学医学院附属口腔医院、华东医院、南昌大学第一附属医院、天津大学海河医院等10余家单位 高水平医疗机构 。 大会特别邀请了多位行业内顶尖专家作为咨询顾问，包括中国生物技术发展中心医药生物技术处 于振行 处长、中国科学院院士 裴钢 院士、 中华医学会呼吸病学分会主任委员、 上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科教授、呼吸病研究所所长 瞿介明 、广州医科大学附属第一医院教授、主任医师 李时悦 、北京大学第三医院教授、主任医师 孙永昌 、复旦大学教授 田梅 、昆明理工大学教授 李天晴 、复旦大学附属华东医院教授、主任医师 徐金富 、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心研究员 王方敏 、复旦大学附属华山医院教授
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-19
    中华医学会 复旦大学 复旦大学附属华山医院 南昌大学第一附属医院 上海市肺科医院
  • 凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药
    临床研究
    凡恩世制药双抗peluntamig（PT217）与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药
    Peluntamig（PT217）是一款全球首创的具有天然IgG 结构的双特异性抗体（双抗），靶向DLL3和CD47，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和神经内分泌癌（NEC），包括前列腺神经内分泌癌（NEPC）。 Peluntamig（PT217）在中国的I期临床试验也正在开展中（CTR20242720）。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。
    凡恩世生物
    2025-02-19
    DLL3 替雷利珠单抗 CD47 小细胞肺癌 新生儿坏死性小肠结肠炎
  • 2024年十大临床试验失败案例
    临床研究
    2024年十大临床试验失败案例
    在生物医药领域，临床试验是新药研发过程中至关重要的环节，它承载着无数患者的希望，也决定着药企的命运走向。 今天，我们就来盘点2024年十大临床试验失败案例，从中探寻医药研发背后的故事。 01 艾伯维emraclidine：重金押注后的挫折。
    一度医药
    2025-02-19
    AbbVie Inc emraclidine
  • 指南共识 | 2024年国外血液科IVIg临床应用推荐
    临床研究
    指南共识 | 2024年国外血液科IVIg临床应用推荐
    在2024年，医学领域进行了一系列重要的指南与共识的更新与发布，这些成果不仅反映了临床实践的最新进展，也为医学专业人士提供了基于循证医学的权威指导。 本系列内容将致力于系统梳理并持续推送IVIG在多科室及多种疾病中的应用指南与专家共识以供参考。 NCCN临床实践指南：造血干细胞移植(HCT)（2024.V2）。
    中国血液制品
    2025-02-19
    吗替麦考酚酯 环孢素 他克莫司 再生障碍性贫血 干细胞移植
  • 渤健超5亿美元囊获潜在“first-in-class”疗法；潜在“best-in-class”基因疗法积极临床结果公布
    临床研究
    渤健超5亿美元囊获潜在“first-in-class”疗法；潜在“best-in-class”基因疗法积极临床结果公布
    渤健 （Biogen） 超5亿美元囊获潜在“first-in-class”疗法。 渤健与Stoke Therapeutics今日宣布，就在研反义寡核苷酸（ASO）疗法zorevunersen的开发和商业化达成合作。 Zorevunersen是一款设计用以治疗 Dravet综合征的 潜在“first-in-class”反义寡核苷酸疗法，靶向 SCN1A 基因。
    药明康德
    2025-02-19
    SCN1A Dravet 综合征 Biogen Inc Zorevunersen注射液 Stoke Therapeutics Inc
  • 跻身国际前沿、助力分级诊疗 | 罕见病AI大模型“协和·太初”正式进入临床应用
    临床研究
    跻身国际前沿、助力分级诊疗 | 罕见病AI大模型“协和·太初”正式进入临床应用
    2025年2月16日，北京协和医院与中国科学院自动化研究所共同研发的“协和·太初”罕见病大模型正式进入临床应用阶段。 该模型的研发基于我国罕见病知识库的多年积累和中国人群基因检测数据支撑，是国际首个符合中国人群特点的罕见病大模型，能帮助医生更加准确快捷地识别诊断罕见病，进一步缩短确诊时间，破解罕见病诊疗全国范围内同质性差的难题，其问世标志着我国罕见病人工智能大模型技术已跻身国际前沿，标志罕见病诊疗“中国方案”取得重要突破。 罕见病虽然单病种患者稀少，但病种繁多，全球罕见病人群约4亿之多。
    北京协和医院
    2025-02-18
    罕见病
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