洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 科普｜2024年度中国新药盘点
    临床研究
    科普｜2024年度中国新药盘点
    2024年度中国新药盘点。 《 中国新药与临床杂志 》, 2025年1月，第44卷 第1期。 截至2024年12月31日，NMPA共批准228个新药上市申请，其中1类新药48个，2类改良型新药67个，境外已上市原研药和改良型药品94个，治疗领域以肿瘤为主。
    迈同生物
    2025-02-20
    肿瘤 高血压 特应性皮炎 AChR 近视
  • iPSC技术前沿：探讨多病种临床治疗最新进展，最快已进入2期临床阶段
    临床研究
    iPSC技术前沿：探讨多病种临床治疗最新进展，最快已进入2期临床阶段
    诱导多能干细胞（iPSC）是一类通过引入特定转录因子（如Oct4、Sox2、Klf4和c-Myc），或利用化学小分子进行化学重编程，将体细胞重编程为具备胚胎干细胞（ESC）特性的多能干细胞。 2012年诺贝尔生理学或医学奖。 与传统的ESC相比，iPSC没有来源受限，并且成本可控、可在体外无限复制、分化潜能强大，近年来，随着研发人员的深入探索，iPSC技术作为一种可将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因编辑、类器官培养等技术都糅合在一起的新兴技术，在生物制药领域逐渐崭露头角，广泛应用于糖尿病、神经系统疾病、癌症、感染性疾病等的临床治疗。
    丹纳赫生命科学
    2025-02-20
    恶性肿瘤 糖尿病 神经系统疾病 MYC KLF4
  • CA首篇临床试验论著！中大马骏院士团队开创精准放疗新标准
    临床研究
    CA首篇临床试验论著！中大马骏院士团队开创精准放疗新标准
    2025年2月20日，中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、唐玲珑教授团队在国际肿瘤学巅峰期刊《临床医师癌症杂志》（CA：A Cancer Journal for Clinicians）（影响因子503.1） 发表全球首篇临床试验研究论著 。 这项突破性成果以“鼻咽癌诱导化疗后缩小体积放疗对比传统放疗”为题，开创了该杂志创刊的先河。 马骏院士团队本次发表的论著是杂志创刊以来的首篇原创研究成果 。
    中山大学
    2025-02-20
    鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心
  • 大涨9.71%！Precision功能性治愈乙肝的体内基因编辑疗法初步临床试验数据公布
    临床研究
    大涨9.71%！Precision功能性治愈乙肝的体内基因编辑疗法初步临床试验数据公布
    数据显示，PBGENE-HBV在最低剂量水平下首次给药后， 展现出显著的抗病毒活性，表现为乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的大幅降低 。 PBGENE-HBV作为首个研究用于治疗乙肝的脂质纳米颗粒（LNP）基因编辑技术，其安全性且耐受性良好。 在该新闻稿发布后，Precision BioSciences公司股价大涨9.71%。
    医麦客News
    2025-02-20
    PBGENE-HBV 乙型肝炎
  • ASCO GI 2025 | “免-靶-化”一线治疗晚期转移性胃/胃食管结合部腺癌，PD-L1 CPS低表达人群获益更为显著！
    临床研究
    ASCO GI 2025 | “免-靶-化”一线治疗晚期转移性胃/胃食管结合部腺癌，PD-L1 CPS低表达人群获益更为显著！
    过去四十年间，尽管化疗方案不断优化，但传统化疗的疗效已触及瓶颈，晚期胃癌患者的中位生存期仍难以突破1年。 全球范围内，中国学者在胃癌免疫治疗领域贡献了近半数研究成果，彰显了我国在这一领域的学术影响力。 PD-L1低表达人群面临免疫治疗困境，“免-靶-化”联合策略曙光初现。
    君实医学
    2025-02-20
    胃癌 PD-L1 依托泊苷 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • ASCO GU 2025 | 郭军教授：高缓解，长维持，特瑞普利单抗联合ADC用于MIBC围术期63.6% pCR率闪耀全场
    临床研究
    ASCO GU 2025 | 郭军教授：高缓解，长维持，特瑞普利单抗联合ADC用于MIBC围术期63.6% pCR率闪耀全场
    在这场汇聚全球顶尖专家的学术盛宴上，来自北京大学肿瘤医院的口头报告（Oral 665）报告了特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新辅助治疗序贯特瑞普利单抗辅助治疗HER2表达的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的II期RC48-C017研究的疗效和安全性更新结果。 值此契机，邀请到该研究的Leading PI 北京大学肿瘤医院郭军教授为大家解读该研究结果，并探讨特瑞普利单抗在泌尿肿瘤中的发展前景 。 本次ASCO GU大会上，特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新辅助治疗序贯特瑞普利单抗辅助治疗MIBC的II期临床研究RC48-C017研究重磅更新，相关成果入选了本次大会的口头报告，引发了全球专家对尿路上皮癌（UC）围术期治疗策略的广泛关注。
    君实医学
    2025-02-20
    HER2 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院
  • 全球首个！第一三共启动 B7-H3 ADC 食管鳞癌 III 期临床
    临床研究
    全球首个！第一三共启动 B7-H3 ADC 食管鳞癌 III 期临床
    2 月 19 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共登记了一项 在 经治的 晚期或转移性 食管鳞癌 （ESCC） 受试者中评价 B7-H3 ADC （ Ifinatamab Deruxtecan ） 的 III 期临床试验 （CTR20250583） 。 这也是 食管鳞癌领域首个进入 III 期临床的 B7-H3 ADC 。 这是一项多中心、随机、开放性 III 期研究，旨在评价 Ifinatamab Deruxtecan 与研究者选择的化疗 （ICC） 相比 在既往接受含铂全身治疗和免疫检查点抑制剂 （ICI） 治疗后出现疾病进展、不可切除的晚期或转移性 ESCC 受试者中 的有效性和安全性， 主要终点指标是 OS 。
    Insight数据库
    2025-02-20
    注射用MK-2400 CD276
  • 显著延长OS！BMS公布纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗NSCLC III期积极结果
    临床研究
    显著延长OS！BMS公布纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗NSCLC III期积极结果
    2月19日， BMS 公布了III期CheckMate - 816研究的总生存期最终分析结果。 结果显示， 与仅接受新辅助化疗相比，Opdivo组合在总生存期这一关键性次要终点方面具有统计学显著且具有临床意义的改善。 据其新闻稿， Opdivo是首个只在新辅助治疗阶段使用，就显著改善这一患者群体总生存期的免疫肿瘤学疗法 。
    药研网
    2025-02-20
    纳武利尤单抗 非小细胞肺癌 Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 抗体偶联药物治疗癌症：迈向临床成功的路径
    临床研究
    抗体偶联药物治疗癌症：迈向临床成功的路径
    如今，抗体偶联药物（ADCs）的发展取得了显著进展，已有多款用于治疗乳腺癌、肺癌和血液系统癌症的 ADC 药物获批上市。 ADCs 将单克隆抗体的精准性与细胞毒性药物的强效性相结合。 ADCs 能够通过与特定抗原结合，将细胞毒性药物精准输送到恶性细胞，同时避开健康组织，从而实现对癌细胞的选择性靶向。
    抗体圈
    2025-02-20
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌
  • 研发动态｜我司在研品种注射用Y-3 美国I期临床完成首例受试者入组
    临床研究
    研发动态｜我司在研品种注射用Y-3 美国I期临床完成首例受试者入组
    2025年2月19日，我司在研品种注射用Y-3，在美国德克萨斯州Tranquil Clinical Research完成首例受试者给药。 注射用Y-3的Ⅱ期结果亮相2024年欧洲卒中大会（ESOC 2024）后，引起业内广泛关注。 目前，正在中国境内开展Ⅲ期临床研究（NCT06517173）。
    宁丹新药
    2025-02-20
    卒中 脑肿瘤 认知障碍 情感障碍 Y-3注射液
  • FDA首次批准诱导多能干细胞（iPSC）疗法进入Ⅲ期临床试验
    临床研究
    FDA首次批准诱导多能干细胞（iPSC）疗法进入Ⅲ期临床试验
    近日，Gameto公司宣布其研发的iPSC疗法产品Fertilo已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，将启动美国首个基于iPSC疗法的Ⅲ期临床试验。 Fertilo依托Gameto开发的卵巢支持细胞（OSC）技术，旨在利用iPSC衍生的细胞在体外环境下促进卵子成熟。 据悉，Gameto将在美国15个地区启动其Ⅲ期临床试验，其研究将采用双盲、随机对照试验。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-20
    CD19 非霍奇金淋巴瘤 缺血性心脏病 听力丧失 杭州启函生物科技有限公司
  • 一针即可安全显著降低HBsAg！全球首个慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV初步临床试验数据来了
    临床研究
    一针即可安全显著降低HBsAg！全球首个慢乙肝基因编辑疗法PBGENE-HBV初步临床试验数据来了
    临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences（纳斯达克股票代码：DTIL）近日公布了旗下用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 正在进行的 Phase 1 期临床试验ELIMINATE-B 试验的初步结果。 结果显示给慢乙肝患者用药一次 PBGENE-HBV 后患者均安全且耐受性良好，三名参与者中有两人的乙肝表面抗原（HBsAg）显著下降。 PBGENE-HBV 是第一个也是唯一一个进入临床研究的可能治愈性基因编辑项目，专门用于消除cccDNA 和灭活整合的 HBV DNA。
    肝脏时间
    2025-02-20
    PBGENE-HBV cccDNA Precision BioSciences Inc
  • 瑞博生物靶向Factor XI的抗血栓小核酸药物RBD4059的临床前研究数据在心血管权威期刊发表
    临床研究
    瑞博生物靶向Factor XI的抗血栓小核酸药物RBD4059的临床前研究数据在心血管权威期刊发表
    2月19日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（下称“瑞博生物”）的临床管线RBD4059临床前研究文章在《美国心脏病学会杂志》）子刊《基础到转化科学》（JACC: Basic to Translational Science）发表。 RBD4059是瑞博生物基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台独立开发并拥有全球权益的GalNAc偶联siRNA药物，通过抑制Factor XI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 瑞博生物是全球小核酸药物研发的领军者和开拓者，基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向递送技术平台已成功将6个产品推进到临床研发阶段，同时在心血管、代谢和肾病领域也有广泛布局。
    瑞博小核酸
    2025-02-20
    factor XI 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • Cell Metab | 洪洁团队揭示肠道微生物驱动的L-鸟氨酸生物合成可显著增强乌司奴单抗的临床疗效
    临床研究
    Cell Metab | 洪洁团队揭示肠道微生物驱动的L-鸟氨酸生物合成可显著增强乌司奴单抗的临床疗效
    2025年2月19日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科 洪洁 教授团队于 Cell Metabolism 发表题为 Synergistic Role of Gut-Microbial L-Ornithine in Enhancing Ustekinumab Efficacy for Crohn’s Disease 的研究论文。 该研究通过整合克罗恩病（CD）患者接受乌司奴单抗（ustekinumab）治疗的多组学数据，结合体内外实验验证，首次阐明以普拉梭菌 （ Faecalibacterium prausnitzii ） 为代表的肠道微生物驱动的L-鸟氨酸（L-ornithine）生物合成可显著增强乌司奴单抗的临床疗效。 机制研究表明，L-鸟氨酸通过与Th17细胞的EGR1蛋白特异性结合，抑制IL-12RB1基因转录，进而阻断IL-23/IL-12RB1/TYK2/STAT3信号级联反应，降低Th17细胞促炎活性。
    BioArt
    2025-02-20
    乌司奴单抗 IL-23 垂体依赖性库欣综合征
  • 2024十大临床失败研究，来自诺和诺德、GSK、辉瑞、赛诺菲......
    临床研究
    2024十大临床失败研究，来自诺和诺德、GSK、辉瑞、赛诺菲......
    长期以来，在药物研发行业存在一个著名的“双十”魔咒，即新药研发需要花费10年时间、10亿美元。 可想而知，创新药在研发过程中，失败不可避免，无论是初创公司还是跨国巨头，均在不断试错。 近日，生物医药行业媒体《Fierce Biotech》公布了2024年最引人注目的临床失败案例。
    医药时间
    2025-02-19
    Pfizer Inc Novo Nordisk A/S GSK PLC Sanofi SA
  • 再证新辅强效获益！CheckMate -816最终分析：OS阳性
    临床研究
    再证新辅强效获益！CheckMate -816最终分析：OS阳性
    百时美施贵宝中国
    2025-02-19
  • 歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果
    临床研究
    歌礼宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果
    -在多剂量递增（MAD）队列2中 （每周剂量递增为2毫克、10毫克、20毫克和40毫克） ，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降6.3%。 -在MAD队列1中 （每周剂量递增为2毫克、5毫克、10毫克和20毫克） ，每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降4.3%。 -服用安慰剂28天后，肥胖症患者体重相对基线平均下降0.1%。
    歌礼
    2025-02-19
    GLP-1R ALT AST 歌礼药业（浙江）有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多